GBT 19004—2000
ISO9004C质量理体系业绩改进指南
引 言
01 总
采质量理体系应组织高理者项战略性决策组织质量理体系设计实施受种需求具体目标提供产品采程该组织规模结构影响标准八项质量理原基础统质量理体系结构文件标准目
组织目：
——识满足顾客相关方（组织员功放者社会）需求期获竞争收益效高效方式实现
——实现保持改进组织总体业绩力
质量理原应仅组织带直接受益成风险理起着重重考虑利益成风险理组织顾客相关方重关组织整体业绩考虑影响：
——顾客忠诚
——业务保持扩展
——营运结果收入市场份额
——市场机会灵活快速反应
——成周转期（通效高效利资源达）
——达预期结果程整合
——通提高组织力获竞争优势
——员工解推动实现组织目标参持续改进
——相关方组织效性效率信心该组织业绩产品寿命周期信誉产生济社会效益证实
——通优化成资源灵活快速适应市场变化组织创造价值力
02 程方法
标准鼓励建立实施质量理体系改进效性效率时采程方法通满足相关方求增强相关方满意
组织效高效运作必须识理众相互关联活动通资源理输入转化输出活动视程通常程输出直接形成程输入
组织诸程系统应连程识相互作理称程方法
程方法优点诸程系统中单程间联系程组合相互作进行连续控制
程方法质量理体系中应时强调方面重性：
a） 理解满足求
b） 需增值角度考虑程
c） 获程业绩效性结果
d） 予客观测量持续改进程
图1反映程基础质量理体系模式展示4～8章中提出程联系种展示反映规定输入求时相关方起着重作相关方满意监视求相关方关组织否已满足求感受信息进行评价图1模式没详细反映程
质量理体系持续改进
相关方
相关方
理职责
测量分析改进
满 意
资源理
求
产品
产品
实现
输入 输出
图释
增值活动
信息流
图1 程基础质量理体系模式
03 GBT19001关系
GBT19001 GBT19004已制定协调致质量理体系标准互相补充单独然两项标准具范围具相似结构助作协调致标准应
GBT19001规定质量理体系求供组织部认证合目满足顾客求方面GBT19001关注质量理体系效性
GBT19001相GBT19004质量理体系更宽范围目标提供指南效性该标准特关注持续改进组织总体业绩效率高理者希通追求业绩持续改进超越GBT19001求组织GBT19004推荐指南然认证合GBT19004目
进步方便标准GBT19001求基容置方框附相关条款注理解说明标准提供指南
04 理体系相容性
标准包括针理体系指南环境理职业卫生安全理财务理风险理特指南然标准组织够身质量理体系相关理体系结合整合组织建立遵循标准指南质量理体系会改变现行理体系
质量理体系 业绩改进指南
GBT 190042000
idt ISO 90042000
代GBT1900411994
1 范围
标准提供超出GBT19001求指南便考虑提高质量理体系效性效率进考虑开发改进组织业绩潜GBT19001相标准顾客满意产品质量目标扩展包括相关方满意组织业绩
标准适组织程标准质量理原整组织应标准强调实现持续改进通顾客相关方满意程度测量
标准包括指南建议拟认证法规合目GBT19001实施指南
2 引标准
列标准包含条文通标准中引构成标准条文标准出版时示版均效标准会修订标准方应探讨列标准新版性
GBT190002000质量理体系 基础术语（idt ISO90002000）
3 术语定义
标准采GBT19000中术语定义
标准表述供应链术语更改反映前情况：
供方——组织——顾客（相关方）
标准中出现术语产品指服务
4 质量理体系
41 体系程理
成功领导动作组织需系统透明方式进行理实施保持通考虑相关方需求持续改进组织业绩效性效率理体系组织获成功质量理组织项理容
高理者应通途径建立顾客导组织：
a）确定体系程体系程准确理解效高效理改进
b）确保程效高效运行受控确保具确定组织良业绩测量方法数
建立顾客导组织需开展活动包括：
——确定推动导致组织业绩改进程
——连续收集程数信息
——引导组织进行持续改进
——适宜方法评价程改进评定理评审
附录A附录B分出评定持续改进程示例
GBT19001—2000 质量理体系 求
4 质量理体系
41 总求
组织应标准求建立质量理体系形成文件加实施保持持续改进效性
组织应：
a）识质量理体系需程组织中应（见12）
b）确定程序相互作
c）确保确保程效运行控制需准方法
d）确保必资源信息支持程运行程监视
e）监视测量分析程
f）实施必措施实现程策划结果程持续改进
组织应标准求理程
针组织选择影响产品符合求外包程组织应确保实施控制类外包程控制应质量理体系中加识
注：述质量理体系需程应包括理活动资源提供产品实现测量关程
42 文件
理者应规定建立实施保持质量理体系支持组织程效高效运行需文件包括相关记录
文件性质范围应满足合法律法规求顾客相关方需求期组织相适应文件采取适合组织需求形式媒体
文件满足相关方需求期理者应考虑：
——顾客相关方合求
——采国际国家区域行业标准
——相关法律法规求
——组织决定
——组织力发展相关外部信息源
——相关方需求期关信息
理者应述准组织效性效率文件制定控制进行评价
——功性（处理速度）
——便
——需资源
——方针目标
——理知识相关前未求
——文件体系水
——组织顾客供方相关方接口
理者应组织关沟通原确保组织员相关方相应文件
GBT19001—2000 质量理体系 求
42文件求
421总
质量理体系文件应包括：
a）形成文件质量方针质量目标
b）质量手册
c）标准求形成文件程序
d）组织确保程效策划运行控制需文件
e）标准求记录（见424）
注1：标准出现形成文件程序处求建立该程序形成文件加实施保持
注2：组织质量理体系文件少详略程度取决：
组织规模活动类型
程相互作复杂程度
员力
注3：文件采形式类型媒体
442质量手册
组织应编制保持质量手册质量手册包括
a）质量理体系范围包括删减细节合理性（见12）
b）质量理体系编制形成文件程序引
c）质量理体系程间相互作表述
423文件控制
质量理体系求文件应予控制记录种特殊类型文件应424求进行控制
编制形成文件程序规定方面需控制：
a）文件发布前批准确保文件充分适应
b）必时文件进行评审更新次批准
c）确保文件更改现行修订状态识
d）确保处获适文件关版
e）确保文件保持清晰易识
f）确保外文件识控制分发
g）防止作废文件非预期原保留左费文件时文件进行适标识
424记录控制
应建立保持记录提供符合求质量理体系效运行证记录应保持清晰易识检索应编制形成文件程序规定记录标识贮存保护检索保存期处置需控制
43 质量理原应
成功领导运作组织需系统透明方式进行理标准提供理指南八项质量理原基础
原高理者制定高理者领导组织进行业绩改进质量理原已融入标准：
a）顾客关注焦点
组织存顾客组织应理解顾客前未需求满足顾客求争取超越顾客期
b）领导作
领导者确立组织统宗旨方应创造保持员工充分参实现组织目标部环境
c）全员参
级员组织充分参干组织带收益
d）程方法
活动相关资源作程进行理更高效期结果
e）理系统方法
相互联系程作系统加识理解理助组织提高实现目标效性效率
f）持续改进
持续改进总体业绩应组织永恒目标
g）基事实决策方法
效决策建立数信息分析基础
h）供方互利关系
组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力
组织成功运八项理原相关方获益：提高投资回报创造价值增加稳定性
5 理职责
51 通指南
511 引言
高理者领导作承诺积极参建立保持效高效质量理体系相关方获益必少组织相关方获益必确立保持提高顾客满意程度高理者应考虑活动：
——符合组织宗旨设想方针战略目标
——通实例引导组织促进员间相互信
——组织质量质量理体系方面方价值观进行沟通
——参改进项目寻求新方法问题解决办法开发新产品
——直接获关质量理体系效性效率方面反馈
——识组织增值产品实现程
——识影响产品实现程效性效率支持程
——营造鼓励组织员参发展环境
——提供支持组织战略计划实现必需结构资源
高理者应规定组织业绩测量方法便确定否达策划目标
方法包括：
——财务测量
——整组织程业绩测量
——外部测量水第三方评价
——顾客组织员相关方满意程度评定
——顾客相关方产品性感受评定
——理者已识成功素测量
测量评定获信息应作理评审输入确保通质量理体系持续改进推动组织业绩改进
512 需考虑事项
建立实施理组织质量理体系时理者应考虑43条款概述质量理原
基原高理者应证实活动中领导作活动承诺：
——解顾客求外解顾客前未需求期
——宣传方针目标提高组织员意识动性鼓励参
——持续改进作组织程目标
——策划组织未理变更
——确定相关方满意框架予沟通
渐进连续持续改进外高理者应考虑程突破性更改作组织业绩改进种手段更改期间理者应采取措施确保提供保持质量理体系功需资源沟通
高理者应识组织产品实现程程组织成功直接相关高理者应识影响产品实现程效性效率影响相关方需求期支持程
理者应确保程效高效网络方式运作理者应分析优化程（包括产品实现程支持程）相互作
理者应考虑
——确保程序相互作进行设计效高效达预期结果
——确保程输入活动输出作明确规定予控制
——输入输出进行监视便验证程相互联系效高效运行
——风险进行识理握业绩改进机会
——数进行分析促进程持续改进
——确定程负责赋予充分职责权限
——程进行理实现程目标
——相关方需求期
GBT19001—2000 质量理体系 求
5理职责
51理承诺
高理者应通活动建立实施质量理体系持续改进效性承诺提供证：
a）组织传满足顾客求法律法规求重性
b）制定质量方针
c）确保质量目标制定
d）进行理评审
e）确保资源获
52 相关方需求期
521 总
组织相关方相关方需求期组织相关方包括：
——顾客终者
——组织员
——者（）投资者（股东团体包括公部门组织着利害关系）
——供方合作者
——社会受组织产品影响团体公众
522 需求期
组织成功取决否理解满足现潜顾客终者前未需求期否理解考虑相关方前未需求期
理解满足相关方需求期组织应：
——识相关方始终兼顾需求期
——已识需求期转化求
——整组织沟通求
——注重程改进确保已识相关方创造价值
满足顾客终者需求期组织理者应：
——理解顾客需求期包括潜顾客需求期
——顾客终者确定产品关键特性
——识评定组织市场中竞争力
——识市场机会劣势未竞争优势
组织产品关顾客终者需求期包括：
——符合性
——信性
——性
——交付力
——产品实现活动
——价格寿命周期费
——产品安全性
——产品责
——环境影响
组织应识员承认工作满意发展等方面需求期种关心助确保程度调动员参意识动性
组织应满足已识者投资者需求期财务结果作出规定
组织理者应考虑供方建立合作关系潜利益便双方创造价值合作关系应基战略享知识利润承担损失建立合作关系时组织应：
——识作潜合作者供方组织
——顾客需求期达成清楚致理解
——合作者需求期达成清楚致理解
——建立确保持续合作机会目标
考虑社会关系时组织应：
——表明卫生安全责
——考虑环境影响包括节约源保护然资源
——识适法律法规求
——识产品程活动社会尤社会产生实际影响潜影响
GBT19001—2000 质量理体系 求
52顾客关注焦点
高理者应增强顾客满意目确保顾客求确定予满足（见721821）
523 法律法规求
理者应确保组织具适产品程活动法律法规求方面知识应求作质量理体系素理者应考虑：
——倡导职业道德规范效高效遵守前预期求
——高法律法规求相关方带收益
——组织保护社区利益方面起作
53 质量方针
高理者应质量方针作领导组织进行业绩改进种手段
组织质量方针应总方针战略组成部分保持致
制定质量方针时高理者应考虑：
——组织成功需进行改进程度类型
——预期期顾客满意程度
——组织员发展
——相关方需求期
——超出GBT19001求需资源
——供方合作者潜贡献
改进质量方针应：
——高理者组织未设想战略相致
——质量目标整组织理解贯彻落实
——表明高理者质量实现目标提供足够资源承诺
——高理者明确领导助促进整组织质量承诺
——包括顾客相关方需求期满意程序相关持续改进
——效方式表述高效方式沟通
质量方针应营方针样定期进行评审
GBT19001—2000 质量理体系 求
53质量方针
高理者应确保质量方针：
a）组织宗旨相适
b）包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c）提供制定评审质量目标框架
d）组织沟通理解
e）持续适宜性方面评审
54 策划
541 质量目标
组织战略策划质量方针确立质量目标提供框架高理者应建立导致组织业绩改进目标目标应测量便理者进行效高效评审建立目标时理者应考虑：
——组织处市场前未需求
——理评审相关结果
——现产品性程业绩
——相关方满意程度
——评定结果
——水竞争手分析改进机会
——达目标需资源
质量目标应组织员实现作出贡献方式加沟通质量目标展开职责应 予规定目标应系统评审必时进行修订
GBT19001—2000 质量理体系 求
54策划
541质量目标
高理者应确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容［见71a］质量目标应测量质量方针保持致
542 质量策划
理者应组织质量策划负责种策划应注重效高效实现组织战略相致质量目标求需程作出规定
效高效策划输入包括：
——组织战略
——已确定组织目标
——已确定顾客相关方需求期
——法律法规求评价
——产品性数评价
——程性数评价
——验教训
——已显示改进机会
——相关风险评估减轻数
组织质量策划输出应根方面确定需产品实现支持程：
——组织需技知识
——实施程改进计划职责权限
