药品良反应事件应急预案处理程序
发生药品良反应应急预案处理程序
()应急预案
1应严格适应症出现良反应停药报告医生遵医嘱处理
2般敏反应情况转者继续观察做记录
3患者注射输液时发生反应心悸胸闷呼吸困难寒战面色苍白皮疹发热等抢救必时行心肺复苏
4出现休克者行抗休克治疗
5记录患者生命体征般情况抢救程
6时报告药剂科护理部
7患者家属异议时立关程序输液器具药物进行封存
(二)处理程序
停药→报告医生遵医嘱处理→抢救 →观察患者生命体征→记录抢救程→时报→保留药物→送检
床治疗中旦发现出现药品良反应原应立停药立值班医生时报告护士长科停药期间应观察患者采取简易处置方法根医嘱进行处理情况严重者立抢救怀疑药品质量问题应药剂科联系药学员医护员进行相关药物封存工作发生输液反应时应撤输液器形成密闭状态菌治疗巾包裹标明时间冷藏备检
床科室发现良反应填写药品良反应报告时报告药剂科良反应监督员未填齐项目填写完整良反应症状未愈药学员负责继续检测事件发展负责病沟通进行情况进展登记
药品良反应报告时限良反应发生部门需周报药剂科药剂科良反应监测员时科室调查发生情况月区药品监督理局报严重良反应科室时报药剂科药品监测员周线报告国家药品良反应监测网
死亡病例快速度时报
出现严重药品良反应应立停药予积极治疗降低患者利影响科室报告详细情况规定时限填写药品良反应报告表情况分报告医务科药剂科药剂科组织相关员进行病历讨究良反应疑药品相关性药品相关分析药品质量种药物相互作患者身等原造成整理总结通报全院
药学员义务医师患者进行药品良反应信息传达药安全知识宣传
种药物剂型批号周连续出现3例良反应药剂科应立通知疗区停该批号药品床重点监测已该药品患者情况通知生产厂家告知情况分析药品良反应发生原药品质量原药剂科报药事理委员会提请处理意见
药剂科负责定期国家药品良反应通报院药品良反应发生情况通报床医护员
医务员发现药物良反应处理流程
患者发生药品良反应 班护士刻停药 刻通知班医生
报告护士长 科
执行医嘱积极抢救
落实项护理措施{ 严密观察患者生命体征病情变化)
实施种症护理措施时记录种表单
告知安抚患者家属
收集资料填写药品良反应事件报告表
调查分析线报告
追踪访
处理药品良反应注意事项:
1药前应解患者敏史药物良反应史
2床出现良事件首先应进行诊断明确否药物疾病身致果旦怀疑确定药物引起良反应应根具体情况进行适处置
3严重良反应敏性休克必须迅速采取效措施抗休克抗敏处理停药应该谨慎药物
4果良反应种药物引起应该首先停非药物反映严重程度逐停
5果反应剂量相关应考虑减少剂量
6保留剩余药液输液器备检
二发生严重药品良反应应急预案处理程序
()应急预案
1医生患者药时必须询问病药史敏史
2护士患者药时严格执行查制度
3遵医嘱正确实施药药注意观察药物疗效病反应特特殊药物化疗药等
4加强药指导护患沟通
5患者旦发生严重药物良反应时立停止药护士立报告医生科护士长药剂科
6配合医生进行抢救必时请药剂科专职药师科室指导处理
7作护理记录
8作病家属安抚工作必时医患双方封存药物
9必时报护理部医务科总值班
(二)处理程序
做安全防范→发现患者发生严重药物良反应时→立停止药→报告医生科护士长药剂科→配合医生进行抢救→必时请药剂科专职药师科室指导处理→做护理记录→作病家属安抚工作→必时报护理部医务科总值班
三突发群体良事件应急预案处理程序
总
()目:院科室正确处置药品严重突发性群体良事件提供指导提高快速反应应急处理力切实做早发现早报告早评价早控制防止种药品严重突发性群体良事件发生保障民身体健康药安全结合院实际情况特制定预案
(二)编制:预案根中华民国药品理法中华民国药品理法实施条例突发公卫生事件应急条例药品良反应报告监测理办法等法律法规国家省食品药品监督理局药品医疗器械突发性群体良事件应急预案根院具体情况编制
