药品广告审查办法
（局令第27号）
药品广告审查办法国家食品药品监督理局中华民国国家工商行政理总局审议通现国家食品药品监督理局局令序号发布办法2007年5月1日起施行
第条 加强药品广告理保证药品广告真实性合法性根中华民国广告法（简称广告法）中华民国药品理法（简称药品理法）中华民国药品理法实施条例（简称药品理法实施条例）国家关广告药品监督理规定制定办法
第二条 利种媒介者形式发布广告含药品名称药品适应症（功治）者药品关容药品广告应办法进行审查
非处方药仅宣传药品名称（含药品通名称药品商品名称）者处方药指定医学药学专业刊物仅宣传药品名称（含药品通名称药品商品名称）需审查
第三条 申请审查药品广告符合列法律法规关规定方予通审查：
（）广告法
（二）药品理法
（三）药品理法实施条例
（四）药品广告审查发布标准
（五）国家关广告理规定
第四条 省治区直辖市药品监督理部门药品广告审查机关负责行政区域药品广告审查工作县级工商行政理部门药品广告监督理机关
第五条 国家食品药品监督理局药品广告审查机关药品广告审查工作进行指导监督药品广告审查机关违反办法行法予处理
第六条 药品广告批准文号申请必须具合法资格药品生产企业者药品营企业药品营企业作申请必须征药品生产企业意
申请委托代办代办药品广告批准文号申办事宜
第七条 申请药品广告批准文号应药品生产企业药品广告审查机关提出
申请进口药品广告批准文号应进口药品代理机构药品广告审查机关提出
第八条 申请药品广告批准文号应提交药品广告审查表附发布容相致样稿（样片样带）药品广告申请电子文件时提交真实合法效证明文件：
（）申请营业执复印件
（二）申请药品生产许证者药品营许证复印件
（三）申请药品营企业应提交药品生产企业意作申请证明文件原件
（四）代办代申办药品广告批准文号应提交申请委托书原件代办营业执复印件等体资格证明文件
（五）药品批准证明文件（含进口药品注册证医药产品注册证）复印件批准说明书复印件实际标签说明书
（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件相关证明文件复印件
（七）申请进口药品广告批准文号应提供进口药品代理机构相关资格证明文件复印件
（八）广告中涉药品商品名称注册商标专利等容应提交相关效证明文件复印件确认广告容真实性证明文件
提供条规定证明文件复印件需加盖证件持单位印章
第九条 列情形药品广告审查机关予受理该企业该品种药品广告申请：
（）属办法第二十条第二十二条第二十三条规定受理情形
（二）撤销药品广告批准文号行政程序正执行中
第十条 药品广告审查机关收药品广告批准文号申请申请材料齐全符合法定求发药品广告受理通知书申请材料齐全者符合法定求应场者5工作日次告知申请需补正全部容逾期告知收申请材料日起受理
第十条 药品广告审查机关应受理日起10工作日申请提交证明文件真实性合法性效性进行审查法广告容进行审查审查合格药品广告发药品广告批准文号审查合格药品广告应作出予核发药品广告批准文号决定书面通知申请说明理时告知申请享法申请行政复议者提起行政诉讼权利
批准药品广告药品广告审查机关应报国家食品药品监督理局备案批准药品广告审查表送级广告监督理机关备案国家食品药品监督理局备案中存问题药品广告应责成药品广告审查机关予纠正
批准药品广告药品监督理部门应时社会予公布
第十二条 药品生产企业进口药品代理机构外省治区直辖市发布药品广告（简称异发布药品广告）发布前应发布药品广告审查机关办理备案
第十三条 异发布药品广告备案应提交材料：
（）药品广告审查表复印件
（二）批准药品说明书复印件
（三）电视广告广播广告需提交通审查容相致录音带光盘者介质载体
提供条规定材料复印件需加盖证件持单位印章
第十四条 办法第十二条第十三条规定提出异发布药品广告备案申请药品广告审查机关受理备案申请5工作日应予备案药品广告审查表签注已备案加盖药品广告审查专章送级广告监督理机关备查
备案药品广告审查机关认药品广告符合关规定应填写药品广告备案意见书交原审批药品广告审查机关进行复核抄报国家食品药品监督理局
原审批药品广告审查机关应收药品广告备案意见书5工作日意见告知备案药品广告审查机关原审批药品广告审查机关备案药品广告审查机关意见法达成致提请国家食品药品监督理局裁定
