ISO 90012000


    
    (部培训资料)



    ISO 90012000

    质量理体系——求
    Quality management systems —Requirements

    第三版
    2000年12月15日发布











    目 录

    前言IV
    0 引言V
    01 总V
    02 程方法V
    03 ISO 9004关系VI
    04 理体系相容性VI
    1 范围1
    11总1
    12 应1
    2 引标准1
    3 术语定义1
    4 质量理体系2
    41 总求2
    42 文件求2
    5 理职责3
    51 理承诺3
    52 顾客中心3
    53 质量方针4
    54 策划4
    55 职责权限沟通4
    56 理评审4
    6 资源理5
    61 资源提供5
    62 力资源5
    63 基础设施6
    64 工作环境6
    7 产品实现6
    71 产品实现策划6
    72 顾客关程6
    73 设计开发7
    74 采购8
    75 生产服务提供9
    76 监视测量装置控制10
    8 测量分析改进10
    81 总10
    82 监视测量11
    83 合格品控制11
    84 数分析12
    85 改进12
    附录A(提示附录) ISO 90012000ISO 140011996间 14
    附录B(提示附录) ISO 90012000ISO 90011994间 18
    文献目录22
    前 言

    国际标准化组织(ISO)国标准化团体(ISO成员团体)组成世界性联合会制定国际标准工作通常ISO技术委员会完成成员团体某技术委员会确定项目感兴趣均权参加该委员会工作ISO保持联系国际组织(官方非官方)参加关工作ISO国际电工委员会(IEC)电工技术标准化方面保持密切合作关系
    国际标准根ISO/IEC导第3部分规起草
    技术委员会通国际标准草案提交成员团体投票表决需取少3/4参加表决成员团体意国际标准草案作国际标准正式发布
    标准中某容涉专利权问题点应引起注意ISO负责识样专利权问题
    国际标准ISO9001ISO/TC176/SC2质量理质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定
    已作技术性修订ISO9001第三版撤销取代第二版(ISO9001:1994)ISO9002:1994ISO9003:1994原已ISO9002:1994ISO9003:1994组织第12条规定删减某求标准
    ISO9001名称发生变化质量保证词反映该版ISO9001规定质量理体系求产品质量保证外旨增强顾客满意
    标准附录A附录B提示附录












    0 引言
    0.1 总
    采质量理体系应该组织项战略性决策组织质量理体系设计实施受种需求具体目标提供产品采程组织规模结构影响标准意统质量理体系结构文件
    标准规定质量理体系求产品求补充注理解澄清关求指南
    标准部外部(包括认证机构)评价组织满足顾客法律法规组织身求力
    标准制定已考虑ISO 9000ISO 9004中阐明质量理原
    0.2 程方法
    标准鼓励制定实施质量理体系改进效性时采程方法通满足顾客求增强顾客满意
    组织效运行必须识理众相互关联活动通利资源理输入转化输出项活动视程通常程输出直接形成程输入
    组织程系统应连程识相互作理称程方法
    程方法优点程系统中单程间联系程组合相互作进行连续控制
    程方法质量理体系中应时强调方面重性:
    a) 理解满足求
    b) 需增值角度考虑程
    c) 获程业绩效性结果
    d) 基客观测量持续改进程
    图1示基程质量理体系模式展示4-8章中提出程联系种展示反映规定输入求时顾客起着重作顾客满意监视需评价顾客组织否满足求感知相关信息该模式覆盖标准求未详细反映程
    注:外称PDCA方法适程PDCA模式简述:
    P-策划:根顾客求组织方针建立提供结果必目标程
    D-做:实施程
    C-检查:根方针目标产品求程产品进行监视测量报告结果
    A-行动:采取措施持续改进程业绩
    0.3 ISO 9004关系
    ISO 9001ISO 9004已制定协调致质量理体系标准两项标准相互补充单独然两项标准具适范围具相似结构助作协调致标准应
    ISO 9001规定质量理体系求供组织部认证合目满足顾客求方面ISO 9001关注质量理体系效性
    ISO 9001相ISO 9004质量理体系更宽范围目标提供指南效性该标准特关注持续改进组织总体业绩效率高理者希通追求业绩持续改进超越ISO 9001求组织ISO 9004推荐指南然ISO 9004 意认证合目
    0.4 理体系相容性
    者利益标准ISO 140011996相互趋增强两类标准相容性
    标准包括针理体系特定求例环境理职业健康安全理财务理风险理关特定求然标准组织够身质量理体系相关理体系求顾客
    顾客
    结合体化组织建立符合标准求质量理体系会改变现行理体系
    注释
    增值活动
    信息流
    图1 基程质量理体系模式
    ISO 90012000

