ISO100122003测量理体系
测量程测量设备求
Measurement management systemsRequirements
For measurement processes and measuring equipment
目次
ISO前言
引言
1． 范围
2． 规范性引文件
3． 术语定义
4． 总求
5． 理职责
5．1计量职
5．2顾客关注焦点
5．3质量目标
5．4理评审
6．资源理
6．1力资源
6．2信息资源
6．3物质资源
6．4外部供方
7．计量确认测量程实现
7．1计量确认
7．2测量程
7．3测量确定度溯源性
8．测量理体系分析改进
8．1总
8．2审核监视
8．3合格控制
8．4改进
附录A（资料性附录）计量确认程概述
ISO 前言
国际标准化组织(ISO)国标准化团体(ISO成员团体)组成世界性联合会制定国际标准工作ISO技术委员会完成成员国某技术委员会确定项目感兴趣均权参加该委员会工作ISO保持联系国际组织（官方非官方）参加关工作ISO国际电工委员会（IEC）电工技术标准化方面保持密切合作关系
国际标准遵ISOIEC导第2部分规起草
技术委员会通国际标准草案提交成员国团体投票表决需取少75％参加表决成员团体意作国际标准正式发布
标准中某容涉专利权问题应引起注意ISO负责识样专利权问题
ISO10012ISOTC176SC3质量理质量保证技术委员会支持技术分委员会制定
ISO10012取消代ISO10012－1：1994ISO10012－2：1997包括文件技术性修订
引言
效测量理体系确保测量设备测量程适应预期途实现产品质量目标理正确测量结果风险重测量理体系目标理测量设备测量程产生正确结果影响该组织产品质量风险测量理体系方法包括基测量设备验证测量程控制中统计技术应
标准中术语测量程适实际测量活动（例设计检测生产检验中测量活动）
情况引标准：
――――顾客规定求产品时
――――供方规定提供产品时
――――立法执法机构
――――测量理体系评定审核
ISO9000：2000标准阐明理原强调程方法应认测量程支持该组织产品质量特定程图1显示适标准测量理体系模式
标准包括测量理体系求实施职两部分改进测量活动提高产品质量求正体字出现指南相应求段落面框斜体*字出现指南仅作信息求增加限制修改
组织责规定测量理体系求决定需控制程度作整理体系部分非认标准拟增加节略代标准求
遵标准求利满足标准中规定测量测量程控制求例GBT190012000第76条款GBT240011996第451条款
§72测量程
§71计量确认
§7测量理体系实施
测量结果
§5理职责
§84改进
顾客测量求
顾客满意
§8测量理体系分析改进
§6资源理
图1 测量理体系模式
注：数字应标准相应条款
1 范围
标准规定测量程测量设备计量确认理通求提供指南支持证明符合计量求规定测量理体系质量理求执行测量组织作整理体系部分确保满足计量求
标准拟作证明符合ISO9001ISO14001标准必条件相关方允许认证活动中标准作满足测量理体系求输入
标准拟代增加ISOIEC 17025标准求
注：影响测量结果具体素标准指南规定测量方法细节员力实验间
2．规范性引文件
列文件条款通标准引成标准条款注日期引文件修改单（包括勘误容）修订版均适标准然鼓励根标准达成协议方研究否文件新版注日期引文件新版适标准
ISO9000：2000质量理体系 基础术语
VIM：1993国际通计量学基术语（BIPMIECIFCCISOIUPACIUPAPOIML）
3 术语
标准应述ISO9000：2000VIM：1993中出述术语定义
31 测量理体系measurement management system
完成计量确认持续控制测量程必需组相互关联相互作素
32 测量程measurement process
确定量值组操作
33 测量设备measuring equipment
实现测量程必需测量仪器软件测量标准标准样品(标准物质)辅助设备组合
34 计量特性metrological characteristic
影响测量结果区分特性
注1 测量设备通常干计量特性
注2 计量特性作校准象
35 计量确认metrological confirmation
确保测量设备符合预期求需组操作
注1 计量确认通常包括：校准验证种必调整维修校准设备预期计量求相较求封印标签
注2 测量设备已证实适合预期形成文件计量确认算完成
注3 预期求包括：测量范围分辨力允许误差等
注4 计量求通常产品求产品求中规定
注5 图2出计量确认程框图
36 计量职metrological function
组织中负责确定实施测量理体系行政技术职
4 总求
测量理体系应确保满足规定计量求
指南
规定计量求产品求导出测量设备测量程需求求表示允许误差允许确定度测量范围稳定性分辨力环境条件操作者技求
组织应规定属标准确定测量设备测量程确定测量理体系范围容时应考虑符合计量求带风险果
测量理体系设计测量程控制测量设备计量确认(图2)必支持程构成测量理体系测量程应受控(见72)测量理体系测量设备应确认(见71)
测量理体系应组织制定程序更改
5 理职责
51 计量职
组织应规定计量职组织高理者应确保必资源建立保持计量职
指南
计量职单独部门分布整组织中
计量职理者应建立测量理体系形成文件加保持持续改进效性