——需资源资金基础设施
——评价组织业绩改进成果指标
——改进需求包括方法工具改进需求
——文件需求包括记录需求
理者应质量策划输出进行系统评审确保组织程效性效率
542质量理体系策划
高理者应确保：
a）质量理体系进行策划满足质量目标41求
b）质量理体变更进行策划实施时保持质量理体系完整性
55 职责权限沟通
551 职责权限
实施保持效高效质量理体系高理者应职责权限作出规定进行沟通
组织员应赋予相应职责权限够实现质量目标作出贡献树立参意识提高动性作出承诺
GBT19001—2000 质量理体系 求
55职责权限沟通
551职责权限
高理者应确保组织职责权限规定沟通
552 理者代表
高理者应指定名理者代表赋予权限质量理体系进行理监视评价协调质量理体系效高效运行改进理者代表应关质量理体系事宜高理者报告顾客相关方进行沟通
GBT19001—2000 质量理体系 求
552理者代表
高理者应指定名理者该成员方面职责应具方面职责权限：
a）确保质量理体系需程建立实施保持
b）高理者报告质量理体系业绩改进需求
c）确保整组织提高满足顾客求意识
注：理者代表职责包括质量理体系关事宜外部联络
553 部沟通
组织理者应规定实施效高效程便沟通质量方针求目标完成状况沟通信息助组织进行业绩改进助组织员直接参质量目标实现理者应积极鼓励组织员进行反馈沟通作种员充分参手段
沟通活动包括：
——工作区域理者引导沟通
——组简情况介绍会会议成绩表彰会
——布告栏部刊物（）杂志
——声电子媒体电子邮件网址
——组织员调查表建议书
GBT19001—2000 质量理体系 求
553部沟通
高理者应确保组织建立适沟通程确保质量理体系效性进行沟通
56 理评审
561 总
高理者应开展理评审活动仅限质量理体系效性效率进行验证应扩展整组织范围体系效率进行评价程受高理者领导作激励理评审应成交换新观念输入进行开放式讨评价台
理评审组织带增值高理者应通系统基质量理原评审产品实现支持程业绩进行控制评审频次应视组织需求定评审程输入应导致超越质量理体系效性效率输出评审输出应提供组织进行业绩改进策划数
GBT19001—2000 质量理体系 求
56理评审
561总
高理者应策划时间间隔评审质量理体系确保持续适应性充分性效性评审应包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标
应保持理评审记录（见424）
562 评审输入
评价质量理体系效率效性评审输入应考虑顾客相关方应包括：
——质量目标改进活动状况结果
——理评审措施项目状况
——审核组织评定结果
——相关方满意程度反馈甚提出观点
——市场关素技术研究开发竞争手业绩等
——水活动结果
——供方业绩
——新改进机会
——合格程产品控制
——市场评估战略
——战略合作活动状况
——质量活动济效果
——影响组织素财务社会环境条件相关法律法规变化等
GBT19001—2000 质量理体系 求
562评审输入
理评审输入应包括方面信息：
a）审核结果
b）顾客反馈
c）程业绩产品符合性
d）预防纠正措施状况
e）理评审踪措施
f）影响质量理体系变更
g）改建建议
563 评审输出
通扩展理评审范围超越质量理体系验证高理者理评审输出作程改进输入高理者评审程作识组织业绩改进机会强力工具评审计划应利时组织战略策划方案提供数选择输出应加传达便组织员表明理评审程导致组织获益新目标
提高效率输出包括：
——产品程业绩目标
——组织业绩改进目标
——组织结构资源适宜性评价
——营销产品顾客相关方满意战略切入点
——针已识风险制定预防减少损失计划
——关组织未需求战略策划信息
评审记录应充分便追溯促进理评审程身评价确保持续效性组织增值
GBT19001—2000 质量理体系 求
563评审输出
理评审输入应包括关方面关决定措施
a）质量理体系程效性改进
b）顾客求关产品改进
c）资源需求
6 资源理
61 通指南
611 引言
高理者应确保识获实施组织战略实现组织目标必需资源包括运行改进质量理体系顾客相关方满意需资源员基础设施工作环境信息供方合作者然资源财务资源
612 需考虑事项
改进组织业绩理者应资源作考虑：
——针机会约束条件效高效时提供资源
——形资源已改进实现支持设施
——形资源知识财产
——鼓励开展创新性持续改进需资源机制
——组织结构包括项目矩阵理需求
——信息理技术
——通注重培训教育学提高组织员力
——培养组织未理员领导艺术形象
——然资源资源环境影响
——未资源需求进行策划
GBT19001—2000 质量理体系 求
6资源理
61资源提供
组织应确定提供方面需资源：
a）实施保持质量理体系持续改进效性
b）通满足顾客求增强顾客满意
62 员
621 员参
理者应通员参支持提高组织（包括质量理体系）效性效率助实现业绩改进目标组织应通活动鼓励员参发展：
——提供继续培训进行发展策划
——明确职责权限
——确立团队目标程业绩进行理结果进行评价
——促进员参目标确立决策
——工作成绩予承认奖励
——促进开放式双信息交流
——员需求进行连续评审
——创造条件鼓励创新
——确保团队工作效
——建议意见进行沟通
——员满意程度进行测量
——解员加入离开组织原
GBT19001—2000 质量理体系 求
62力资源
621总
基适教育培训技验事影响产品质量工作员应够胜
622 力意识培训
6221 力
理者应确保组织具备效高效运行需力理者应考虑组织前预期力需求现力进行较分析
力需求考虑包括源：
——战略运行计划目标关未需求
——预期理者劳动力继需求
——组织程工具设备变化
——执行规定活动员力评价
——组织相关方影响法律法规求标准
6222 意识培训
教育培训需求策划应考虑组织程性质员发展阶段组织文化引起变化
目标组织员具备相应知识技知识技验相结合提高力
教育培训应强调满足求满足顾客相关方需求期重性教育培训应包括未满足求组织员造成果方面意识教育
支持组织目标实现员发展教育培训策划应考虑：
——员验
——隐含明示知识
——领导作理艺术
——策划改进工具
——团队建设
——问题解决力
——沟通技巧
——文化社会俗
——市场方面知识顾客相关方需求期
——创造革新
促员积极参教育培训应包括：
——组织未设想
——组织方针目标
——组织变化发展
——改进程提出实施
——创造革新中获益
——组织社会影响
——新员入门培训方案
——已受培训员定期培训方案
培训计划应包括：
——培训目标
——培训方案方法
——培训需资源
——确定培训必须部支持
——针员力提高评价培训
——测量培训效性组织影响
理者应组织效性效率期影响评价提供教育培训作改进培训计划手段
GBT19001—2000 质量理体系 求
622力意识培训
组织应：
a）确定事影响产品质量工作员必力
b）提供培训采取措施满足需求
c）评价采取措施效性
d）确保员工认识事活动相关性重性实现质量目标作出贡献
e）保持教育培训技验适记录（见424）
63 基础设施
理者考虑相关方需求期时应规定产品实现必须基础设施基础设施包括工厂车间工具设备支持性服务信息通讯技术运输设施等
确定效高效实现产品必需基础设施程应包括：
a）根诸目标功性性成安全性保密性更新等方面情况提供基础设施
b）制定实施基础设施维护保养方法确保基础设施持续满足组织需求方法应根基础设施单元重性途规定维护保养运行验证类型频次
c）相关方需求期基础设施进行评价
d）考虑基础设施引起环境问题：环境保护污染然资源浪费循环等
控制然现象会影响基础设施基础设施计划应考虑相关风险识减轻应包括保护相关方利益战略
GBT19001—2000 质量理体系 求
63基础设施
组织应确定提供维护达产品符合求必需基础措施适时基础设施包括：
a）建筑物工作场相关设施
b）程设备（硬件软件）
c）支持性服务（运输通讯）
64 工作环境
理者应确保工作环境员动性满意程度业绩产生积极影响提高组织业绩营造适宜工作环境素物素组合应考虑：
——创造性工作方法更参机会发挥组织员潜
——安全规指南包括防护设备
——类工效
——工作场位置
——社会相互影响
——便组织员开展工作
——热度湿度光线空气流动
——卫生清洁度噪声振动污染
GBT19001—2000 质量理体系 求
64工作环境
组织应确定理达产品符合求需工作环境
65 信息
进行信息转换组织知识方面持续发展理者应数作种基础资源事实作出决策激励员进行创新必少信息进行理组 织应：
——识信息需求
——识获部外部信息源
——信息转换组织知识
——利数信息知识确定实现组织战略目标
——确保适宜安全性保密性
——评估信息获收益便信息知识理进行改进
66 供方合作关系
理者应供方合作者建立合作关系推动促进交流提高增值程效性效率组织通处理供方合作者关系获种增值机会：
——优化供方合作者数量
——双方组织合适层次双沟通促进问题迅速解决避免延识破争议造成费损失
——确认供方程力方面合作
——供方交付合格产品力进行监视便取消重复验证
——鼓励供方实施业绩持续改进方案参联合改进启动
——供方参组织设计开发活动享知识效高效改进合格产品实现交付程
——合作者参采购需求识合作战略开发
——供方合作者作出努力成进行评价予承认奖励
67 然资源
理者应考虑影响组织业绩然资源获性组织通常直接控制资源组织结果产生重正面负面影响组织应制定计划应急计划确保代资源预防组织业绩负面影响减
68 财务资源
资源理应包括确定财务资源需求确定财务资源源活动财务资源控制应包括资金实际情况计划相较活动采取必措施
理者应策划提供控制实施保持效高效质量理体系实现组织目标必需财务资源理者应考虑开发具创新性财务方法支持鼓励组织业绩改进
提高质量理体系效性效率组织财务结果产生积极影响：
a） 组织部减少程产品障减少材料时间浪费
b）组织外部减少产品障降低担保引起赔偿费减失顾客市场付出代价
提出问题报告确定效果差效率低活动采取适宜改进措施提供种手段
质量理体系业绩产品符合性关活动财务报告应理评审
7 产品实现
71 通指南
711 引言
高理者应确保产品实现支持程相关程网络效高效运行组织具备满足相关方力产品实现程组织获增值产品产品支持程组织 必间接产生增值
程具输入输出系列相关活动项活动理者应求程输出作出规定确定效高效实现输出必需输入活动
程相互关系复杂形成程网络确保组织效高效动作理者应认识程输出成某更程输入
712 需考虑事项
程理解系列活动助理者确定程输入输入确定程求活动措施资源确定实现预期输出
程输出验证确认结果应作整组织持续改进业绩追求卓越程输入组织程持续改进提高质量理体系效性效率组织业绩附录B表述持续改进程助组织确定程效性效率进行持续改进时需采取 措施
程应形成文件文件化程度足支持组织效高效运作程关文件应助：
——程重特征识沟通
——程操作培训
——团队工作组中享知识验
——程分析评审改进
组织应员程中起作进行评价便：
——确保员健康安全
——确保员具备必需技
——支持程协调
——程分析中提供员方面输入
——激励员进行创新
推动组织业绩持续改进应注重提高程效性效率应作获取益结果 手段更效效率更高程通诸增加收益顾客满意程度提高资源利改善浪费减少等测量结果体现
713 程理
7131 总
理者应识实现产品满足顾客相关方求需程确保产品够实现组织应考虑相关支持程预期输出程步骤活动流程控制手段培训需求设备方法信息材料资源
组织应包括述容运作计划作出规定便程进行理：
——输入输出求（规范资源）
——程中活动
——程产品验证确认
——程分析包括信性
——风险识评估减轻
——程改进机会措施
——程产品更改控制
支持程包括：
——信息理
——员培训
——财务关活动
——基础设施维护服务保持
——工业安全（）防护设备
——营销
7132 程输入输出评审
程方法应确保程输入作出规定予记录便确定输出验证确认求奠定基础输入组织外组织受影响外方协商解决含糊矛盾输入求未充分评价活动导出输入应通评审验证确认进行评价组织应识产品程重关键特征便制定效高效计划控制监视程活动
需考虑输入事项包括：
——员力
——文件
——设备力监视
——卫生安全工作环境
已程输入求（包括验收准）加验证程输出应考虑顾客相关方需求期验证目言输出应根输入求验收准予记录评价种评价应确定提高程效性效率方面必需采取纠正措施预防措施改进产品验证运行程中进行便识变差
组织理者应程业绩进行定期评审确保程运行计划相致
种评审容包括：
——程性重复性
——潜合格识预防
——设计开发输入输出充分性
——输入输出策划目标致性
——改进潜力
——未解决问题
GBT19001—2000 质量理体系 求
7产品实现
71产品实现策划
组织应策划开发产品实现需程产品实现策划应质量理体系程求相致（见41）
产品实现进行策划时组织应确定方面适容：
a）产品质量目标求
b）针产品确定程文件资源需求
c）产品求验证确认监视检验试验活动产品接受准
d）实现程产品满足求提供证需记录（见424）
策划输出形式应适合组织运作方式
注1：特定产品项目合质量理体系程（包括产品实现）资源作出规定文件称质量计划
注2：组织73求应产品实现程开发
7133 产品程确认更改
理者应确保产品确认证实产品满足顾客相关方需求期确认活动包括建立模型模拟试顾客相关方参评审
需考虑事项应包括：
——质量方针目标
——设备力鉴定
——产品生产条件
——产品应
——产品处置
——产品寿命周期
——产品环境影响
——然资源（包括材料源）产生影响
组织应适时间间隔程进行确认确保时影响程更改作出反应尤应注意具特点程确认：
——具高价值安全性关重产品
——仅产品中暴露出产品足
——重复程
——法产品进行验证
组织应实施效高效控制更改程确保产品程更改组织利满足相关方需求期组织应更改进行识记录评价评审控制便解更改程顾客相关方需求期影响