    质量理体系—求

    Quality management systems —Requirements

    1 范围
    11 总
    标准时列需求组织规定质量理体系求:
    a) 需证实力稳定提供满足顾客适法律法规求产品
    b) 通体系效应包括持续改进体系程保证符合顾客适法律法规求旨增强顾客满意
    注:标准中术语产品仅适提供顾客顾客求产品
    12 应
    标准规定求通意适种类型规模提供产品组织
    标准求组织产品特点适时考虑进行删减
    非删减仅限第7章中影响组织提供满足顾客适法律法规求产品力责求 否声称符合标准

    2 引标准
    通标准中引列标准包含构成标准规定容引标准标明日期该标准增补修订适鼓励标准方探讨列标准新版性引标准没标明日期该标准新版适ISOIEC成员保存现行效国际标准目录
    ISO 90002000 质量理体系—基础术语

    3 术语定义
    标准采ISO 90002000出术语定义
    标准描述供应链术语更改反映前情况:
    供方 组织 顾客
    标准中术语组织取代ISO 90011994术语供方指国际标准单位术语供方取代术语分承包方

    标准中出现术语产品指服务

    4 质量理体系
    41 总求
    组织应标准求建立质量理体系形成文件加实施保持持续改进效性
    组织应:
    a) 识质量理体系需程组织中应(见12)
    b) 确定程序相互作
    c) 确定确保程效运作控制需准方法
    d) 确保获必资源信息支持程运作监视
    e) 测量监视分析程
    f) 实施必措施实现程策划结果程持续改进
    组织应标准求理程
    针组织外包影响产品符合求程组织应确保实施控制类外包程控制应质量理体系中加识
    注:述质量理体系需程应包括理活动资源提供产品实现测量
    关程
    42 文件求
    421 总
    质量理体系文件应包括:
    a) 形成文件质量方针质量目标声明
    b) 质量手册
    c)标准求形成文件程序
    d) 组织确保程效策划运作控制需文件
    e)标准求记录(见424)
    注1.标准出现 形成文件程序处求建立该程序形成文件加
    实施保持
    注2.组织质量理体系文件详略程度取决:
    a) 组织规模活动类型
    b) 程相互作复杂程度
    c) 员力
    3.文件采形式类型媒体
    422 质量手册
    组织应编制保持质量手册质量手册包括:
    a) 质量理体系范围包括删减细节合理性(见12)
    b) 质量理体系编制形成文件程序引
    c) 质量理体系程相互作表述
    423 文件控制
    质量理体系求文件应予控制记录种特殊类型文件应条款424求进行控制
    应编制形成文件程序规定方面需控制:
    a) 文件发布前批准确保文件充分
    b) 必时文件进行评审更新次批准
    c) 确保文件更改现行修订状态识
    d) 确保处获关版适文件
    e) 确保文件保持清晰易识
    f) 确保外文件识控制分发
    g) 防止作废文件非预期原保留作废文件时
    文件进行适标识
    424 记录控制
    应制定保持记录提供质量理体系符合求效运行证记录应保持清晰易识检索应编制形成文件程序规定记录标识贮存保护检索保存期限处置需控制

