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000级:注射剂的稀配、滤过；         小容量注射剂的灌封；         直接接触药品的包装材料的最终处理。     100,000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。     （2）非最终灭菌药品：

餐饮服务（以下称食品经营）；     （2）食品添加剂的生产经营；     （3）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营；     （4

　　2、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害，保持清洁，符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不将食品与有毒、有害物品一起运输; 　　3、备有数量足够、安全无害的工具、容器，标志明显，防止直接入口

如，可以采取以下的方法： ¬ 定期目测和检查食品的存放条件，并在质量保证系统中进行描述。控制多余包装材料的存放，不要留下过多的食物残留物，松散、灰尘堆积和用湿的方法清洁的设备部件会导致贮存条件恶劣。 ¬

如，可以采取以下的方法： ¬ 定期目测和检查食品的存放条件，并在质量保证系统中进行描述。控制多余包装材料的存放，不要留下过多的食物残留物，松散、灰尘堆积和用湿的方法清洁的设备部件会导致贮存条件恶劣。 ¬

所有设备都有台帐，主要设备建立了档案，档案内容包括设备台帐、设备原始资料（包括装箱单、合格证、开箱验收单、使用说明书、压力容器质量检验书、调试验收单）等，设备档案由设备管理员管理。所有设备都有资产标示牌、状态标识，制定了标准

能有所熟悉和了解，熟悉爱护产品、便利物流、促进销售的包装基础理论、包装设计的原理方法、包装印刷、包装材料、包装工艺、包装测试、销售包装、运输包装、包装设备等基础学问，为后续专业课程的教学与学习提高感性

食品，不超量使用添加剂，不使用过期变质和被污染的食品，不使用非食品用具及容器，包装材料，不使用未经消毒合格的餐饮具、工具、容器。 　　四：严把食品原料采购和进货验收关。建立食品进货查验记录制度，进货时

5、保证规范食用油脂和添加剂管理使用，杜绝添加非食用物质，不超范围、不超剂量滥用食品添加剂。不使用非食品用具及容器、包装材料，不使用未经消毒合格的餐饮具、工具、容器。 6、建立本单位食品安全督查制度，规范经营行为，提高餐饮服务质量和自律意

场所空气应符合GB16153《饭馆(餐厅)卫生标准》要求。 6、用于加工、贮存食品的工用具、容器或包装材料和设备应当符合食品安全标准，无异味、耐腐蚀、不易发霉。食品接触面原则上不得使用木质材料（工艺要

SMP-MMP00700 危险品库管理制度 SMP-MMP00800 阴凉库管理制度 SMP-MMP00900 包装材料管理制度 SMP-MMP01000 药品标签、使用说明书印刷模板管理制度 SMP-MMP01100

3.4检验判定 4 质量管理制度 4 不合格品管理制度 5 一、不合格品控制原则 5 二、原辅料及包装材料不合格品控制 5 三、不合格半成品的控制 5 四、成品不合格品的控制 5 采购管理制度 6 关键工序管理制度

装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。 5、 煎药工作台应由易清洁、防渗透材料制成，台面应当平整、洁净。煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉

料药和制剂生产工艺变更、生产场地变更、生产批量变更、制剂所用原料药供应商变更、注册标准变更、包装材料和容器变更、有效期和贮藏条件变更、增加规格。 这些事项参考了2007年版 《药品注册管理办法》附件4

指定的临时储存点，交卫生局指定单位回收集中处理并记录。 （4）损伤性医疗废物（锐器）放入锐器容器中，锐器容器应坚 固、防漏、防刺，每天同感染性医疗废物一起送到焚烧炉焚烧处置。 （5）医疗废物中的病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液、

库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间;   2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;   3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物

运输、销售过程三条途径污染 (2)从业人员在餐饮加工过程中不按《餐饮服务食品安全操作规范》中的规定要求进行操作,工具、用具、容器等设施设备生熟不分荤素不分,混用、混放而导致食品被污染等。 (3)加工制作好的食品未按规定的温度、时间贮存、销售

等同程度的指标。 6. 关于药品质量Note：错误的理解 药品质量好坏＝药品活性成分的含量 药品包装材料特性和质量、包装及标签、使用说明、广告及宣传品中的信息与药品质量无关 7. 关于药品质量Note：正确的理解

　　(二)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害、保持清洁，符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一起运输; 　　(三)备有数量足够、安全无害的工具、容器，标志明显，防止直接入

辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 库房内存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品