组织应记录传达影响产品特性程更改保持产品符合性采取纠正措施改进组织业绩提供信息组织应明确更改权限确保更改进行控制
组织应相关更改产品形式存输出进行确认确保更改达预期结果
考虑模拟技术预防程障失效制定计划
应通风险评估评价程中产生障失效影响评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险风险评估方法包括：
——障模式影响分析
——障树分析
——关联图
——模拟技术
——性预计
72 相关方关程
理者应确保组织顾客相关方相互认效高效沟通程作出规定组织应实施保持样程确保充分理解相关方需求期转化组织求程应包括相关信息识评审顾客相关方积极参
相关程信息包括：
——顾客相关方求
——市场调研包括行业终者数
——合求
——竞争手分析
——水
——法律法规求程
组织应表示意前充分理解顾客相关方程求种理解影响应参者接受
GBT19001—2000 质量理体系 求
72顾客关程
721产品关求确定
组织应确定：
a）顾客规定求包括交付交付活动求
b）顾客然没明示规定途已知预期途必需求
c）产品关法律法规求
d）组织确定附加求
722产品关求评审
组织应评审产品关求评审应组织顾客作出提供产品承诺前进行（：提交标书接受合订单接受合订单更改）应确保：
a）产品求规定
b）前表述致合订单求已予解决
c）组织力满足规定求
评审结果评审引起措施记录应予保持（见424）
顾客提供求没形成文件组织接受顾客求前应顾客求进行确认
产品求发生变更组织应确保相关文件修改确保相关员知道已变更求
注：某情况网销售订单进行正式评审实际代关产品信息产品目录产品广告容进行评审
723顾客沟通
组织应关方面确定实施顾客沟通效安排
a） 产品信息
b）问询合订单处理包括修改
c）顾客反馈包括顾客抱怨
73 设计开发
731 通指南
高理者应确保组织必需设计开发程作出规定邓实施保持效高效顾客相关方需求期作出反应
设计开发产品程时理者应确保组织仅考虑基性功考虑影响满足顾客相关方期产品程业绩素：组织应考虑寿命周期安全卫生试验性性易性信性耐久性类工效环境产品处置已识风险
理者责确保采取措施识减轻组织产品程者存潜风险风险评估应评价产品程中出现障失效影响种评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险设计开发风险评估方法包括：
——设计障模式影响分析
——障树分析
——性预计
——关联图
——排序技术
——模拟技术
GBT19001—2000 质量理体系 求
73设计开发
731设计开发策划
组织应产品设计开发进行策划控制
a） 设计开发阶段
b）适合设计开发阶段评审验证确认活动
c）设计开发职责权限
组织应参设计开发组间接口进行理确保效沟通明确职责分工
设计开发进展适时策划输出应予更新
732 设计开发输入输出
组织应影响产品设计开发促进效高效程业绩程输入加识满足顾客相关方需求期外部需求期组织部需求期应适合转化设计开发程输入求输入包括：
a）外部输入：
——顾客市场需求期
——相关方需求期
——供方贡献
——者实现稳健设计开发输入
——相关法律法规求变化
——国际国家标准
——行业规范
b）部输入：
——方针目标
——组织员需求期包括程输出接受者需求期
——技术开发
——完成设计开发员应具备力求
——验获反馈信息
——现程产品记录数
——程输出
c）确定产品程安全性适功维护保养关重特性输入：
——运行安装应
——贮存搬运交付
——物理参数环境
——产品处置求
基终者直接顾客需求期评估获产品关输入重种输入应产品进行效高效验证确认方式表达
输出应包括已策划求进行验证确认信息设计开发输出包括：
——证实程输入程输出相较数
——产品规范包括验收准
——程规范
——材料规范
——试验规范
——培训求
——者消费者信息
——采购求
——鉴定试验报告
设计开发输出应输入进行评审便提供输出否效高效满足程产品求客观证
GBT19001—2000 质量理体系 求
732设计开发输入
应确定产品求关输入保持记录（见424）输入应包括：
a）功性求
b）适法律法规求
c）适时前类似设计提供信息
d）设计开发必需求
应输入进行评审确保输入充分适宜求应完整清楚相矛盾
733设计开发输出
设计开发输出应够针设计开发输入进行验证方式提出应放行前批准
设计开发输出应：
a）满足设计开发输入求
b）出采购生产服务提供适信息
c）包括引产品接收准
d）规定产品安全性正常必需产品特性
733 设计开发评审
高理者应确保指派适宜员理实施系统评审便确定否达设计开发目标样评审设计开发程选定阶段结束时进行
评审容包括：
——输入否足完成设计开发务
——已策划设计开发程进展情况
——满足验证确认目标
——评价产品中潜危害障模式
——产品性寿命周期数
——设计开发程期间更改影响控制
——问题识纠正
——设计开发程改进机会
——产品环境潜影响
组织应适宜阶段设计开发输出程进行评审满足顾客组织中接受程输出员需求期外组织应考虑相关方需求期
设计开发程输出验证活动包括：
——输入求程输出进行较
——采较方法采代设计开发计算方法
——类似产品进行评价
——试验模拟试验证输出符合特定输入求
——程验吸取教训进行评价合格足外
设计开发程输出确认顾客供方组织员相关方否乐接受组织产品非常重
受影响方参评审实际者通方式输出作出评价：
——建筑安装应前工程设计确认
——软件安装前输出确认
——广泛采前服务确认
产品未应提供信需设计开发输出进行部分确认
组织应通验证确认活动获足够数便设计开发方法决策进行评审 设计开发方法评审应包括：
——程产品改进
——输出性
——程评审记录适宜性
——障调查活动
——未设计开发程需求
GBT19001—2000 质量理体系 求
734设计开发评审
适宜阶段应策划安排（见731）设计开发进行系统评审便：
a）评价设计开发结果满足求力
b）识问题提出必措施
评审参加者应包括评审设计开发阶段关职代表评审结果必措施记录应予保持（见424）
735设计开发验证
确保设计开发输出满足输入求应策划安排（见731）设计开发进行验证
验证结果必措施记录应予保持（见424）
736设计开发确认
确保产品够满足规定求已知预期途求应策划安排（见731）设计开发进行确认行确认应产品交付实施前完成确认结果必措施记录应予保持（见424）
737设计开发更改控制
应识设计开发更改保持记录适时应设计开发更改进行评审验证确认实施前批准设计开发更改评审应包括评价更改产品组成部分已交付产品影响
更改评审结果必措施记录应予保持（见424）
74 采购
741 采购程
组织高理者应确保评价控制采购产品效高效采购程作出规定予实施确保采购产品满足组织相关方需求求
组织应考虑供方沟通时电子媒体便沟通求佳化
确保效高效实现组织业绩理者应确保确定采购程时考虑活动：
——时效准确识需求采购产品规范
——评价采购产品成考虑采购产品性价格交付情况
——组织采购产品进行验证需求准
——独特供方程
——考虑合理包括供方合作者协议
——合格采购产品进行更换保证
——物流求
——产品标识追溯性
——产品防护
——文件包括记录
——采购产品偏离求控制
——进入供方现场
——产品交付安装应历史
——供方开发
——识减轻采购产品关风险
组织应供方制定供方程求产品规范利供方知识组织获益组织应吸收供方参加产品相关采购程提高组织采购程效性效率助组织库存量控制获取
组织应规定关采购产品验证沟通合格作出反应等方面记录需求便证实符合规范求
742 控制供方程
组织应建立效高效程识采购材料源开发现供方合作者评价提供需产品力确保整采购程效性效率
控制供方程输入包括：
——供方相关验评价
——供方竞争手相业绩
——采购产品质量价格交货情况问题处理情况评审
——供方理体系审核效高效期提供需产品潜力评价
——检查供方关顾客满意程度资料数
——供方财务状况进行评定确信供方整预期供货合作期间履约力
——供方寻价报价招投标反应
——供方服务安装支持力满足求历史业绩
——供方相关法律法规求意识遵守情况
——供方物流力包括场资源
——供方公众中位起作社会认情况
理者应考虑供方未履约时保持组织业绩相关方满意措施
GBT19001—2000 质量理体系 求
74采购
741采购程
组织应确保采购产品符合规定采购求供方采购产品控制类型程度取决采购产品产品实现终产品影响
742采购信息
采购信息应表述拟采购产品适时包括：
a）产品程序程设备批准求
b）员资格求
c）质量理体系求
供方沟通前组织应确保规定采购求充分适宜
743采购产品验证
组织应确保实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求
组织顾客拟供方现场实施验证时组织应采购信息中拟验证安排产品放行方
75 生产服务运作
751 运作实现
高理者应深化实现程控制便做符合求相关方获益通提高实现程相关支持程效性效率实现：
——减少浪费
——员培训
——信息沟通记录
——供方力开发
——基础设施改善
——问题预防
——加工方法程投入产出
——监视方法
GBT19001—2000 质量理体系 求
75生产服务提供
751生产服务提供控制
组织应策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件应包括：
a）获表述产品特性信息
b）必时获作业指导书
c）适宜设备
d）获监视测量装置
e）实时监视测量
f）放行交付交付活动实施
752生产服务提供程确认
生产服务提供程输出续监视测量加验证时组织应样程实时确认包括仅产品服务已交付问题现实程
确认应证实程实现策划结果力
组织应程作出安排适时包括：
a）程评审批准规定准
b）设备认员资格鉴定
c）特定方法程序
d）记录求（见424）
e）确认
752 标识追溯性
组织建立超出求产品标识追溯性程便收集改进数
标识追溯性需求：
——产品状况包括部件
——程状况力
——业绩数水营销
——合求产品召回力
——相关法律法规求
——预期应
——危险材料
——减轻已识风险
GBT19001—2000 质量理体系 求
753标识追溯性
适时组织应产品实现全程中适宜方法识产品
组织应针监视测量求识产品状态
追溯性求场合组织应控制记录产品唯性标识（见424）
注：某行业技术状态理保持标识追溯性种方法
753 顾客财产
组织应明确控制顾客相关方拥财产贵重物品关职责保护财产价值
类财产包括：
——顾客提供构成产品部件组件
——顾客提供修理维护升级产品
——顾客直接提供包装材料
——服务作业（贮存）涉顾客材料
——代表顾客提供服务顾客财产运第三方
——顾客知识产权包括规范图样专利方面信息
GBT19001—2000 质量理体系 求
754顾客财产
组织应爱护组织控制活组织顾客财产组织应识验证保护维护供构成产品部分顾客财产顾客财产发生丢失损坏适时应报告顾客保持记录（见424）
注：顾客财产包括知识产权
754 产品防护
理者应规定实施产品搬运包装贮存防护交付程防止产品生产程终交付时损坏变质误确定实施效高效程保护采购材料时理者应吸收供方合作者参加
理者应考虑产品性质引起特殊求需求特殊求软件电子媒体危险材料求具备特殊技员提供服务安装应产品独特代产品材料关
理者应确定产品整寿命周期防止损坏变质误维护产品需资源组织应涉相关方保护产品整寿命周期预期途需资源方法方面信息进行沟通
GBT19001—2000 质量理体系 求
755产品防护
部处理交付预定点期间组织应针产品符合性提供防护种防护应包括标识搬运包装贮存保护防护应适产品组成部分
76 测量监视装置控制
理者应规定实施效高效测量监视程包括产品程验证确认方法装置确保顾客相关方满意程包括调查模拟测量监视活动
获信数测量监视程应包括装置否适确认装置否保持适宜准确度符合验收标准确认识装置状态手段
程输出进行验证组织应考虑消程中潜错误手段防错测量监视装置控制需求减相关方增值
GBT19001—2000 质量理体系 求
76监视测量装置控制
组织应确定需实施监视测量需监视测量装置产品符合确定求（见721）提供证
组织应建立程确保监视测量活动行已监视测量求相致方式实施
确保结果效必时测量设备应：
a）溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前进行校准检定存述标准时应记录校准鉴定
b）进行调整必时调整
c）识确定校准状态
d）防止测量结果失效调整
e）搬运维护贮存期间防止损坏失效
外发现设备符合求时组织应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录应予保持（见424）
计算机软件规定求监视测量时应确认满足预期途力确认应初次前进行必时确认
注：作指南参GBT190221GBT190222
8 测量分析改进
811 引言
测量数事实做决策重高理者应确保效高效测量收集确认数确保组织业绩相关方满意应包括测量效性目数预期进行评审确保组织增值
组织程业绩测量包括：
——产品测量评价
——程力
——项目目标实现
——顾客相关方满意程度
组织应持续监视业绩必进活动记录实施情况改进提供数
改进活动数分析结果应作理评审输入便组织业绩改进提供信息
812 需考虑事项
测量分析改进包括考虑列事项：
a） 应测量数转化益组织信息知识
b）应产品程测量分析改进确定组织活动适优先序
c）应定期评审组织测量方法连续验证数准确性完整性
d）应程水做改进程效性效率工具
e）顾客满意程度测量结果评价组织业绩关重
f）测量结果利获信息形成沟通组织重进行业绩改进吸收相关方参加基础种信息应前目作出明确规定
