药品注册审批程序与申报要求
1、新药 临床研究的审批: 有关文件:○《药品注册申请表》 ○省局审查意见 ○现场考察报告 △药品检验所报告书及复核意见 申报资料:详见药品注册办法。 药物实样:必要时提供 药品注册申请资料(1) 20
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1、新药 临床研究的审批: 有关文件:○《药品注册申请表》 ○省局审查意见 ○现场考察报告 △药品检验所报告书及复核意见 申报资料:详见药品注册办法。 药物实样:必要时提供 药品注册申请资料(1) 20
概括地表现为:许多重要天然生态系统日益被人工生态系统所取代,生态结构趋于单一,生态服务功能下降,生物多样性锐减,生态系统更加不稳定,生态环境更加脆弱,自然灾害不断加剧 4. 生态环境退化情况1、森林生态系统退化
目的的肝穿刺活检; 明确病理诊断规范,包括标本处理、标本取材(“七点”基线取材法)、病理检查和病理报告(重视微血管侵犯MVI的分级,用于评估肝癌复发风险和选择治疗方案的重要参考依据)等。筛查和诊断 19
考核记录医、护、技、卫生工(试卷)。 各级各类相关工作人员培训与考核合格后上岗。 9. 医院感染管理委员会:(监测)医院感染率≤ 6%。(记录) I类切口感染率 < 0.5%。(随访记录) 医院感染漏报率 < 10%。(记录)
非法使用有毒有害物质等。 28. 1、物理性污染 2、化学性污染,农兽药和其它化学物质 3、生物毒素污染,病毒等生物毒素 4、本底性污染 包括土壤 重金属污染,大气和水污染等 影响农产品质量安全的主要因素:
甲类和乙类传染病的管理标准不同,典型差别如上报时限。 甲类传染病要求 2 小时内将传染病报告卡通过网络报告,乙类传染病应于 24 小时内进行报告。01.02.这次的新型冠状病毒肺炎的爆发,目前看来还没有严重到甲类传染
饮食习惯的改变以及社会心理等因素的影响, 我国AMI的发病率也呈现逐年升高的趋势。根据2016年发布的中国心血管病报告数据显示,全国心血管病患者高达2.9亿,其中心肌梗死患者250万,AMI死亡率总体亦呈现上升态势,
美国FDA,农业部,Department of Commerce,世界卫生组织(WHO),联合国微生物规格委员会和美国国家科学院(NAS)皆极力推荐HACCP 为最有效的食品危害控制之方法。美国水产品
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一、服务对象对象适龄儿童0-6周岁常规接种<14周岁补种重点人群医、农、牧等 5. 1、异常反应 2、接种率 3、疾病监测接种证1、按照国家公布的免疫接种程序提供预防接种服务 2、应急接种、查漏补种 3、未完成接种的14
影响血药浓度的因素(1)机体因素 a.生理因素 年龄、性别、生理状况 b.病理因素 c.遗传因素 (2)药物因素 a.剂型因素(生物利用度问题) b.药物合并使用(酶抑、酶促) c.时间因素 6. (三)药物中毒解救的意义 (四)兴奋剂检测的意义
洗手可有效减少手部暂居菌肥皂洗手30秒: 手部金葡菌的对数减少值为2.54; 铜绿假单胞菌的对数减少值为2.8。国内有关的调查报告 5. 无生命的环境是病原体的储存库! 6. 试验证明,在病房工作时,由不同操作项目沾到手上的细菌
技形势发生了很大的变革。智能信息处理科学与技术已 渗透到计算机、通信、交通运输、医学、物理、化学、生物学、军事、经济等各个领域。该学科以信息处理、模式识别与控制理论为核心,以数学方法与计算机为主要工具
药品质量管理体系药品临床实验质量管理规范GCP(Good Clinical Practice) 是药物在人体上进行生物医学研究的基本准则,是对临床实验全过程的标准规定。其目的是保证药品临床实验过程规范、结果科学可靠,保证受试者的权益并保证其安全。
2、含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染,可能对人体健康有害的; 3、含有致病性寄生虫、微生物的,或者微生物毒素含量超过国家限定标准的; 4、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品;
平传播实力:平均每月传播字数在200万字 单 单一客户最高峰值达到240万字/月 累活动事例:累计活动总量达到540场以上 监监测事例:监测全国500家媒体发布信息 215个行业信息中心及各省市宣传部政府资源 公司基础信息 公公司全称:北京灵思企业管理顾问有限责任公司
(GREEM) 0 2. 当今环境现状 无计划、掠夺式开发,导致恶劣环境现状: 草原沙化、水土流失、土壤贫瘠、生物物种减少、河流污染、淡水资源枯竭、海洋污染、温室效应、气候突变、臭氧层破坏、 酸雨、噪音、 垃圾如山。
甲类和乙类传染病的管理标准不同,典型差别如上报时限。 甲类传染病要求 2 小时内将传染病报告卡通过网络报告,乙类传染病应于 24 小时内进行报告。了解新型冠状病毒 7. 本次感染患者有哪些临床表现?发热乏力干咳部份患
2、初始环境评审的内容 3、初始环境评审的步骤 4、初始环境评审的策划 5、实施评审 6、初始环境评审报告编写 目 录 3. 1、环境初始评审的目的了解组织的环境现状和环境管理现状 明确适用于组织的法律、法规及其它要求
发展 10. 环境问题温室效应与气候变化 臭氧层破坏 水资源危机 海洋污染 酸雨 生态环境的恶化与生物多样性减少 城市环境问题 11. (1)损害金额: 健康损害金额: 76。71亿日元/年 底泥污染造成损害:42。71亿日元/年