中药软膏剂进展研究
摘：年中药软膏剂研究概况研究进展进行综述包括原生药物处理软膏基质质量标准等探讨中药软膏剂制备方法发展前景
关键词：中药软膏剂 效部位 制备方法 质量标准
Abstract In recent years Chinese medicine on the research situation and soft ointment are reviewed including the original drug treatment ointment substrates quality standard and explore Chinese medicine preparation methods of soft medicinal extract and development prospects
Keywords Chinese medicine soft medicinal extract effective parts preparation methods quality standards
中药软膏剂选适基质加入中药细粉中药提取物等混合制成种外制剂应皮肤科外科国悠久历史中药软膏剂理基础皮药药物定量穿透皮肤进入血液循环系统进产生治疗作着中医药重视社会节奏断加快更喜爱选中医外治方法治疗疾病保健身体具简便廉验安全疗效快捷易推广等优点文年国关中药软膏剂制备方法研究进展进行初步概述
1中药软膏剂药材处理
长期 中药软膏原药材粉末麻油 蜂蜡基质制成 约占86部分药材粉末 部分药物水醇提制浸膏加士林羊毛脂基质占12 完全提取效部位成分仅占2 左右[1]提高中药材效部位成分提取中药软膏剂首先需解决问题
11效部位提取
目前中药软膏剂原药材提取常水煎煮（醇沉）法油炸法跌软膏[2]制备黄防赤芍红花等药材水煎煮煎液浓缩干燥加入白士林羊毛脂等基质制备复方石苇软膏制备[3]中处方组成药石苇等加水煎煮滤浓缩加倍乙醇静置取清液浓缩加入羊毛脂士林等基质中制备复方紫软膏[4]制备紫草加入麻油中浸泡48h压榨滤红色油溶性成分十四味连黄烧伤软膏制备[5]中14味中药严格油温时间次进行油炸滤渣取药油
中药复方软膏药味众成分复杂提高疗效减少浪费效部位应予分类提取含量挥发油药材防止挥发油水煎煮程中损失先水蒸馏提取挥发油行煎煮提取水溶性成分分加入油相水相制备萎必灵软膏[6]制备
12效成分提取
理想药物处理直接提取效成分疗效确切更便软膏制备复方芦荟软[7]制备中采水提醇沉法提取芦荟糖黄芪软膏[8]中黄黄连等中药乙醇加热回流合提取液减压流浸膏良肤软膏[9]中白鲜皮乙醇回流提取白鲜碱目前部分中药材效成分明确方法完全适软膏制备
药物处理程中新工艺新材料运重ß环糊精包合显示新物理化学性质减轻皮肤刺激矫正药物良气味透皮制剂中尚改善药物透皮吸收性控制药物释放速度珠黄软膏[10]研制中冰片3环糊精制成冰片—ß—环糊精包含物超声处理运复方黄软膏[11]中采超声混合处理复方黄粉末
2 中药软膏剂基质选择
软膏剂常基质：油脂性基质乳剂型基质水溶性基质三类软膏中药物释放穿透吸收赖药物身作基质定程度影响药物特性基质仅仅软膏剂赋形剂药物吸收释放重影响基质组成性影响药物基质中理化特性皮肤患处生理功致般认OW型乳剂基质中药物释放穿透WO型乳剂基质油脂性基质快基质软膏剂质量发挥疗效间重关联
21 中药效成分基质中释放
娄志华等[12]淫羊藿软膏制备研究中采乳剂型软膏基质水溶性软膏基质油溶性软膏基质分制备成淫羊藿苷软膏剂ABC 较基质淫羊藿苷释放速度影响结果显示三种样品释药速度快慢次：A>B>C说明淫羊藿苷乳剂基质中释放速度快基质具表面活性关英等[13]类型基质黄芩苷软膏透皮吸收研究中黄芩苷油脂性基质乳剂基质水溶性基质制成软膏结果发现三种基质软膏24h药物透皮吸收量：乳剂基质>水溶性基质>油脂性基质说明乳剂基质药物成分释放较提高药物效成分生物利度
22 中药软膏剂中基质配