g）应测量结果分析信息提供适宜沟通工具
h）应测量相关方沟通效性效率确定信息否时明确理解
i）程产品性准满足情况程产品性数进行监视分析利更解研究特性性质
j）适宜统计技术技术助解程测量变差通控制变差提高程产品性
k）组织应考虑定期进行评定评定质量理体系成熟水组织业绩水 确定业绩改进机会（见附录A）
GBT19001—2000 质量理体系 求
8测量分析改进
81总
组织应策划实施方面需监视测量分析改进程
a）证实产品符合性
b）确保质量理体系符合性
c）持续改进质量理体系效性
d）应包括统计技术适方法应程度确定
82 测量监视
821 体系业线测量监视
8211 总
理者应确保效高效方法识质量理体系业绩改进区域方法包括：
——顾客相关方满意程度调查
——部审核
——财务测量
——评定
8212 顾客满意程度测量监视
顾客满意程度测量监视应顾客关信息评审基础信息收集动动理者应认识许顾客关信息源应建立效高效收集分析利信息程改进组织业绩组织应识书面口头方式顾客终者信息源包括部源外部源顾客关信息 包括：
——顾客者调查
——关产品方面反馈
——顾客求合信息
——市场需求
——服务提供数
——竞争方面信息
组织理者应顾客满意程度测量作种重工具组织征询测量监视顾客满意程度反馈程应持续提供信息应考虑求符合性满足顾客需求期产品价格交付等方面情况
组织应建立利关顾客满意程度方面信息源顾客合作预测未需求组织应策划建立效高效倾听顾客声音程程策划应确定实施数收集方法包括信息源收集频次数分析评审关顾客满意程度方面信息源包括：
——顾客抱怨
——顾客直接沟通
——问卷调查
——委托收集分析数
——关注群体
——消费者组织报告
——种媒体报告
——行业研究结果
GBT19001—2000 质量理体系 求
82监视测量
821顾客满意
作质量理体系业绩种测量组织应顾客关组织否已满足求感受信息进行监视确定获取利种信息方法
8213 部审核
高理者应确保建立效高效部审核程评价质量理体系强项弱项部审核程作独立评定指定程活动理方面工具部审核评价组织效性效率部审核程作独立工具获取现求满足客观证
理者确保采取部审核结果作出瓜改进措施重部审核策划应灵活便允许审核程中审核发现客观证审核重点进行调整制定部审核计划时应考虑审核区域相关输入相关方输入
部审核考虑事项包括：
——程否效高效实施
——持续改进机会
——程力
——否效高效统计技术
——信息技术应
——质量成数分析
——资源否效高效利
——程产品性结果期
——业绩测量充分性准确性
——改进活动
——相关方关系
部审核报告时包括组织卓越业绩证便提供理者承认激励组织员机会
GBT19001—2000 质量理体系 求
822部审核
组织应策划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a）符合策划安排（见71）标准求组织确定质量理体系求
b）效实施保持
考虑拟审核程区域状况重性审核结果应审核方案进行策划应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性审核员应审核工作
策划实施审核报告结果保持记录（见424）职责求应形成文件程序中作出规定
负责受审核区域理者应确保时采取措施消发现合格原踪活动应包括
采取措施验证验证结果报告（见852）
注：作指南参见GBT190211GBT190212GBT190213
8214 财务测量
理者应考虑程关数转换财务方面信息便提供程较测量促进组织效性效率提高财务测量包括：
——预防鉴定成分析
——合格成分析
——部外部障成分析
——寿命周期成分析
8215 评定
高理者应考虑确立实施评定评定种仔细认真评价通常组织理者实施终出组织效性效率质量理体系成熟水方面意见判断组织通评定业绩外部组织世界级业绩进行水评定助组织业绩改进作出评价组织部审核程种独立审核获取现行方针程序求实施客观证评价质量理体系效性效率
评定范围深度应组织目标优先序进行策划附录A出评定方法注重确定组织实施质量理体系效性效率程度采附录A出评定方法具优点：
——简单易懂
——易
——理资源影响
——提高组织质量理体系业绩提供输入
附录A仅评定方法应作部外部质量审核代方法附录A表述方法理者提供组织业绩质量理体系成熟水总体评价识组织中需进行业绩改进区域提供输入助确定优先次序
822 程测量监视
组织应确定测量方法实施测量评价程业绩测量应纳入程程理中实施
组织设想战略目标测量应日常运作理适宜进行渐进连续持续改进程评价突破性项目程评价
程业绩测量应兼顾相关方需求期包括：
——力
——反应时间
——生产周期生产力
——信性测量素
——投入产出
——组织员效性效率
——技术应
——废物减少
——费分配降低
GBT19001—2000 质量理体系 求
823程监视测量
组织应采适宜方法质量理程进行监视适时进行测量方法应证实程实现策划结果力未达策划结果时应采适预防纠正措施确保产品符合性
823 产品测量监视
组织应确定详细说明产品测量求（包括验收准）组织应产品测量进行策划予实施验证达相关方求改进产品实现程
组织选择确保产品符合求测量方法考虑顾客需求期时应考虑述容：
a）产品特性类型决定测量种类适宜测量手段求准确度需技
b）求设备软件工具
c）产品实现程序确定适宜测量点位置
d）测量点测量特性文件验收准
e）顾客产品选定特性设置见证点验证点
f）求法律法规授权机构见证进行检验试验
g）组织期根顾客法律法规授权机构求具资格第三方处时进行述活动：
——型式试验
——程检验试验
——产品验证
——产品确认
——产品鉴定
h）员材料产品程质量理体系鉴定
i）终检验证实验证确认活动均已完成认
j）记录产品测量结果
组织应评审产品测量方法策划验证记录便寻求业绩改进机会进行业绩改进考虑产品测量记录典型示例包括：
——检验试验报告
——材料发放通知
——产品验收单
——求符合性证书
GBT19001—2000 质量理体系 求
824产品监视测量
组织应产品特性进行监视测量验证产品求已满足种监视测量应策划安排（见71）产品实现程适阶段进行
应保持符合接收准证记录应指明权放行产品员（见424）
非关授权员批准适时顾客批准否策划安排（见71）已圆满完成前应放行产品交付服务
824 相关方满意程度测量监视
组织应识满足顾客外相关方需求求组织程相关测量信息便均衡配置资源种信息应包括组织员者投资者供方合作者社会关测量测量包括：
a）组织员组织应：
——调查员组织满足需求期方面意见
——评定集体业绩组织成果作贡献
b）者投资者组织应：
——评定达规定目标力
——评定财务业绩
——评价外部素结果产生影响
——识采取措施带价值
c）供方合作者组织应：
——调查供方合作者组织采购程意见
——监视供方合作者业绩组织采购方针符合性提供反馈
——评定采购产品质量供方合作者贡献通合作双方带利益
d）社会组织应：
——规定追踪目标关适宜数社会相互影响令满意
——定期评定采取措施效性效率社会相关方面业绩感受
83 合格控制
831 总
高理者应赋予组织员相应权限职责报告程阶段出现合格确保时查明处置合格组织应规定合格做出反应权限便持续达程产品求组织应效高效控制合格产品标识隔离处置防误
行时组织应记录合格处置情况便总结验分析改进活动提供数组织求产品实现程支持程合格加记录进行控制
组织需考虑记录正常工作中纠正合格信息样数提高程效性效率提供价值信息
832 合格评审处置
组织理者应确保建立效高效评审处置已识合格程合格评审应授权员进行确定否存需引起注意产生合格趋势规律组织应考虑良趋势进行改进作理评审输入时考虑降低指标配备资源需求
合格进行评审员应力评价合格产生总体影响应权限资源合格进行处置确定适宜纠正措施合格处置接受顾客合求相关方求
GBT19001—2000 质量理体系 求
83合格品控制
组织应确保符合产品求产品识控制防止非预期产交付合格品控制合格品处置关职责权限应形成文件程序中作出规定
组织应通列种种途径处置合格品：
a）采取措施消已发现合格
b）关授权员批准适时顾客批准步放行接收合格品
c）采取措施防止原预期应
应保持合格性质采取措施记录包括批准步记录（424）
合格品纠正应进行验证证实符合求
交付开始发现产品合格时组织应采取合格影响潜影响程度相适应措施
84 数分析
决策应基测量获数标准规定收集信息分析组织应分析种源数便组织计划目标规定指标评定组织业绩确定改进区域包括相关方利益
事实决策求进行效高效活动：
——效分析方法
——适宜统计技术
——基逻辑分析结果权衡验直觉作出决策采取措施
数分析助确定现潜问题根原指导组织作出改进需纠正预防措施决定
理者组织总体业绩作出效评价组织应汇总分析部门数信息组织整体业绩表达方式应适合组织层次组织分析结果确定：
——趋势
——顾客满意程度
——相关方满意程度
——程效性效率
——供方贡献
——组织业绩改进目标完成情况
——质量济性财务市场关业绩
——业绩水
——竞争力
GBT19001—2000 质量理体系 求
4数分析
组织应确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性应包括监视测量结果关源数
数分析应提供关方面信息：
a）顾客满意（见821）
b）产品求符合性（见721）
c）程产品特性趋势包括采取预防措施机会
d）供方
85 改进
851 总
理者应断寻求组织程效性效率改进等出现问题寻找改进机会改进范围渐进日常持续改进直战略突破性改进项目组织应建立识理改进活动程改进导致组织产品程进行更改直质量理体系进行修正组织进行调整
GBT19001—2000 质量理体系 求
85改进
851持续改进
组织应利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性
852 纠正措施
高理者应确保纠正措施作改进种手段纠正措施策划应包括评价问题重性应根运作成合格成产品性信性安全性顾客相关方满意程度等方面潜影响评价组织应吸收领域员参加纠正措施程采取措施时组织应强调程效性效率措施进行监视确保达预期目标理评审中应考虑包含纠正措施评审
制定纠正措施组织应确定信息源收集信息确定需采取纠正措施确定纠正措施应注重消合格产生原避免发生纠正措施考虑信息源包括：
——顾客抱怨
——合格报告
——部审核报告
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量输出
——关质量理体系记录
——组织员
——程测量
——评定结果
确定合格原方法许包括委托纠正措施项目组做分析组织应根考虑问题影响权衡纠正措施方面投资
评价纠正措施需求确保合格重复发生组织应考虑指定执行纠正措施项目员提供适培训
适时组织应合格根原分析纳入纠正措施程合格根原分析结果应确定采取纠正措施前通试验验证
GBT19001—2000 质量理体系 求
852纠正措施
组织应采取措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇合格影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求
a）评审合格（包括顾客抱怨）
b）确定合格原
c）评价确保合格发生措施需求
d）确定实施需措施
e）记录采取措施结果（见424）
f）评审采取纠正措施
853 损失预防
理者应策划减轻损失组织产生影响保持程业绩产品性策划损失预防应实现支持程活动产品确保相关方满意
效高效损失预防策划应系统种策划应基通采取适宜方法（包括数评价判定趋势）获数组织业绩产品性相关关键点获定量方式表达数数：
——风险分析方法应障模式影响分析
——顾客需求期评审
——市场分析
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量
——程测量
——相关方信息源汇总系统
——关质量理体系记录
——验获教训
——评定结果
——提供运作条件失控早期报警程
种数制定适程产品效高效损失预防计划确定优先次序提供信息满足相关方需求期
损失预防计划效性效率评价结果应理评审输出应作修改计划改进程输入
GBT19001—2000 质量理体系 求
853预防措施
组织应确定措施消潜合格原防止合格发生预防措施应潜问题影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求：
a）确定潜合格原
b）评价防止合格发生措施需求
c）确定实施需措施
d）记录采取措施结果（见424）
e）评审采取预防措施
854 组织持续改进
助确保组织未相关方满意理者应创造种文化组织员积极参寻求程活动产品性改进机会
组织员积极参高理者应营造种环境分配权限组织员授权接受职责识组织业绩改进机会通述活动做点：
——确定员项目组织目标
——竞争手业绩佳做法进行水
——改进成予承认奖励
——建议计划包括理者时作出反应
确定改进活动结构高理者应持续改进程作出规定予实施样程适产品实现支持程项活动确保改进程效性效率组织应方面考虑产品实现支持程：
——效性（满足求输出）
——效率（时间费衡量单位产品耗资源）
——外部影响（法律法规发生变化）
——潜薄弱环节（缺少力致性）
——更方法机会
——已策划收益测量
组织应持续改进程作提高组织部效性效率提高顾客相关方满意程度工具
理者应支持渐进持续改进活动作现程突破性机会组成部分便组织相关方带利益
支持改进程输入包括方面信息：
——确认数
——程投入产出数
——试验数
——评定数
——相关方明示求反馈
——组织员验
——财务数
——产品性数
——服务提供数
理者应确保产品程更改批准优化策划规定控制满足相关方求避免超出组织力
