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 医疗器械技术审评中心内部规章制度

 医疗器械技术审评中心 内部规章制度 20xx年2月 目 录 考勤制度------------------------------------------ 3 休假制度---------------

2020-11-18    612    0
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 医疗器械生物学评价报告的出具与审查要点

《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点   一、医疗器械生物学评价的策略和所含程序   医疗器械生物学评价程序应当按GB/T 16886.1-ISO 10993.1给出的评价流程图开展。由于医疗

2021-04-14    680    0
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 医疗器械会议邀请函

医疗器械会议邀请函   我院拟采购医疗设备一批,为了更好地了解各品牌产品的技术特点以及该设备在目前医疗市场的发展情况,现诚挚邀请设备的生产厂家或授权代理公司前来我院做产品介绍。具体内容如下:   一、拟采购设备名称:

2015-05-26    412    0
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 医疗器械协会下半年工作计划

医疗器械协会下半年工作计划   在上级有关部门的指导下,在各会员单位的支持下,xx市医疗器械行业协会第三届换届选举工作于XX年4月13日按xx市医疗器械行业协会协字【XX】第002号文的规定程序,以

2013-08-11    484    0
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 医疗器械质量管理体系自查总结

医疗器械质量管理体系自查总结 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作,编写

2024-05-26    116    0
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 某县医疗器械“五整治”专项行动实施方案

某县医疗器械“五整治”专项行动 实施方案 为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,根据国家、省、市医疗器械“五整治

2023-11-10    259    0
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 植入类高风险医疗器械管理规定

植入类高风险医疗器械管理规定  一、所有植入类高风险医疗器械必须由仓库验收后再使用,不得直接由临床科室使用或试用产品。 二、供货单位及生产厂家资质证件齐全,不允许采购产品注册证、无合格证明、过期、

2013-05-07    10856    0
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 医疗器械工作程序文件(全套)

医疗器械工作程序文件 (全套) 目录 一、医疗器械采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序

2019-07-13    2569    0
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 医疗器械经营企业质量管理记录

拟购进品种 采购意见 (签字): 年 月 日 审核意见 质量负责人(签字): 年 月 日 审批意见 法人或企业负责人(签字): 年 月 日 审批表应附资料(均应加盖供方原印章): 1、医疗器械经营许可证

2019-01-16    1339    0
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 2018年医疗器械实习报告4篇

医疗器械实习报告4篇 本文目录 1. 医疗器械实习报告 2. 医疗器械公司统计实习报告范文 3. 医疗器械公司出纳统计员实习报告 4. 医疗器械公司出纳统计实习报告范文   在医疗器械公司进行社会实践的总结

2018-10-06    439    0
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 医疗器械注册标准与检验

1. 医疗器械注册标准与检验 国家食品药品监督管理局 北京医疗器械监督检验中心 2. 医疗器械标准管理《医疗器械监督管理条例》第十五条规定: 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。

2010-12-06    23575    0
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 医疗器械“清网”行动工作总结

医疗器械“清网”行动工作总结 为加强医疗器械网络销售监管工作,进一步强化医疗器械网络销售企业(以下简称网络销售企业)主体责任,规范医疗器械网络营销秩序,严惩各类违法违规行为,根据你局关于印发《202

2021-01-05    670    0
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 医疗器械公司管理制度汇编

医疗器械有限公司 文件编码: GF/GZC-ZD-4号 经理质量责任制度 起草: 行政部 审核: 质量管理领导小组 批准 年 月 日 执行部门: 经理: 执行时间: 1、 目的: 规范企业质量管理,落实质量责任制度。

2019-10-15    1605    0
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 进口医疗器械委托申报合同书

进口医疗器械委托申报合同书   合同编号:京典y 号     甲方:有限公司(以下简称甲方)   乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙方)     经友好协商,甲乙双方就提供进

2012-08-02    479    0
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 2017年医疗器械合同范本4篇

医疗器械合同范本4篇 本文目录 1. 医疗器械合同范本 2. 进口医疗器械委托申报合同书 3. 医疗器械经销合同 4. 医疗器械销售合同范本   甲、乙双方本着平等互利的精神,经友好协商,就乙方向甲

2017-06-01    525    0
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 医院医疗器械室主任竞职演讲

医院医疗器械室主任竞职演讲   各位领导、各位与我共事多年的同仁:   首先感谢领导、同志们的信任和支持,给了我这次锻炼自我、展示自我的机会。在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我很多帮助和鼓励的

2012-05-22    487    0
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 医疗器械注册管理办法

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)                国家食品药品监督管理局令                    第16号   《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经

2013-09-01    25058    0
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 医疗器械质量管理制度全套

 质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 (JZTZY/QM-2016) 序号 文件编号 文件名称 页码 1 JZTZY/QM-2016-01

2020-02-15    2545    0
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 医疗器械召回管理程序

医疗器械召回管理程序 (ISO13485-2016/ISO9001-2015) 1.0目的: 为加强医疗器械生产质量管理,控制存在缺陷的医疗器械产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,

2022-08-18    399    0
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 《医疗器械质量管理制度》

医疗器械质量管理制度    目录     1、医疗器械采购制度  2、医疗器械质量验收制度  3、仓库管理及养护制度  4、医疗器械出库复核制度 5、维护及维修管理制度 6、操作及培训管理 7、转让管理制度

2021-03-17    1370    0
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