52 顾客关注焦点
计量职理者应确保：
a) 确定顾客测量求转化计量求
b) 测量理体系满足顾客计量求
c) 证明符合顾客规定求
53 质量目标
计量职理者应测量理体系规定测量质量目标应规定测量程性判定客观准程序控制
指南
组织层次种质量目标例子：
——会正确测量拒收合格产品接受合格产品
——测量程失控发现超天
——允许时间完成计量确认
——存清晰计量确认记录
——制定计划完成技术培训项目
——测量设备停机时间减少规定百分
54 理评审
组织高理者应计划时间间隔系统评审测量理体系确保持续充分性效性适宜性高理者应确保评审测量理体系需必资源
计量职理者应利理评审结果体系进行必修正包括改进测量程(见第8条款)评审质量目标应记录评审结果采取措施
6 资源理
61 力资源
611 员职责
计量职理者应规定测量理体系中员职责形成文件
指南
职责组织机构图岗位说明书作业指导书程序规定
标准排计量职部门外专业员
612 力培训
计量职理者应确保测量理体系关员具证明力执行分配务应规定求专门技计量职理者应确保提供培训满足已识需保存培训活动记录评价培训效性予记录员工应认识承担职责清楚活动测量理体系效性产品质量影响
指南
通教育培训验获力通测试观察表现证明
正培训中员工时应进行充分适宜监督
62 信息资源
621 程序
测量理体系程序应形成必详细程度文件确认确保正确执行实施致性测量结果效性
制定新程序更改现程序应授权批准受控程序应现行效需时获提供
指南
技术程序已发布标准测量方法顾客设备制造者书面文件
622 软件
测量程结果计算中软件应形成文件识受控确保持续适宜性软件修改启前应进行测试()确认批准存档测试应必范围进行确保测量结果效
指南
软件种形式固化(置)编程成品供应软件包
成品供应软件求测试
测试包括：病毒检查户算法程序检查必时达求测量结果做组合
软件配置控制帮助保持软件测量程完整效通复制件进行存档非现场保存采取保护程序手段保证获必追溯性
623 记录
应保存测量理体系运行需信息记录应形成文件程序确保记录标识贮存保护检索保存期限处置
指南
记录例子确认结果测量结果采购操作数合格数顾客抱怨培训资格支持测量程历史数
624 标识
应清楚标识测量理体系中测量设备技术程序单独集中标识应设备计量确认状态标识已确认某特定测量程某程设备应清楚标识受控防止未授权测量理体系中设备应设备清楚区分
63 物资理
631 测量设备
测量理体系中应提供标识满足规定计量求需测量设备测量设备确认前应处效校准状态测量设备应受控已知满足需环境中确保效测量结果监视记录影响量测量设备应包括测量理体系
指南
计量求测量设备确认某特定测量程确认测量程测量设备计量求产品规定求校准验证确认设备规定求中导出
允许误差通参考测量设备制造者公布规范计量职设定
测量设备校准负责计量确认计量职外组织进行
标准样品(标准物质)特性满足校准求
计量职理者应建立保持形成文件程序接收处置搬运贮存发放测量设备防误错损坏改变计量特性纳入撤出测量理体系中测量设备应处理程序
632 环境
测量理体系覆盖测量程效运行求环境条件应形成文件
应监视记录影响测量环境条件根环境条件进行修正应予记录测量结果
指南
影响测量结果环境条件包括温度温度变化率湿度明振动尘埃量清洁度电磁干扰素设备制造者正确设备通常提供设备规范出测量范围负载环境条件限制等
64 外部供方
计量职理者应外部供方测量理体系提供产品服务提出求形成文件应根外部供方满足文件规定求力进行评价选择应规定选择监视评价准形成文件记录评价结果应保存外部供方提供产品服务记录
指南
果利外部供方进行检测校准服务供方应实验室标准GBT 15481ISOIEC 17025证明技术力外部供方提供产品服务需规定求进行验证
7 计量确认测量程实现
71 计量确认
711 总
应设计实施计量确认(见图2附录A)确保测量设备计量特性满足测量程计量求计量确认包括测量设备校准测量设备验证
指南
果测量设备已处效校准状态必重新校准计量确认程序应包括验证测量确定度（）测量设备误差计量求规定允许限方法
测量设备操作者测量设备计量确认状态关信息包括限制特殊求
测量设备计量特性应适宜预期途
指南
测量设备特性例子包括：
——测量范围
——偏移
——重复性
——稳定性
——滞
——漂移
——影响量
——分辨力
——鉴力(阈)
——误差
——死区
测量设备计量特性影响测量确定度素(见731)计量确认中计量求直接较实现计量确认
应避免计量特性定性表述术语测量设备求准确度
712 计量确认间隔
确定改变计量确认间隔方法应程序文件表述计量确认间隔应评审必时进行调整确保持续符合规定计量求
指南
利前确认历史数先进知识技术确定计量确认间隔确定否修改计量确认间隔时利测量程统计控制技术记录校准间隔计量确认间隔相等(见OIML D10)
次合格测量设备进行维修调整修改时应评审计量确认间隔
713 设备调整控制
确认测量设备影响性调整装置进行封印采取保护措施防止未授权改变封印保护装置设计实施应保证旦改变会发现
计量确认程程序应包括封印保护装置发现损坏破损转移丢失时应采取措施
指南
封印求适需外部参物者调整装置调零装置
防止软件固件进行未授权改变写保护技术应予特注意
什样测量设备应封印需封印调整控制装置封印材料标签封料线材油漆等诸方面事宜通常留计量职决定计量职执行封印程序时应形成文件测量设备需封印