附录B表述组织实施持续程改进程
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ISO9004C质量理体系业绩改进指南
引 言
01 总
采质量理体系应组织高理者项战略性决策组织质量理体系设计实施受种需求具体目标提供产品采程该组织规模结构影响标准八项质量理原基础统质量理体系结构文件标准目
组织目：
——识满足顾客相关方（组织员功放者社会）需求期获竞争收益效高效方式实现
——实现保持改进组织总体业绩力
质量理原应仅组织带直接受益成风险理起着重重考虑利益成风险理组织顾客相关方重关组织整体业绩考虑影响：
——顾客忠诚
——业务保持扩展
——营运结果收入市场份额
——市场机会灵活快速反应
——成周转期（通效高效利资源达）
——达预期结果程整合
——通提高组织力获竞争优势
——员工解推动实现组织目标参持续改进
——相关方组织效性效率信心该组织业绩产品寿命周期信誉产生济社会效益证实
——通优化成资源灵活快速适应市场变化组织创造价值力
02 程方法
标准鼓励建立实施质量理体系改进效性效率时采程方法通满足相关方求增强相关方满意
组织效高效运作必须识理众相互关联活动通资源理输入转化输出活动视程通常程输出直接形成程输入
组织诸程系统应连程识相互作理称程方法
程方法优点诸程系统中单程间联系程组合相互作进行连续控制
程方法质量理体系中应时强调方面重性：
a） 理解满足求
b） 需增值角度考虑程
c） 获程业绩效性结果
d） 予客观测量持续改进程
图1反映程基础质量理体系模式展示4～8章中提出程联系种展示反映规定输入求时相关方起着重作相关方满意监视求相关方关组织否已满足求感受信息进行评价图1模式没详细反映程
质量理体系持续改进
相关方
相关方
理职责
测量分析改进
满 意
资源理
求
产品
产品
实现
输入 输出
图释
增值活动
信息流
图1 程基础质量理体系模式
03 GBT19001关系
GBT19001 GBT19004已制定协调致质量理体系标准互相补充单独然两项标准具范围具相似结构助作协调致标准应
GBT19001规定质量理体系求供组织部认证合目满足顾客求方面GBT19001关注质量理体系效性
GBT19001相GBT19004质量理体系更宽范围目标提供指南效性该标准特关注持续改进组织总体业绩效率高理者希通追求业绩持续改进超越GBT19001求组织GBT19004推荐指南然认证合GBT19004目
进步方便标准GBT19001求基容置方框附相关条款注理解说明标准提供指南
04 理体系相容性
标准包括针理体系指南环境理职业卫生安全理财务理风险理特指南然标准组织够身质量理体系相关理体系结合整合组织建立遵循标准指南质量理体系会改变现行理体系
质量理体系 业绩改进指南
GBT 190042000
idt ISO 90042000
代GBT1900411994
1 范围
标准提供超出GBT19001求指南便考虑提高质量理体系效性效率进考虑开发改进组织业绩潜GBT19001相标准顾客满意产品质量目标扩展包括相关方满意组织业绩
标准适组织程标准质量理原整组织应标准强调实现持续改进通顾客相关方满意程度测量
标准包括指南建议拟认证法规合目GBT19001实施指南
2 引标准
列标准包含条文通标准中引构成标准条文标准出版时示版均效标准会修订标准方应探讨列标准新版性
GBT190002000质量理体系 基础术语（idt ISO90002000）
3 术语定义
标准采GBT19000中术语定义
标准表述供应链术语更改反映前情况：
供方——组织——顾客（相关方）
标准中出现术语产品指服务
4 质量理体系
41 体系程理
成功领导动作组织需系统透明方式进行理实施保持通考虑相关方需求持续改进组织业绩效性效率理体系组织获成功质量理组织项理容
高理者应通途径建立顾客导组织：
a）确定体系程体系程准确理解效高效理改进
b）确保程效高效运行受控确保具确定组织良业绩测量方法数
建立顾客导组织需开展活动包括：
——确定推动导致组织业绩改进程
——连续收集程数信息
——引导组织进行持续改进
——适宜方法评价程改进评定理评审
附录A附录B分出评定持续改进程示例
GBT19001—2000 质量理体系 求
4 质量理体系
41 总求
组织应标准求建立质量理体系形成文件加实施保持持续改进效性
组织应：
a）识质量理体系需程组织中应（见12）
b）确定程序相互作
c）确保确保程效运行控制需准方法
d）确保必资源信息支持程运行程监视
e）监视测量分析程
f）实施必措施实现程策划结果程持续改进
组织应标准求理程
针组织选择影响产品符合求外包程组织应确保实施控制类外包程控制应质量理体系中加识
注：述质量理体系需程应包括理活动资源提供产品实现测量关程
42 文件
理者应规定建立实施保持质量理体系支持组织程效高效运行需文件包括相关记录
文件性质范围应满足合法律法规求顾客相关方需求期组织相适应文件采取适合组织需求形式媒体
文件满足相关方需求期理者应考虑：
——顾客相关方合求
——采国际国家区域行业标准
——相关法律法规求
——组织决定
——组织力发展相关外部信息源
——相关方需求期关信息
理者应述准组织效性效率文件制定控制进行评价
——功性（处理速度）
——便
——需资源
——方针目标
——理知识相关前未求
——文件体系水
——组织顾客供方相关方接口
理者应组织关沟通原确保组织员相关方相应文件
GBT19001—2000 质量理体系 求
42文件求
421总
质量理体系文件应包括：
a）形成文件质量方针质量目标
b）质量手册
c）标准求形成文件程序
d）组织确保程效策划运行控制需文件
e）标准求记录（见424）
注1：标准出现形成文件程序处求建立该程序形成文件加实施保持
注2：组织质量理体系文件少详略程度取决：
组织规模活动类型
程相互作复杂程度
员力
注3：文件采形式类型媒体
442质量手册
组织应编制保持质量手册质量手册包括
a）质量理体系范围包括删减细节合理性（见12）
b）质量理体系编制形成文件程序引
c）质量理体系程间相互作表述
423文件控制
质量理体系求文件应予控制记录种特殊类型文件应424求进行控制
编制形成文件程序规定方面需控制：
a）文件发布前批准确保文件充分适应
b）必时文件进行评审更新次批准
c）确保文件更改现行修订状态识
d）确保处获适文件关版
e）确保文件保持清晰易识
f）确保外文件识控制分发
g）防止作废文件非预期原保留左费文件时文件进行适标识
424记录控制
应建立保持记录提供符合求质量理体系效运行证记录应保持清晰易识检索应编制形成文件程序规定记录标识贮存保护检索保存期处置需控制
43 质量理原应
成功领导运作组织需系统透明方式进行理标准提供理指南八项质量理原基础
原高理者制定高理者领导组织进行业绩改进质量理原已融入标准：
a）顾客关注焦点
组织存顾客组织应理解顾客前未需求满足顾客求争取超越顾客期
b）领导作
领导者确立组织统宗旨方应创造保持员工充分参实现组织目标部环境
c）全员参
级员组织充分参干组织带收益
d）程方法
活动相关资源作程进行理更高效期结果
e）理系统方法
相互联系程作系统加识理解理助组织提高实现目标效性效率
f）持续改进
持续改进总体业绩应组织永恒目标
g）基事实决策方法
效决策建立数信息分析基础
h）供方互利关系
组织供方相互存互利关系增强双方创造价值力
组织成功运八项理原相关方获益：提高投资回报创造价值增加稳定性
5 理职责
51 通指南
511 引言
高理者领导作承诺积极参建立保持效高效质量理体系相关方获益必少组织相关方获益必确立保持提高顾客满意程度高理者应考虑活动：
——符合组织宗旨设想方针战略目标
——通实例引导组织促进员间相互信
——组织质量质量理体系方面方价值观进行沟通
——参改进项目寻求新方法问题解决办法开发新产品
——直接获关质量理体系效性效率方面反馈
——识组织增值产品实现程
——识影响产品实现程效性效率支持程
——营造鼓励组织员参发展环境
——提供支持组织战略计划实现必需结构资源
高理者应规定组织业绩测量方法便确定否达策划目标
方法包括：
——财务测量
——整组织程业绩测量
——外部测量水第三方评价
——顾客组织员相关方满意程度评定
——顾客相关方产品性感受评定
——理者已识成功素测量
测量评定获信息应作理评审输入确保通质量理体系持续改进推动组织业绩改进
512 需考虑事项
建立实施理组织质量理体系时理者应考虑43条款概述质量理原
基原高理者应证实活动中领导作活动承诺：
——解顾客求外解顾客前未需求期
——宣传方针目标提高组织员意识动性鼓励参
——持续改进作组织程目标
——策划组织未理变更
——确定相关方满意框架予沟通
渐进连续持续改进外高理者应考虑程突破性更改作组织业绩改进种手段更改期间理者应采取措施确保提供保持质量理体系功需资源沟通
高理者应识组织产品实现程程组织成功直接相关高理者应识影响产品实现程效性效率影响相关方需求期支持程
理者应确保程效高效网络方式运作理者应分析优化程（包括产品实现程支持程）相互作
理者应考虑
——确保程序相互作进行设计效高效达预期结果
——确保程输入活动输出作明确规定予控制
——输入输出进行监视便验证程相互联系效高效运行
——风险进行识理握业绩改进机会
——数进行分析促进程持续改进
——确定程负责赋予充分职责权限
——程进行理实现程目标
——相关方需求期
GBT19001—2000 质量理体系 求
5理职责
51理承诺
高理者应通活动建立实施质量理体系持续改进效性承诺提供证：
a）组织传满足顾客求法律法规求重性
b）制定质量方针
c）确保质量目标制定
d）进行理评审
e）确保资源获
52 相关方需求期
521 总
组织相关方相关方需求期组织相关方包括：
——顾客终者
——组织员
——者（）投资者（股东团体包括公部门组织着利害关系）
——供方合作者
——社会受组织产品影响团体公众
522 需求期
组织成功取决否理解满足现潜顾客终者前未需求期否理解考虑相关方前未需求期
理解满足相关方需求期组织应：
——识相关方始终兼顾需求期
——已识需求期转化求
——整组织沟通求
——注重程改进确保已识相关方创造价值
满足顾客终者需求期组织理者应：
——理解顾客需求期包括潜顾客需求期
——顾客终者确定产品关键特性
——识评定组织市场中竞争力
——识市场机会劣势未竞争优势
组织产品关顾客终者需求期包括：
——符合性
——信性
——性
——交付力
——产品实现活动
——价格寿命周期费
——产品安全性
——产品责
——环境影响
组织应识员承认工作满意发展等方面需求期种关心助确保程度调动员参意识动性
组织应满足已识者投资者需求期财务结果作出规定
组织理者应考虑供方建立合作关系潜利益便双方创造价值合作关系应基战略享知识利润承担损失建立合作关系时组织应：
——识作潜合作者供方组织
——顾客需求期达成清楚致理解
——合作者需求期达成清楚致理解
——建立确保持续合作机会目标
考虑社会关系时组织应：
——表明卫生安全责
——考虑环境影响包括节约源保护然资源
——识适法律法规求
——识产品程活动社会尤社会产生实际影响潜影响
GBT19001—2000 质量理体系 求
52顾客关注焦点
高理者应增强顾客满意目确保顾客求确定予满足（见721821）
523 法律法规求
理者应确保组织具适产品程活动法律法规求方面知识应求作质量理体系素理者应考虑：
——倡导职业道德规范效高效遵守前预期求
——高法律法规求相关方带收益
——组织保护社区利益方面起作
53 质量方针
高理者应质量方针作领导组织进行业绩改进种手段
组织质量方针应总方针战略组成部分保持致
制定质量方针时高理者应考虑：
——组织成功需进行改进程度类型
——预期期顾客满意程度
——组织员发展
——相关方需求期
——超出GBT19001求需资源
——供方合作者潜贡献
改进质量方针应：
——高理者组织未设想战略相致
——质量目标整组织理解贯彻落实
——表明高理者质量实现目标提供足够资源承诺
——高理者明确领导助促进整组织质量承诺
——包括顾客相关方需求期满意程序相关持续改进
——效方式表述高效方式沟通
质量方针应营方针样定期进行评审
GBT19001—2000 质量理体系 求
53质量方针
高理者应确保质量方针：
a）组织宗旨相适
b）包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
c）提供制定评审质量目标框架
d）组织沟通理解
e）持续适宜性方面评审
54 策划
541 质量目标
组织战略策划质量方针确立质量目标提供框架高理者应建立导致组织业绩改进目标目标应测量便理者进行效高效评审建立目标时理者应考虑：
——组织处市场前未需求
——理评审相关结果
——现产品性程业绩
——相关方满意程度
——评定结果
——水竞争手分析改进机会
——达目标需资源
质量目标应组织员实现作出贡献方式加沟通质量目标展开职责应 予规定目标应系统评审必时进行修订
GBT19001—2000 质量理体系 求
54策划
541质量目标
高理者应确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容［见71a］质量目标应测量质量方针保持致
542 质量策划
理者应组织质量策划负责种策划应注重效高效实现组织战略相致质量目标求需程作出规定
效高效策划输入包括：
——组织战略
——已确定组织目标
——已确定顾客相关方需求期
——法律法规求评价
——产品性数评价
——程性数评价
——验教训
——已显示改进机会
——相关风险评估减轻数
组织质量策划输出应根方面确定需产品实现支持程：