    5 5 理职责
    51 理承诺
    高理者应通活动建立实施质量理体系持续改进效性作出承诺提供证:
    a) 组织传达满足顾客法律法规求重性
    b) 制定质量方针
    c) 确保质量目标制定
    d) 进行理评审
    e) 确保资源获
    52 顾客中心
    高理者应增强顾客满意目标确保顾客求确定予满足(见721821)
    53 质量方针
    高理者应确保质量方针:
    a) 组织宗旨相适应
    b) 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺
    c) 提供制定评审质量目标框架
    d) 组织沟通理解
    e) 持续适宜性方面评审
    54 策划
    541 质量目标
    高理者应确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容(见71 a))质量目标应测量质量方针保持致
    542 质量理体系策划
    高理者应确保:
    a) 质量理体系进行策划满足质量目标条款41求
    b) 质量理体系更改进行策划实施时保持质量理体系完整

    55 职责权限沟通
    551 职责权限
    高理者应确保组织职责权限规定沟通
    552 理者代表
    高理者应指定名理员该成员方面职责应具方面职责权限:
    a) 确保质量理体系需程建立实施保持
    b) 高理者报告质量理体系业绩改进需求
    c) 确保整组织提高顾客求意识
    注:理者代表职责包括质量理体系关事宜外部联络
    553 部沟通
    高理者应确保组织建立适沟通程确保质量理体系效性进行沟通
    56 理评审
    561 总
    高理者应计划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性评审应包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标
    应保持理评审记录(见424)
    562 评审输入
    理评审输入应包括方面信息:
    a) 审核结果
    b) 顾客反馈
    c) 程业绩产品符合性
    d) 预防纠正措施状况
    e) 理评审踪措施
    f) 影响质量理体系变更
    g) 改进建议
    563 评审输出
    理评审输出应包括方面关决定措施:
    a) 质量理体系程效性改进
    b) 顾客求关产品改进
    c) 资源需求

    6 资源理
    61 资源提供
    组织应确定提供需资源
    a) 实施保持质量理体系持续改进效性
    b) 通满足顾客求增强顾客满意
    62 力资源
    621 总
    基适教育培训技历事影响产品质量工作员应够胜
    622 力意识培训
    组织应:
    a) 确定事影响产品质量工作员必力
    b) 提供培训采取措施满足需求
    c) 评价采取措施效性
    d) 确保员工意识事活动相关性重性实现质量目标作出贡献
    e) 保持教育培训技历适记录(见424)
    63 基础设施
    组织应确定提供维护实现符合产品求需基础设施适时基础设施包括
    a) 建筑物工作场相关设施
    b) 程设备(硬件软件)
    c) 支持性服务(运输通讯)
    64 工作环境
    组织应确定理实现符合产品求需工作环境

