临床试验总结报告的撰写
定义:是反映药物临床研究设计、实施过程,并对试验结果 作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否 具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据, 是药品注册所需的重要技术资料。 基本准则:真实、完整地描述事实 科学、准确地分析数据
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定义:是反映药物临床研究设计、实施过程,并对试验结果 作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否 具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据, 是药品注册所需的重要技术资料。 基本准则:真实、完整地描述事实 科学、准确地分析数据
此外,系统采用的平台具备强大、灵活的应用扩展支持。 安全性 安全性包括系统安全性和业务操作安全性两大部分。系统安全性可通过系统架构、设备/软件选型、病毒防杀等措施来实现。业务操作安全性可通过操作权限(包括系统权限、数
附件1 医疗器械动物实验研究 技术审查指导原则 第一部分:决策原则 一、前言 医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法,其中动物实验是重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可
器产品的安全性能,保障人身财产安全,根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》的有关规定,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内制造、使用的锅炉压力容器,国家实行制造资格许可制度和产品安全性能强制监督检验制度。
定期检查配电设备运行状况,发现异常及时采取措施,并与使用部门联系; 3.防护用品与检修设备应定期检验,使用前应确认安全性能; 4.多人配合作业应事先制定好安全防护措施及指挥人员、指挥信号。 设备班长王海波 √ √ 2.设备巡视检修
加及ATM、信用卡等新业务的开展,网络安全面临挑战。在黑客行动猖獗的今天,广发行原有的网络系统在安全性及运行效率上有待提高,以迎接潜在的网上风险。 由于总行和各分行地理位置上的特点,它们都有与其它
时支护已经普遍采用锚杆支护,碎顶、冒顶现象严重影响着掘进机的进尺速度,为确保井下掘进后支护工作的安全性,提高掘进机的进尺速度,降低掘进机与人工护顶分体式工作造成大量的时间浪费,而在进行锚杆支护之前必须
多,但是如何确保网上银行的安全性问题,剔除网银应用瓶颈,这些都是金融领域必须认真面对和解决的问题,它们切实关系到银行和广大用户的共同利益。 加密是确保网上银行安全性的关键。身份认证、数据传输安
边。 A、站立B、蹲下C、快跑 36、地震安全性评价工作实行属地管理原则,中国地震局负责全国的地震安全性评价的监督管理工作,(B)负责本行政区域内的地震安全性评价监督管理工作。 A、乡镇以上政府B、县级以上人民政府的地震工作管理机构
边。 A、站立B、蹲下C、快跑 36、地震安全性评价工作实行属地管理原则,中国地震局负责全国的地震安全性评价的监督管理工作,(B)负责本行政区域内的地震安全性评价监督管理工作。 A、乡镇以上政府B、县级以上人民政府的地震工作管理机构
这对于保障智能电网安全稳定运行有着重要意义。 论文依据《国家电网公司信息通信安全性评价标准》和《国家电网公司信息通信安全性查评依据》,基于WEB完成了智能变电站通信网络安全评价管理系统的设计。本系统的
问畅通无阻,而且要保证安全和稳定。企业在网络的稳定性,网络的安全性,以及使用的方便性方面都遇到很大的挑战。能否保证企业网络的稳定性、安全性和易用性,已经成为企业每天必须面对的问题。 二、睿高高性能的硬件防火墙解决方案
经营情况的发展变化方向。雷达图把纵向和横向的分析比较方法结合起来,计算综合客户的收益性、成长性、安全性、流动性及生产性这五类指标。 (二)详解 下面对涉及的5类指标进行说明。 1. 收益性指标
VPN宽带数据专网,VPDN为用户建立一条连接到企业内部的私密隧道,基于隧道可以实现企业内部数据安全,高速的传输。VPDN在速度和安全性,以及接入便捷性等几个方面都取得了较好的平衡。用户通过VPDN可以实现总部对分支机构的远程管理,远
为了一个应用程序,必须开放整个网络 为了让使用者使用文件服务器,内部Web服务器,必须从网络层进行连接,导致网络的安全性降低。如果分支机构的计算机感染蠕虫病毒,势必影响到总部的网络和服务器。如果客户端被黑客安装了木马,
让移动用户在路上访问关键的客户信息。而且,它还利用了 BlackBerry® 企业解决方案的内在安全性、管理功能和效率,并引入了众多关键的移动 CRM 创新功能,包括: 即时访问最新的信息 – 只需点击一两次,用户就能从
统中都可以做到24小时及时更新;强大的用户管理,使得不同用户赋予不同的访问权限,保证了重要信息的安全性;严密细致的日志纪录,可以随时监控网站的变化;精确的访问统计,给日后栏目的发展提供坚实可靠的数据;
(二)企业法人营业执照或者企业名称预先核准通知书的复印件; (三)电子认证服务系统安全性审查相关技术材料,包括建设工作总结报告、技术工作总结报告、安全性设计报告、安全管理策略和规范报告、用户手册和测试说明; (四)电子认证服务系统互联互通测试相关技术材料;
非法攻击 测试目标 1. 用户、管理员的密码管理 2.应用程序级别的安全性:核实用户只能操作其所拥有权限能操作的功能。 3.系统级别的安全性:核实只有具备系统访问权限的用户才能访问系统。 采用技术 代码包或者非法攻击工具
市同类产品,同时确认试验器械的安全性。此时,临床试验的主要评价指标为有效性指标。 (二)当通过临床试验确认试验器械在其预期用途下的安全有效性时,若更关注试验器械的安全性是否可满足临床使用的需要,其临床