——组织需技知识
——实施程改进计划职责权限
——需资源资金基础设施
——评价组织业绩改进成果指标
——改进需求包括方法工具改进需求
——文件需求包括记录需求
理者应质量策划输出进行系统评审确保组织程效性效率
542质量理体系策划
高理者应确保：
a）质量理体系进行策划满足质量目标41求
b）质量理体变更进行策划实施时保持质量理体系完整性
55 职责权限沟通
551 职责权限
实施保持效高效质量理体系高理者应职责权限作出规定进行沟通
组织员应赋予相应职责权限够实现质量目标作出贡献树立参意识提高动性作出承诺
GBT19001—2000 质量理体系 求
55职责权限沟通
551职责权限
高理者应确保组织职责权限规定沟通
552 理者代表
高理者应指定名理者代表赋予权限质量理体系进行理监视评价协调质量理体系效高效运行改进理者代表应关质量理体系事宜高理者报告顾客相关方进行沟通
GBT19001—2000 质量理体系 求
552理者代表
高理者应指定名理者该成员方面职责应具方面职责权限：
a）确保质量理体系需程建立实施保持
b）高理者报告质量理体系业绩改进需求
c）确保整组织提高满足顾客求意识
注：理者代表职责包括质量理体系关事宜外部联络
553 部沟通
组织理者应规定实施效高效程便沟通质量方针求目标完成状况沟通信息助组织进行业绩改进助组织员直接参质量目标实现理者应积极鼓励组织员进行反馈沟通作种员充分参手段
沟通活动包括：
——工作区域理者引导沟通
——组简情况介绍会会议成绩表彰会
——布告栏部刊物（）杂志
——声电子媒体电子邮件网址
——组织员调查表建议书
GBT19001—2000 质量理体系 求
553部沟通
高理者应确保组织建立适沟通程确保质量理体系效性进行沟通
56 理评审
561 总
高理者应开展理评审活动仅限质量理体系效性效率进行验证应扩展整组织范围体系效率进行评价程受高理者领导作激励理评审应成交换新观念输入进行开放式讨评价台
理评审组织带增值高理者应通系统基质量理原评审产品实现支持程业绩进行控制评审频次应视组织需求定评审程输入应导致超越质量理体系效性效率输出评审输出应提供组织进行业绩改进策划数
GBT19001—2000 质量理体系 求
56理评审
561总
高理者应策划时间间隔评审质量理体系确保持续适应性充分性效性评审应包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标
应保持理评审记录（见424）
562 评审输入
评价质量理体系效率效性评审输入应考虑顾客相关方应包括：
——质量目标改进活动状况结果
——理评审措施项目状况
——审核组织评定结果
——相关方满意程度反馈甚提出观点
——市场关素技术研究开发竞争手业绩等
——水活动结果
——供方业绩
——新改进机会
——合格程产品控制
——市场评估战略
——战略合作活动状况
——质量活动济效果
——影响组织素财务社会环境条件相关法律法规变化等
GBT19001—2000 质量理体系 求
562评审输入
理评审输入应包括方面信息：
a）审核结果
b）顾客反馈
c）程业绩产品符合性
d）预防纠正措施状况
e）理评审踪措施
f）影响质量理体系变更
g）改建建议
563 评审输出
通扩展理评审范围超越质量理体系验证高理者理评审输出作程改进输入高理者评审程作识组织业绩改进机会强力工具评审计划应利时组织战略策划方案提供数选择输出应加传达便组织员表明理评审程导致组织获益新目标
提高效率输出包括：
——产品程业绩目标
——组织业绩改进目标
——组织结构资源适宜性评价
——营销产品顾客相关方满意战略切入点
——针已识风险制定预防减少损失计划
——关组织未需求战略策划信息
评审记录应充分便追溯促进理评审程身评价确保持续效性组织增值
GBT19001—2000 质量理体系 求
563评审输出
理评审输入应包括关方面关决定措施
a）质量理体系程效性改进
b）顾客求关产品改进
c）资源需求
6 资源理
61 通指南
611 引言
高理者应确保识获实施组织战略实现组织目标必需资源包括运行改进质量理体系顾客相关方满意需资源员基础设施工作环境信息供方合作者然资源财务资源
612 需考虑事项
改进组织业绩理者应资源作考虑：
——针机会约束条件效高效时提供资源
——形资源已改进实现支持设施
——形资源知识财产
——鼓励开展创新性持续改进需资源机制
——组织结构包括项目矩阵理需求
——信息理技术
——通注重培训教育学提高组织员力
——培养组织未理员领导艺术形象
——然资源资源环境影响
——未资源需求进行策划
GBT19001—2000 质量理体系 求
6资源理
61资源提供
组织应确定提供方面需资源：
a）实施保持质量理体系持续改进效性
b）通满足顾客求增强顾客满意
62 员
621 员参
理者应通员参支持提高组织（包括质量理体系）效性效率助实现业绩改进目标组织应通活动鼓励员参发展：
——提供继续培训进行发展策划
——明确职责权限
——确立团队目标程业绩进行理结果进行评价
——促进员参目标确立决策
——工作成绩予承认奖励
——促进开放式双信息交流
——员需求进行连续评审
——创造条件鼓励创新
——确保团队工作效
——建议意见进行沟通
——员满意程度进行测量
——解员加入离开组织原
GBT19001—2000 质量理体系 求
62力资源
621总
基适教育培训技验事影响产品质量工作员应够胜
622 力意识培训
6221 力
理者应确保组织具备效高效运行需力理者应考虑组织前预期力需求现力进行较分析
力需求考虑包括源：
——战略运行计划目标关未需求
——预期理者劳动力继需求
——组织程工具设备变化
——执行规定活动员力评价
——组织相关方影响法律法规求标准
6222 意识培训
教育培训需求策划应考虑组织程性质员发展阶段组织文化引起变化
目标组织员具备相应知识技知识技验相结合提高力
教育培训应强调满足求满足顾客相关方需求期重性教育培训应包括未满足求组织员造成果方面意识教育
支持组织目标实现员发展教育培训策划应考虑：
——员验
——隐含明示知识
——领导作理艺术
——策划改进工具
——团队建设
——问题解决力
——沟通技巧
——文化社会俗
——市场方面知识顾客相关方需求期
——创造革新
促员积极参教育培训应包括：
——组织未设想
——组织方针目标
——组织变化发展
——改进程提出实施
——创造革新中获益
——组织社会影响
——新员入门培训方案
——已受培训员定期培训方案
培训计划应包括：
——培训目标
——培训方案方法
——培训需资源
——确定培训必须部支持
——针员力提高评价培训
——测量培训效性组织影响
理者应组织效性效率期影响评价提供教育培训作改进培训计划手段
GBT19001—2000 质量理体系 求
622力意识培训
组织应：
a）确定事影响产品质量工作员必力
b）提供培训采取措施满足需求
c）评价采取措施效性
d）确保员工认识事活动相关性重性实现质量目标作出贡献
e）保持教育培训技验适记录（见424）
63 基础设施
理者考虑相关方需求期时应规定产品实现必须基础设施基础设施包括工厂车间工具设备支持性服务信息通讯技术运输设施等
确定效高效实现产品必需基础设施程应包括：
a）根诸目标功性性成安全性保密性更新等方面情况提供基础设施
b）制定实施基础设施维护保养方法确保基础设施持续满足组织需求方法应根基础设施单元重性途规定维护保养运行验证类型频次
c）相关方需求期基础设施进行评价
d）考虑基础设施引起环境问题：环境保护污染然资源浪费循环等
控制然现象会影响基础设施基础设施计划应考虑相关风险识减轻应包括保护相关方利益战略
GBT19001—2000 质量理体系 求
63基础设施
组织应确定提供维护达产品符合求必需基础措施适时基础设施包括：
a）建筑物工作场相关设施
b）程设备（硬件软件）
c）支持性服务（运输通讯）
64 工作环境
理者应确保工作环境员动性满意程度业绩产生积极影响提高组织业绩营造适宜工作环境素物素组合应考虑：
——创造性工作方法更参机会发挥组织员潜
——安全规指南包括防护设备
——类工效
——工作场位置
——社会相互影响
——便组织员开展工作
——热度湿度光线空气流动
——卫生清洁度噪声振动污染
GBT19001—2000 质量理体系 求
64工作环境
组织应确定理达产品符合求需工作环境
65 信息
进行信息转换组织知识方面持续发展理者应数作种基础资源事实作出决策激励员进行创新必少信息进行理组 织应：
——识信息需求
——识获部外部信息源
——信息转换组织知识
——利数信息知识确定实现组织战略目标
——确保适宜安全性保密性
——评估信息获收益便信息知识理进行改进
66 供方合作关系
理者应供方合作者建立合作关系推动促进交流提高增值程效性效率组织通处理供方合作者关系获种增值机会：
——优化供方合作者数量
——双方组织合适层次双沟通促进问题迅速解决避免延识破争议造成费损失
——确认供方程力方面合作
——供方交付合格产品力进行监视便取消重复验证
——鼓励供方实施业绩持续改进方案参联合改进启动
——供方参组织设计开发活动享知识效高效改进合格产品实现交付程
——合作者参采购需求识合作战略开发
——供方合作者作出努力成进行评价予承认奖励
67 然资源
理者应考虑影响组织业绩然资源获性组织通常直接控制资源组织结果产生重正面负面影响组织应制定计划应急计划确保代资源预防组织业绩负面影响减
68 财务资源
资源理应包括确定财务资源需求确定财务资源源活动财务资源控制应包括资金实际情况计划相较活动采取必措施
理者应策划提供控制实施保持效高效质量理体系实现组织目标必需财务资源理者应考虑开发具创新性财务方法支持鼓励组织业绩改进
提高质量理体系效性效率组织财务结果产生积极影响：
a） 组织部减少程产品障减少材料时间浪费
b）组织外部减少产品障降低担保引起赔偿费减失顾客市场付出代价
提出问题报告确定效果差效率低活动采取适宜改进措施提供种手段
质量理体系业绩产品符合性关活动财务报告应理评审
7 产品实现
71 通指南
711 引言
高理者应确保产品实现支持程相关程网络效高效运行组织具备满足相关方力产品实现程组织获增值产品产品支持程组织 必间接产生增值
程具输入输出系列相关活动项活动理者应求程输出作出规定确定效高效实现输出必需输入活动
程相互关系复杂形成程网络确保组织效高效动作理者应认识程输出成某更程输入
712 需考虑事项
程理解系列活动助理者确定程输入输入确定程求活动措施资源确定实现预期输出
程输出验证确认结果应作整组织持续改进业绩追求卓越程输入组织程持续改进提高质量理体系效性效率组织业绩附录B表述持续改进程助组织确定程效性效率进行持续改进时需采取 措施
程应形成文件文件化程度足支持组织效高效运作程关文件应助：
——程重特征识沟通
——程操作培训
——团队工作组中享知识验
——程分析评审改进
组织应员程中起作进行评价便：
——确保员健康安全
——确保员具备必需技
——支持程协调
——程分析中提供员方面输入
——激励员进行创新
推动组织业绩持续改进应注重提高程效性效率应作获取益结果 手段更效效率更高程通诸增加收益顾客满意程度提高资源利改善浪费减少等测量结果体现
713 程理
7131 总
理者应识实现产品满足顾客相关方求需程确保产品够实现组织应考虑相关支持程预期输出程步骤活动流程控制手段培训需求设备方法信息材料资源
组织应包括述容运作计划作出规定便程进行理：
——输入输出求（规范资源）
——程中活动
——程产品验证确认
——程分析包括信性
——风险识评估减轻
——程改进机会措施
——程产品更改控制
支持程包括：
——信息理
——员培训
——财务关活动
——基础设施维护服务保持
——工业安全（）防护设备
——营销
7132 程输入输出评审
程方法应确保程输入作出规定予记录便确定输出验证确认求奠定基础输入组织外组织受影响外方协商解决含糊矛盾输入求未充分评价活动导出输入应通评审验证确认进行评价组织应识产品程重关键特征便制定效高效计划控制监视程活动
需考虑输入事项包括：
——员力
——文件
——设备力监视
——卫生安全工作环境
已程输入求（包括验收准）加验证程输出应考虑顾客相关方需求期验证目言输出应根输入求验收准予记录评价种评价应确定提高程效性效率方面必需采取纠正措施预防措施改进产品验证运行程中进行便识变差
组织理者应程业绩进行定期评审确保程运行计划相致
种评审容包括：
——程性重复性
——潜合格识预防
——设计开发输入输出充分性
——输入输出策划目标致性
——改进潜力
——未解决问题
GBT19001—2000 质量理体系 求
7产品实现
71产品实现策划
组织应策划开发产品实现需程产品实现策划应质量理体系程求相致（见41）
产品实现进行策划时组织应确定方面适容：
a）产品质量目标求
b）针产品确定程文件资源需求
c）产品求验证确认监视检验试验活动产品接受准
d）实现程产品满足求提供证需记录（见424）
策划输出形式应适合组织运作方式
注1：特定产品项目合质量理体系程（包括产品实现）资源作出规定文件称质量计划
注2：组织73求应产品实现程开发
7133 产品程确认更改
理者应确保产品确认证实产品满足顾客相关方需求期确认活动包括建立模型模拟试顾客相关方参评审
需考虑事项应包括：
——质量方针目标
——设备力鉴定
——产品生产条件
——产品应
——产品处置
——产品寿命周期
——产品环境影响
——然资源（包括材料源）产生影响
组织应适时间间隔程进行确认确保时影响程更改作出反应尤应注意具特点程确认：
——具高价值安全性关重产品
——仅产品中暴露出产品足
——重复程
——法产品进行验证
