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 《安全生产管理规章制度》

(2)与企业发展总体水平的相适应性; (3)与工艺流程和装置变化的相适应性; (4)安全管理制度之间的相容性和匹配性; 4)评审输出 (1)评审结果作为安全生产管理文件修订的主要依据之一。 (2)评审结果要

2021-06-15    648    0
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 校际交流发言稿

学习借鉴他人、他校优秀文化的过程中,在进行不同区域、不同学校的跨文化交流时,必须关注到文化借鉴的相容性和适切性,避免跨文化交流的失误,来确保文化移植的有效。   四、文化的冲突和有效融合   文化的产

2012-08-12    737    0
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 竞职演讲稿(党委团委)

自己做个广告吧。   先谈谈我的优点。我这个人――对工作比较投入,对同志比较诚恳,透明度比较高,相容性比较强。   再谈谈我的特点。我这个人――最崇敬善待同志的人,最厌恶口是心非的人,最感谢能当面指出我毛病的人,最瞧不起视职业为儿戏的人。

2012-11-23    536    0
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 同志考察材料样本

镇党委副书记(挂)。 一、德才表现和主要工作实绩 XXX为人正直,待人诚恳,尊重领导,团结同志,相容性、服从性比较好,自我要求严格。 工作积极主动,认真负责,扎实肯干,不讲条件,不分份内份外,能较好地完成各项工作任务。

2012-08-23    11993    0
P69

 医院输血科管理制度汇编

1、输血科工作制度 3页 2、临床输血全过程管理制度 4页 3、临床用血审核制度 5页 4、输血相容性实验室检测管理制度 13页 5、临床输血申请分级管理制度 15页 6、输血科交接班及值班制度 17页

2020-11-09    894    0
P18

 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则(2018年)

应的性能要求,设计验证该项特殊性能的试验方法,阐明试验方法的来源或提供方法学确认资料。 2.生物相容性的评价研究 窥视片和手柄在临床使用时需组合后使用,会与口腔及咽喉黏膜组织接触,因此,应评价包括窥视

2020-06-12    581    0
P19

 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(2019年)

(必要时含临床资料)。 (二)生物相容性评价研究 应按照相关要求对申报范围内所有预期与人体接触的部位进行生物学评价。通过水浴环境间接接触眼部的探头也应纳入生物相容性评价。 (三)灭菌消毒工艺研究 UB

2020-06-13    427    0
P22

 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(2019年)

参考临床试验结果 6 安全性评价 例如: 生物相容性、生物安全性、电气安全性、辐射安全性等 6.1 生物相容性 主机 研究资料 例如: 器械是否不直接接触人体,生物相容性和生物安全性要求是否适用。 袖带 袖带的生物学检测报告

2020-06-12    431    0
P19

 手动轮椅车注册技术审查指导原则(2018年)

研究资料中应详细写明通过研究验证确定的手动轮椅车的结构组成、主要部件信息、生产车架用原材料名称、牌号、规格等。 2.生物相容性的评价研究 扶手、手圈等部件与患者和/或护理者的皮肤存在短时直接接触。 目前市场上的手动轮椅车产品

2020-06-12    659    0
P19

 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则

使用清洗剂或消毒剂的残留物导致的化学危害 长时间不使用的电池未经取出,导致电池漏液引发的危害等 生物相容性 应用部分直接与患者皮肤接触,接触材料应进行生物相容性评价 操作危害 使用错误 日常使用、维护、校准未按规定进行,导致产品偏离正常使用状态

2020-03-04    666    0
P17

 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)

原材料控制不严;生产工艺控制不严;后处理未达到要求。 造成毒性危害;生物相容性不符合要求。 使用不当、标识不清。 引起感染、交叉感染。 未按照工艺要求配料;添加剂或助剂使用比例不正确。 生物相容性不符合要求。 环境危险(源) 储运条件(如温度、湿度)不符合要求。

2020-06-12    977    0
P20

 脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则(2018年)

误用药物,严重时可能危及生命。 依据过低读数不进行治疗。 动脉硬化未经控制,严重时引起病情恶化。 生物学 使用生物相容性不良的材质制作袖带 人体接触。 皮肤过敏、刺激。 化学 长时间不使用的电池未经取出,造成电池漏液。

2020-06-12    404    0
P17

 医疗器械安全和性能的基本原则(2020年)

1关于医疗器械的化学、物理和生物学特性,应特别注意以下几点: a) 所用材料和组成成分的选择,需特别考虑: -毒性; -生物相容性; -易燃性; b) 工艺对材料性能的影响; c) 生物物理学或者建模研究结果应事先进行验证(如适用);

2020-06-13    783    0
P9

 输血科管理制度及工作人员职责

给Rh(D)阳性O型红细胞,如同型血液及其成分的贮存量不能满足紧急输血的需要,建议按表1原则进行相容性输血。 表1  急诊输血原则 受血者 血   型 红细胞 血浆及冷沉淀 首选 次选   三选  首选

2019-04-29    2178    0
P9

 玻璃采光顶安装工程施工

(3)进行各种材料的进场验收,收集产品合格证、检测报告等质量证明文件,并向业主报验。 (4)对施工中用到的各种胶进行相容性试验、黏结强度试验工作。 二、 材料要求 工程所用的材料应符合国家现行产品标准的规定,应有出厂合格

2022-07-19    353    0
P14

 直接检眼镜注册技术审查指导原则(2019年)

指标的确定依据,所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。 2.生物相容性评价研究 临床使用中,直接检眼镜不与患者接触,生物相容性评价不适用。 3.生物安全性研究 本产品不含动物源或生物活性物质,本条不适用。

2020-06-13    626    0
P14

 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)

由于原材料的性能达不到要求,制成的义齿断裂、崩瓷。 患者吞咽碎片,严重时窒息。 生物学 危害 不正确的配方。 材料生物相容性存在潜在的危害。 患者口腔黏膜、牙龈受刺激破溃充血等牙龈刺激、出现红肿。 环境危害 储存或运行偏离规定环境条件。

2020-06-12    644    0
P13

 护脐带产品注册技术审查指导原则

0316-2008的附录E分析护脐带的危害主要有: (1)生物学危害:生物污染、环境污染、生物相容性; (2)与产品使用相关的危害:不适当的标签、不适当的说明书、说明书上注意事项不全、由不熟练或未经

2020-03-04    561    0
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 在全省党内法规实施评估工作座谈会上的交流发言

进行挖掘、整合和预测,提高启动评估的前瞻性、收集样本的丰富性、发现问题的精准性。回应新实践。通过相容性和契合性评估,促进党内法规与法治社会发展、重大决策运行、城市治理等协调推进;通过实效性和适时性评估,回应新环境下的治理要求,立足现实

2024-02-04    143    0
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 人教版初三化学下册第八单元课题1金属材料综合训练(word版有答案)

__;水龙头表面镀的一般是__ __;炒菜锅最好用__ __制作;灯泡里的灯丝是__ __;一种合金与人体具有很好的“相容性”,可以用来制造“人造骨”,它是__ __合金。(以上空格均写物质的名称) 14.利用金属的物理性

2023-02-27    190    0
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