基质仅软膏剂赋形剂影响药物释放吸收基质配关重紫苏子油软膏剂[14]配方筛选中通基质制成软膏剂涂布分散性涂布肤感耐寒耐热中稳定性检测中发现液体石蜡6士林1等基质油相制成软膏剂稳定性涂布分散性张带荣等[15]白疕消软膏基质工艺优选中采正交实验法进行优选实验筛选出白疕消软膏基质佳配白士林25硅油5等制成软膏质量稳定疗效确切刺激性等优点出基质配够控制软膏均匀度稳定性等理化性质时提高药物渗透速度减少局部刺激
23 透皮促进剂
氮酮种新型透皮吸收促进剂亲水性亲油性化合物均明显促渗作增加种类型药物皮通透性药物透皮促进作佳浓度时会发挥佳促进作双氢青蒿素软膏[16]处方筛选体外渗透性研究中通建立体外皮渗透试验方法考察氮酮冰片丙二醇药物渗透影响发现氮酮作促渗剂透皮速率高氮酮该软膏中佳促渗剂付**等[17]浓度促渗剂接受液驱虫斑鸠菊软膏体外渗透影响实验中利Franz扩散池醋酸纤维素膜透屏障积累渗透量渗透速率等指标考察浓度氮酮乙醇驱虫斑鸠菊软膏渗透作影响发现氮酮该软膏渗透作乙醇该软膏效成分黄酮促渗渗透作影响显著
3 中药软膏剂质量标准
中药身化学成分复杂中药软膏添加量赋形剂药物含量测定更造成定干扰增加质量控制方面难度众周知质量标准完善直阻碍中成药走出国门严重问题目前方面研究出常规外观性状PH值粘度刺激度敏性等检测外定性鉴定量测定方面作量工作许中药软膏具备较完善质量控制标准
31 定量检测
目前中药软膏含量测定方法：
311 薄层扫描法
刘安昌等[18]采薄层扫描法测定苦黄软膏中盐酸檗碱含量结果准确方法简便重现性快速灵敏度高控制该制剂质量测定方法薄层扫描法专属性较程繁琐实际应中存误差较容易受薄层板厚薄展开距离等诸素影响目前较少
312 见紫外分光光度法
见紫外分光光度法利种药物吸收波长特征吸收波长测定含量吴****等[19]采紫外分光光度法测定水杨酸软膏中水杨酸含量效果简便准确快速适该软膏质量控制闫军[20]等采铂衍生物萃取紫外分光光度法进行含量测定效果良应法控制铂软膏含量外奚燕等[21]采紫外分光光度法测定黄连素软膏中盐酸檗碱含量分光光度法药物定量分析常方法应较广溶液吸光度加性存组分测组分干扰较该方法存较缺点
313 气相色谱法
徐华等 [22]采气相色谱法测定肤康软膏中冰片含量氯仿萃取样品聚乙二醇（PEG）20M固定相涂布浓度10采水杨酸甲酯标物获满意结果郑剑红等[23]应气象色谱法测定复方蛇脂软膏中龙脑（冰片）含量色谱条件采玻璃柱6mm ×2m涂覆10 PEG20M冰片峰(异龙脑**脑)理塔板数180萘峰理塔板数2000冰片峰标物质峰明显分离复方薄荷脑软膏中蒎烯桉油精含量测定[24]皮炎软膏中薄荷脑含量[25]测定方法效果良
314 高效液相色谱法
尹宁宁等[26]高效液相色谱法测定冰黄软膏中盐酸檗碱含量C18柱磷酸盐缓液乙腈流动相测均回收率987RSD148刁继红等[27]高效液相色谱法测定老鸛草软膏中原茶酸C18柱乙腈磷酸流动相外标法定量测均回收率9862RSD223外叶万飞[28]积雪苷霜软膏质量标准研究中采高效液相色谱法测定软膏中羟基积雪草苷含量甲醇水流动相检测波长204nm柱温30C均回收率965RSD14提示该法准确重现性作积雪苷霜软膏质量控制方法复方苦芩软膏中苦参碱[29]痔痛安软膏中苦参碱氧化苦参碱[30]含量测定高效液相色谱法测**果准确高效液相色谱法目前公认较种检测方法常种检测方法检测结果准确精密度重现性良误差该方法仅限紫外吸收成分含量测定检测器折光检测器激光检测器等尚未普该方法存定局限性
32 检查
中药软膏剂应根新版药典附录求进行相应检查严格控制制备生产程确保软膏剂质量稳定疗效进行软膏剂微生物限度检查重软膏剂稳定性检查包括性状检查：酸败异臭变色分层涂展性等含量测定皮肤刺激性试验等储藏期间符合相关规定
4 总结
着中医药断发展中药外药广阔发展前景出现许新基质新辅料时药物皮吸收基质研究逐步展开中药软膏剂外膏剂质量应断提高出现新活力目前采取新技术新材料新工艺研制出少中药软膏品种目前中药软膏剂已医院皮肤科外科广泛应病外治成中药软膏剂研究发展方软膏剂基质选择药物基质关联等方面需进步研究探讨