组织应实施效高效控制更改程确保产品程更改组织利满足相关方需求期组织应更改进行识记录评价评审控制便解更改程顾客相关方需求期影响
组织应记录传达影响产品特性程更改保持产品符合性采取纠正措施改进组织业绩提供信息组织应明确更改权限确保更改进行控制
组织应相关更改产品形式存输出进行确认确保更改达预期结果
考虑模拟技术预防程障失效制定计划
应通风险评估评价程中产生障失效影响评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险风险评估方法包括：
——障模式影响分析
——障树分析
——关联图
——模拟技术
——性预计
72 相关方关程
理者应确保组织顾客相关方相互认效高效沟通程作出规定组织应实施保持样程确保充分理解相关方需求期转化组织求程应包括相关信息识评审顾客相关方积极参
相关程信息包括：
——顾客相关方求
——市场调研包括行业终者数
——合求
——竞争手分析
——水
——法律法规求程
组织应表示意前充分理解顾客相关方程求种理解影响应参者接受
GBT19001—2000 质量理体系 求
72顾客关程
721产品关求确定
组织应确定：
a）顾客规定求包括交付交付活动求
b）顾客然没明示规定途已知预期途必需求
c）产品关法律法规求
d）组织确定附加求
722产品关求评审
组织应评审产品关求评审应组织顾客作出提供产品承诺前进行（：提交标书接受合订单接受合订单更改）应确保：
a）产品求规定
b）前表述致合订单求已予解决
c）组织力满足规定求
评审结果评审引起措施记录应予保持（见424）
顾客提供求没形成文件组织接受顾客求前应顾客求进行确认
产品求发生变更组织应确保相关文件修改确保相关员知道已变更求
注：某情况网销售订单进行正式评审实际代关产品信息产品目录产品广告容进行评审
723顾客沟通
组织应关方面确定实施顾客沟通效安排
a） 产品信息
b）问询合订单处理包括修改
c）顾客反馈包括顾客抱怨
73 设计开发
731 通指南
高理者应确保组织必需设计开发程作出规定邓实施保持效高效顾客相关方需求期作出反应
设计开发产品程时理者应确保组织仅考虑基性功考虑影响满足顾客相关方期产品程业绩素：组织应考虑寿命周期安全卫生试验性性易性信性耐久性类工效环境产品处置已识风险
理者责确保采取措施识减轻组织产品程者存潜风险风险评估应评价产品程中出现障失效影响种评价结果应确定实施预防措施减轻已识风险设计开发风险评估方法包括：
——设计障模式影响分析
——障树分析
——性预计
——关联图
——排序技术
——模拟技术
GBT19001—2000 质量理体系 求
73设计开发
731设计开发策划
组织应产品设计开发进行策划控制
a） 设计开发阶段
b）适合设计开发阶段评审验证确认活动
c）设计开发职责权限
组织应参设计开发组间接口进行理确保效沟通明确职责分工
设计开发进展适时策划输出应予更新
732 设计开发输入输出
组织应影响产品设计开发促进效高效程业绩程输入加识满足顾客相关方需求期外部需求期组织部需求期应适合转化设计开发程输入求输入包括：
a）外部输入：
——顾客市场需求期
——相关方需求期
——供方贡献
——者实现稳健设计开发输入
——相关法律法规求变化
——国际国家标准
——行业规范
b）部输入：
——方针目标
——组织员需求期包括程输出接受者需求期
——技术开发
——完成设计开发员应具备力求
——验获反馈信息
——现程产品记录数
——程输出
c）确定产品程安全性适功维护保养关重特性输入：
——运行安装应
——贮存搬运交付
——物理参数环境
——产品处置求
基终者直接顾客需求期评估获产品关输入重种输入应产品进行效高效验证确认方式表达
输出应包括已策划求进行验证确认信息设计开发输出包括：
——证实程输入程输出相较数
——产品规范包括验收准
——程规范
——材料规范
——试验规范
——培训求
——者消费者信息
——采购求
——鉴定试验报告
设计开发输出应输入进行评审便提供输出否效高效满足程产品求客观证
GBT19001—2000 质量理体系 求
732设计开发输入
应确定产品求关输入保持记录（见424）输入应包括：
a）功性求
b）适法律法规求
c）适时前类似设计提供信息
d）设计开发必需求
应输入进行评审确保输入充分适宜求应完整清楚相矛盾
733设计开发输出
设计开发输出应够针设计开发输入进行验证方式提出应放行前批准
设计开发输出应：
a）满足设计开发输入求
b）出采购生产服务提供适信息
c）包括引产品接收准
d）规定产品安全性正常必需产品特性
733 设计开发评审
高理者应确保指派适宜员理实施系统评审便确定否达设计开发目标样评审设计开发程选定阶段结束时进行
评审容包括：
——输入否足完成设计开发务
——已策划设计开发程进展情况
——满足验证确认目标
——评价产品中潜危害障模式
——产品性寿命周期数
——设计开发程期间更改影响控制
——问题识纠正
——设计开发程改进机会
——产品环境潜影响
组织应适宜阶段设计开发输出程进行评审满足顾客组织中接受程输出员需求期外组织应考虑相关方需求期
设计开发程输出验证活动包括：
——输入求程输出进行较
——采较方法采代设计开发计算方法
——类似产品进行评价
——试验模拟试验证输出符合特定输入求
——程验吸取教训进行评价合格足外
设计开发程输出确认顾客供方组织员相关方否乐接受组织产品非常重
受影响方参评审实际者通方式输出作出评价：
——建筑安装应前工程设计确认
——软件安装前输出确认
——广泛采前服务确认
产品未应提供信需设计开发输出进行部分确认
组织应通验证确认活动获足够数便设计开发方法决策进行评审 设计开发方法评审应包括：
——程产品改进
——输出性
——程评审记录适宜性
——障调查活动
——未设计开发程需求
GBT19001—2000 质量理体系 求
734设计开发评审
适宜阶段应策划安排（见731）设计开发进行系统评审便：
a）评价设计开发结果满足求力
b）识问题提出必措施
评审参加者应包括评审设计开发阶段关职代表评审结果必措施记录应予保持（见424）
735设计开发验证
确保设计开发输出满足输入求应策划安排（见731）设计开发进行验证
验证结果必措施记录应予保持（见424）
736设计开发确认
确保产品够满足规定求已知预期途求应策划安排（见731）设计开发进行确认行确认应产品交付实施前完成确认结果必措施记录应予保持（见424）
737设计开发更改控制
应识设计开发更改保持记录适时应设计开发更改进行评审验证确认实施前批准设计开发更改评审应包括评价更改产品组成部分已交付产品影响
更改评审结果必措施记录应予保持（见424）
74 采购
741 采购程
组织高理者应确保评价控制采购产品效高效采购程作出规定予实施确保采购产品满足组织相关方需求求
组织应考虑供方沟通时电子媒体便沟通求佳化
确保效高效实现组织业绩理者应确保确定采购程时考虑活动：
——时效准确识需求采购产品规范
——评价采购产品成考虑采购产品性价格交付情况
——组织采购产品进行验证需求准
——独特供方程
——考虑合理包括供方合作者协议
——合格采购产品进行更换保证
——物流求
——产品标识追溯性
——产品防护
——文件包括记录
——采购产品偏离求控制
——进入供方现场
——产品交付安装应历史
——供方开发
——识减轻采购产品关风险
组织应供方制定供方程求产品规范利供方知识组织获益组织应吸收供方参加产品相关采购程提高组织采购程效性效率助组织库存量控制获取
组织应规定关采购产品验证沟通合格作出反应等方面记录需求便证实符合规范求
742 控制供方程
组织应建立效高效程识采购材料源开发现供方合作者评价提供需产品力确保整采购程效性效率
控制供方程输入包括：
——供方相关验评价
——供方竞争手相业绩
——采购产品质量价格交货情况问题处理情况评审
——供方理体系审核效高效期提供需产品潜力评价
——检查供方关顾客满意程度资料数
——供方财务状况进行评定确信供方整预期供货合作期间履约力
——供方寻价报价招投标反应
——供方服务安装支持力满足求历史业绩
——供方相关法律法规求意识遵守情况
——供方物流力包括场资源
——供方公众中位起作社会认情况
理者应考虑供方未履约时保持组织业绩相关方满意措施
GBT19001—2000 质量理体系 求
74采购
741采购程
组织应确保采购产品符合规定采购求供方采购产品控制类型程度取决采购产品产品实现终产品影响
742采购信息
采购信息应表述拟采购产品适时包括：
a）产品程序程设备批准求
b）员资格求
c）质量理体系求
供方沟通前组织应确保规定采购求充分适宜
743采购产品验证
组织应确保实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求
组织顾客拟供方现场实施验证时组织应采购信息中拟验证安排产品放行方
75 生产服务运作
751 运作实现
高理者应深化实现程控制便做符合求相关方获益通提高实现程相关支持程效性效率实现：
——减少浪费
——员培训
——信息沟通记录
——供方力开发
——基础设施改善
——问题预防
——加工方法程投入产出
——监视方法
GBT19001—2000 质量理体系 求
75生产服务提供
751生产服务提供控制
组织应策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件应包括：
a）获表述产品特性信息
b）必时获作业指导书
c）适宜设备
d）获监视测量装置
e）实时监视测量
f）放行交付交付活动实施
752生产服务提供程确认
生产服务提供程输出续监视测量加验证时组织应样程实时确认包括仅产品服务已交付问题现实程
确认应证实程实现策划结果力
组织应程作出安排适时包括：
a）程评审批准规定准
b）设备认员资格鉴定
c）特定方法程序
d）记录求（见424）
e）确认
752 标识追溯性
组织建立超出求产品标识追溯性程便收集改进数
标识追溯性需求：
——产品状况包括部件
——程状况力
——业绩数水营销
——合求产品召回力
——相关法律法规求
——预期应
——危险材料
——减轻已识风险
GBT19001—2000 质量理体系 求
753标识追溯性
适时组织应产品实现全程中适宜方法识产品
组织应针监视测量求识产品状态
追溯性求场合组织应控制记录产品唯性标识（见424）
注：某行业技术状态理保持标识追溯性种方法
753 顾客财产
组织应明确控制顾客相关方拥财产贵重物品关职责保护财产价值
类财产包括：
——顾客提供构成产品部件组件
——顾客提供修理维护升级产品
——顾客直接提供包装材料
——服务作业（贮存）涉顾客材料
——代表顾客提供服务顾客财产运第三方
——顾客知识产权包括规范图样专利方面信息
GBT19001—2000 质量理体系 求
754顾客财产
组织应爱护组织控制活组织顾客财产组织应识验证保护维护供构成产品部分顾客财产顾客财产发生丢失损坏适时应报告顾客保持记录（见424）
注：顾客财产包括知识产权
754 产品防护
理者应规定实施产品搬运包装贮存防护交付程防止产品生产程终交付时损坏变质误确定实施效高效程保护采购材料时理者应吸收供方合作者参加
理者应考虑产品性质引起特殊求需求特殊求软件电子媒体危险材料求具备特殊技员提供服务安装应产品独特代产品材料关
理者应确定产品整寿命周期防止损坏变质误维护产品需资源组织应涉相关方保护产品整寿命周期预期途需资源方法方面信息进行沟通
GBT19001—2000 质量理体系 求
755产品防护
部处理交付预定点期间组织应针产品符合性提供防护种防护应包括标识搬运包装贮存保护防护应适产品组成部分
76 测量监视装置控制
理者应规定实施效高效测量监视程包括产品程验证确认方法装置确保顾客相关方满意程包括调查模拟测量监视活动
获信数测量监视程应包括装置否适确认装置否保持适宜准确度符合验收标准确认识装置状态手段
程输出进行验证组织应考虑消程中潜错误手段防错测量监视装置控制需求减相关方增值
GBT19001—2000 质量理体系 求
76监视测量装置控制
组织应确定需实施监视测量需监视测量装置产品符合确定求（见721）提供证
组织应建立程确保监视测量活动行已监视测量求相致方式实施
确保结果效必时测量设备应：
a）溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前进行校准检定存述标准时应记录校准鉴定
b）进行调整必时调整
c）识确定校准状态
d）防止测量结果失效调整
e）搬运维护贮存期间防止损坏失效
外发现设备符合求时组织应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录应予保持（见424）
计算机软件规定求监视测量时应确认满足预期途力确认应初次前进行必时确认
注：作指南参GBT190221GBT190222
8 测量分析改进
811 引言
测量数事实做决策重高理者应确保效高效测量收集确认数确保组织业绩相关方满意应包括测量效性目数预期进行评审确保组织增值
组织程业绩测量包括：
——产品测量评价
——程力
——项目目标实现
——顾客相关方满意程度
组织应持续监视业绩必进活动记录实施情况改进提供数
改进活动数分析结果应作理评审输入便组织业绩改进提供信息
812 需考虑事项
测量分析改进包括考虑列事项：
a） 应测量数转化益组织信息知识
b）应产品程测量分析改进确定组织活动适优先序
c）应定期评审组织测量方法连续验证数准确性完整性
d）应程水做改进程效性效率工具
e）顾客满意程度测量结果评价组织业绩关重
f）测量结果利获信息形成沟通组织重进行业绩改进吸收相关方参加基础种信息应前目作出明确规定