714 计量确认程记录
适时计量确认程记录应注明日期授权审查批准证明结果正确性
应保持获记录
指南
记录短保存时间决定许素包括顾客求法律法规求制造者责关测量标准记录需永久保存
计量确认程记录应证明台测量设备否满足规定计量求
需时记录应包括
a) 设备制造者表述唯性标识型号系列号等
b) 完成计量确认日期
c) 计量确认结果
d) 规定计量确认间隔
e) 计量确认程序标识(见621)
f) 规定允许误差
g) 相关环境条件必修正说明
h) 设备校准引入测量确定度
i) 维护详细情况调整维修修改等
j) 限制
k) 执行计量确认员标识
l) 信息记录正确性负责员标识
m) 校准证书报告相关文件唯性标识(编号)
n) 校准结果溯源性证
o) 预期计量求
p) 调整修改维修校准结果求时调整修改维修前校准结果
指南
校准结果记录应够证明测量溯源性够接原条件复现校准结果
某情况校准证书报告中包括验证结果说明设备符合(符合)规定求
记录手写印缩微胶卷电磁记忆装置数媒质
允许误差计量职确定参测量设备制造者公布规范确定
72 测量程
721 总
应作测量理体系组成部分测量程进行策划确认实施形成文件加控制应识考虑影响测量程影响量
测量程完整规范应包括关设备标识测量程序测量软件条件操作者力影响测量结果性素测量程控制应根形成文件程序进行
指南
测量程限单台测量设备
测量程求数修正例环境条件进行修正
722 测量程设计
应根顾客组织法律法规求确定计量求满足规定求设计测量程应形成文件确认效必时征顾客意
测量程应识关程素控制素控制限选择符合规定求时引起风险相称程素控制应包括操作者设备环境条件影响量应方法影响
指南
规定测量程时必确定：
——确保产品质量需测量
——测量方法
——规定进行测量需设备
——执行测量员求技资格
通已确认效程结果较测量方法结果较通程特征连续分析方法确认效测量程
测量程应设计成防止出现错误测量结果确保迅速检测出存问题时采取纠正措施
指南
测量程控制花费力量应测量组织终产品质量重性相匹配例：高度测量程控制包含关键性复杂测量系统保证生产安全测量测量结果正确会引起续昂贵代价测量说合适非关键部分简单测量低级程控制足够时程控制程序测量设备应类似般形式诸手动工具测量机械零件
影响量测量程影响应量化需设计进行专门实验调查量化时应利设备制造者提供数规范警示
应确定量化测量程预期途求性特性
指南
特性例子包括：
——测量确定度
——稳定性
——允许误差
——重复性
——复现性
——操作者技水
特性某测量程重
723 测量程实现
测量程应设计受控条件实现满足计量求
受控条件应包括：
a) 确认设备
b) 应确认效测量程序
c) 获求信息资源
d) 保持求环境条件
e) 具备力员
f) 合适结果报告方式
g) 规定实施监视
724 测量程记录
计量职应保存记录证明测量程符合求
记录容包括：
a) 实施测量程完整表述包括全部素(例操作者测量设备核查标准)相关操作条件
b) 测量程控制系统获关数包括关测量确定度信息
c) 根测量程控制数结果采取措施
d) 进行测量程控制活动日期
e) 关验证文件标识
f) 负责提供记录信息员标识
g) 员力(求实际具备)
指南
记录言测量程控制中消耗性物品记录批号足够
计量职应确保授权员允许形成修改出具删记录
73 测量确定度溯源性
731 测量确定度
测量理体系覆盖测量程应评价测量确定度(见51)
应记录测量确定度评价测量确定度分析应测量设备测量程确认效前完成已知测量变化源应形成文件
指南
测量确定度表述指南(GUM)中出合成确定度素提供结果时涉概念方法形成文件接受方法
某测量确定度分量分量较起较技术济方面说仔细确定取果种情况应记录种决定理情况确定记录测量确定度做努力应测量结果组织终产品质量重性相匹配确定测量确定度记录类似型式测量设备予通陈述时独立测量程特变化出说明
测量结果确定度应考虑测量设备校准确定度
分析前校准结果评价种类似测量设备校准结果时适采统计技术助测量确定度评价
732 计量职理者应确保测量结果溯源SI单位
计量职理者应确保测量结果溯源SI单位标准
SI单位溯源应通相应基准然常数实现然常数值SI单位关系已知国际计量会国际计量委员会推荐
合情况公认标准双方意存SI单位存已承认然常数时
指南
溯源通常通身溯源国家测量标准校准实验室实现例符合GBT15481ISOIEC 17052求实验室认
国家计量研究机构国家测量标准溯源负责包括国家计量标准保存机构国家计量研究机构情况测量结果通进行该种测量外国计量研究机构溯源
证标准样品(证标准物质)认参考标准
测量结果溯源记录应根测量理体系顾客法律法规求期限予保存
8 测量理体系分析改进
81 总
计量职应策划实施需测量理体系监视分析改进：
a) 确保测量理体系符合标准
b) 持续改进测量理体系
82 审核监视
821 总
计量职应利审核监视适技术确定测量理体系适宜性效性
822 顾客满意
计量职应顾客计量求否已满足监视关顾客满意信息应规定获信息方法
823 测量理体系审核
计量职应策划进行测量理体系审核确保持续效实施符合规定求审核结果应报告组织理层中受影响部分
应记录测量理体系审核结果体系更改组织应确保立采取行动消检查合格原
指南
测量理体系审核作组织理体系审核部分进行
GBT19011提供体系审核指南
测量理体系审核组织计量职合方第三方员进行审核员应审核负责区域