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摘：年中药软膏剂研究概况研究进展进行综述包括原生药物处理软膏基质质量标准等探讨中药软膏剂制备方法发展前景
关键词：中药软膏剂 效部位 制备方法 质量标准
Abstract In recent years Chinese medicine on the research situation and soft ointment are reviewed including the original drug treatment ointment substrates quality standard and explore Chinese medicine preparation methods of soft medicinal extract and development prospects
Keywords Chinese medicine soft medicinal extract effective parts preparation methods quality standards
中药软膏剂选适基质加入中药细粉中药提取物等混合制成种外制剂应皮肤科外科国悠久历史中药软膏剂理基础皮药药物定量穿透皮肤进入血液循环系统进产生治疗作着中医药重视社会节奏断加快更喜爱选中医外治方法治疗疾病保健身体具简便廉验安全疗效快捷易推广等优点文年国关中药软膏剂制备方法研究进展进行初步概述
1中药软膏剂药材处理
长期 中药软膏原药材粉末麻油 蜂蜡基质制成 约占86部分药材粉末 部分药物水醇提制浸膏加士林羊毛脂基质占12 完全提取效部位成分仅占2 左右[1]提高中药材效部位成分提取中药软膏剂首先需解决问题
11效部位提取
目前中药软膏剂原药材提取常水煎煮（醇沉）法油炸法跌软膏[2]制备黄防赤芍红花等药材水煎煮煎液浓缩干燥加入白士林羊毛脂等基质制备复方石苇软膏制备[3]中处方组成药石苇等加水煎煮滤浓缩加倍乙醇静置取清液浓缩加入羊毛脂士林等基质中制备复方紫软膏[4]制备紫草加入麻油中浸泡48h压榨滤红色油溶性成分十四味连黄烧伤软膏制备[5]中14味中药严格油温时间次进行油炸滤渣取药油
中药复方软膏药味众成分复杂提高疗效减少浪费效部位应予分类提取含量挥发油药材防止挥发油水煎煮程中损失先水蒸馏提取挥发油行煎煮提取水溶性成分分加入油相水相制备萎必灵软膏[6]制备
12效成分提取
理想药物处理直接提取效成分疗效确切更便软膏制备复方芦荟软[7]制备中采水提醇沉法提取芦荟糖黄芪软膏[8]中黄黄连等中药乙醇加热回流合提取液减压流浸膏良肤软膏[9]中白鲜皮乙醇回流提取白鲜碱目前部分中药材效成分明确方法完全适软膏制备
药物处理程中新工艺新材料运重ß环糊精包合显示新物理化学性质减轻皮肤刺激矫正药物良气味透皮制剂中尚改善药物透皮吸收性控制药物释放速度珠黄软膏[10]研制中冰片3环糊精制成冰片—ß—环糊精包含物超声处理运复方黄软膏[11]中采超声混合处理复方黄粉末
2 中药软膏剂基质选择
软膏剂常基质：油脂性基质乳剂型基质水溶性基质三类软膏中药物释放穿透吸收赖药物身作基质定程度影响药物特性基质仅仅软膏剂赋形剂药物吸收释放重影响基质组成性影响药物基质中理化特性皮肤患处生理功致般认OW型乳剂基质中药物释放穿透WO型乳剂基质油脂性基质快基质软膏剂质量发挥疗效间重关联
21 中药效成分基质中释放
娄志华等[12]淫羊藿软膏制备研究中采乳剂型软膏基质水溶性软膏基质油溶性软膏基质分制备成淫羊藿苷软膏剂ABC 较基质淫羊藿苷释放速度影响结果显示三种样品释药速度快慢次：A>B>C说明淫羊藿苷乳剂基质中释放速度快基质具表面活性关英等[13]类型基质黄芩苷软膏透皮吸收研究中黄芩苷油脂性基质乳剂基质水溶性基质制成软膏结果发现三种基质软膏24h药物透皮吸收量：乳剂基质>水溶性基质>油脂性基质说明乳剂基质药物成分释放较提高药物效成分生物利度
22 中药软膏剂中基质配
