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 ISO13486-2016版医疗器械质量手册(修订完成版)

ISO 9001:2015《质量管理体系要求》; ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》及《医疗器械经营质量管理规范》,结合我公司销售商品的实际特点编制而成的。它阐述了公司的质

2020-08-11    616    0
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 XX市美容院化妆品及医疗器械集中排查工作总结

XX市美容院化妆品及医疗器械集中排查工作总结 为贯彻落实《中华人民共和国化妆品监管条例》,进步加强美容院化妆品及医疗器械安全监管,规范美容院化妆品及医疗器械经营单位经营秩序,保障消费者合法权益,促进化妆品

2022-07-31    390    0
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 2010年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结

2010年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结         根据省局《2006年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》(皖食药监械[2006]58号和《2006年全省医疗器械流通监督管理工作指

2010-09-02    711    0
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 2023年医疗器械采购工作汇报(5篇材料)

2023年医疗器械采购工作汇报(5篇材料) 第篇:医疗器械选购 工作汇报 医疗器械选购 工作汇报 医疗设备、器械、卫生材料〔以下统称医疗器械〕是开展诊疗工作的重要基础,加强对其选购 、运用的管理,

2023-02-24    343    0
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 2017年发证五年来医疗器械经营活动情况总结

发证五年来医疗器械经营活动情况总结   成都市食品药品监督管理局:   我公司XX年12月19日办理(医疗器械经营许可证)以来,发证近五年来,我公司就发证五年来关于医疗器械经营活动情况作以下总结;

2017-05-13    328    0
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 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)「2021年」

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名: 部门: 成绩: 、 单选题(每题5分,共50分) 1、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( )年。 A. 1 B. 2 C. 3 D. 5 2、三

2022-02-22    2101    0
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 医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版)

 医疗器械质量管理 体系文件 (2017年版) 公司名称:***有限公司 目 录 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 1 MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 5 MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度

2020-06-04    1298    0
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 药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告

   2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告 2010年为加强医院药品及医疗器械管理,做好不良反应事件的监测,确保患者用药安全、有效,我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法(

2010-12-27    16493    0
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 医疗器械公司质量管理制度培训试题

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名: 部门: 时间: 得分: 、 填空题(每题 2分,共80分) 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况,合理采购,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械

2020-04-21    1060    0
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 关于上报医疗器械网络销售监管工作总结的报告

关于上报医疗器械网络销售监管工作总结的报告 x市市场监督管理局: 为做好x县医疗器械网络销售和网络交易服务监管工作,根据区食药局《关于做好医疗器械网络销售监管工作通知》(宁食药监〈械〉函〔xxxx〕

2021-05-11    607    0
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 某区药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结

某区药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结 提纲 、整体情况 ()案件查办总体情况 1.案件数量情况 2.行政处罚情况 (二)药品医疗器械化妆品案件查办重点情况 1.药品案件 2.医疗器械案件 (三)加强案件查办采取的具体措施或好的做法

2022-08-14    753    0
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 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则(2019年)

附件 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了

2020-06-13    517    0
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 某区药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结

某区药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结 近年来,我单位行政处罚工作取得了定的成绩,积累了些实践经验,但也发现了些问题和困难。 、整体情况 ()案件查办总体情况 1.案件数量情况:2022年

2022-10-11    375    0
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 县级药品医疗器械突发事件应急预案

 HS县药品和医疗器械突发性群体不良事件 应 急 预 案 目  录 1 总则    1.1 编制目的    1.2 编制依据    1.3 分级    1.4 适用范围    1.5 工作原则 2 组织体系

2021-02-20    784    5
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 医疗器械三严三实自查报告范文2016年

医疗器械三严三实自查报告范文2016年   医疗器械自查报告范文:   按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【XX】108号)部署,对

2015-06-15    414    0
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 医疗器械销售及售后维护个人工作总结

   医疗器械行业销售及售后维护个人工作总结 紧张忙碌的2012年过去了,回顾这年的工作,作为公司的份子。我深深的感受到了公司这年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。通过领导同事们对我的关怀帮

2013-07-19    15111    0
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 《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械质量管理规范培训试题 姓名: 岗位: 分数: 、 单项选择题(每题2分,共20分) 1、 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为( B

2020-04-10    2702    0
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 中学医务室医疗器械使用消毒保管制度

中学医务室医疗器械使用消毒保管制度   为了做好医务室的医疗器械的安全使用,特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》:   1、各类医疗器械有专门保管,并做好登记造册工作;   2、各类

2013-04-20    718    0
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 在2017中国医疗器械上市企业高峰论坛上的讲话

在2017中国医疗器械上市企业 高峰论坛上的讲话 **省工商业联合会主席** 2017年11月17日   各位领导、各位专家、各位企业代表及媒体朋友们: 大家下午好! 今天,《国产高性能医疗器械的创新与推

2017-11-11    4003    0
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 办理本省医疗器械产品广告批文号的报批程序及材料要求

办理本省医疗器械产品广告批文号的报批程序及材料要求 、许可内容     《医疗器械广告审查表》的医疗器械广告批文号 二、设定许可的法律依据   1、《中华人民共和国反不正当竞争》   2、《中华人民共和国广告法》

2009-02-11    15647    0
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