824 测量理体系监视
构成测量理体系程中应监视计量确认测量程监视应形成文件程序确定时间间隔进行
监视应包括确定方法方法中包括统计技术范围
通确保迅速发现存问题时采取纠正措施测量理体系监视应提供防止偏离求机制种监视应符合规定求产生风险相匹配
测量确认程监视结果采取纠正措施应形成文件证明测量确认程持续满足文件求
83 合格控制
831 合格测量理体系
计量职应确保发现合格立采取措施
指南
应标识合格素防止疏忽
实施纠正措施前采取时措施(相关工作计划)
832 合格测量程
已知测量程已产生怀疑产生正确测量结果应进行适标识停止直已采取适合措施
果已识合格测量程者应确定潜果进行必纠正采取必纠正措施
合格更改某测量程前应进行效确认
指南
测量程失效例核查标准损坏操作力改变通程结果信息揭示：
——分析控制图
——分析趋势图
——检验
——实验室间较
——部审核
——顾客反馈
833 合格测量设备
已确认测量设备怀疑已知：
a) 损坏
b) 载
c) 预期途效障
d) 产生正确测量结果
e) 超规定计量确认间隔
f) 误操作
g) 封印保护装置损坏破裂
h) 暴露已影响预期途影响量中(电磁场灰尘)
应该设备服务区中隔离加永久性标签标志应验证合格准备合格报告类设备消合格原重新确认合格前返回
恢复预期计量特性合格测量设备应清楚标志方式标识类设备途完成计量确认应确保改变状态清楚显示出包含限制标识
指南
果已发现适预期途设备进行调整维修修改实际选择降级()改变预期途降级时应特心外观完全相设备间产生混淆包括量程功设备仅某范围功做限计量确认情况
果调整维修前计量验证结果已表明测量设备满足计量求危测量结果正确性设备者应确定潜果采取必措施包括该合格测量设备测量产品进行重新检查
84 改进
841 总
计量职根审核理评审关素(顾客反馈)策划理测量理体系持续改进计量职应评审识改进测量理体系潜机会必时进行修改
842 纠正措施
关测量理体系素满足规定求相应数资料显示接受模式时应识原采取纠正措施消种差异
采取纠正纠正措施测量程前应验证
采取纠正措施准应形成文件
843 预防措施
计量职应确定措施消潜测量确认合格原防止出现种合格预防措施应潜问题影响程度相适应应建立形成文件程序规定述项求：
a) 确定潜合格原
b) 评价防止合格发生措施需求
c) 确定实施需措施
d) 记录采取措施结果
e) 评审采取预防措施
开始－识
求
校准（测量设备测量标准较）
校准
验证
结束
返回顾客
确认状态
标识
评审确认
间隔
调整
修理
否调整
修理
设备
求较
状态标识
报告：验证失败
验证确认文件
否存计量求
校准状态标识
校准证书报告
计量验证
决定行动
否
符合
存
存
图2 测量设备计量确认程
附录A（资料性附录）
计量确认程概述
A1引言
确认程两输入（顾客计量求测量设备计量特性）输出测量设备确定状态
A2顾客计量求（CMR）
顾客计量求顾客根相应生产程规定测量求取决测变量规范CMR包括验证产品符合顾客规范求加生产程控制输入产生求确定规范求顾客职责然程具适宜资格员代表顾客完成事项工作需丰富生产程知识计量知识CMR应考虑错误测量风险组织业务影响CMR允许误差操作限制等方式表达应足够详细表述便确认程执行者明确决定特定测量设备否根预期途控制测量监视规定变量量值
例关键操作求反应堆中压力控制200kPa250kPa间求必须转化表述成压力测量设备CMR出需台压力测量范围150300kPa允许误差2kPa测量确定度03kPa（包括时间关影响）规定时间周期漂移01kPa测量设备顾客CMR设备制造者规定特性（明显隐含）较选择CMR匹配测量设备程序顾客规定准确度05级量程0－400kPa特定供方压力计
A3测量设备计量特性(MEMC)
MEMC常常校准（次校准）（）测试决定计量确认体系中计量功应规范控制类必活动校准程输入测量设备测量标准说明环境条件程序校准结果必须包括测量确定度表述重特性评价种设备测量程确定度时输入素校准结果计量确认体系中合适方式文件化例校准证书校准报告（校准外部完成时）校准结果记录（校准全部组织计量功完成时）
测量重特性例测量确定度仅取决设备取决环境规定测量程序时操作者技验选择测量设备满足求时考虑整测量程非常重然具体活动组织合适资格员执行计量学家执行方面考虑组织计量功职责
A4验证计量确认
校准确认设备否满足预期途前MEMCCMR较例测量设备读数产生误差CMR规定允许误差较果误差允许误差说明设备符合求够确认果误差允许误差应采取措施消种合格通知顾客确认该设备
种MEMCCMR直接较常常称验证（见ISO90002000）然计量确认体系坚定种验证必须包括整测量程详细考虑评审确保种设备进行测量决定产品否符合顾客求活动质量
例：A2中例子假设校准发现200kPa时误差3kPa校准确定度03kPa仪器满足允许误差求调整校准发现误差06kPa校准程测量确定度03kPa仪器现满足允许误差求确认够（假设证明符合漂移求证已获）然仪器提交重新确认时应告知仪器顾客第次校准结果仪器撤出进行重新校准前产品生产中已定时期需采取纠正措施
者计量职进行验证验证程结果编入验证文件加校准测试证书报告作计量确认体系中审核线索部分确认体系阶段准备测量设备确认状态标识例标签标志等测量设备够确认目
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测量程测量设备求
