卫生法学学资料
第章 卫生法基础理
1卫生法：调整保护体生命健康权益规范体生命健康相关活动行中形成种社会关系法律规范总
2卫生法调查象：指保护体生命健康权益规范体生命健康相关活动行中形成种社会关系
3卫生法调整象包括：
（1）调整体生命健康权益保护关系
（2）调整体生命健康相关活动行中形成种传统社会关系
（3）调整体生命健康相关活动行新型特殊社会关系
（4）调整卫生安全保障关系
（5）调整医药卫生资源配置关系
（6）调整国际卫生关系
4卫生法渊源：指卫生法律规范种外表现形式
包括：宪法卫生相关法律卫生行政法规卫生部门规章方性卫生法规方政府卫生规章民族治条例卫生单行条例卫生标准国际卫生条约
5卫生法律关系：指卫生调整国家机关企事业单位社会团体公民相互间卫生理医药卫生预防环节中形成权利义务关系
6卫生法律关系构成素：体客体容
（1）体：卫生法律关系参加者
（2）客体：卫生法律关系体权利义务指象
（3）容：卫生法体法应享权利承担义务总
第2章医疗机构理法律规定
1 医疗机构：指法设立事疾病诊断治疗活动卫生机构总称救死扶伤防病治病民健康服务宗旨
2 医疗机构设置规划分三级省级县级医疗机构设置规划设区市级制定医疗机构设置规划基础设区市级卫生行政部门区域卫生规划原方法制定医疗机构设置规划
3 申请设置医疗机构条件：
（1）独立承担民事责单位
（2）正服刑者具完全民事行力
（3）医疗机构职病退职者停薪留职医务员
（4）发生二级医疗事未满5年医务员
（5）违反关法律法规规章已吊销执业证书医务员
（6）吊销医疗机构执业许证医疗机构法定代表者负责
（7）省治州直辖市政府卫生行政部门规定情形
4 执业登记包括：申请审核批准予登记登记事项变更登记
5 医疗机构应校验期满前3月登记机关申请办理校验手续申请时提交医疗机构校验申请书医疗机构执业许证副等
6 执业规：
（1）危重病应立抢救限设备技术条件诊治病应时转院
（2）未医师亲诊查病出具疾病诊断书健康证明书死亡证明书等证明文件未医师助产员亲接产出具出生证明书死亡报告书
（3）施行手术特殊检查特殊治疗时必须征患者意应取患者家属者关系意签字
（4）发生医疗事国家关规定处理
（5）传染病精神病职业病等患者特殊诊治处理应国家关法律法规规定办理
（6）必须关药品理法律法规加强药品理
（7）严格执行菌消毒隔离制度采取科学效措施处理污水废弃物预防减少医院感染
7 国务院卫生行政级部门分级负责全国医疗机构监督理工作中国民解放军卫生部门负责军队医疗机构实施监督理级卫生行政部门医疗机构执业活动进行检查指导
第三章 卫生专业员法律规定
1医师权利包括：
（1）医学诊疗检查疾病调查医学处置出具相应医学证明文件选择合理医疗预防保健方案
（2）权享职业活动相关医疗设备基条件
（3）权事医学研究学术交流参加专业学术团体活动中工作发表意见观点
（4）参加医学专业培训接受继续医学教育断更新知识调整知识结构断补充新知识新信息新方法培养造跨世纪医学
（5）执业活动中格尊严身安全受侵犯
（6）医师法享工资报酬津贴享国家规定福利遇获职业报酬获补偿津贴特定医疗业务放射性医疗务等应享国家规定放射工作补贴
（7）机构医疗预防保健工作卫生行政部门工作提出意见建议法参机构民理
2医师义务：
（1）规范医师执业义务遵守法律法规技术操作规范义务
（2）法定义务
（3）关心爱护尊重患者保护患者隐私义务
（4）努力钻研业务更新知识提高专业技术水义务
（5）科学宣传卫生知识进行健康教育义务
3医师职业规范：必须五十应
必须：签署关医学证明文件必须诊查调查规定时填写
五：（1）隐匿伪造者销毁医学文书关资料
（2）危急患者拒绝急救处置
（3）出具执业范围关执业类符医学文书
（4）正诊断治疗外麻醉药品毒性药品精神药品放射药品做合理法特殊理药品消毒药剂医疗器械
（5）利职务便索取收受财物
十应：（1）急危患者医师应采取紧急措施
（2）应国家关部门批准药品消毒药剂医疗器械
（3）应实患者家属介绍病情
（4）实验性床医疗应批准征患者家属意疾病诊疗程中患者家属做知情意
（5）遇灾情传染病流行突发重伤亡事严重威胁民生命健康紧急情况时医师遇服县卫生行政部门调遣
（6）发生医疗事者发现传染病疫情时医师应关规定时机构者卫生行政部门报告
（7）执业助理医师应执业医师指导医疗预防保健机构中执业类执业
（8）医师应具备良职业道德医疗职业水
4 取医师资格准备专职事医师工作需领取医师执业证书执业员应县级民政府卫生部门申请注册
5 医师执业注册程序：
（1）申请：医师资格证明健康证明身份证明医疗预防保健机构执业许证明复印件关部门出具技道德状况考核证明
（2）受理：卫生行政部门收申请日起30日应作出准予注册者法予注册答复
（3）发证：发国家卫生行政部门
6 医师执业监督
（1）监督体：县卫生行政部门设立医疗机构监督理办公室开展工作设机构监督员履行规定监督理职责
（2）监督容：执行国家关法律法规规章标准情况执行医疗机构部项规章制度类员岗位责制情况员情况
（3）监督检查结果：体行医执业医师违反规定根职责权限法予行政处罚
7医师执业注册
（1）程序——申请受理发证
（2）执业——点类范围
（3）准注册规定
