护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)
产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求,可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。如新生儿护脐带、一次性使用护脐带等。 (二)产品的结构和组成
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产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求,可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。如新生儿护脐带、一次性使用护脐带等。 (二)产品的结构和组成
设备)。 二、技术审查要点 (一)产品名称要求 产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品工作原理、接触方式为依据命名,应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求。
先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准、行业标准,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标
对危险化学品专用仓库不符合国家标准、行业标准的要求的处罚 法律规定:《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号,2011年12月1日起施行) 第二十六条 危险化学品专用仓库应当符合国家标准、行业标准的要求,并设置明显
1、工程质量:合格,符合相关国家及地方、行业标准、规范要求; 2、乙方保证用于本工程的产品或材料是全新的,且为生产厂家原厂生产,其技术规格符合本合同约定; 3、乙方保证用于本工程的产品质量符合国家标准或行业标准,如企业标准或本
、 制造、 安装、 使用、 ( 检测 )、( 维修 )、( 改造 )和报废,应当符合国家标准或者行业标准。 9、《安全生产法》规定国家对严重危及生产安全的工艺、设备实行( 淘汰 )制度。 10
疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、《医疗器械分类目录》、国家标准或行业标准上的通用名称为依据命名。产品名称可以为车针、金刚砂车针、钢质车针和硬质合金车针。 型号应根据主要
20Cr13、12Cr18Ni9 GB/T 3280—2015 缝合钉座 注:也可采用经验证被评价为安全的、符合国家标准、行业标准要求的其他材料。 (三)产品工作原理/作用机理 缝合器工作原理与订书机相似,故其总称为Skin
包括教学、教练员、学员、质量、安全、结业考试和设施设备管理等组织机构,并明确负责人、管理人员、教练员和其他人员的岗位职责。具体要求按照行业标准《机动车驾驶培训机构资格条件》(JT/T433)相关条款的规定执行。 (二)有健全的管理制度。
产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求,可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语,例如“硅橡胶”
,又进入墙布的设计。今年我们申报了2个行业标准,第一个是pvc-pet包覆丝行业标准,这个申报材料已经完成,正在等待xx月份专家评审。第二个是特斯林网布行业标准,这个申报材料我正在撰写,准备四月份申报
虑是否能够直到洗碗间。按摩床能否进按摩间的门口,等等 2.行业标准。 国家旅游局发布了“星级饭店客房用品质量与配备要求”的行业标准,它是客房部经理们制定采购清单的主要依据。 3.本饭店的设计标准及目标市场定位。
三、执法检查重点事项。执法检查的内容主要是对生产经营单位是否具备安全生产法律、法规、规章和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件进行全面检查。一般情况下,从以下几个方面对不同生产经营单位开展具有针对性的监督检查执法工作:
察职责和行政执法责任追究的暂行规定》等安全生产法律、行政法规、部门规章以及有关安全生产国家标准、行业标准等。 二、检查范围 (一)基本情况 截止2022年底,街道目前共有正常经营企业5家,
三、为规范行业秩序,树立知名品牌,推动中国特许经营行业长久健康地发展,有效保护加盟商、消费者的权益,制订并出台中国特许经营行业标准 标准化水平是一个国家科技与经济发展水平的反映,也是一个国家与企业管理水平高低的重要指标。一
三、为规范行业秩序,树立知名品牌,推动中国特许经营行业长久健康地发展,有效保护加盟商、消费者的权益,制订并出台中国特许经营行业标准 标准化水平是一个国家科技与经济发展水平的反映,也是一个国家与企业管理水平高低的重要指标。一
保险、从业资格证等情况,进一步与企业了解目前从业人员培训机构、发证机构情况。目前我区家庭服务业的行业标准制定情况。在服务过程中与雇主容易发生哪方面的问题,一般通过什么渠道解决,需要政府规范的内容和扶持
三、为规范行业秩序,树立知名品牌,推动中国特许经营行业长久健康地发展,有效保护加盟商、消费者的权益,制订并出台中国特许经营行业标准 标准化水平是一个国家科技与经济发展水平的反映,也是一个国家与企业管理水平高低的重要指标。一
,促进全县经济社会跨越发展。 二、目标任务 结合我县服务业特点,在贯彻执行旅游国家标准、行业标准和地方标准的基础上,通过实施旅游服务业标准化试点项目,加快全县形成规范、有序、和谐的旅游环境,促
型号、等级及包装标准等。 3、产品质量要求、技术标准。有国家标准或行业标准的,明确注明执行国家标准或行业标准,没有国家标准或行业标准的,由双方协商签订,在条款中应写明执行何种标准。实行抽样检验质量的产