(三)预案适范围:预案适安乡县民医院突然发生造成群体健康严重损害药品良事件应急处理工作:药品生产企业生产通名称规格生产批号药品月出现3例类似严重良事件(威胁生命造成永久性伤残器官功产生永久损伤)国家食品药品监督理局认定严重药品突发性群体良事件
(四)药品严重突发性群体良事件工作实行责制相关部门司职负责玩忽职守工作力造成严重损失追究责严肃处理
二领导机构
药学院领导医务科药剂科床科室组成院药品突发性群体良事件应急处理领导组药学院领导领导组组长负责统领导协调院药品突发性群体良反应事件应急理工作
三预警机制预案启动
()药品良反应监测:级医务员旦发现新严重罕见群发性药品良反应事件应认真填写药品良反应事件报告表时报通电话时院药品良反应监测室报告严重群发性药品良反应事件应发现4时通电话院药品良反应监测室报告药品良反应事件应发现3工作日报瞒报迟报授意瞒报迟报
(二)药品良反应监测室接报告应时组织调查核实规定级药品良反应监测中心报告严重群发药品良事件应接电话报告4时床解情况作出否属药品严重突发性群体良反应事件初步判断药品良反应监测室应接药品良反应事件报告进行分析整理便时发现已出现药品严重突发性群体良反应事件
(三)药品良反应监测室旦作出药品严重突发性群体良反应事件初步判断应立药学部汇报药剂科应立药品突发性群体良事件应急处理领导组组长汇报领导组组长应24时组织领导组相关员开会判断事件性质严重程度应措施作出否启动预案决定
四处理措施
()药剂科:
(1)通知全院暂停该药品药房停止发出该药品已发出通知床科室停止已求床科室密切观察
(2)查找资料分析判断良反应原性质处理方法
(3)追查药品源
(4)省卫生局市省药品良反应监测中心报告
(5)求时疑药品送药检检验
(6)保证治疗药品供应
(二)医务科:
(1)组织专家会诊确定治疗方案全力组织诊治
(2)组织专家进行事件性质认定责认定处理意见
(三)床科室:
时组织全科讨明确事件性质确定治疗方案全力组织诊治良事件发生情况关部门实报告
四药物引起敏性休克应急预案处理程序
()敏反应应急预案
1护理员患者应药物前应询问患者否该药物敏史求做敏试验敏史者禁忌做该药物敏试验
2正确实施药物敏试验敏试验药液配制皮注入剂量试验结果判断应求正确操作敏试验阳性者禁
3该药试验结果阳性患者该药敏史者禁药时该患者医嘱单体温单注明敏药物名称告知患者家属
4药物敏试验接受该药治疗患者停药3d应重做敏试验方次药
5抗生素类药物应现现配特青霉素水溶液室温极易分解产生敏物质引起敏反应药物效价降低影响治疗效果
6严格执行查制度做药物敏试验前警惕敏反应发生治疗盘备肾腺素1支
7药物敏试验阴性注射观察2030min注意观察巡视患者敏反应防发生迟发敏反应
(二)敏性休克应急预案
1患者旦发生敏性休克立停止引起敏药物抢救迅速报告医生
2立卧遵医嘱皮注射肾腺素1mg酌减症状缓解隔30min皮注射静脉注射直脱离危险期注意保暖
3改善缺氧症状予氧气吸入呼吸抑制时应遵医嘱予工呼吸喉头水肿影响呼吸时应立准备气插必时配合施行气切开
4迅速建立静脉通路补充血容量必时建立两条静脉通路遵医嘱药
5发生心脏骤停立进行胸外压工呼吸等心肺复苏抢救措施
6密切观察患者意识体温脉搏呼吸血压尿量床变化患者未脱离危险前宜搬动
76h时准确记录抢救程
(三)敏反应防护程序
询问敏史→做敏试验→阳性患者禁药→该药标记告知家属→阴性患者接受该药治疗→现现配→严格执行查制度→注射观察2030min
(四)敏性休克急救程序
立停药→卧→注射肾腺素→改善缺氧症状→补充血容量→解支气痉挛→发生心脏骤停行心肺复苏→密切观察病情变化→告知家属→记录抢救程
五发生输液反应应急预案处理程序
()应急预案
1立停止输液保留静脉通路改换液体输液器
2报告医生遵医嘱药
3情况严重抢救必时进行心肺复苏