（4）注销注册规定
（5）变更执业注册规定
（6）中止执业重新执业规定
（7）体行医规定
第六章 献血法律规定
1世界卫生组织针全球国血液血制品提出三供应项目：安全输血血液血制品价格合理够满足国需针供应项目发展战略强调三重性：低危献血者中采集相安全血液二输血前血液进行类免疫缺陷病毒输血传染性疾病监测三减少必输血
2血站献血者次采集血液般200ml超400ml两次采集间隔期少6月严谨超量频繁采集血液严禁血站采集名顶者血液血站采集血液献血者发偿献血证建立献血档案
3床血：指医疗机构法采集供血者血液血液成分输注患者进行抢救治疗形成医疗行总称
4床输血程序：
（1）输血申请
（2）受血血样采集送检
（3）交叉配血
（4）血液入库核贮存
（5）发血
（6）输血
5应急采血条件：
（1）边远区医疗机构血站
（2）危急病生命急需输血医疗机构措施代
（3）具备交叉配血快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原丙型肝炎病毒抗体艾滋病病毒抗体条件
6床血理法律责：
（1）医疗机构床血必须进行核查符合国家规定标准血液床
（2）医疗机构医务员符合国家规定标准血液患者县级方民政府卫生行政部门责令改正患者健康造成损害应法赔偿直接负责员责员法予行政处分严重负责造成病死亡者严重损害病身体健康追求刑事责
（3）果医疗机构医务员遵守关操作规章制度符合国家规定标准血液患者患者健康造成损害患者求赔偿
7采供血机构：
（1）级血站采集提供床血机构
（2）血站分：血液中心中心血站基层血站中心血库
（3）血站执业中心血库开展采供血业务必须执业验收分领取血站执业许证中心血库采供血许证
第七章 传染病防治法律规定
1传染病预防法律规定：
（1）开展健康教育专业培训普传染病防治知识
（2）消种传染病传播媒介
（3）加强理改善公卫生状况
（4）实行预防接种制度
（5）严格遵守项卫生制度
（6）传染病监测制度预警制度级疾病预防控制机构传染病预防中职责
（7）疾控传染病预防控制中职责
2疫情报告责：（义务区开）
（1）国务院卫生行政部门：应时国务院关部门项治区直辖市民政府卫生行政通报全国传染病疫情监测预警相关信息
（2）县级方民政府卫生行政部门应时行政区域疾病预防控制机构通报传染病疫情监测预警相关信息
（3）港口机场铁路疾病预防机构国境卫生检验机关发现甲类传染病病原携带者疑似传染病病时应立国境口岸疾病预防控制机构者县级方民政府卫生行政部门报告互相通报
（4）动物防疫机构疾病预防控制机构应时互相通报动物间间发生畜患传染病疫情相关信息
（5）民解放军卫生部门应国务院卫生行政部门通报
3疫情控制法律规定：
（1）甲类：病病原携带者予隔离治疗疑似病确诊前指定场单独隔离治疗医疗机构病病原携带者疑似病密切接触者指定场进行医学观察采取必预防措施
（2）乙丙类：应根病情采取必治疗控制传播措施
（3）县级民政府发生甲类传染病病例场者该场特定区域员实施隔离措施级民政府报告
4传染病暴发流行时县级方民政府应立组织力量预防控制预案进行防治切断传染病传播途径必时报级民政府决定采取列应急措施：
（1）限制者停止集市影剧院演出者群聚集活动
（2）停工停业听课
（3）封闭者封存传染病病原体污染公饮水源食品相关物品
（4）控制者捕杀染疫野生动物家畜家禽
（5）封闭造成传染病扩散场
5甲乙类传染病暴发流行时国务院决定宣布跨省治区直辖市疫区
6患甲类传染病炭疽死亡应尸体立进行卫生处理火化患传染病必时应尸体进行卫生处理火化者规定深埋
7传染病暴发流行时药品医疗器械生产供应单位应时生产供应防治传染病药品医疗器械
8艾滋病检测理机构：级民政府卫生行政部门辖区艾滋病检测理工作
9消毒理法律规定：消毒剂消毒器械必须索生产企业营业执卫生许证卫生部颁发消毒剂消毒器械卫生许批件（加盖卫生部章）检验报告单复印件加盖单位公章
10医疗废物理法律规定：
（1）生活垃圾医疗垃圾必须分开放置生活垃圾黑色垃 圾袋装置清洁工放入带盖桶运送生活垃圾箱生活垃圾天专环保部门规定运送指定点倾
（2）感染性医疗废物（棉球棉签纱布次性 医疗卫生品手套引流袋引流等）黄色垃圾袋盛装医疗废物达包装物34时应时口封紧送焚烧炉焚烧处理
（3）次性输液器注射器等科室初步消毒毁型 供应室统回收加压力蒸汽灭菌毁型置防渗漏加盖塑料桶存放指定时储存点交卫生局指定单位回收集中处理记录
（4）损伤性医疗废物（锐器）放入锐器容器中锐器容器应坚 固防漏防刺天感染性医疗废物起送焚烧炉焚烧处置
（5）医疗废物中病原体培养基标菌种毒种保存液 废弃血液血清等应先进行压力蒸汽灭菌消毒处理然感染性医疗废物收集处理
（6）隔离传染病病疑似传染病病产生医疗废物应双层包装物时密封包装物者容器外表面感染性废物污染时应污染处进行消毒处理者增加 层包装
（7）药物性化学性医疗废物期未交供销商 剂量排入污水处理系统
（8）盛装医疗废物包装物容器外面应警示标识运 送医疗废物工具应时进行清洁消毒
（9）输液瓶般医疗活动中产生量玻璃瓶针 剂药瓶直接病接触属医疗废物理范围类废物回收作时原途
（10）做医疗废物消毒焚烧处理登记工作登记容包括医疗废物种类重量数量交接时间处理方法办 签名等项目登记资料少保持3年