    7 产品实现
    71 产品实现策划
    组织应策划开发产品实现需程产品实现策划应质量理体系程求相致(见41)
    产品进行策划时组织应适时确定方面容:
    a) 产品质量目标求
    b) 针产品确定程文件资源需求
    c) 产品求验证确认监视检验试验活动产品接收准
    d) 实现程产品满足求提供证需记录
    策划输出形式应适组织运作方式
    注1:应特定产品项目合质量理体系程(包括产品实现程)
    资源作出规定文件称质量计划
    注2:组织条款73求应产品实现程开发
    72 顾客关程
    721 产品关求确定
    组织应确定:
    a) 顾客规定求包括交付交付活动求
    b) 顾客然没规定规定途已知预期途必需求
    c) 产品关法律法规求
    d) 组织确定附加求
    722 产品关求评审
    组织应评审产品关求评审应组织顾客作出提供产品承诺前进行(:提交标书接受合订单接收合订单更改)应确保:
    a) 产品求规定
    b) 前表述致合订单求已予解决
    c) 组织力满足规定求
    评审结果评审引发措施记录应予保持(见424)
    顾客提供求没形成文件组织接收顾客求前应顾客求进行确认
    产品求发生变更组织应确保相关文件修改确保相关员知道已变更求
    注:某情况中网销售订单进行正式评审实际
    代评审关产品信息产品目录产品广告容等
    723 顾客沟通
    组织应关方面确定实施顾客沟通效安排:
    a) 产品信息
    b) 问询合订单处理包括修改
    c) 顾客反馈包括顾客投诉
    73 设计开发
    731 设计开发策划
    组织应产品设计开发进行策划控制
    进行设计开发策划时组织应确定:
    a) 设计开发阶段
    b) 适合设计开发阶段评审验证确认活动
    c) 设计开发职责权限
    组织应参设计开发组间接口实施理确保效沟通明确职责分工
    策划输出应设计开发进展适时予更新
    732 设计开发输入
    应确定产品求关输入保持记录(见424)输入应包括:
    a) 功性求
    b) 适法律法规求
    c) 适时前类似设计提供信息
    d) 设计开发必需求
    输入充分性应进行评审求应完整清楚相矛盾
    733 设计开发输出
    设计开发输出应够针设计开发输入进行验证方式提出 应放行前批准
    设计开发输出应:
    a) 满足设计开发输入求
    b) 采购生产服务提供适信息
    c) 包含引产品接收准
    d) 规定产品安全正常必需产品特性
    734 设计开发评审
    适宜阶段应根策划安排(见731)设计开发进行系统评审便:
    a) 评价设计开发结果满足求力
    b) 识问题提出必措施
    评审参加者应包括评审设计开发阶段关职代表评审结果必措施记录应予保持(见424)
    735 设计开发验证
    确保设计开发输出满足输入求应根策划安排(见731)设计开发进行验证验证结果必措施记录应予保持(见424)
    736 设计开发确认
    确保产品够满足规定已知预期应求应策划安排(见731)设计开发进行确认行确认应产品交付实施前完成确认结果必措施记录应予保持(见424)
    737 设计开发更改控制
    应识设计开发更改保持记录适时应设计开发更改进行评审验证确认实施前批准设计开发更改评审应包括评价更改已交付产品组成部分影响
    更改评审结果必措施记录应予保持(见424)
    74 采购
    741 采购程
    组织应确保采购产品符合规定采购求供方采购产品控制类型程度应取决采购产品产品实现终产品影响
    组织应根供方组织求提供产品力评价选择供方应制定选择评价重新评价准评价结果评价引发必措施记录应予保持(见424)
    742 采购信息
    采购信息应表述拟采购产品适时包括:
    a) 产品程序程设备批准求:
    b) 员资格求
    c) 质量理体系求
    供方沟通前组织应确保规定采购求充分
    743 采购产品验证
    组织应建立实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求
    组织顾客拟供方现场实施验证时组织应采购信息中拟验证安排产品放行方法作出规定
    75 生产服务提供
    751 生产服务提供控制
    组织应策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件应包括:
    a) 获表述产品特性信息
    b) 必时获作业指导书
    c) 适宜设备
    d) 获监视测量装置
    e) 实施监视测量
    f) 放行交付交付活动实施
    752 生产服务提供程确认
    生产服务提供程输出续监视测量加验证时组织应样程实施确认包括仅产品服务已交付缺陷变明显程
    确认应证实程实现策划结果力
    组织应规定程安排适时包括:
    a) 程评审批准规定准
    b) 设备认员资格鉴定
    c) 特定方法程序
    d) 记录求(见424)
    e) 确认
    753 标识追溯性
    适时组织应产品实现全程中适宜方法识产品
    组织应针监视测量求识产品状态
    追溯性求场合组织应控制记录产品唯性标识(见424)
    注:某行业技术状态理保持标识追溯性种方法
    754 顾客财产
    组织应爱护组织控制组织顾客财产组织应识验证保护维护供构成产品部分顾客财产顾客财产发生丢失损坏发现适情况时应报告顾客保持记录(见424)
    注:顾客财产包括知识产权
    755产品防护
    部处理交付预定点期间组织应针产品符合性提供防护种防护应包括标识搬运包装贮存保护防护应适产品组成部分
    7 6 监视测量装置控制
    组织应确定需实施监视测量产品符合确定求(见721)提供证需监视测量装置
    组织应建立程确保监视测量活动行监视测量求相致方式实施
    必确保效结果时测量设备应:
    a) 溯源国际国家基准测量基准规定时间间隔前进行校准验证存述基准时应记录校准验证
    b) 必时进行调整调整
    c) 识确定校准状态
    d) 防止测量结果失效调整
    e) 搬运维护贮存期间防止损坏失效
    外发现设备符合求时组织应测量结果效性进行评价记录组织应该设备受影响产品采取适措施校准验证结果记录应予保持(见424)
    规定求监视测量时计算机软件满足预期途力应予确认确认应初次前进行必时予重新确认
    注:作指南参见ISO 100121ISO 100122

