尿酸测定试剂注册技术审查指导原则（2019年）
附件3 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导技术审评部门对尿酸测定试剂的技术审评工作，同时也为注册申请人注册申报资料的准备及撰写提供参考。 本指导原则是对尿酸测定试剂的一般要求，申请
2020-06-12
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P16 P19 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
附件4 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范脉搏血氧仪产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P16 一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则
一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P5 安全技术措施编制审查制度
安全技术措施编制审查制度 为加强工程的安全管理，确保**安全,保障人身和财产安全，进一步明确安全****方案编制内容，规范专家论证程序，把好工程安全源头关。依据《建设工程安全生产管理条例》、《危险性
2019-04-17
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P28 尿素测定试剂注册技术审查指导原则（2019年）
附件4 尿素测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿素测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对尿素测定试剂的一般要求，申
2020-06-12
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P13 软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年）
附件1 软性接触镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进行软性接触镜类医疗器械产品注册申报提供参考。 本指导原则系对软
2020-06-12
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P29 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年）
附件 硬性光学内窥镜（有创类） 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对有创类
2020-06-12
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P16 血浆速冻机注册技术审查指导原则（2019年）
附件10 血浆速冻机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类血浆速冻机产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对血浆速冻机产品的一
2020-06-13
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P7 审批技术审查与公共资源交易中心2018年工作总结
审批技术审查与公共资源交易中心2018年工作总结 在市委、市政府和市行政审批局正确领导下，在相关行业主管部门大力支持下，始终以服务我市经济发展为宗旨，不断加强内部管理，强化干部作风建设，牢固树立服务
2022-02-08
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P16 肠内营养泵注册技术审查指导原则（2019年）
附件11 肠内营养泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肠内营养泵的常规性要求，指导
2020-06-12
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P21 眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年）
附件 眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对眼科A型超声测量仪、眼科B型超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是
2020-06-12
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P17 人工复苏器注册技术审查指导原则（2019年）
附件7 人工复苏器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对人工复苏器（俗称：简易呼吸器）注册申报资料的准备及撰写，指导和规范人工复苏器的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、
2020-06-12
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P14 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用引流管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P13 护脐带产品注册技术审查指导原则
附件12 护脐带产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范护脐带产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P29 牙科手机产品注册技术审查指导原则
附件5 牙科手机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范牙科手机的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P21 肌酐测定试剂注册技术审查指导原则（2020年）
附件3 肌酐测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肌酐（Creatinine，Cr）测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则
2020-06-13
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P18 气腹机注册技术审查指导原则（2018年）
附件1 气腹机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对气腹机产品的一般要求，申请人应依据产品
2020-06-12
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P2 重大施工技术专项方案审查会制度及管理办法
湖北交投**至**高速公路 重大施工技术专项方案审查会制度及管理办法 根据国家、交通运输部和湖北省公路工程技术规范、技术质量标准，结合湖北交投**至**高速公路建设实际，为确保工程建设质量和安全，特制定本制度及管理办法。
2013-01-21
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P16 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）
附件1 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则 （2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行鼻饲营养导管注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对鼻
2020-06-12
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P24 金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（2020年）
附件3 金属髓内钉系统产品注册技术 审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指
2020-06-13
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