（11）医疗废物转交出应时暂时储存点设施进行 清洁消毒处理
（12）医疗废物处理科室护士长科负责责护士清洁工实施理纳入医院感染理质控范围相关科室综合目标考核挂钩
11违法行
（1）未履行规定报告职责行
（2）传染病暴发流行时未时组织救治采取控制措施
第十章 职业病防治法律规定
1职业病：指企业事业单位体济组织劳动者职业活动中接触粉尘放射性物质毒害物质等素引起疾病
2职业病防治法方针：预防防治结合
3职业病防治法原：分类理综合理
4职业病工作场职业卫生求：
（1）职业病危害素强度浓度必须符合国家职业卫生标准
（2）职业病危害防护相适应设施
（3）生产布局合理符合害害作业分开原
（4）配套更衣间洗浴间孕妇休息室等卫生设施
（5）设备工具具等设施符合保护劳动者生理心理健康求
（6）法律行政法规国务院卫生行政部门关保护劳动者健康求
5职业危害项目申报制度：单位应时县级卫生行政部门申报职业病危害项目申报采生产技术工艺材料变更导致申报职业病危害素相关容发生改变应变更30日原申报机关变更容终止生产营应原申报机关办理申报注销手续
6职业病防治理措施：
（1）设置者指定职业卫生理机构者组织配备专职者兼职职业卫生专业员负责单位职业病防治工作
（2）指定职业病防治计划实施方案
（3）建立健全职业卫生理制度操作规程
（4）建立健全职业卫生档案劳动者健康监护档案
（5）建立健全工作场职业病危害素监测评价制度
（6）建立健全职业病危害事应急救援预案
7职业病防治监督检查法律规定：
（1）县级民政府卫生行政部门职业病防治法律法规国家职业卫生标准卫生求职责划分职业病防治工作职业病危害检测评价活动进行监督检查
（2）卫生行政部门履行监督检查职责时权采取列措施：
①进入检查单位职业病危害现场解情况调查取证
②查阅者复制违反职业病防治法律法规行关资料采集样品
③责令违反职业病防治法律法规单位停止违法行
（3）发生职业病危害事者证证明危害状态导致职业病危害事发生时卫生行政部门采取列时控制措施：
①责令暂停导致职业病危害事作业
②封存造成职业病危害事者导致职业病危害事发生材料设备
③组织控制职业病危害事现场
（4）职业病危害事者危害状态效控制卫生行政部门应时解控制措施
第十二章 食品安全法律规定
1食品安全法：指调整保证食品安全防止食品污染害素体危害保障体健康增强体体质活动中产生种社会关系法律规范总
2食品企业卫生理容：
（1）食品业员卫生理：
①食品理员业员必须掌握关食品卫生基求车间理员义务员工进行关食品卫生培训工作技术负责应员工进行食品卫生法配套规定基础相关业务知识培训次培训时间30分钟月累计培训时间少五学时
②食品业员新参加工作时参加工作必须进行健康检查取健康证方岗技术负责项工作监督责
③食品业员工作时必须佩带效健康证年少进行次健康检查疑患碍食品卫生业员应立离岗劝诊查明病排碍食品卫生病症治愈方重新岗车间负责项工作监督责
④食品营员工岗前必须检查卫生留长指甲涂指油准吸烟穿拖鞋准吐痰乱扔废弃物车间负责项工作监督责
⑤食品业员食品生产场吸烟工作前处理食品原料便必须洗洁品清水洗手接触直接入口食品前应洗手消毒药水浸泡消毒食品业员应做勤洗手勤洗衣服勤换工作衣帽头发置工作帽车间负责项工作监督责
（2）食品卫生理：
①食品出厂前公司营销员应关规定索取查阅检验合格证否真实准确
②食品出售前技术员应现场检查核食品检验合格证食品名称数量否致重量否致食品污染变质发现食品证件符应予出售
③食品储存时应防蝇防鼠措施定期检查性
④食品（食）具实行四关（洗二刷三四消毒）车间负责项工作监督责常进行卫生检查
（3）环境卫生理：
①食品生产区应保持整洁卫生通风
②食品生产区应专更衣室洗手清洁设施
③食品包装器具应时检查清扫做先生产先出售量缩短贮存期防止变质超保质期限
（4）食品业员纪律理规范：
①食品业员必须佩带效健康证岗允许末佩带佩带健康证健康证已效期等情况发生
②食品业员必须遵守规定：准食品生产场吸烟穿拖鞋佩带金银首饰吐痰乱扔废弃物等
③食品生产场（加工房生产车间）应保持清洁工具求整齐搁放
④应食品储存专仓库食品非食品混放
3食品卫生监督机构职责：
（1）食品卫生监督机构法执行食品卫生监督职责机构
国食品卫生法规定卫生行政部门属县卫生防疫站者食品卫生监督检验食品卫生监督机构负责辖范围食品卫生监督工作铁道卫生厂（场）矿卫生防疫站辖范围执行食品卫生监督机构职责接受方食品卫生监督机构业务指导
（2）食品卫生监督机构职责进行食品卫生监测检验技术指导协助培训食品生产营员监督食品生产营员健康检查宣传食品卫生营养知识进行食品卫生评价公布食品卫生情况食品生产营企业新建扩建改建工程选址设计进行卫生审查参加工程验收食物中毒食品污染事进行调查采取控制措施进行现场检查巡回监督时处理发现问题违反食品卫生法规行追究责法进行行政处罚等等
食品卫生监督工作级卫生行政部门领导
4 食品监督员职责：
（1）食品卫生监督机构设卫生监督员合格专业员担级民政府发证书铁道交通厂（场）矿食品卫生监督员级部门发证书
（2）食品监督员职责
①贯彻落实食品安全工作方针政策街办食品安全办公 室领导开展食品安全监督理工作