    8 测量分析改进
    81 总
    组织应策划实施需监视测量分析改进程便:
    a) 证实产品符合性
    b) 确保质量理体系符合性
    c) 持续改进质量理体系效性
    应包括适方法应程度确定包括统计技术
    82 监视测量
    821 顾客满意
    作质量理体系业绩种测量组织应监视顾客组织否满足求感知关信息获取利种信息方法应予确定
    822 部审核
    组织应计划时间间隔进行部审核确定质量理体系否:
    a) 符合策划安排(见71)标准求组织确定质量理体系求
    b) 效实施保持
    考虑拟审核程区域状况重性审核结果组织应审核方案进行策划应规定审核准范围频次方法审核员选择审核实施应确保审核程客观性公正性审核员应审核工作
    策划实施审核报告结果保持记录(见424)职责求应形成文件程序中作出规定
    负责受审区域理者应确保时采取措施消已发现合格产生原踪活动应包括采取措施验证验证结果报告(见852)
    注:作指南参见ISO 100111ISO 100112ISO 100113
    823 程监视测量
    组织应采适宜方法质量理体系程进行监视适时进行测量方法应证实程实现策划结果力未达策划结果时应适时采取纠正纠正措施确保产品符合性
    824 产品监视测量
    组织应产品特性进行监视测量验证产品求满足种监视测量应策划安排(见71)产品实现程适阶段进行
    应保持符合接收准证记录应指明权放行产品员(见424)
    非关授权员批准适时顾客批准否策划安排(见71)均已圆满完成前放行产品交付服务
    83 合格品控制
    组织应确保符合产品求产品识控制防止非预期交付合格品控制合格品处置关职责权限应形成文件程序中作出规定
    组织应采取列种种方法处置合格品:
    a) 采取措施消发现合格

    关授权员批准适时顾客批准步放行接收合格品
    b) 采取措施防止原预期应
    应保持合格性质采取措施记录包括批准步记录(424)
    应纠正产品次进行验证证实符合求
    交付开始发现产品合格时组织应采取合格影响潜影响程度相适应措施
    84 数分析
    组织应确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性应包括监视测量结果关源数
    数分析应提供关方面信息:
    a) 顾客满意(见821)
    b) 产品求符合性(见721)
    c) 程产品特性趋势包括采取预防措施机会
    d) 供方
    85 改进
    851 持续改进
    组织应通质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性
    852 纠正措施
    组织应采取措施消合格原防止发生纠正措施应遇合格影响程度相适应
    应编制形成文件程序规定方面求:
    a) 评审合格(包括顾客投诉)
    b) 确定合格原
    c) 评价确保合格发生措施需求
    d) 确定实施需措施
    e) 记录采取措施结果(见424)
    f) 评审采取纠正措施
    853 预防措施
    组织应确定措施消潜合格原防止发生预防措施应潜问题影响程度相适应
    应编制形成文件程序规定方面求:
    a) 确定潜合格原
    b) 评价防止合格发生措施需求
    c) 确定实施需措施
    d) 记录采取措施结果(见424)
    e) 评审采取预防措施




