Measurement management systemsRequirements
For measurement processes and measuring equipment
目次
ISO前言
引言
1． 范围
2． 规范性引文件
3． 术语定义
4． 总求
5． 理职责
5．1计量职
5．2顾客关注焦点
5．3质量目标
5．4理评审
6．资源理
6．1力资源
6．2信息资源
6．3物质资源
6．4外部供方
7．计量确认测量程实现
7．1计量确认
7．2测量程
7．3测量确定度溯源性
8．测量理体系分析改进
8．1总
8．2审核监视
8．3合格控制
8．4改进
附录A（资料性附录）计量确认程概述
ISO 前言
国际标准化组织(ISO)国标准化团体(ISO成员团体)组成世界性联合会制定国际标准工作ISO技术委员会完成成员国某技术委员会确定项目感兴趣均权参加该委员会工作ISO保持联系国际组织（官方非官方）参加关工作ISO国际电工委员会（IEC）电工技术标准化方面保持密切合作关系
国际标准遵ISOIEC导第2部分规起草
技术委员会通国际标准草案提交成员国团体投票表决需取少75％参加表决成员团体意作国际标准正式发布
标准中某容涉专利权问题应引起注意ISO负责识样专利权问题
ISO10012ISOTC176SC3质量理质量保证技术委员会支持技术分委员会制定
ISO10012取消代ISO10012－1：1994ISO10012－2：1997包括文件技术性修订
引言
效测量理体系确保测量设备测量程适应预期途实现产品质量目标理正确测量结果风险重测量理体系目标理测量设备测量程产生正确结果影响该组织产品质量风险测量理体系方法包括基测量设备验证测量程控制中统计技术应
标准中术语测量程适实际测量活动（例设计检测生产检验中测量活动）
情况引标准：
――――顾客规定求产品时
――――供方规定提供产品时
――――立法执法机构
――――测量理体系评定审核
ISO9000：2000标准阐明理原强调程方法应认测量程支持该组织产品质量特定程图1显示适标准测量理体系模式
标准包括测量理体系求实施职两部分改进测量活动提高产品质量求正体字出现指南相应求段落面框斜体*字出现指南仅作信息求增加限制修改
组织责规定测量理体系求决定需控制程度作整理体系部分非认标准拟增加节略代标准求
遵标准求利满足标准中规定测量测量程控制求例GBT190012000第76条款GBT240011996第451条款
§72测量程
§71计量确认
§7测量理体系实施
测量结果
§5理职责
§84改进
顾客测量求
顾客满意
§8测量理体系分析改进
§6资源理
图1 测量理体系模式
注：数字应标准相应条款
1 范围
标准规定测量程测量设备计量确认理通求提供指南支持证明符合计量求规定测量理体系质量理求执行测量组织作整理体系部分确保满足计量求
标准拟作证明符合ISO9001ISO14001标准必条件相关方允许认证活动中标准作满足测量理体系求输入
标准拟代增加ISOIEC 17025标准求
注：影响测量结果具体素标准指南规定测量方法细节员力实验间
2．规范性引文件
列文件条款通标准引成标准条款注日期引文件修改单（包括勘误容）修订版均适标准然鼓励根标准达成协议方研究否文件新版注日期引文件新版适标准
ISO9000：2000质量理体系 基础术语
VIM：1993国际通计量学基术语（BIPMIECIFCCISOIUPACIUPAPOIML）
3 术语
标准应述ISO9000：2000VIM：1993中出述术语定义
31 测量理体系measurement management system
完成计量确认持续控制测量程必需组相互关联相互作素
32 测量程measurement process
确定量值组操作
33 测量设备measuring equipment
实现测量程必需测量仪器软件测量标准标准样品(标准物质)辅助设备组合
34 计量特性metrological characteristic
影响测量结果区分特性
注1 测量设备通常干计量特性
注2 计量特性作校准象
35 计量确认metrological confirmation
确保测量设备符合预期求需组操作
注1 计量确认通常包括：校准验证种必调整维修校准设备预期计量求相较求封印标签
注2 测量设备已证实适合预期形成文件计量确认算完成
注3 预期求包括：测量范围分辨力允许误差等
注4 计量求通常产品求产品求中规定
注5 图2出计量确认程框图
36 计量职metrological function
组织中负责确定实施测量理体系行政技术职
4 总求
测量理体系应确保满足规定计量求
指南
规定计量求产品求导出测量设备测量程需求求表示允许误差允许确定度测量范围稳定性分辨力环境条件操作者技求
组织应规定属标准确定测量设备测量程确定测量理体系范围容时应考虑符合计量求带风险果
测量理体系设计测量程控制测量设备计量确认(图2)必支持程构成测量理体系测量程应受控(见72)测量理体系测量设备应确认(见71)
测量理体系应组织制定程序更改
5 理职责
51 计量职
组织应规定计量职组织高理者应确保必资源建立保持计量职
指南
计量职单独部门分布整组织中
计量职理者应建立测量理体系形成文件加保持持续改进效性
52 顾客关注焦点