②积极开展食品安全法律法规知识宣传普工作
③掌握社区食品生产营单位基情况时街办 食安办报送食品安全工作信息 ④时街办食安办报告发现食品安全隐患食品生产 营企业违法违规行 协助关部门开展食品安全监督检查 违法违规行查处食品安全事件调查处理工作 ⑤时反映社区群众食品安全监工作意见建议
⑥完成街办食安办交办工作务
5 食品安全标准容：
（1）食品食品相关产品中致病性微生物农药残留兽药残留重金属污染物质危害体健康物质限量规定
（2）食品添加剂品种范围量
（3）专供婴幼特定群副食品营养成分求
（4）食品安全营养关标签标识说明书求
（5）食品生产营程卫生求
（6）食品安全关质量求
（7）食品检验方法规程
（8）需制定食品安全标准容
6 食品卫生求：
（1）感官指标食色香型
（2）细菌生物指标食品菌落总数食品肠菌群似数种致病菌
（3）毒理学指标种化学污染物食品添加剂食品产生毒化学物质食品中天然毒成分生物性毒素（霉菌毒素细菌毒素等）污染食品放射性核素等食品容许量
（4）间接反映食品卫生质量发生变化指标粮食奶粉中水分含量等
（5）商品规格质量指标
7 食品添加剂卫生求：
（1）食品安全性毒理学评价证明限量长期体安全毒
（2）影响食品感官理化性质食品成分应破坏作
（3）食品添加剂应严格卫生标准质量标准中华民国卫生部正式批准公布
（4）食品添加剂达定目加工烹调储存程中破坏排摄入体
（5）食品添加剂掩盖食品缺陷作假造手段非定点生产厂生产许证污染变质食品添加剂
（6）食品添加剂进入体参加体正常物质代谢正常解毒程解毒全部排出体外消化道吸收全部排出体外
8 食品容器包装材料卫生理：
（1）生产食品容器包装材料原材料助剂必须卫生标准中规定品种产品应便清洗消毒
（2）生产食品容器包装材料必须符合相应国家标准关卫生标准卫生标准卫生理办法检验合格方出厂销售生产运输储存程中应防止受污染
（3）利新原材料生产食品容器包装材料食品工具设备卫生标准规定原材料生产新品种投产前必须提供产品卫生评价需资料样品规定审批程序报请审批审查意方投产
（4）生产程中应严格执行质量标准规定配方工艺生产需更改配方中原料品种应批准方生产建立健全产品卫生质量检验制度产品必须清晰完整生产厂名厂址批号生产日期标识产品卫生质量合格证
（5）酚醛树脂生产直接接触食品容器包装材料道运送带油墨颜料印刷食品包装材料接触食品面复合食品包装袋应两层薄膜间印刷油墨粘合剂中溶剂干燥粘合防止食品迁移工业级石蜡
（6）销售单位采购时索取检验合格证检验证书符合卫生标准产品销售食品生产营者符合标准产品
（7）应生产营单位加强常性卫生监督根需采取样品进行检验违反理办法者应根关法律法规追究法律责
（8）进出口食品包装容器包装材料应国家质量监督检验检疫总局发布2006年8月1日越实施进出口食品包装容器包装材料实施检验监工作理规定理
9 食品工具设备卫生理：
（1）洗涤剂系清食品工具设备（详见食品卫生法第四十三条）种机机污染害物质清洗剂
（2）食企业餐具法进行煮沸消毒食品卫生监督机构指定食品生产营单位方洗消剂进行洗涤消毒
（3）产洗消剂单位必须省治区直辖市食品卫生监督机构申请审批初审意国家尚未批准前试产试销报卫生部 食品卫生监督检验备案省治区直辖市食品卫生监督机构初审报卫生部食品卫生监督检验审定卫生部批准制定国家卫生标准正式生产销售
（4）申请审批时必需品名原料规格配方生产工艺方法范围消毒效果毒理学等卫生学评价产品样品提交省治区直辖市卫生监督机构审查属技术保密应注明卫生监督部门负责保密指定专保
（5）洗消剂卫生学评价必须包括容：
①产品纯度稳定性质量规格必须定型产品中含毒害物质mgkg计超般食品中高允许限量
②洗消剂微生物包括肠杆菌芽胞杆菌肝炎表面抗原250ｐｐm浓度5分钟灭活效果者（洗涤剂外）
③毒理学试验卫生部食品安全毒理学评价程序（试行）进行评价完成二阶段试验
④残留量测定洗涤消毒工具设备必须水清洗消残留药品游离性余氯生活饮水水质标准规定超0．3mg／Ｌ食品工具表面积烷基（苯）磺酸纳残留量0．1mg／100cm
（6）国外生产洗消剂国销售时必须述规定办理审批手续未批准产品进口
（7）已批准食品洗消剂生产者必须定型产品方省治区直辖市食品卫生监督机构申请登记生产设备条件否符合 标准等进行审查意发卫生许证生产果配方剂型改变时需重新登记登记效期限3年超期限办理延长重新登记手续
（8）洗消剂包装必须明确标志注明登记号生产批号出厂日期方法厂名厂址等
第十三章 药品理法律规定
1医疗机构制剂理：
（1）医疗机构配制制剂条件
①配备法资格认定药学技术员
②具够保证制剂质量设施理制度检验仪器卫生条件
③省级卫生行政部门审核意省级药品监督理部门批准发医疗机构制剂许证
（2）医疗机构配制制剂：应单位床需市场没供应品种需规定进行质量检验特殊情况国务院省级药品监督理部门批准指定医疗机构间调剂医疗机构配制制剂市场销售
（3）医疗机构药品调剂理
（4）医疗机构药事理
（5）医疗机构中药煎药室理中药房基标准
学二组：唐欢周磊罗子荣徐萌萌韩博棽您倾力造
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第章 卫生法基础理
