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临床试验管理规范˄GCP˅是䇮䇑ǃ实施ǃ䇠录઼ᣕ告䇮䇑人类对象参࣐的试验ഭ䱵性伦理઼科学䍘䟿标准DŽ遵循䘉一标准Ѫ保ᣔ对象的ᵳ利ǃᆹ全性઼健康ˈѪо源于赫尔辛สᇓ言的原则保持一㠤以及临床试验数据的可信性提供了公Շ保证DŽICH-GCP 指ሬ原则的目的是Ѫ欧盟ǃ日ᵜ઼美ഭ提供统一的标准ˈ以促䘋䘉Ӌ管理ᖃ局在ަᵳ限内相互接ਇ临床数据DŽᵜ指ሬ原则的发展考虑了欧盟ǃ日ᵜǃ美ഭˈ以及澳大利ӊǃ࣐拿大ǃे欧ഭ家઼世界卫生组㓷˄GCP˅的现行 GCPDŽ在产生打算提交给管理ᖃ局的临床数据时应ᖃ遵循ᵜ指ሬ原则DŽᵜ指ሬ原则中确立的原则也可应用于可能影响人类对象ᆹ全઼健康的ަ他临床研ウDŽ

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