基质仅软膏剂赋形剂影响药物释放吸收基质配关重紫苏子油软膏剂[14]配方筛选中通基质制成软膏剂涂布分散性涂布肤感耐寒耐热中稳定性检测中发现液体石蜡6士林1等基质油相制成软膏剂稳定性涂布分散性张带荣等[15]白疕消软膏基质工艺优选中采正交实验法进行优选实验筛选出白疕消软膏基质佳配白士林25硅油5等制成软膏质量稳定疗效确切刺激性等优点出基质配够控制软膏均匀度稳定性等理化性质时提高药物渗透速度减少局部刺激
23 透皮促进剂
氮酮种新型透皮吸收促进剂亲水性亲油性化合物均明显促渗作增加种类型药物皮通透性药物透皮促进作佳浓度时会发挥佳促进作双氢青蒿素软膏[16]处方筛选体外渗透性研究中通建立体外皮渗透试验方法考察氮酮冰片丙二醇药物渗透影响发现氮酮作促渗剂透皮速率高氮酮该软膏中佳促渗剂付**等[17]浓度促渗剂接受液驱虫斑鸠菊软膏体外渗透影响实验中利Franz扩散池醋酸纤维素膜透屏障积累渗透量渗透速率等指标考察浓度氮酮乙醇驱虫斑鸠菊软膏渗透作影响发现氮酮该软膏渗透作乙醇该软膏效成分黄酮促渗渗透作影响显著
3 中药软膏剂质量标准
中药身化学成分复杂中药软膏添加量赋形剂药物含量测定更造成定干扰增加质量控制方面难度众周知质量标准完善直阻碍中成药走出国门严重问题目前方面研究出常规外观性状PH值粘度刺激度敏性等检测外定性鉴定量测定方面作量工作许中药软膏具备较完善质量控制标准
31 定量检测
目前中药软膏含量测定方法：
311 薄层扫描法
刘安昌等[18]采薄层扫描法测定苦黄软膏中盐酸檗碱含量结果准确方法简便重现性快速灵敏度高控制该制剂质量测定方法薄层扫描法专属性较程繁琐实际应中存误差较容易受薄层板厚薄展开距离等诸素影响目前较少
312 见紫外分光光度法
见紫外分光光度法利种药物吸收波长特征吸收波长测定含量吴****等[19]采紫外分光光度法测定水杨酸软膏中水杨酸含量效果简便准确快速适该软膏质量控制闫军[20]等采铂衍生物萃取紫外分光光度法进行含量测定效果良应法控制铂软膏含量外奚燕等[21]采紫外分光光度法测定黄连素软膏中盐酸檗碱含量分光光度法药物定量分析常方法应较广溶液吸光度加性存组分测组分干扰较该方法存较缺点
313 气相色谱法
徐华等 [22]采气相色谱法测定肤康软膏中冰片含量氯仿萃取样品聚乙二醇（PEG）20M固定相涂布浓度10采水杨酸甲酯标物获满意结果郑剑红等[23]应气象色谱法测定复方蛇脂软膏中龙脑（冰片）含量色谱条件采玻璃柱6mm ×2m涂覆10 PEG20M冰片峰(异龙脑**脑)理塔板数180萘峰理塔板数2000冰片峰标物质峰明显分离复方薄荷脑软膏中蒎烯桉油精含量测定[24]皮炎软膏中薄荷脑含量[25]测定方法效果良
314 高效液相色谱法
尹宁宁等[26]高效液相色谱法测定冰黄软膏中盐酸檗碱含量C18柱磷酸盐缓液乙腈流动相测均回收率987RSD148刁继红等[27]高效液相色谱法测定老鸛草软膏中原茶酸C18柱乙腈磷酸流动相外标法定量测均回收率9862RSD223外叶万飞[28]积雪苷霜软膏质量标准研究中采高效液相色谱法测定软膏中羟基积雪草苷含量甲醇水流动相检测波长204nm柱温30C均回收率965RSD14提示该法准确重现性作积雪苷霜软膏质量控制方法复方苦芩软膏中苦参碱[29]痔痛安软膏中苦参碱氧化苦参碱[30]含量测定高效液相色谱法测**果准确高效液相色谱法目前公认较种检测方法常种检测方法检测结果准确精密度重现性良误差该方法仅限紫外吸收成分含量测定检测器折光检测器激光检测器等尚未普该方法存定局限性
32 检查
中药软膏剂应根新版药典附录求进行相应检查严格控制制备生产程确保软膏剂质量稳定疗效进行软膏剂微生物限度检查重软膏剂稳定性检查包括性状检查：酸败异臭变色分层涂展性等含量测定皮肤刺激性试验等储藏期间符合相关规定
4 总结
着中医药断发展中药外药广阔发展前景出现许新基质新辅料时药物皮吸收基质研究逐步展开中药软膏剂外膏剂质量应断提高出现新活力目前采取新技术新材料新工艺研制出少中药软膏品种目前中药软膏剂已医院皮肤科外科广泛应病外治成中药软膏剂研究发展方软膏剂基质选择药物基质关联等方面需进步研究探讨
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