糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则(2020年)
(二)主要原材料研究资料(如需提供) 包括主要成分、质控品、校准品的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料;校准品的溯源性文件,包括具体溯源链、试验方法、数据及统计分析等详细资料;质控品应提供详细的定值资料。 (三)主
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(二)主要原材料研究资料(如需提供) 包括主要成分、质控品、校准品的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料;校准品的溯源性文件,包括具体溯源链、试验方法、数据及统计分析等详细资料;质控品应提供详细的定值资料。 (三)主
相关遗传代谢病的发病机理、临床症状、临床发病率、检测方法、治疗方法等。 2.待测分析物的名称、种类、相应的内标准品和质控品、经临床验证的遗传代谢病与分析物间的对应关系等。 3.串联质谱法的检测原理、样品前处理方法、扫描模式及选择依据、数据采集及处理方法等。
医生负连带责任。 3.住院病历质控实行三级质控二级考核制度。 (1)一级质控由科室诊疗小组完成;科主任在进行每周一次的查房过程中,将病历质量作为查房内容;每月科内通报质控情况;每月进行至少一次出院病历
的提高,发挥了更好的社会效益和经济效益。 四、改善就医环境,提高服务质量 上半年,我门诊对室内装修更进一步的美化,制作了统一的宣传服务标识,确保正确引导患者认识了解并及时就诊;对房屋内部结构也
每一次都是很好的锻炼,每一次都是进步和成熟的标志。 宁波海螺水泥有限公司化验部分为化验分析部、化验质控部、化验物检部。他们各司其责、全面完整的保证着全公司水泥生产、水泥发放、水泥出厂各环节的质量。它把
提高的原则,对实验室内部机构及人员设置进行及时更新与调整。力求激发每个人的最大潜能,从而实现个人及岗位及团队积极良性的传递,进而构建高素质的业务团队。目前,检测中心内设综合室、质控室、检测室,通过几年
(二)主要原材料的研究资料 CYP2C19基因多态性检测试剂主要原材料研究资料包括主要反应成分、质控品及企业参考品的研究资料。 1. 此类产品的主要反应成分一般包括人基因组核酸提取/纯化试剂、检测所
(3)试剂盒中不包含质控品、校准品或其他耗材,应说明经验证后推荐配合使用的商品化质控品、校准品或其他耗材的制造商、产品名称以及产品货号等详细信息;如包含校准品和/或质控品,应说明其主要组成成分及
挥国家临床检验质量监督指导中心的作用,推动建立省级中心和试点县检验标准化建设,指导试点开展检验室室内质控和室间质评,提高检验质量。以孕前预防为重点加强出生缺陷基础研究和关键技术研究。深入开展优生促进工程。
。在工作中做出亮点,做出能够供别人借鉴、推广的新方法、新成绩。3、善于组织协调,化解矛盾。处理好科室内医护、护患以及护理队伍内部关系。带领护理队伍做好与患者的沟通,提高患者对医护人员及医疗服务的满意度
一、临床护理质量 1、每周开展质控检查有记录,认真落实各项护理安全规章制度。 2、严格执行查对制度,,落实率100%。 3、急救物品齐全,处于应急备用状态,定专人管理,班班交接,质控护士不定期检查,急救物品完好率100%。
医疗质量持续改进记录填写要求 1、科室成立以科主任为组长的医疗质量管理小组,并设有专职质控员。 2、本医疗质量持续改进记录表由科主任负责,质控员负责填写。 3、每年度科室要制订医疗质量持续改进计划及医疗质量控制指标。
护理工作计划 篇1 本年度,在院领导和护理部主任领导下,围绕科室内计划开展,加强产房院内感染控制力度,重视医患沟通,强化助产技术培训,保证产房安全,防止差错事故发生。 一、加强产房管理,预防院内感染发生
(20分) 科室内护士理论考核成绩合格率,80分为合格 100%合格率 20分 90%≤合格率<100% 15分 80%≤合格率<90% 10分 合格率<80% 5分 技能 考核成绩(10分) 科室内护士技能考核成绩合格率,85分为合格
盾时,坚持质量第一。水质检验质量控制是环境监测质量保证的一个部分,它包括实验室内部质量控制和外部质量控制两个部分,实验室内部质量控制内容包括空白试验、校准曲线核查、仪器设备的定期标定、平行样分析、加标
05%时,应在计算中采用校正值予以补偿。 标定工作宜在室温(10~30℃)下进行,并应在记录中注明标定时的室内温度。 所用基准物质应采用“基准试剂”,取用时应先用码脑乳钵研细,并按规定条件干燥,置干燥器中放冷
理质量持续改进方案: 一、护理质量的质控原则: 实行院长领导下的护理部-护士长-全体护士的三级质量管理监控,落实护理质量的持续改进,全面落实质控前移,加强专项质控,落实纠纷缺陷管理,实施平安预警管理,连续QC小组活动的开展。
今年参加全省临床检验室间质量评价活动,血凝项目的质控评价均到达质量与安全指标要求成绩。充分显示了我科实验项目检测结果的准确性和在各实验室间的可比性。全面执行室内质量控制,坚持资料完备。作好各实验仪器的维护和保养工作。
历质量控制办公室从事多年质控工作的资深专职质控人员对新分配来院的医师、住院医师、低年资主治医师进行病历书写规范化培训,从病案书写的格式到每一项内容的内涵一一讲解,并针对日常质控工作中遇到的共性问题、典
相关许可事项变更的产品。 本指导原则不适用于: (一)单独申请注册的抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品和质控品。 (二)化学发光免疫分析法原理之外的其他抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒。 二、注册申报资料要求