1卫生法：调整保护体生命健康权益规范体生命健康相关活动行中形成种社会关系法律规范总
2卫生法调查象：指保护体生命健康权益规范体生命健康相关活动行中形成种社会关系
3卫生法调整象包括：
（1）调整体生命健康权益保护关系
（2）调整体生命健康相关活动行中形成种传统社会关系
（3）调整体生命健康相关活动行新型特殊社会关系
（4）调整卫生安全保障关系
（5）调整医药卫生资源配置关系
（6）调整国际卫生关系
4卫生法渊源：指卫生法律规范种外表现形式
包括：宪法卫生相关法律卫生行政法规卫生部门规章方性卫生法规方政府卫生规章民族治条例卫生单行条例卫生标准国际卫生条约
5卫生法律关系：指卫生调整国家机关企事业单位社会团体公民相互间卫生理医药卫生预防环节中形成权利义务关系
6卫生法律关系构成素：体客体容
（1）体：卫生法律关系参加者
（2）客体：卫生法律关系体权利义务指象
（3）容：卫生法体法应享权利承担义务总
第2章医疗机构理法律规定
1 医疗机构：指法设立事疾病诊断治疗活动卫生机构总称救死扶伤防病治病民健康服务宗旨
2 医疗机构设置规划分三级省级县级医疗机构设置规划设区市级制定医疗机构设置规划基础设区市级卫生行政部门区域卫生规划原方法制定医疗机构设置规划
3 申请设置医疗机构条件：
（1）独立承担民事责单位
（2）正服刑者具完全民事行力
（3）医疗机构职病退职者停薪留职医务员
（4）发生二级医疗事未满5年医务员
（5）违反关法律法规规章已吊销执业证书医务员
（6）吊销医疗机构执业许证医疗机构法定代表者负责
（7）省治州直辖市政府卫生行政部门规定情形
4 执业登记包括：申请审核批准予登记登记事项变更登记
5 医疗机构应校验期满前3月登记机关申请办理校验手续申请时提交医疗机构校验申请书医疗机构执业许证副等
6 执业规：
（1）危重病应立抢救限设备技术条件诊治病应时转院
（2）未医师亲诊查病出具疾病诊断书健康证明书死亡证明书等证明文件未医师助产员亲接产出具出生证明书死亡报告书
（3）施行手术特殊检查特殊治疗时必须征患者意应取患者家属者关系意签字
（4）发生医疗事国家关规定处理
（5）传染病精神病职业病等患者特殊诊治处理应国家关法律法规规定办理
（6）必须关药品理法律法规加强药品理
（7）严格执行菌消毒隔离制度采取科学效措施处理污水废弃物预防减少医院感染
7 国务院卫生行政级部门分级负责全国医疗机构监督理工作中国民解放军卫生部门负责军队医疗机构实施监督理级卫生行政部门医疗机构执业活动进行检查指导
第三章 卫生专业员法律规定
1医师权利包括：
（1）医学诊疗检查疾病调查医学处置出具相应医学证明文件选择合理医疗预防保健方案
（2）权享职业活动相关医疗设备基条件
（3）权事医学研究学术交流参加专业学术团体活动中工作发表意见观点
（4）参加医学专业培训接受继续医学教育断更新知识调整知识结构断补充新知识新信息新方法培养造跨世纪医学
（5）执业活动中格尊严身安全受侵犯
（6）医师法享工资报酬津贴享国家规定福利遇获职业报酬获补偿津贴特定医疗业务放射性医疗务等应享国家规定放射工作补贴
（7）机构医疗预防保健工作卫生行政部门工作提出意见建议法参机构民理
2医师义务：
（1）规范医师执业义务遵守法律法规技术操作规范义务
（2）法定义务
（3）关心爱护尊重患者保护患者隐私义务
（4）努力钻研业务更新知识提高专业技术水义务
（5）科学宣传卫生知识进行健康教育义务
3医师职业规范：必须五十应
必须：签署关医学证明文件必须诊查调查规定时填写
五：（1）隐匿伪造者销毁医学文书关资料
（2）危急患者拒绝急救处置
（3）出具执业范围关执业类符医学文书
（4）正诊断治疗外麻醉药品毒性药品精神药品放射药品做合理法特殊理药品消毒药剂医疗器械
（5）利职务便索取收受财物
十应：（1）急危患者医师应采取紧急措施
（2）应国家关部门批准药品消毒药剂医疗器械
（3）应实患者家属介绍病情
（4）实验性床医疗应批准征患者家属意疾病诊疗程中患者家属做知情意
（5）遇灾情传染病流行突发重伤亡事严重威胁民生命健康紧急情况时医师遇服县卫生行政部门调遣
（6）发生医疗事者发现传染病疫情时医师应关规定时机构者卫生行政部门报告
（7）执业助理医师应执业医师指导医疗预防保健机构中执业类执业
（8）医师应具备良职业道德医疗职业水
4 取医师资格准备专职事医师工作需领取医师执业证书执业员应县级民政府卫生部门申请注册
5 医师执业注册程序：
（1）申请：医师资格证明健康证明身份证明医疗预防保健机构执业许证明复印件关部门出具技道德状况考核证明
（2）受理：卫生行政部门收申请日起30日应作出准予注册者法予注册答复
（3）发证：发国家卫生行政部门
6 医师执业监督
（1）监督体：县卫生行政部门设立医疗机构监督理办公室开展工作设机构监督员履行规定监督理职责
（2）监督容：执行国家关法律法规规章标准情况执行医疗机构部项规章制度类员岗位责制情况员情况
（3）监督检查结果：体行医执业医师违反规定根职责权限法予行政处罚
7医师执业注册
（1）程序——申请受理发证
（2）执业——点类范围