第十五条 药品广告批准文号效期1年期作废
第十六条 批准药品广告发布时更改广告容药品广告容需改动应重新申请药品广告批准文号
第十七条 广告申请行发布药品广告应药品广告审查表原件保存2年备查
广告发布者广告营者受广告申请委托代理发布药品广告应查验药品广告审查表原件审查批准容发布该药品广告审查表复印件保存2年备查
第十八条 已批准药品广告列情形原审批药品广告审查机关应申请发出药品广告复审通知书进行复审复审期间该药品广告继续发布
（）国家食品药品监督理局认药品广告审查机关批准药品广告容符合规定
（二）省级广告监督理机关提出复审建议
（三）药品广告审查机关认应复审情形
复审认法定条件符收回药品广告审查表原药品广告批准文号作废
第十九条 列情形药品广告审查机关应注销药品广告批准文号：
（）药品生产许证药品营许证吊销
（二）药品批准证明文件撤销注销
（三）国家食品药品监督理局者省治区直辖市药品监督理部门责令停止生产销售药品
第二十条 篡改批准药品广告容进行虚假宣传药品监督理部门责令立停止该药品广告发布撤销该品种药品广告批准文号1年受理该品种广告审批申请
第二十条 意扩产品适应症（功治）范围绝化夸药品疗效严重欺骗误导消费者违法广告省药品监督理部门发现应采取行政强制措施暂停该药品辖区销售时责令违法发布药品广告企业相应媒体发布更正启事违法发布药品广告企业求发布更正启事省药品监督理部门应15工作日做出解行政强制措施决定需进行药品检验药品监督理部门应检验报告书发出日起15日做出否解行政强制措施决定
第二十二条 提供虚假材料申请药品广告审批药品广告审查机关受理审查中发现1年受理该企业该品种广告审批申请
第二十三条 提供虚假材料申请药品广告审批取药品广告批准文号药品广告审查机关发现应撤销该药品广告批准文号3年受理该企业该品种广告审批申请
第二十四条 办法第十八条第十九条第二十条第二十三条收回注销者撤销药品广告批准文号药品广告必须立停止发布异药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号广告备案
药品广告审查机关办法第十八条第十九条第二十条第二十三条收回注销者撤销药品广告批准文号应做出行政处理决定日起5工作日通知级广告监督理机关广告监督理机关法予处理
第二十五条 异发布药品广告未发布药品广告审查机关备案发布药品广告审查机关发现应责令限期办理备案手续逾期改正停止该药品品种发布广告发布活动
第二十六条 县级药品监督理部门应审查批准药品广告发布情况进行监测检查违法发布药品广告级药品监督理部门应填写违法药品广告移送通知书连违法药品广告样件等材料移送级广告监督理机关查处属异发布篡改批准药品广告容发布药品广告审查机关应原审批药品广告审查机关提出药品理法第九十二条办法第二十条撤销药品广告批准文号建议
第二十七条 发布违法药品广告情节严重省治区直辖市药品监督理部门予公告时报国家食品药品监督理局国家食品药品监督理局定期汇总发布
发布虚假违法药品广告情节严重必时国家工商行政理总局会国家食品药品监督理局联合予公告
第二十八条 未审查批准发布药品广告者发布药品广告审查批准容致广告监督理机关应广告法第四十三条规定予处罚构成虚假广告者引误解虚假宣传广告监督理机关广告法第三十七条反正竞争法第二十四条规定予处罚
广告监督理机关查处违法药品广告案件中涉药品专业技术容需认定应需认定容通知省级药品监督理部门省级药品监督理部门应收通知书10工作日认**果反馈广告监督理机关
第二十九条 药品广告审查工作员药品广告监督工作员应接受广告法药品理法等关法律法规培训药品广告审查机关药品广告监督理机关工作员玩忽职守滥职权徇私舞弊予行政处分构成犯罪法追究刑事责
第三十条 药品广告批准文号X药广审（视）第0000000000号X药广审（声）第0000000000号X药广审（文）第0000000000号中X省治区直辖市简称010位数字组成前6位代表审查年月4位代表广告批准序号视声文代表广告媒介形式分类代号
第三十条 办法2007年5月1日起实施1995年3月22日国家工商行政理局卫生部发布药品广告审查办法（国家工商行政理局令第25号）时废止
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（局令第27号）
