《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、 单项选择题(每题2分,共20分) 1、 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为( B
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在2017中国医疗器械上市企业 高峰论坛上的讲话 **省工商业联合会主席** 2017年11月17日 各位领导、各位专家、各位企业代表及媒体朋友们: 大家下午好! 今天,《国产高性能医疗器械的创新与推
医疗器械三严三实自查报告范文2016年 医疗器械自查报告范文一: 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【XX】108号)部署,对
医疗器械行业销售及售后维护个人工作总结 紧张忙碌的2012年过去了,回顾这一年的工作,作为公司的一份子。我深深的感受到了公司这一年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。通过领导同事们对我的关怀帮
办理本省医疗器械产品广告批文号的报批程序及材料要求 一、许可内容 《医疗器械广告审查表》的医疗器械广告批文号 二、设定许可的法律依据 1、《中华人民共和国反不正当竞争法》 2、《中华人民共和国广告法》
医疗器械质量保证协议书(精选多篇) 第一篇:医疗器械质量保证协议书 医疗器械质量保证协议 甲方: 乙方:为了确保医疗器械的质量,维护商业信誉,稳定正常的医疗器械产品的流通秩序,经双方协商,一致同意,签订如下质量保证协议:
**县康复药店经营未经注册的静电理疗腹泻贴医疗器械案 一、案情介绍 (一)线索发现 2014年3月11日,我局执法人员在对**县康复药店监督检查时发现该药店经营标示为:由河南金泰医疗器械有限公司生产,产品注册号:
2010年整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动总结 为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局
医疗器械风险管理培训 (YY/T 0316-2016) 1 医疗器械风险管理培训 第一部分风险管理概述 第一章风险的概念及对风险的初步认识 第二章医疗器械存在风险的理解 第二部分标准的解读和实际操作要点
医疗器械质量管理体系年度自查报告 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作,
健康医疗器械公司环保工程设计 -废水处理工程设计 健康医疗器械公司环保工程设计 -废水处理工程设计 摘要 目前,随着医疗事业的发展,对医疗器械的需求量不断增加,市场上也越来越多各种医疗器械生产商,
医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查内容 单位: 序号 检查内容 检查方法 工作情况 1 按照《国家药品监督管理局关于进一步加强药品安全风险隐患排查化解的通知》要求部署工作情况 1. 相关文件 2.
**县食品药品监督管理局 2016年医疗器械使用监管工作计划 为强化医疗器械使用的质量监督管理,确保医疗器械质量可控,提高监管效能,保障群众用械安全、有
XXX-WI-QM02-2016 受控状态 受控 版本号 B/0 文件名称 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 生效日期 页 次 2 第一章 总则 第1条 目的 为规范医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理,特制订本制度。
关于贯彻落实《广东省城市垃圾管理条例》有关情况汇报 尊敬的省人大各位领导、各位代表: 大家下午好!首先让我们以热烈的掌声对省人大各位领导莅临我市检查指导工作表示热烈欢迎和衷心的感谢!受市政府委托
关于贯彻实施《医疗机构管理条例》有关情况的检查报告—工作汇报 为进一步规范医疗机构执业行为,整顿医疗市场秩序,保障人民群众身体健康和生命安全,为民营造安全放心的就医环境,按照人大常委会年初工
安全风险分析报告 XXXX有限公司 安全风险分析报告 一、前言 本文是对本公司生产的医用帽进行风险管理的报告,本文中对所有能预见的危害进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进
附件1 医疗器械动物实验研究 技术审查指导原则 第一部分:决策原则 一、前言 医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法,其中动物实验是重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可
Xxxxxxxxx 教 案 本 学年 xxxxxxxxxxxx 第 x 学期 课程 平法识图与钢筋算量 教材 平法识图与钢筋算量 班级 xxxxxxxx 专业 xxxxx 总计划课时 72 本学期计划课时 72
煤矿一通三防监督检查管理条例123 第一条总则 (一)通风区负责一通三防的业务保安工作,并有权对全矿一通三防工作进行监督检查,对违反一通三防规定的责任单位和责任者上报处罚。 (二)通风区