（3）准注册规定
（4）注销注册规定
（5）变更执业注册规定
（6）中止执业重新执业规定
（7）体行医规定
第六章 献血法律规定
1世界卫生组织针全球国血液血制品提出三供应项目：安全输血血液血制品价格合理够满足国需针供应项目发展战略强调三重性：低危献血者中采集相安全血液二输血前血液进行类免疫缺陷病毒输血传染性疾病监测三减少必输血
2血站献血者次采集血液般200ml超400ml两次采集间隔期少6月严谨超量频繁采集血液严禁血站采集名顶者血液血站采集血液献血者发偿献血证建立献血档案
3床血：指医疗机构法采集供血者血液血液成分输注患者进行抢救治疗形成医疗行总称
4床输血程序：
（1）输血申请
（2）受血血样采集送检
（3）交叉配血
（4）血液入库核贮存
（5）发血
（6）输血
5应急采血条件：
（1）边远区医疗机构血站
（2）危急病生命急需输血医疗机构措施代
（3）具备交叉配血快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原丙型肝炎病毒抗体艾滋病病毒抗体条件
6床血理法律责：
（1）医疗机构床血必须进行核查符合国家规定标准血液床
（2）医疗机构医务员符合国家规定标准血液患者县级方民政府卫生行政部门责令改正患者健康造成损害应法赔偿直接负责员责员法予行政处分严重负责造成病死亡者严重损害病身体健康追求刑事责
（3）果医疗机构医务员遵守关操作规章制度符合国家规定标准血液患者患者健康造成损害患者求赔偿
7采供血机构：
（1）级血站采集提供床血机构
（2）血站分：血液中心中心血站基层血站中心血库
（3）血站执业中心血库开展采供血业务必须执业验收分领取血站执业许证中心血库采供血许证
第七章 传染病防治法律规定
1传染病预防法律规定：
（1）开展健康教育专业培训普传染病防治知识
（2）消种传染病传播媒介
（3）加强理改善公卫生状况
（4）实行预防接种制度
（5）严格遵守项卫生制度
（6）传染病监测制度预警制度级疾病预防控制机构传染病预防中职责
（7）疾控传染病预防控制中职责
2疫情报告责：（义务区开）
（1）国务院卫生行政部门：应时国务院关部门项治区直辖市民政府卫生行政通报全国传染病疫情监测预警相关信息
（2）县级方民政府卫生行政部门应时行政区域疾病预防控制机构通报传染病疫情监测预警相关信息
（3）港口机场铁路疾病预防机构国境卫生检验机关发现甲类传染病病原携带者疑似传染病病时应立国境口岸疾病预防控制机构者县级方民政府卫生行政部门报告互相通报
（4）动物防疫机构疾病预防控制机构应时互相通报动物间间发生畜患传染病疫情相关信息
（5）民解放军卫生部门应国务院卫生行政部门通报
3疫情控制法律规定：
（1）甲类：病病原携带者予隔离治疗疑似病确诊前指定场单独隔离治疗医疗机构病病原携带者疑似病密切接触者指定场进行医学观察采取必预防措施
（2）乙丙类：应根病情采取必治疗控制传播措施
（3）县级民政府发生甲类传染病病例场者该场特定区域员实施隔离措施级民政府报告
4传染病暴发流行时县级方民政府应立组织力量预防控制预案进行防治切断传染病传播途径必时报级民政府决定采取列应急措施：
（1）限制者停止集市影剧院演出者群聚集活动
（2）停工停业听课
（3）封闭者封存传染病病原体污染公饮水源食品相关物品
（4）控制者捕杀染疫野生动物家畜家禽
（5）封闭造成传染病扩散场
5甲乙类传染病暴发流行时国务院决定宣布跨省治区直辖市疫区
6患甲类传染病炭疽死亡应尸体立进行卫生处理火化患传染病必时应尸体进行卫生处理火化者规定深埋
7传染病暴发流行时药品医疗器械生产供应单位应时生产供应防治传染病药品医疗器械
8艾滋病检测理机构：级民政府卫生行政部门辖区艾滋病检测理工作
9消毒理法律规定：消毒剂消毒器械必须索生产企业营业执卫生许证卫生部颁发消毒剂消毒器械卫生许批件（加盖卫生部章）检验报告单复印件加盖单位公章
10医疗废物理法律规定：
（1）生活垃圾医疗垃圾必须分开放置生活垃圾黑色垃 圾袋装置清洁工放入带盖桶运送生活垃圾箱生活垃圾天专环保部门规定运送指定点倾
（2）感染性医疗废物（棉球棉签纱布次性 医疗卫生品手套引流袋引流等）黄色垃圾袋盛装医疗废物达包装物34时应时口封紧送焚烧炉焚烧处理
（3）次性输液器注射器等科室初步消毒毁型 供应室统回收加压力蒸汽灭菌毁型置防渗漏加盖塑料桶存放指定时储存点交卫生局指定单位回收集中处理记录
（4）损伤性医疗废物（锐器）放入锐器容器中锐器容器应坚 固防漏防刺天感染性医疗废物起送焚烧炉焚烧处置
（5）医疗废物中病原体培养基标菌种毒种保存液 废弃血液血清等应先进行压力蒸汽灭菌消毒处理然感染性医疗废物收集处理
（6）隔离传染病病疑似传染病病产生医疗废物应双层包装物时密封包装物者容器外表面感染性废物污染时应污染处进行消毒处理者增加 层包装
（7）药物性化学性医疗废物期未交供销商 剂量排入污水处理系统
（8）盛装医疗废物包装物容器外面应警示标识运 送医疗废物工具应时进行清洁消毒
（9）输液瓶般医疗活动中产生量玻璃瓶针 剂药瓶直接病接触属医疗废物理范围类废物回收作时原途