计量职理者应确保：
a) 确定顾客测量求转化计量求
b) 测量理体系满足顾客计量求
c) 证明符合顾客规定求
53 质量目标
计量职理者应测量理体系规定测量质量目标应规定测量程性判定客观准程序控制
指南
组织层次种质量目标例子：
——会正确测量拒收合格产品接受合格产品
——测量程失控发现超天
——允许时间完成计量确认
——存清晰计量确认记录
——制定计划完成技术培训项目
——测量设备停机时间减少规定百分
54 理评审
组织高理者应计划时间间隔系统评审测量理体系确保持续充分性效性适宜性高理者应确保评审测量理体系需必资源
计量职理者应利理评审结果体系进行必修正包括改进测量程(见第8条款)评审质量目标应记录评审结果采取措施
6 资源理
61 力资源
611 员职责
计量职理者应规定测量理体系中员职责形成文件
指南
职责组织机构图岗位说明书作业指导书程序规定
标准排计量职部门外专业员
612 力培训
计量职理者应确保测量理体系关员具证明力执行分配务应规定求专门技计量职理者应确保提供培训满足已识需保存培训活动记录评价培训效性予记录员工应认识承担职责清楚活动测量理体系效性产品质量影响
指南
通教育培训验获力通测试观察表现证明
正培训中员工时应进行充分适宜监督
62 信息资源
621 程序
测量理体系程序应形成必详细程度文件确认确保正确执行实施致性测量结果效性
制定新程序更改现程序应授权批准受控程序应现行效需时获提供
指南
技术程序已发布标准测量方法顾客设备制造者书面文件
622 软件
测量程结果计算中软件应形成文件识受控确保持续适宜性软件修改启前应进行测试()确认批准存档测试应必范围进行确保测量结果效
指南
软件种形式固化(置)编程成品供应软件包
成品供应软件求测试
测试包括：病毒检查户算法程序检查必时达求测量结果做组合
软件配置控制帮助保持软件测量程完整效通复制件进行存档非现场保存采取保护程序手段保证获必追溯性
623 记录
应保存测量理体系运行需信息记录应形成文件程序确保记录标识贮存保护检索保存期限处置
指南
记录例子确认结果测量结果采购操作数合格数顾客抱怨培训资格支持测量程历史数
624 标识
应清楚标识测量理体系中测量设备技术程序单独集中标识应设备计量确认状态标识已确认某特定测量程某程设备应清楚标识受控防止未授权测量理体系中设备应设备清楚区分
63 物资理
631 测量设备
测量理体系中应提供标识满足规定计量求需测量设备测量设备确认前应处效校准状态测量设备应受控已知满足需环境中确保效测量结果监视记录影响量测量设备应包括测量理体系
指南
计量求测量设备确认某特定测量程确认测量程测量设备计量求产品规定求校准验证确认设备规定求中导出
允许误差通参考测量设备制造者公布规范计量职设定
测量设备校准负责计量确认计量职外组织进行
标准样品(标准物质)特性满足校准求
计量职理者应建立保持形成文件程序接收处置搬运贮存发放测量设备防误错损坏改变计量特性纳入撤出测量理体系中测量设备应处理程序
632 环境
测量理体系覆盖测量程效运行求环境条件应形成文件
应监视记录影响测量环境条件根环境条件进行修正应予记录测量结果
指南
影响测量结果环境条件包括温度温度变化率湿度明振动尘埃量清洁度电磁干扰素设备制造者正确设备通常提供设备规范出测量范围负载环境条件限制等
64 外部供方
计量职理者应外部供方测量理体系提供产品服务提出求形成文件应根外部供方满足文件规定求力进行评价选择应规定选择监视评价准形成文件记录评价结果应保存外部供方提供产品服务记录
指南
果利外部供方进行检测校准服务供方应实验室标准GBT 15481ISOIEC 17025证明技术力外部供方提供产品服务需规定求进行验证
7 计量确认测量程实现
71 计量确认
711 总
应设计实施计量确认(见图2附录A)确保测量设备计量特性满足测量程计量求计量确认包括测量设备校准测量设备验证
指南
果测量设备已处效校准状态必重新校准计量确认程序应包括验证测量确定度（）测量设备误差计量求规定允许限方法
测量设备操作者测量设备计量确认状态关信息包括限制特殊求
测量设备计量特性应适宜预期途
指南
测量设备特性例子包括：
——测量范围
——偏移
——重复性
——稳定性
——滞
——漂移
——影响量
——分辨力
——鉴力(阈)
——误差
——死区
测量设备计量特性影响测量确定度素(见731)计量确认中计量求直接较实现计量确认
应避免计量特性定性表述术语测量设备求准确度
712 计量确认间隔
确定改变计量确认间隔方法应程序文件表述计量确认间隔应评审必时进行调整确保持续符合规定计量求
指南
利前确认历史数先进知识技术确定计量确认间隔确定否修改计量确认间隔时利测量程统计控制技术记录校准间隔计量确认间隔相等(见OIML D10)
次合格测量设备进行维修调整修改时应评审计量确认间隔
713 设备调整控制
确认测量设备影响性调整装置进行封印采取保护措施防止未授权改变封印保护装置设计实施应保证旦改变会发现
计量确认程程序应包括封印保护装置发现损坏破损转移丢失时应采取措施
指南
封印求适需外部参物者调整装置调零装置
防止软件固件进行未授权改变写保护技术应予特注意
什样测量设备应封印需封印调整控制装置封印材料标签封料线材油漆等诸方面事宜通常留计量职决定计量职执行封印程序时应形成文件测量设备需封印
714 计量确认程记录
