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 药品注册审批程序与申报要求

1、新药 临床研究的审批: 有关文件:○《药品注册申请表》 ○省局审查意见 ○现场考察报告 △药品检验所报告书及复核意见 申报资料:详见药品注册办法。 药物实样:必要时提供 药品注册申请资料(1) 20

2012-12-17    22875    0
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 生态环境形势与对策

概括地表现为:许多重要天然生态系统日益被人工生态系统所取代,生态结构趋于单一,生态服务功能下降,生物多样性锐减,生态系统更加不稳定,生态环境更加脆弱,自然灾害不断加剧 4. 生态环境退化情况1、森林生态系统退化

2012-02-19    14603    0
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 综述写作及指南解读

目的的肝穿刺活检; 明确病理诊断规范,包括标本处理、标本取材(“七点”基线取材法)、病理检查和病理报告(重视微血管侵犯MVI的分级,用于评估肝癌复发风险和选择治疗方案的重要参考依据)等。筛查和诊断 19

2020-03-08    1540    0
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 医院感染管理

考核记录医、护、技、卫生工(试卷)。 各级各类相关工作人员培训与考核合格后上岗。 9. 医院感染管理委员会:(监测)医院感染率≤ 6%。(记录) I类切口感染率 < 0.5%。(随访记录) 医院感染漏报率 < 10%。(记录)

2012-07-19    7998    0
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 食品安全与农产品安全问题(严)

非法使用有毒有害物质等。 28. 1、物理性污染 2、化学性污染,农兽药和其它化学物质 3、生物毒素污染,病毒等生物毒素 4、本底性污染 包括土壤 重金属污染,大气和水污染等 影响农产品质量安全的主要因素:

2019-12-13    1226    0
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 新型冠状病毒知识预防知识模板

甲类和乙类传染病的管理标准不同,典型差别如上报时限。 甲类传染病要求 2 小时内将传染病报告卡通过网络报告,乙类传染病应于 24 小时内进行报告。01.02.这次的新型冠状病毒肺炎的爆发,目前看来还没有严重到甲类传染

2020-03-20    2277    0
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 心肌损伤与心衰标记物介绍ppt

饮食习惯的改变以及社会心理等因素的影响, 我国AMI的发病率也呈现逐年升高的趋势。 根据2016年发布的中国心血管病报告数据显示,全国心血管病患者高达2.9亿,其中心肌梗死患者250万,AMI死亡率总体亦呈现上升态势,

2020-01-18    1287    0
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 HACCP基础知识培训教材-64页

美国FDA,农业部,Department of Commerce,世界卫生组织(WHO),联合国微生物规格委员会和美国国家科学院(NAS)皆极力推荐HACCP 为最有效的食品危害控制之方法。美国水产品

2012-06-05    21518    0
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 3HACCP基础知识培训教材

美国FDA,农业部,Department of Commerce,世界卫生组织(WHO),联合国微生物规格委员会和美国国家科学院(NAS)皆极力推荐HACCP 为最有效的食品危害控制之方法。美国水产品

2012-02-01    12757    0
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 2018年预防接种服务规范PPT

一、服务对象对象适龄儿童0-6周岁常规接种<14周岁补种重点人群医、农、牧等 5. 1、异常反应 2、接种率 3、疾病监测接种证1、按照国家公布的免疫接种程序提供预防接种服务 2、应急接种、查漏补种 3、未完成接种的14

2019-04-22    2195    0
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 体内药物分析

影响血药浓度的因素(1)机体因素 a.生理因素 年龄、性别、生理状况 b.病理因素 c.遗传因素 (2)药物因素 a.剂型因素(生物利用度问题) b.药物合并使用(酶抑、酶促) c.时间因素 6. (三)药物中毒解救的意义 (四)兴奋剂检测的意义

2010-02-11    7796    0
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 手卫生PPT

洗手可有效减少手部暂居菌肥皂洗手30秒: 手部金葡菌的对数减少值为2.54; 铜绿假单胞菌的对数减少值为2.8。国内有关的调查报告 5. 无生命的环境是病原体的储存库! 6. 试验证明,在病房工作时,由不同操作项目沾到手上的细菌

2019-05-27    3565    0
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 “智能科学与技术”专业情况介绍PPT

技形势发生了很大的变革。智能信息处理科学与技术已 渗透到计算机、通信、交通运输、医学、物理、化学、生物学、军事、经济等各个领域。该学科以信息处理、模式识别与控制理论为核心,以数学方法与计算机为主要工具

2019-05-02    1772    0
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 药品生产质量管理工程

药品质量管理体系药品临床实验质量管理规范GCP(Good Clinical Practice) 是药物在人体上进行生物医学研究的基本准则,是对临床实验全过程的标准规定。其目的是保证药品临床实验过程规范、结果科学可靠,保证受试者的权益并保证其安全。

2012-04-21    4257    0
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 中国食品卫生现状

2、含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染,可能对人体健康有害的; 3、含有致病性寄生虫、微生物的,或者微生物毒素含量超过国家限定标准的; 4、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品;

2011-07-12    24747    0
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 灵思企划 曙光项目区域传播提案v2.0

平传播实力:平均每月传播字数在200万字 单 单一客户最高峰值达到240万字/月 累活动事例:累计活动总量达到540场以上 监监测事例:监测全国500家媒体发布信息 215个行业信息中心及各省市宣传部政府资源 公司基础信息 公公司全称:北京灵思企业管理顾问有限责任公司

2010-09-18    4857    0
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 ISO14001G.Y.WU

(GREEM) 0 2. 当今环境现状 无计划、掠夺式开发,导致恶劣环境现状: 草原沙化、水土流失、土壤贫瘠、生物物种减少、河流污染、淡水资源枯竭、海洋污染、温室效应、气候突变、臭氧层破坏、 酸雨、噪音、 垃圾如山。

2011-06-09    1661    0
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 红色武汉加油抗击新型冠状病毒知识宣讲模板

甲类和乙类传染病的管理标准不同,典型差别如上报时限。 甲类传染病要求 2 小时内将传染病报告卡通过网络报告,乙类传染病应于 24 小时内进行报告。了解新型冠状病毒 7. 本次感染患者有哪些临床表现?发热乏力干咳部份患

2020-03-20    9729    0
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 ISO14000环境管理体系初始环境评审

2、初始环境评审的内容 3、初始环境评审的步骤 4、初始环境评审的策划 5、实施评审 6、初始环境评审报告编写 目 录 3. 1、环境初始评审的目的了解组织的环境现状和环境管理现状 明确适用于组织的法律、法规及其它要求

2012-01-21    20981    0
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 ISO14000标准培训

发展 10. 环境问题温室效应与气候变化 臭氧层破坏 水资源危机 海洋污染 酸雨 生态环境的恶化与生物多样性减少 城市环境问题 11. (1)损害金额: 健康损害金额: 76。71亿日元/年 底泥污染造成损害:42。71亿日元/年

2012-09-16    24558    0
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