（10）做医疗废物消毒焚烧处理登记工作登记容包括医疗废物种类重量数量交接时间处理方法办 签名等项目登记资料少保持3年
（11）医疗废物转交出应时暂时储存点设施进行 清洁消毒处理
（12）医疗废物处理科室护士长科负责责护士清洁工实施理纳入医院感染理质控范围相关科室综合目标考核挂钩
11违法行
（1）未履行规定报告职责行
（2）传染病暴发流行时未时组织救治采取控制措施
第十章 职业病防治法律规定
1职业病：指企业事业单位体济组织劳动者职业活动中接触粉尘放射性物质毒害物质等素引起疾病
2职业病防治法方针：预防防治结合
3职业病防治法原：分类理综合理
4职业病工作场职业卫生求：
（1）职业病危害素强度浓度必须符合国家职业卫生标准
（2）职业病危害防护相适应设施
（3）生产布局合理符合害害作业分开原
（4）配套更衣间洗浴间孕妇休息室等卫生设施
（5）设备工具具等设施符合保护劳动者生理心理健康求
（6）法律行政法规国务院卫生行政部门关保护劳动者健康求
5职业危害项目申报制度：单位应时县级卫生行政部门申报职业病危害项目申报采生产技术工艺材料变更导致申报职业病危害素相关容发生改变应变更30日原申报机关变更容终止生产营应原申报机关办理申报注销手续
6职业病防治理措施：
（1）设置者指定职业卫生理机构者组织配备专职者兼职职业卫生专业员负责单位职业病防治工作
（2）指定职业病防治计划实施方案
（3）建立健全职业卫生理制度操作规程
（4）建立健全职业卫生档案劳动者健康监护档案
（5）建立健全工作场职业病危害素监测评价制度
（6）建立健全职业病危害事应急救援预案
7职业病防治监督检查法律规定：
（1）县级民政府卫生行政部门职业病防治法律法规国家职业卫生标准卫生求职责划分职业病防治工作职业病危害检测评价活动进行监督检查
（2）卫生行政部门履行监督检查职责时权采取列措施：
①进入检查单位职业病危害现场解情况调查取证
②查阅者复制违反职业病防治法律法规行关资料采集样品
③责令违反职业病防治法律法规单位停止违法行
（3）发生职业病危害事者证证明危害状态导致职业病危害事发生时卫生行政部门采取列时控制措施：
①责令暂停导致职业病危害事作业
②封存造成职业病危害事者导致职业病危害事发生材料设备
③组织控制职业病危害事现场
（4）职业病危害事者危害状态效控制卫生行政部门应时解控制措施
第十二章 食品安全法律规定
1食品安全法：指调整保证食品安全防止食品污染害素体危害保障体健康增强体体质活动中产生种社会关系法律规范总
2食品企业卫生理容：
（1）食品业员卫生理：
①食品理员业员必须掌握关食品卫生基求车间理员义务员工进行关食品卫生培训工作技术负责应员工进行食品卫生法配套规定基础相关业务知识培训次培训时间30分钟月累计培训时间少五学时
②食品业员新参加工作时参加工作必须进行健康检查取健康证方岗技术负责项工作监督责
③食品业员工作时必须佩带效健康证年少进行次健康检查疑患碍食品卫生业员应立离岗劝诊查明病排碍食品卫生病症治愈方重新岗车间负责项工作监督责
④食品营员工岗前必须检查卫生留长指甲涂指油准吸烟穿拖鞋准吐痰乱扔废弃物车间负责项工作监督责
⑤食品业员食品生产场吸烟工作前处理食品原料便必须洗洁品清水洗手接触直接入口食品前应洗手消毒药水浸泡消毒食品业员应做勤洗手勤洗衣服勤换工作衣帽头发置工作帽车间负责项工作监督责
（2）食品卫生理：
①食品出厂前公司营销员应关规定索取查阅检验合格证否真实准确
②食品出售前技术员应现场检查核食品检验合格证食品名称数量否致重量否致食品污染变质发现食品证件符应予出售
③食品储存时应防蝇防鼠措施定期检查性
④食品（食）具实行四关（洗二刷三四消毒）车间负责项工作监督责常进行卫生检查
（3）环境卫生理：
①食品生产区应保持整洁卫生通风
②食品生产区应专更衣室洗手清洁设施
③食品包装器具应时检查清扫做先生产先出售量缩短贮存期防止变质超保质期限
（4）食品业员纪律理规范：
①食品业员必须佩带效健康证岗允许末佩带佩带健康证健康证已效期等情况发生
②食品业员必须遵守规定：准食品生产场吸烟穿拖鞋佩带金银首饰吐痰乱扔废弃物等
③食品生产场（加工房生产车间）应保持清洁工具求整齐搁放
④应食品储存专仓库食品非食品混放
3食品卫生监督机构职责：
（1）食品卫生监督机构法执行食品卫生监督职责机构
国食品卫生法规定卫生行政部门属县卫生防疫站者食品卫生监督检验食品卫生监督机构负责辖范围食品卫生监督工作铁道卫生厂（场）矿卫生防疫站辖范围执行食品卫生监督机构职责接受方食品卫生监督机构业务指导
（2）食品卫生监督机构职责进行食品卫生监测检验技术指导协助培训食品生产营员监督食品生产营员健康检查宣传食品卫生营养知识进行食品卫生评价公布食品卫生情况食品生产营企业新建扩建改建工程选址设计进行卫生审查参加工程验收食物中毒食品污染事进行调查采取控制措施进行现场检查巡回监督时处理发现问题违反食品卫生法规行追究责法进行行政处罚等等
食品卫生监督工作级卫生行政部门领导
4 食品监督员职责：
（1）食品卫生监督机构设卫生监督员合格专业员担级民政府发证书铁道交通厂（场）矿食品卫生监督员级部门发证书
（2）食品监督员职责