4记录患者生命体征般情况抢救程
5时报告医院药剂科医务科护理部
6保留输液器药液
7患者家属异议时立关程序输液器具进行封存
(二)处理程序
立停止输液→更换液体输液器→报告医生→遵医嘱药→抢救→观察生命体征→记
记录抢救程→时报→保留输液器药液→家属异议时封存
六发生输血反应应急预案处理程序
()应急预案
1立停止输血更换输液器改输生理盐水
2报告医生遵医嘱药
3般敏反应情况转者继续观察做记录
4填写输血反应报告卡报检验科
5怀疑溶血等严重反应时保留血袋抽取患者血样起送检验科
6患者家属异议时立关程序输血器具进行封存
(二)处理程序
立停止输血→更换输液器→改输生理盐水→报告医生→遵医嘱药→严密观察做记录→填写输血反应报告卡→报检验科→怀疑严重反应时→保留血袋→抽取患者血样→送输血科
七发生错误药应急预案处理程序
()应急预案
1护士取药摆药发药严格执行查制度
2病疑问应重新核确认误病解释
3遵医嘱正确实施药
4药注意观察药物疗效病反应
5加强药指导护患沟通
6旦发生患者错药时立停止药
7报告医生遵医嘱药配合医生进行抢救通知科护士长必时报护理部医务科总值班
8作护理记录作病家属安抚工作
9患者家属异议时关程序药物进行封存
(二)处理程序
做安全防范→发现患者错药时→立停止药→报告医生→遵医嘱药配合医生进行抢救→必时报告护理部医务科总值班→做护理记录→作病家属安抚工作→必时医患双方封存药物
八化疗药物出现外渗应急预案处理程序
()应急预案
1应立停止化疗药物输注报告医生护士长
2护士应时解化疗药物名称剂量输注方法评估患者药物外渗穿刺部位面积外渗药物量皮肤颜色温度疼痛性质
3护理员准确评估外渗药液损失量损失量超原药液量10重新输注时应遵医
嘱补足损失量
4出现化疗药物外渗时应立遵医嘱做皮封闭
5护士应天严密观察患者皮肤药物外渗处情况:皮肤颜色温度弹性疼痛程度等情况做护理记录
6局部选33硫酸镁湿敷:纱布浸硫酸镁溶液滴液宜湿敷面积应超外渗部位外围23cm湿敷时间应保持24h
7外敷时注意保持患者衣物床单清洁干燥
8患者感外渗部位烧灼感时遵医嘱冷敷禁止方式热敷
9药物外渗局部破溃感染时应报告医生时予清创换药处理
10抬高患肢减轻药液外渗引起肢体肿胀肢药液外渗时应患者卧床休息床尾抬高150肢药液外渗绷带悬吊肢量减轻肢体负担
11外渗部位未痊愈前禁止外渗区域远心端行种穿刺注射
12护士整化疗药外渗处理程中关心体贴患者做心理护理减轻患者恐惧安情绪取患者合作
(二)处理程序
立停止应化疗药物→解化疗药物性质→评估外渗药液损失量→皮封闭→记录程→严密观察患者皮肤→局部33硫酸镁湿敷→禁热敷→破溃感染时应报告医生→抬高患肢→做心理护理
九封存反应标应急预案处理程序
()应急预案
1患者医院期间进行输液输血注射药物等治疗时发生良果场标保存注明日期时间药物名称药途径
2疑似输液输血注射药物等引起良果时科室应医务科(夜间总值班)
报告时护士长报告护理部
3科室医务员患者代理需场情况现场实物进行封存
4封存标需封口处加盖医务科图章时注明封存日期时间
5封存标医务科保夜间节假日总值班保次日节假日移交医务科
6需进行检验标应医患双方指定法具检验资格检验机构进行检验双方法指定检验机构时级卫生行政部门指定
7封存标进行启封时应双方事场
8疑似输血引起良果科室血液立进行封存保留医务科汇报时通知医院血库院方提供该血液采供血机构联系
(二)处理程序
发生良果→场标保存→分部门报告→双方场时现场封存实物
→加盖图章→注明封存日期时间→医务科保→标需进行检验时→双方指定法具检验资格检验机构进行检验→级卫生行政部门指定→封存标启封时双方事场→疑似输血反应→封存保留血液→供血机构联系
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