适时计量确认程记录应注明日期授权审查批准证明结果正确性
应保持获记录
指南
记录短保存时间决定许素包括顾客求法律法规求制造者责关测量标准记录需永久保存
计量确认程记录应证明台测量设备否满足规定计量求
需时记录应包括
a) 设备制造者表述唯性标识型号系列号等
b) 完成计量确认日期
c) 计量确认结果
d) 规定计量确认间隔
e) 计量确认程序标识(见621)
f) 规定允许误差
g) 相关环境条件必修正说明
h) 设备校准引入测量确定度
i) 维护详细情况调整维修修改等
j) 限制
k) 执行计量确认员标识
l) 信息记录正确性负责员标识
m) 校准证书报告相关文件唯性标识(编号)
n) 校准结果溯源性证
o) 预期计量求
p) 调整修改维修校准结果求时调整修改维修前校准结果
指南
校准结果记录应够证明测量溯源性够接原条件复现校准结果
某情况校准证书报告中包括验证结果说明设备符合(符合)规定求
记录手写印缩微胶卷电磁记忆装置数媒质
允许误差计量职确定参测量设备制造者公布规范确定
72 测量程
721 总
应作测量理体系组成部分测量程进行策划确认实施形成文件加控制应识考虑影响测量程影响量
测量程完整规范应包括关设备标识测量程序测量软件条件操作者力影响测量结果性素测量程控制应根形成文件程序进行
指南
测量程限单台测量设备
测量程求数修正例环境条件进行修正
722 测量程设计
应根顾客组织法律法规求确定计量求满足规定求设计测量程应形成文件确认效必时征顾客意
测量程应识关程素控制素控制限选择符合规定求时引起风险相称程素控制应包括操作者设备环境条件影响量应方法影响
指南
规定测量程时必确定：
——确保产品质量需测量
——测量方法
——规定进行测量需设备
——执行测量员求技资格
通已确认效程结果较测量方法结果较通程特征连续分析方法确认效测量程
测量程应设计成防止出现错误测量结果确保迅速检测出存问题时采取纠正措施
指南
测量程控制花费力量应测量组织终产品质量重性相匹配例：高度测量程控制包含关键性复杂测量系统保证生产安全测量测量结果正确会引起续昂贵代价测量说合适非关键部分简单测量低级程控制足够时程控制程序测量设备应类似般形式诸手动工具测量机械零件
影响量测量程影响应量化需设计进行专门实验调查量化时应利设备制造者提供数规范警示
应确定量化测量程预期途求性特性
指南
特性例子包括：
——测量确定度
——稳定性
——允许误差
——重复性
——复现性
——操作者技水
特性某测量程重
723 测量程实现
测量程应设计受控条件实现满足计量求
受控条件应包括：
a) 确认设备
b) 应确认效测量程序
c) 获求信息资源
d) 保持求环境条件
e) 具备力员
f) 合适结果报告方式
g) 规定实施监视
724 测量程记录
计量职应保存记录证明测量程符合求
记录容包括：
a) 实施测量程完整表述包括全部素(例操作者测量设备核查标准)相关操作条件
b) 测量程控制系统获关数包括关测量确定度信息
c) 根测量程控制数结果采取措施
d) 进行测量程控制活动日期
e) 关验证文件标识
f) 负责提供记录信息员标识
g) 员力(求实际具备)
指南
记录言测量程控制中消耗性物品记录批号足够
计量职应确保授权员允许形成修改出具删记录
73 测量确定度溯源性
731 测量确定度
测量理体系覆盖测量程应评价测量确定度(见51)
应记录测量确定度评价测量确定度分析应测量设备测量程确认效前完成已知测量变化源应形成文件
指南
测量确定度表述指南(GUM)中出合成确定度素提供结果时涉概念方法形成文件接受方法
某测量确定度分量分量较起较技术济方面说仔细确定取果种情况应记录种决定理情况确定记录测量确定度做努力应测量结果组织终产品质量重性相匹配确定测量确定度记录类似型式测量设备予通陈述时独立测量程特变化出说明
测量结果确定度应考虑测量设备校准确定度
分析前校准结果评价种类似测量设备校准结果时适采统计技术助测量确定度评价
732 计量职理者应确保测量结果溯源SI单位
计量职理者应确保测量结果溯源SI单位标准
SI单位溯源应通相应基准然常数实现然常数值SI单位关系已知国际计量会国际计量委员会推荐
合情况公认标准双方意存SI单位存已承认然常数时
指南
溯源通常通身溯源国家测量标准校准实验室实现例符合GBT15481ISOIEC 17052求实验室认
国家计量研究机构国家测量标准溯源负责包括国家计量标准保存机构国家计量研究机构情况测量结果通进行该种测量外国计量研究机构溯源
证标准样品(证标准物质)认参考标准
测量结果溯源记录应根测量理体系顾客法律法规求期限予保存
8 测量理体系分析改进
81 总
计量职应策划实施需测量理体系监视分析改进：
a) 确保测量理体系符合标准
b) 持续改进测量理体系
82 审核监视
821 总
计量职应利审核监视适技术确定测量理体系适宜性效性
822 顾客满意
计量职应顾客计量求否已满足监视关顾客满意信息应规定获信息方法
823 测量理体系审核
计量职应策划进行测量理体系审核确保持续效实施符合规定求审核结果应报告组织理层中受影响部分
应记录测量理体系审核结果体系更改组织应确保立采取行动消检查合格原
指南
测量理体系审核作组织理体系审核部分进行
GBT19011提供体系审核指南
测量理体系审核组织计量职合方第三方员进行审核员应审核负责区域