药品广告审查办法国家食品药品监督理局中华民国国家工商行政理总局审议通现国家食品药品监督理局局令序号发布办法2007年5月1日起施行
第条 加强药品广告理保证药品广告真实性合法性根中华民国广告法（简称广告法）中华民国药品理法（简称药品理法）中华民国药品理法实施条例（简称药品理法实施条例）国家关广告药品监督理规定制定办法
第二条 利种媒介者形式发布广告含药品名称药品适应症（功治）者药品关容药品广告应办法进行审查
非处方药仅宣传药品名称（含药品通名称药品商品名称）者处方药指定医学药学专业刊物仅宣传药品名称（含药品通名称药品商品名称）需审查
第三条 申请审查药品广告符合列法律法规关规定方予通审查：
（）广告法
（二）药品理法
（三）药品理法实施条例
（四）药品广告审查发布标准
（五）国家关广告理规定
第四条 省治区直辖市药品监督理部门药品广告审查机关负责行政区域药品广告审查工作县级工商行政理部门药品广告监督理机关
第五条 国家食品药品监督理局药品广告审查机关药品广告审查工作进行指导监督药品广告审查机关违反办法行法予处理
第六条 药品广告批准文号申请必须具合法资格药品生产企业者药品营企业药品营企业作申请必须征药品生产企业意
申请委托代办代办药品广告批准文号申办事宜
第七条 申请药品广告批准文号应药品生产企业药品广告审查机关提出
申请进口药品广告批准文号应进口药品代理机构药品广告审查机关提出
第八条 申请药品广告批准文号应提交药品广告审查表附发布容相致样稿（样片样带）药品广告申请电子文件时提交真实合法效证明文件：
（）申请营业执复印件
（二）申请药品生产许证者药品营许证复印件
（三）申请药品营企业应提交药品生产企业意作申请证明文件原件
（四）代办代申办药品广告批准文号应提交申请委托书原件代办营业执复印件等体资格证明文件
（五）药品批准证明文件（含进口药品注册证医药产品注册证）复印件批准说明书复印件实际标签说明书
（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件相关证明文件复印件
（七）申请进口药品广告批准文号应提供进口药品代理机构相关资格证明文件复印件
（八）广告中涉药品商品名称注册商标专利等容应提交相关效证明文件复印件确认广告容真实性证明文件
提供条规定证明文件复印件需加盖证件持单位印章
第九条 列情形药品广告审查机关予受理该企业该品种药品广告申请：
（）属办法第二十条第二十二条第二十三条规定受理情形
（二）撤销药品广告批准文号行政程序正执行中
第十条 药品广告审查机关收药品广告批准文号申请申请材料齐全符合法定求发药品广告受理通知书申请材料齐全者符合法定求应场者5工作日次告知申请需补正全部容逾期告知收申请材料日起受理
第十条 药品广告审查机关应受理日起10工作日申请提交证明文件真实性合法性效性进行审查法广告容进行审查审查合格药品广告发药品广告批准文号审查合格药品广告应作出予核发药品广告批准文号决定书面通知申请说明理时告知申请享法申请行政复议者提起行政诉讼权利
批准药品广告药品广告审查机关应报国家食品药品监督理局备案批准药品广告审查表送级广告监督理机关备案国家食品药品监督理局备案中存问题药品广告应责成药品广告审查机关予纠正
批准药品广告药品监督理部门应时社会予公布
第十二条 药品生产企业进口药品代理机构外省治区直辖市发布药品广告（简称异发布药品广告）发布前应发布药品广告审查机关办理备案
第十三条 异发布药品广告备案应提交材料：
（）药品广告审查表复印件
（二）批准药品说明书复印件
（三）电视广告广播广告需提交通审查容相致录音带光盘者介质载体
提供条规定材料复印件需加盖证件持单位印章
第十四条 办法第十二条第十三条规定提出异发布药品广告备案申请药品广告审查机关受理备案申请5工作日应予备案药品广告审查表签注已备案加盖药品广告审查专章送级广告监督理机关备查
备案药品广告审查机关认药品广告符合关规定应填写药品广告备案意见书交原审批药品广告审查机关进行复核抄报国家食品药品监督理局
原审批药品广告审查机关应收药品广告备案意见书5工作日意见告知备案药品广告审查机关原审批药品广告审查机关备案药品广告审查机关意见法达成致提请国家食品药品监督理局裁定