g）应测量结果分析信息提供适宜沟通工具
h）应测量相关方沟通效性效率确定信息否时明确理解
i）程产品性准满足情况程产品性数进行监视分析利更解研究特性性质
j）适宜统计技术技术助解程测量变差通控制变差提高程产品性
k）组织应考虑定期进行评定评定质量理体系成熟水组织业绩水 确定业绩改进机会（见附录A）
GBT19001—2000 质量理体系 求
8测量分析改进
81总
组织应策划实施方面需监视测量分析改进程
a）证实产品符合性
b）确保质量理体系符合性
c）持续改进质量理体系效性
d）应包括统计技术适方法应程度确定
82 测量监视
821 体系业线测量监视
8211 总
理者应确保效高效方法识质量理体系业绩改进区域方法包括：
——顾客相关方满意程度调查
——部审核
——财务测量
——评定
8212 顾客满意程度测量监视
顾客满意程度测量监视应顾客关信息评审基础信息收集动动理者应认识许顾客关信息源应建立效高效收集分析利信息程改进组织业绩组织应识书面口头方式顾客终者信息源包括部源外部源顾客关信息 包括：
——顾客者调查
——关产品方面反馈
——顾客求合信息
——市场需求
——服务提供数
——竞争方面信息
组织理者应顾客满意程度测量作种重工具组织征询测量监视顾客满意程度反馈程应持续提供信息应考虑求符合性满足顾客需求期产品价格交付等方面情况
组织应建立利关顾客满意程度方面信息源顾客合作预测未需求组织应策划建立效高效倾听顾客声音程程策划应确定实施数收集方法包括信息源收集频次数分析评审关顾客满意程度方面信息源包括：
——顾客抱怨
——顾客直接沟通
——问卷调查
——委托收集分析数
——关注群体
——消费者组织报告
——种媒体报告
——行业研究结果
GBT19001—2000 质量理体系 求
82监视测量
821顾客满意
作质量理体系业绩种测量组织应顾客关组织否已满足求感受信息进行监视确定获取利种信息方法
8213 部审核
高理者应确保建立效高效部审核程评价质量理体系强项弱项部审核程作独立评定指定程活动理方面工具部审核评价组织效性效率部审核程作独立工具获取现求满足客观证
理者确保采取部审核结果作出瓜改进措施重部审核策划应灵活便允许审核程中审核发现客观证审核重点进行调整制定部审核计划时应考虑审核区域相关输入相关方输入
部审核考虑事项包括：
——程否效高效实施
——持续改进机会
——程力
——否效高效统计技术
——信息技术应
——质量成数分析
——资源否效高效利
——程产品性结果期
——业绩测量充分性准确性
——改进活动
——相关方关系
部审核报告时包括组织卓越业绩证便提供理者承认激励组织员机会
GBT19001—2000 质量理体系 求
822部审核
组织应策划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a）符合策划安排（见71）标准求组织确定质量理体系求
b）效实施保持
考虑拟审核程区域状况重性审核结果应审核方案进行策划应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性审核员应审核工作
策划实施审核报告结果保持记录（见424）职责求应形成文件程序中作出规定
负责受审核区域理者应确保时采取措施消发现合格原踪活动应包括
采取措施验证验证结果报告（见852）
注：作指南参见GBT190211GBT190212GBT190213
8214 财务测量
理者应考虑程关数转换财务方面信息便提供程较测量促进组织效性效率提高财务测量包括：
——预防鉴定成分析
——合格成分析
——部外部障成分析
——寿命周期成分析
8215 评定
高理者应考虑确立实施评定评定种仔细认真评价通常组织理者实施终出组织效性效率质量理体系成熟水方面意见判断组织通评定业绩外部组织世界级业绩进行水评定助组织业绩改进作出评价组织部审核程种独立审核获取现行方针程序求实施客观证评价质量理体系效性效率
评定范围深度应组织目标优先序进行策划附录A出评定方法注重确定组织实施质量理体系效性效率程度采附录A出评定方法具优点：
——简单易懂
——易
——理资源影响
——提高组织质量理体系业绩提供输入
附录A仅评定方法应作部外部质量审核代方法附录A表述方法理者提供组织业绩质量理体系成熟水总体评价识组织中需进行业绩改进区域提供输入助确定优先次序
822 程测量监视
组织应确定测量方法实施测量评价程业绩测量应纳入程程理中实施
组织设想战略目标测量应日常运作理适宜进行渐进连续持续改进程评价突破性项目程评价
程业绩测量应兼顾相关方需求期包括：
——力
——反应时间
——生产周期生产力
——信性测量素
——投入产出
——组织员效性效率
——技术应
——废物减少
——费分配降低
GBT19001—2000 质量理体系 求
823程监视测量
组织应采适宜方法质量理程进行监视适时进行测量方法应证实程实现策划结果力未达策划结果时应采适预防纠正措施确保产品符合性
823 产品测量监视
组织应确定详细说明产品测量求（包括验收准）组织应产品测量进行策划予实施验证达相关方求改进产品实现程
组织选择确保产品符合求测量方法考虑顾客需求期时应考虑述容：
a）产品特性类型决定测量种类适宜测量手段求准确度需技
b）求设备软件工具
c）产品实现程序确定适宜测量点位置
d）测量点测量特性文件验收准
e）顾客产品选定特性设置见证点验证点
f）求法律法规授权机构见证进行检验试验
g）组织期根顾客法律法规授权机构求具资格第三方处时进行述活动：
——型式试验
——程检验试验
——产品验证
——产品确认
——产品鉴定
h）员材料产品程质量理体系鉴定
i）终检验证实验证确认活动均已完成认
j）记录产品测量结果
组织应评审产品测量方法策划验证记录便寻求业绩改进机会进行业绩改进考虑产品测量记录典型示例包括：
——检验试验报告
——材料发放通知
——产品验收单
——求符合性证书
GBT19001—2000 质量理体系 求
824产品监视测量
组织应产品特性进行监视测量验证产品求已满足种监视测量应策划安排（见71）产品实现程适阶段进行
应保持符合接收准证记录应指明权放行产品员（见424）
非关授权员批准适时顾客批准否策划安排（见71）已圆满完成前应放行产品交付服务
824 相关方满意程度测量监视
组织应识满足顾客外相关方需求求组织程相关测量信息便均衡配置资源种信息应包括组织员者投资者供方合作者社会关测量测量包括：
a）组织员组织应：
——调查员组织满足需求期方面意见
——评定集体业绩组织成果作贡献
b）者投资者组织应：
——评定达规定目标力
——评定财务业绩
——评价外部素结果产生影响
——识采取措施带价值
c）供方合作者组织应：
——调查供方合作者组织采购程意见
——监视供方合作者业绩组织采购方针符合性提供反馈
——评定采购产品质量供方合作者贡献通合作双方带利益
d）社会组织应：
——规定追踪目标关适宜数社会相互影响令满意
——定期评定采取措施效性效率社会相关方面业绩感受
83 合格控制
831 总
高理者应赋予组织员相应权限职责报告程阶段出现合格确保时查明处置合格组织应规定合格做出反应权限便持续达程产品求组织应效高效控制合格产品标识隔离处置防误
行时组织应记录合格处置情况便总结验分析改进活动提供数组织求产品实现程支持程合格加记录进行控制
组织需考虑记录正常工作中纠正合格信息样数提高程效性效率提供价值信息
832 合格评审处置
组织理者应确保建立效高效评审处置已识合格程合格评审应授权员进行确定否存需引起注意产生合格趋势规律组织应考虑良趋势进行改进作理评审输入时考虑降低指标配备资源需求
合格进行评审员应力评价合格产生总体影响应权限资源合格进行处置确定适宜纠正措施合格处置接受顾客合求相关方求
GBT19001—2000 质量理体系 求
83合格品控制
组织应确保符合产品求产品识控制防止非预期产交付合格品控制合格品处置关职责权限应形成文件程序中作出规定
组织应通列种种途径处置合格品：
a）采取措施消已发现合格
b）关授权员批准适时顾客批准步放行接收合格品
c）采取措施防止原预期应
应保持合格性质采取措施记录包括批准步记录（424）
合格品纠正应进行验证证实符合求
交付开始发现产品合格时组织应采取合格影响潜影响程度相适应措施
84 数分析
决策应基测量获数标准规定收集信息分析组织应分析种源数便组织计划目标规定指标评定组织业绩确定改进区域包括相关方利益
事实决策求进行效高效活动：
——效分析方法
——适宜统计技术
——基逻辑分析结果权衡验直觉作出决策采取措施
数分析助确定现潜问题根原指导组织作出改进需纠正预防措施决定
理者组织总体业绩作出效评价组织应汇总分析部门数信息组织整体业绩表达方式应适合组织层次组织分析结果确定：
——趋势
——顾客满意程度
——相关方满意程度
——程效性效率
——供方贡献
——组织业绩改进目标完成情况
——质量济性财务市场关业绩
——业绩水
——竞争力
GBT19001—2000 质量理体系 求
4数分析
组织应确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性应包括监视测量结果关源数
数分析应提供关方面信息：
a）顾客满意（见821）
b）产品求符合性（见721）
c）程产品特性趋势包括采取预防措施机会
d）供方
85 改进
851 总
理者应断寻求组织程效性效率改进等出现问题寻找改进机会改进范围渐进日常持续改进直战略突破性改进项目组织应建立识理改进活动程改进导致组织产品程进行更改直质量理体系进行修正组织进行调整
GBT19001—2000 质量理体系 求
85改进
851持续改进
组织应利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性
852 纠正措施
高理者应确保纠正措施作改进种手段纠正措施策划应包括评价问题重性应根运作成合格成产品性信性安全性顾客相关方满意程度等方面潜影响评价组织应吸收领域员参加纠正措施程采取措施时组织应强调程效性效率措施进行监视确保达预期目标理评审中应考虑包含纠正措施评审
制定纠正措施组织应确定信息源收集信息确定需采取纠正措施确定纠正措施应注重消合格产生原避免发生纠正措施考虑信息源包括：
——顾客抱怨
——合格报告
——部审核报告
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量输出
——关质量理体系记录
——组织员
——程测量
——评定结果
确定合格原方法许包括委托纠正措施项目组做分析组织应根考虑问题影响权衡纠正措施方面投资
评价纠正措施需求确保合格重复发生组织应考虑指定执行纠正措施项目员提供适培训
适时组织应合格根原分析纳入纠正措施程合格根原分析结果应确定采取纠正措施前通试验验证
GBT19001—2000 质量理体系 求
852纠正措施
组织应采取措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇合格影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求
a）评审合格（包括顾客抱怨）
b）确定合格原
c）评价确保合格发生措施需求
d）确定实施需措施
e）记录采取措施结果（见424）
f）评审采取纠正措施
853 损失预防
理者应策划减轻损失组织产生影响保持程业绩产品性策划损失预防应实现支持程活动产品确保相关方满意
效高效损失预防策划应系统种策划应基通采取适宜方法（包括数评价判定趋势）获数组织业绩产品性相关关键点获定量方式表达数数：
——风险分析方法应障模式影响分析
——顾客需求期评审
——市场分析
——理评审输出
——数分析输出
——满意程度测量
——程测量
——相关方信息源汇总系统
——关质量理体系记录
——验获教训
——评定结果
——提供运作条件失控早期报警程
种数制定适程产品效高效损失预防计划确定优先次序提供信息满足相关方需求期
损失预防计划效性效率评价结果应理评审输出应作修改计划改进程输入
GBT19001—2000 质量理体系 求
853预防措施
组织应确定措施消潜合格原防止合格发生预防措施应潜问题影响程度相适应
应编制形成文件程序规定方面求：
a）确定潜合格原
b）评价防止合格发生措施需求
c）确定实施需措施
d）记录采取措施结果（见424）
e）评审采取预防措施
854 组织持续改进
助确保组织未相关方满意理者应创造种文化组织员积极参寻求程活动产品性改进机会
组织员积极参高理者应营造种环境分配权限组织员授权接受职责识组织业绩改进机会通述活动做点：
——确定员项目组织目标
——竞争手业绩佳做法进行水
——改进成予承认奖励
——建议计划包括理者时作出反应
确定改进活动结构高理者应持续改进程作出规定予实施样程适产品实现支持程项活动确保改进程效性效率组织应方面考虑产品实现支持程：
——效性（满足求输出）
——效率（时间费衡量单位产品耗资源）
——外部影响（法律法规发生变化）
——潜薄弱环节（缺少力致性）
——更方法机会
——已策划收益测量
组织应持续改进程作提高组织部效性效率提高顾客相关方满意程度工具
理者应支持渐进持续改进活动作现程突破性机会组成部分便组织相关方带利益
支持改进程输入包括方面信息：
——确认数
——程投入产出数
——试验数
——评定数
——相关方明示求反馈
——组织员验
——财务数
——产品性数
——服务提供数
理者应确保产品程更改批准优化策划规定控制满足相关方求避免超出组织力
附录B表述组织实施持续程改进程
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