    附录A(提示附录):
    ISO 90012000ISO 140011996间
    表A1 – ISO 90012000ISO 140011996间

    ISO 90012000
    ISO 140011996
    引言

    程方法
    ISO 9004关系
    理体系相容性
    0
    01
    02
    03
    04

    引言

    范围


    1
    11
    12
    1
    范围
    引标准
    2
    2
    引标准
    术语定义
    3
    3
    定义
    质量理体系
    4
    4
    环境理体系求
    总求
    41
    41
    总求
    文件求

    质量手册
    文件控制
    质量记录控制
    42
    421
    422
    423
    424

    444
    444
    445
    453

    环境理体系文件
    环境理体系文件
    文件控制
    记录
    理职责
    5
    441
    组织结构职责
    理承诺
    51
    42
    环境方针
    顾客中心

    52

    431
    432
    环境素
    法律求
    质量方针
    53
    42
    环境方针
    策划
    54
    43
    策划
    质量目标
    541
    433
    目标指标
    质量理体系策划
    542
    434
    环境理方案
    职责权限沟通

    职责权限
    理者代表
    55

    551
    552
    41

    441
    总求

    组织结构职责
    部沟通
    553
    443
    信息交流
    理评审

    评审输入
    评审输出
    56
    561
    562
    563
    46

    理评审
    资源理
    资源提供
    力资源
    员安排
    6
    61
    62
    621
    441
    组织结构职责


    力意识培训
    622
    442
    培训意识力
    基础设施
    工作环境
    63
    64
    441

    组织结构职责



    表A1 – ISO 90012000ISO 140011996间(续)

    ISO 90012000
    ISO 140011996

    产品实现
    7
    44
    446
    实施运行
    运行控制
    产品实现策划
    顾客关程
    71
    72
    446
    运行控制
    产品关求确定
    721
    431
    432
    446
    环境素
    法律求
    运行控制
    产品关求评审
    722
    446
    431
    运行控制
    环境素
    顾客沟通
    723
    443
    信息交流
    设计开发
    设计开发策划
    设计开发输入
    设计开发输出
    设计开发评审
    设计开发验证
    设计开发确认
    设计开发更改控制
    采购
    采购控制
    采购信息
    采购产品验证
    生产服务提供
    生产服务提供控制
    生产服务提供程确认
    标识追溯性
    顾客财产
    产品防护
    73
    731
    732
    733
    734
    735
    736
    737
    74
    741
    742
    743
    75
    751
    752
    753
    754
    755

    446






    446



    446

    运行控制






    运行控制



    运行控制
    监视测量装置控制
    76
    451
    监测测量
    测量分析改进
    8
    45
    检查纠正措施
    策划
    监视测量
    顾客满意
    81
    82
    821
    451

    监测测量
    部审核
    822
    454
    环境理体系审核
    程监视测量
    产品监视测量
    823
    824
    451

    监测测量
    合格品控制
    83
    452
    447
    合格纠正预防措施
    应急准备响应
    数分析
    84
    451
    监测测量
    改进
    85
    42
    环境方针
    持续改进
    851
    434
    环境理方案
    纠正措施
    预防措施
    852
    853
    452

    合格纠正预防措施




    表A2 – ISO 140011996ISO 90012000间

    ISO 140011996
    ISO 90012000

    引言


    0
    01
    02
    03
    04
    引言

    程方法
    ISO 9004关系
    理体系相容性
    范围

    1

    1
    11
    12
    范围


    引标准
    2
    2
    引标准
    术语定义
    3
    3
    定义
    环境理体系
    4
    4
    质量理体系
    总求
    41
    41
    55
    551
    总求
    职责权限沟通
    职责权限
    环境方针
    42
    51
    53
    85
    理承诺
    质量方针
    改进
    策划
    43

    54
    策划
    环境素
    431

    52
    721
    722
    顾客中心
    产品关求确定
    产品关求评审
    法律求
    432
    52
    721
    顾客中心
    产品关求确定
    目标指标
    433
    541
    质量目标
    环境理方案
    434
    542
    851
    质量理体系策划
    持续改进
    实施运行
    44
    7
    71
    产品实现
    产品实现策划
    组织结构职责
    441
    5
    51
    551
    552
    6
    61
    62
    621
    63
    64
    理职责
    理承诺
    职责权限
    理者代表
    资源理
    资源提供
    力资源
    员安排
    基础设施
    工作环境
    培训意识力
    442
    622
    力意识培训