①贯彻落实食品安全工作方针政策街办食品安全办公 室领导开展食品安全监督理工作
②积极开展食品安全法律法规知识宣传普工作
③掌握社区食品生产营单位基情况时街办 食安办报送食品安全工作信息 ④时街办食安办报告发现食品安全隐患食品生产 营企业违法违规行 协助关部门开展食品安全监督检查 违法违规行查处食品安全事件调查处理工作 ⑤时反映社区群众食品安全监工作意见建议
⑥完成街办食安办交办工作务
5 食品安全标准容：
（1）食品食品相关产品中致病性微生物农药残留兽药残留重金属污染物质危害体健康物质限量规定
（2）食品添加剂品种范围量
（3）专供婴幼特定群副食品营养成分求
（4）食品安全营养关标签标识说明书求
（5）食品生产营程卫生求
（6）食品安全关质量求
（7）食品检验方法规程
（8）需制定食品安全标准容
6 食品卫生求：
（1）感官指标食色香型
（2）细菌生物指标食品菌落总数食品肠菌群似数种致病菌
（3）毒理学指标种化学污染物食品添加剂食品产生毒化学物质食品中天然毒成分生物性毒素（霉菌毒素细菌毒素等）污染食品放射性核素等食品容许量
（4）间接反映食品卫生质量发生变化指标粮食奶粉中水分含量等
（5）商品规格质量指标
7 食品添加剂卫生求：
（1）食品安全性毒理学评价证明限量长期体安全毒
（2）影响食品感官理化性质食品成分应破坏作
（3）食品添加剂应严格卫生标准质量标准中华民国卫生部正式批准公布
（4）食品添加剂达定目加工烹调储存程中破坏排摄入体
（5）食品添加剂掩盖食品缺陷作假造手段非定点生产厂生产许证污染变质食品添加剂
（6）食品添加剂进入体参加体正常物质代谢正常解毒程解毒全部排出体外消化道吸收全部排出体外
8 食品容器包装材料卫生理：
（1）生产食品容器包装材料原材料助剂必须卫生标准中规定品种产品应便清洗消毒
（2）生产食品容器包装材料必须符合相应国家标准关卫生标准卫生标准卫生理办法检验合格方出厂销售生产运输储存程中应防止受污染
（3）利新原材料生产食品容器包装材料食品工具设备卫生标准规定原材料生产新品种投产前必须提供产品卫生评价需资料样品规定审批程序报请审批审查意方投产
（4）生产程中应严格执行质量标准规定配方工艺生产需更改配方中原料品种应批准方生产建立健全产品卫生质量检验制度产品必须清晰完整生产厂名厂址批号生产日期标识产品卫生质量合格证
（5）酚醛树脂生产直接接触食品容器包装材料道运送带油墨颜料印刷食品包装材料接触食品面复合食品包装袋应两层薄膜间印刷油墨粘合剂中溶剂干燥粘合防止食品迁移工业级石蜡
（6）销售单位采购时索取检验合格证检验证书符合卫生标准产品销售食品生产营者符合标准产品
（7）应生产营单位加强常性卫生监督根需采取样品进行检验违反理办法者应根关法律法规追究法律责
（8）进出口食品包装容器包装材料应国家质量监督检验检疫总局发布2006年8月1日越实施进出口食品包装容器包装材料实施检验监工作理规定理
9 食品工具设备卫生理：
（1）洗涤剂系清食品工具设备（详见食品卫生法第四十三条）种机机污染害物质清洗剂
（2）食企业餐具法进行煮沸消毒食品卫生监督机构指定食品生产营单位方洗消剂进行洗涤消毒
（3）产洗消剂单位必须省治区直辖市食品卫生监督机构申请审批初审意国家尚未批准前试产试销报卫生部 食品卫生监督检验备案省治区直辖市食品卫生监督机构初审报卫生部食品卫生监督检验审定卫生部批准制定国家卫生标准正式生产销售
（4）申请审批时必需品名原料规格配方生产工艺方法范围消毒效果毒理学等卫生学评价产品样品提交省治区直辖市卫生监督机构审查属技术保密应注明卫生监督部门负责保密指定专保
（5）洗消剂卫生学评价必须包括容：
①产品纯度稳定性质量规格必须定型产品中含毒害物质mgkg计超般食品中高允许限量
②洗消剂微生物包括肠杆菌芽胞杆菌肝炎表面抗原250ｐｐm浓度5分钟灭活效果者（洗涤剂外）
③毒理学试验卫生部食品安全毒理学评价程序（试行）进行评价完成二阶段试验
④残留量测定洗涤消毒工具设备必须水清洗消残留药品游离性余氯生活饮水水质标准规定超0．3mg／Ｌ食品工具表面积烷基（苯）磺酸纳残留量0．1mg／100cm
（6）国外生产洗消剂国销售时必须述规定办理审批手续未批准产品进口
（7）已批准食品洗消剂生产者必须定型产品方省治区直辖市食品卫生监督机构申请登记生产设备条件否符合 标准等进行审查意发卫生许证生产果配方剂型改变时需重新登记登记效期限3年超期限办理延长重新登记手续
（8）洗消剂包装必须明确标志注明登记号生产批号出厂日期方法厂名厂址等
第十三章 药品理法律规定
1医疗机构制剂理：
（1）医疗机构配制制剂条件
①配备法资格认定药学技术员
②具够保证制剂质量设施理制度检验仪器卫生条件
③省级卫生行政部门审核意省级药品监督理部门批准发医疗机构制剂许证
（2）医疗机构配制制剂：应单位床需市场没供应品种需规定进行质量检验特殊情况国务院省级药品监督理部门批准指定医疗机构间调剂医疗机构配制制剂市场销售
（3）医疗机构药品调剂理
（4）医疗机构药事理
（5）医疗机构中药煎药室理中药房基标准
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