加强医疗技术床应理建立医疗技术准入理制度促进医学科学发展医疗技术进步提高医疗质量保障医疗安全根医疗技术床应理办法关规定结合院实际特制定规定
规定称医疗技术指医疗机构医务员诊断治疗疾病目疾病作出判断消疾病缓解病情减轻痛苦改善功延长生命帮助患者恢复健康采取诊断治疗措施
二医疗技术床应应遵循科学安全规范效济符合伦理原
三根医疗技术床应理办法关规定医疗技术分三类:
第类医疗技术指安全性效性确切医疗机构通常规理床应中确保安全性效性技术医疗机构行制定目录严格进行理
第二类医疗技术指安全性效性确切涉定伦理问题者风险较高省卫生厅制定目录严格进行控制理医疗技术
第三类医疗技术指具列情形目录卫生部制定需卫生部进行严格控制理医疗技术:
()涉重伦理问题
(二)高风险
(三)安全性效性尚需规范床试验研究进步验证
(四)需稀缺资源
(五)卫生部规定需特殊理医疗技术
四院医疗技术床应理医院医疗技术理委员会负责
五科室床应卫生部废者禁止医疗技术
六开展第二类医疗技术者第三类医疗技术前应相应技术审核机构申请医疗技术床应力技术审核级卫生行政部门审批通方院实施
七科室申请医疗技术床应力技术审核时应提交医疗技术床应行性研究报告容包括:
()医疗机构名称级类相应诊疗科目登记情况相应科室设置情况
(二)开展该项医疗技术目意义实施方案
(三)该项医疗技术基概况包括国外应情况适应证禁忌证良反应技术路线质量控制措施疗效判定标准评估方法医疗技术诊疗种疾病风险疗效费疗程较等
(四)开展该项医疗技术具备条件包括技术员执业注册情况资质相关履历医疗机构设备设施辅助条件风险评估应急预案
(五)机构医学伦理审查报告
(六)需说明问题
八医疗机构开展通床应力技术审核医疗技术相应卫生行政部门审定30日核发医疗机构执业许证卫生行政部门办理诊疗科目项医疗技术登记登记医疗机构方床应相应医疗技术
九医疗机构应准予开展第二类医疗技术第三类医疗技术日起2年年批准该项医疗技术床应卫生行政部门报告床应情况包括诊疗病例数适应证掌握情况床应效果发症合症良反应访情况等
十医疗技术床应程中出现列情形应立停止该项医疗技术床应核发医疗机构执业许证卫生行政部门报告:
()该项医疗技术卫生部废者禁止
(二)事该项医疗技术专业技术员者关键设备设施辅助条件发生变化正常床应
(三)发生该项医疗技术直接相关严重良果
(四)该项医疗技术存医疗质量医疗安全隐患
(五)该项医疗技术存伦理缺陷
(六)该项医疗技术床应效果确切
(七)省级卫生行政部门规定情形
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