第十五条 药品广告批准文号效期1年期作废
第十六条 批准药品广告发布时更改广告容药品广告容需改动应重新申请药品广告批准文号
第十七条 广告申请行发布药品广告应药品广告审查表原件保存2年备查
广告发布者广告营者受广告申请委托代理发布药品广告应查验药品广告审查表原件审查批准容发布该药品广告审查表复印件保存2年备查
第十八条 已批准药品广告列情形原审批药品广告审查机关应申请发出药品广告复审通知书进行复审复审期间该药品广告继续发布
（）国家食品药品监督理局认药品广告审查机关批准药品广告容符合规定
（二）省级广告监督理机关提出复审建议
（三）药品广告审查机关认应复审情形
复审认法定条件符收回药品广告审查表原药品广告批准文号作废
第十九条 列情形药品广告审查机关应注销药品广告批准文号：
（）药品生产许证药品营许证吊销
（二）药品批准证明文件撤销注销
（三）国家食品药品监督理局者省治区直辖市药品监督理部门责令停止生产销售药品
第二十条 篡改批准药品广告容进行虚假宣传药品监督理部门责令立停止该药品广告发布撤销该品种药品广告批准文号1年受理该品种广告审批申请
第二十条 意扩产品适应症（功治）范围绝化夸药品疗效严重欺骗误导消费者违法广告省药品监督理部门发现应采取行政强制措施暂停该药品辖区销售时责令违法发布药品广告企业相应媒体发布更正启事违法发布药品广告企业求发布更正启事省药品监督理部门应15工作日做出解行政强制措施决定需进行药品检验药品监督理部门应检验报告书发出日起15日做出否解行政强制措施决定
第二十二条 提供虚假材料申请药品广告审批药品广告审查机关受理审查中发现1年受理该企业该品种广告审批申请
第二十三条 提供虚假材料申请药品广告审批取药品广告批准文号药品广告审查机关发现应撤销该药品广告批准文号3年受理该企业该品种广告审批申请
第二十四条 办法第十八条第十九条第二十条第二十三条收回注销者撤销药品广告批准文号药品广告必须立停止发布异药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号广告备案
药品广告审查机关办法第十八条第十九条第二十条第二十三条收回注销者撤销药品广告批准文号应做出行政处理决定日起5工作日通知级广告监督理机关广告监督理机关法予处理
第二十五条 异发布药品广告未发布药品广告审查机关备案发布药品广告审查机关发现应责令限期办理备案手续逾期改正停止该药品品种发布广告发布活动
第二十六条 县级药品监督理部门应审查批准药品广告发布情况进行监测检查违法发布药品广告级药品监督理部门应填写违法药品广告移送通知书连违法药品广告样件等材料移送级广告监督理机关查处属异发布篡改批准药品广告容发布药品广告审查机关应原审批药品广告审查机关提出药品理法第九十二条办法第二十条撤销药品广告批准文号建议
第二十七条 发布违法药品广告情节严重省治区直辖市药品监督理部门予公告时报国家食品药品监督理局国家食品药品监督理局定期汇总发布
发布虚假违法药品广告情节严重必时国家工商行政理总局会国家食品药品监督理局联合予公告
第二十八条 未审查批准发布药品广告者发布药品广告审查批准容致广告监督理机关应广告法第四十三条规定予处罚构成虚假广告者引误解虚假宣传广告监督理机关广告法第三十七条反正竞争法第二十四条规定予处罚
广告监督理机关查处违法药品广告案件中涉药品专业技术容需认定应需认定容通知省级药品监督理部门省级药品监督理部门应收通知书10工作日认**果反馈广告监督理机关
第二十九条 药品广告审查工作员药品广告监督工作员应接受广告法药品理法等关法律法规培训药品广告审查机关药品广告监督理机关工作员玩忽职守滥职权徇私舞弊予行政处分构成犯罪法追究刑事责
第三十条 药品广告批准文号X药广审（视）第0000000000号X药广审（声）第0000000000号X药广审（文）第0000000000号中X省治区直辖市简称010位数字组成前6位代表审查年月4位代表广告批准序号视声文代表广告媒介形式分类代号
第三十条 办法2007年5月1日起实施1995年3月22日国家工商行政理局卫生部发布药品广告审查办法（国家工商行政理局令第25号）时废止
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