    表A2 – ISO 140011996ISO 90012000间(续)

    ISO 140011996
    ISO 90012000

    信息交流
    443
    553
    723
    部沟通
    顾客沟通
    环境理体系文件
    444
    42
    422
    文件求
    质量手册
    文件控制
    445
    423
    文件控制
    运行控制
    446
    7
    71
    72
    721
    722
    73
    731
    732
    733
    734
    735
    736
    737
    74
    741
    742
    743
    75
    751
    753
    754
    755
    752
    产品实现
    产品实现策划
    顾客关程
    产品关求确定
    产品关求评审
    设计开发
    设计开发策划
    设计开发输入
    设计开发输出
    设计开发评审
    设计开发验证
    设计开发确认
    设计开发更改控制
    采购
    采购控制
    采购信息
    采购产品验证
    生产服务提供
    生产服务提供控制
    标识追溯性
    顾客财产
    产品防护
    生产服务提供程确认
    应急准备响应
    447
    83
    合格品控制
    检查纠正措施
    45
    8
    测量分析改进
    监测测量
    451
    76
    81
    82
    821
    823
    824
    84
    监视测量装置控制
    策划
    监视测量
    顾客满意
    程监视测量
    产品监视测量
    数分析
    合格纠正预防措施
    452
    83
    852
    853
    合格品控制
    纠正措施
    预防措施
    记录
    453
    424
    质量记录控制
    环境理体系审核
    454
    822
    部审核
    理评审
    46
    56
    561
    562
    563
    理评审

    评审输入
    评审输出

    附录B(提示附录):
    ISO 90012000ISO 90011994间
    表B1 ISO 90011994ISO 90012000间

    ISO 90011994
    ISO 90012000
    1 范围
    1
    2 引标准
    2
    3 术语定义
    3
    4 质量理体系

    41 质量理体系求

    411 质量方针
    51+53+541
    412 组织

    4121 职责权限
    551
    4122 资源
    51+61+621+63
    4123 理者代表
    552
    413 理评审
    561+562+563+851
    42 质量体系

    421 总
    41+421+422+51+541
    422 质量体系程序
    421
    423 质量策划
    542+621+71
    43 合评审
    431 总
    432 评审
    433 合修订
    434 记录


    52+721+722+723
    722
    722
    44 设计控制
    441 总
    442 设计开发策划
    443 组织技术接口
    444 设计输入
    445 设计输出
    446 设计评审
    447 设计验证
    448 设计确认
    449 设计更改


    731
    731
    721+732
    733
    731+734
    731+735
    731+736
    737
    45 文件资料控制
    451 总
    452 文件资料批准发布
    453 文件资料更改

    421+423
    423
    423
    46 采购
    461 总
    462 分承包方评价
    463 采购资料
    464 采购产品验证


    741
    742
    743
    47 顾客提供产品控制
    754
    48 产品标识追溯性
    753
    49 程控制
    63+64+71+751+752+823
    410 检验试验
    4101 总
    4102 进货检验试验

    71+81
    743+824

    表B1 ISO 90011994ISO 90012000间(续)

    ISO 90011994
    ISO 90012000

    4103 程检验试验
    4104 终检验试验
    4105 检验试验记录
    743+751+824
    743+824
    753+824
    411 检验测量试验设备控制
    4111 总
    4112 控制程序

    76
    76
    412 检验试验状态
    753
    413 合格控制
    4131 总
    4132 合格品评审处置

    83
    83
    414 纠正预防措施
    4141 总
    4142 纠正措施
    4143 预防措施

    852+853
    84+852
    84+853
    415 搬运贮存包装防护交付
    4151 总
    4152 搬运
    4153 贮存
    4154 包装
    4155 防护
    4156 交付