824 测量理体系监视
构成测量理体系程中应监视计量确认测量程监视应形成文件程序确定时间间隔进行
监视应包括确定方法方法中包括统计技术范围
通确保迅速发现存问题时采取纠正措施测量理体系监视应提供防止偏离求机制种监视应符合规定求产生风险相匹配
测量确认程监视结果采取纠正措施应形成文件证明测量确认程持续满足文件求
83 合格控制
831 合格测量理体系
计量职应确保发现合格立采取措施
指南
应标识合格素防止疏忽
实施纠正措施前采取时措施(相关工作计划)
832 合格测量程
已知测量程已产生怀疑产生正确测量结果应进行适标识停止直已采取适合措施
果已识合格测量程者应确定潜果进行必纠正采取必纠正措施
合格更改某测量程前应进行效确认
指南
测量程失效例核查标准损坏操作力改变通程结果信息揭示：
——分析控制图
——分析趋势图
——检验
——实验室间较
——部审核
——顾客反馈
833 合格测量设备
已确认测量设备怀疑已知：
a) 损坏
b) 载
c) 预期途效障
d) 产生正确测量结果
e) 超规定计量确认间隔
f) 误操作
g) 封印保护装置损坏破裂
h) 暴露已影响预期途影响量中(电磁场灰尘)
应该设备服务区中隔离加永久性标签标志应验证合格准备合格报告类设备消合格原重新确认合格前返回
恢复预期计量特性合格测量设备应清楚标志方式标识类设备途完成计量确认应确保改变状态清楚显示出包含限制标识
指南
果已发现适预期途设备进行调整维修修改实际选择降级()改变预期途降级时应特心外观完全相设备间产生混淆包括量程功设备仅某范围功做限计量确认情况
果调整维修前计量验证结果已表明测量设备满足计量求危测量结果正确性设备者应确定潜果采取必措施包括该合格测量设备测量产品进行重新检查
84 改进
841 总
计量职根审核理评审关素(顾客反馈)策划理测量理体系持续改进计量职应评审识改进测量理体系潜机会必时进行修改
842 纠正措施
关测量理体系素满足规定求相应数资料显示接受模式时应识原采取纠正措施消种差异
采取纠正纠正措施测量程前应验证
采取纠正措施准应形成文件
843 预防措施
计量职应确定措施消潜测量确认合格原防止出现种合格预防措施应潜问题影响程度相适应应建立形成文件程序规定述项求：
a) 确定潜合格原
b) 评价防止合格发生措施需求
c) 确定实施需措施
d) 记录采取措施结果
e) 评审采取预防措施
开始－识
求
校准（测量设备测量标准较）
校准
验证
结束
返回顾客
确认状态
标识
评审确认
间隔
调整
修理
否调整
修理
设备
求较
状态标识
报告：验证失败
验证确认文件
否存计量求
校准状态标识
校准证书报告
计量验证
决定行动
否
符合
存
存
图2 测量设备计量确认程
附录A（资料性附录）
计量确认程概述
A1引言
确认程两输入（顾客计量求测量设备计量特性）输出测量设备确定状态
A2顾客计量求（CMR）
顾客计量求顾客根相应生产程规定测量求取决测变量规范CMR包括验证产品符合顾客规范求加生产程控制输入产生求确定规范求顾客职责然程具适宜资格员代表顾客完成事项工作需丰富生产程知识计量知识CMR应考虑错误测量风险组织业务影响CMR允许误差操作限制等方式表达应足够详细表述便确认程执行者明确决定特定测量设备否根预期途控制测量监视规定变量量值
例关键操作求反应堆中压力控制200kPa250kPa间求必须转化表述成压力测量设备CMR出需台压力测量范围150300kPa允许误差2kPa测量确定度03kPa（包括时间关影响）规定时间周期漂移01kPa测量设备顾客CMR设备制造者规定特性（明显隐含）较选择CMR匹配测量设备程序顾客规定准确度05级量程0－400kPa特定供方压力计
A3测量设备计量特性(MEMC)
MEMC常常校准（次校准）（）测试决定计量确认体系中计量功应规范控制类必活动校准程输入测量设备测量标准说明环境条件程序校准结果必须包括测量确定度表述重特性评价种设备测量程确定度时输入素校准结果计量确认体系中合适方式文件化例校准证书校准报告（校准外部完成时）校准结果记录（校准全部组织计量功完成时）
测量重特性例测量确定度仅取决设备取决环境规定测量程序时操作者技验选择测量设备满足求时考虑整测量程非常重然具体活动组织合适资格员执行计量学家执行方面考虑组织计量功职责
A4验证计量确认
校准确认设备否满足预期途前MEMCCMR较例测量设备读数产生误差CMR规定允许误差较果误差允许误差说明设备符合求够确认果误差允许误差应采取措施消种合格通知顾客确认该设备
种MEMCCMR直接较常常称验证（见ISO90002000）然计量确认体系坚定种验证必须包括整测量程详细考虑评审确保种设备进行测量决定产品否符合顾客求活动质量
例：A2中例子假设校准发现200kPa时误差3kPa校准确定度03kPa仪器满足允许误差求调整校准发现误差06kPa校准程测量确定度03kPa仪器现满足允许误差求确认够（假设证明符合漂移求证已获）然仪器提交重新确认时应告知仪器顾客第次校准结果仪器撤出进行重新校准前产品生产中已定时期需采取纠正措施
者计量职进行验证验证程结果编入验证文件加校准测试证书报告作计量确认体系中审核线索部分确认体系阶段准备测量设备确认状态标识例标签标志等测量设备够确认目
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