    755
    755
    755
    755
    751+755
    416 质量记录控制
    424
    417 部质量审核
    822+823
    418 培训
    621+622
    419 服务
    71+751
    420 统计技术
    4201 确定需求
    4202 程序
    81+823+824+84





















    表B2 -ISO 90012000ISO 90011994间

    ISO 90012000
    ISO 90011994

    1范围


    1
    11总

    12应

    2引标准
    2
    3术语定义
    3
    4质量理体系

    41总求
    421
    42文件求

    421总
    421+451
    422质量手册
    421
    423文件控制
    451+452+453
    424质量记录控制
    416
    5理职责

    51理承诺
    41+4122+421
    52顾客中心
    432
    53质量方针
    411
    54策划


    541质量目标
    411+421
    542质量理体系策划
    423
    55职责权限沟通

    551职责权限
    4121
    552理者代表
    4123
    553部沟通

    56理评审
    413
    561总
    413
    562评审输入
    413
    563评审输出
    413
    6资源理

    61资源提供
    4122
    62力资源

    621员安排
    4122+423+418
    622力意识培训
    418
    63基础设施
    4122+49
    64工作环境
    49
    7产品实现

    71产品实现策划
    423+49+4101
    72顾客关程

    721产品关求确定
    432+444
    722产品关求评审
    432+433+434
    723顾客沟通
    432

    表B2 -ISO 90012000ISO 90011994间(续)

    ISO 90012000
    ISO 90011994

    73 设计开发

    731 设计开发策划
    442+443+446+447+448
    732 设计开发输入
    444
    733 设计开发输出
    445
    734 设计开发评审
    446
    735 设计开发验证
    447
    736 设计开发确认
    448
    737 设计开发更改控制
    449
    74 采购

    741采购控制
    462
    742采购信息
    463
    743采购产品验证
    464+4102+4103+4104
    75 生产服务提供

    751生产服务提供控制
    49+4103+4156+419
    752生产服务提供程确认
    49
    753标识追溯性
    48+4105+412
    754顾客财产
    47
    755产品防护
    4152+4153+4154+4155+4156
    76监视测量装置控制
    4111+4112
    8 测量分析改进

    81总
    410+417+4201
    82 监视测量

    821顾客满意

    822部审核
    417
    823程监视测量
    49+417+4201
    824产品监视测量
    4102+4103+4104+4105+4201
    83合格品控制
    4131+4132
    84数分析
    4142+4143+420
    85改进

    851持续改进
    413
    852纠正措施
    4141+4142
    853预防措施
    4141+4143











    文 献 目 录

    [1] ISO 90042000 质量理体系-业绩改进指南
    [2] ISOTC 176SC 2N 3762) 质量理原应指南
    [3] ISO 190111) 理体系审核指南
    [4] ISO 140011996 环境理体系-规范指南
    [5] ISO 900031997 质量理质量保证标准-第三部分ISO 9001计
    算机软件开发应安装维护中指南
    [6] ISO 100051995 质量理-质量计划指南
    [7] ISO 100061997 质量理-项目理质量指南
    [8] ISO 100071995 质量理-技术状态理指南
    [9] ISO 1001111990 质量体系审核指南-第部分审核
    [10] ISO 1001121991 质量体系审核指南-第二部分质量体系审核员评
    定准
    [11] ISO 1001131991 质量体系审核指南-第三部分审核工作理
    [12] ISO 1001211992 测量设备质量保证求-第部分测量设备计
    量确认体系
    [13] ISO 1001221997 测量设备质量保证求-第二部分测量程控制
    指南
    [14] ISO 100131995 质量手册编制指南
    [15] ISOTR 100141998 质量济性理指南
    [16] ISO 100151999 质量理-培训指南
    [17] ISOTR 100171999 ISO 90011994统计技术指南
    [18] ISOTC176网址 httpwwwisoch httpwwwisotc176org


















    1) 发布
    2) 该文件免费网址获 httpwwwbsiorgukisotc176sc2

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