部控制制度
研发循环
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文 件 履 历 纪 录
版次
修 订 容
核准
权责
编撰
日期
0
第1版(新发行)
1 总
11 制定目
促公司「部控制」(Internal Control)「研发循环」(
Research & Develop)程序遵循特订定文件俾利相关单位遵循
12 适范围
公司关「部控制」「研发循环」作业程序控制重点悉文件规范办理
13 权责单位
研发单位文件权责单位权责单位承认单位授权负责文件制确保文件规范作业
2 研发循环
21 循环图
见(资料1)「研发循环图」
22 循环作业
循环项作业:
1) 提案评估作业(CR101)订
2) 设计规划作业(CR102)订
3) 试作样品作业(CR103)订
4) 设计验证审查作业(CR104)订
5) 量试验收变更作业(CR105)订
6) 文件发行保作业(CR106)订
7) 研发制作业(CR107)订
3 附
31 制修废颁布实施
文件属理文件『营会』审议呈请董事长核准承认交权责单位颁布公告实施修订废止时
32 编号版日期页次/页数
文件项类标题编号版实施日期公司名称文件页次/页数等项见文件页首页尾
33 附件
331 相关资料
(资料1) 「研发循环图」
(资料1) 「研发循环图」
CR101
┌
提案评估
←┐
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↓
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CR102
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设计规划
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↓
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CR106
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CR103
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CR107
文件发行保
←┴
试作样品
←┴
研发制
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↓
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CR104
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├
设计验证审查
←┤
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↓
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CR105
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└
量试验收变更
←┘
CR108
差异分析
第1節 作业程序
1) 研发单位业务单位提供「业务产品提案单」展开提案评估活动
2) 新产品市场调查分析销售规划工作业务单位负责应「业务产品提案单」提报时提供研发单位参考提报容拘简明扼原
3) 研发单位负责审查「业务产品提案单」产品功特性客户需求作设计开发基础作成「行性评估表」
4) 「行性评估表」应研发单位召开审查会议征询业务制造品等相关单位意见作成决议
5) 审查会议决议通进行设计规划作业否重新评估检讨
第2節 控制重点
1) 应实施新产品设计市调行性评估
2) 新产品评估程中应召开会议征询业务制造品等相关单位意见
3) 新产品开发应评估具济效益
第3節 相关资料
「业务产品提案单」「行性评估表」等
第1節 作业程序
1) 设计规划活动「研发项目企划书」「设计开发流程图」进行新产品规划研发审查验证等系列活动
2) 设计职责规划研发单位负责制组织外种业务设计工作「开发日程表甘特图」分派务熟知达成品质求责
3) 研发单位应「研发项目企划书」步骤实施确保设计功特性零件采购生产品质验证等均应提供明确产品设计规范技术资料资运
4) 研发设计员资源需适指派遴选合格员担
5) 研发单位应产品设计流程制定「研发项目企划书」「开发日程表甘特图」工作分派相关设计规划项目
6) 设计品质规划应客户需求外设计者尚应关技术相关规范公司品质政策项目求作适量考量
第2節 控制重点
1) 设计规划进度制应确实进行
2) 设计员资源变动设计规划活动否会受影响
3) 应针该新产品单位定期召开研发讨会议符合新产品研发生命周期市时效性
第3節 相关资料
「设计开发流程图」「研发项目企划书」「开发日程表甘特图」等
第1節 作业程序
1) 「业务产品提案单」规格求填制「工程样品需求表」试作手工样品工程样品
2) 零件承认相关规定需求试作样品
3) 试作样品检测试验
应「业务产品提案单」求产品进行检测试验方法状态允收标准予评估
4) 研发单位必时应针试作样品召开部讨会议便试作样品符合需求规格标准
第2節 控制重点
1) 试作样品否符合「业务产品提案单」规格等求
2) 试作样品工程技术资料否齐全
3) 须时针修订修正技术资料时翻新更正
第3節 相关资料
「业务产品提案单」「工程样品需求表」等
第1節 作业程序
1 设计验证
1) 设计程中重阶段功特性应加测试验证采统计分析方法(必时)生产样品检验测试等俾设计结果具充分适切品质信赖性
2) 产品设计验证设计结果加测试验证确定原设计结果符合原设计构想求实施重点:
(A) 研发单位进行新产品功测试
(B) 品单位实施产品验证填具「新产品检验纪录表」
(C) 发现测试失效符规格者品单位填制「问题点/策报告」交研发单位拟改善策
2 设计审查
1) 设计审查「研发项目企划书」分初步期中终三项阶段步骤实施设计开发阶段结束前针设计结果应作正式书面系统审查
2) 设计审查应「设计审查纪录表」「量试检讨审查纪录表」实施参设计检讨成员应包括该阶段中会影响品质单位代表
3) 针产品开发流程设计输入设计输出项目「设计开发制表」权责单位举办产品开发进度审查会议期达成阶段进度目标
4) 设计审查应鉴预期问题缺失采取矫正措施确保终设计符合客户求
5) 设计审查项目
(A) 客户需求功特性
(B) 产品规格
(C) 制程规格
(D) 设计验证结果
(E) 品质标准求项目
第2節 控制重点
1) 设计验证否规定执行
2) 设计审查「研发项目企划书」分初步期中终三项阶段步骤实施作成相关纪录
第3節 相关资料
「新产品检验纪录表」「量试产检验报告」「问题点/策报告」「研发项目企划书」「产品设计验证清单」「试产检讨项目表」「量试产总结报告」等
第1節 作业程序
1 量试
1) 新产品开发需量试量试检讨程始进行设计验收量产
2) 量试品需求等相关作业试作样品作业
3) 量试品应研发单位项需求标准进行测试
4) 量试品测试结果检讨通时应重新评估
2 验收
1) 终设计审查结果通研发单位应终规格图样适加书面整理新产品技术资料样品「技术资料移交明细表」转移生技单位作采购生产品等单位作业遵循
2) 设计验收品生技单位进行
3 设计变更
1) 产品需设计变更时提出单位填制「设计变更申请单」研发相关单位确认设计变更相关规定办理
2) 设计设计变更时应注意事项:
(A) 核准变更事项时机
(B) 应指定时间产品零组件完成变更验证
(C) 紧急变更处理措施防合格品生产
(D) 设计变更涉风险性等重改变考量验证
第2節 控制重点
1) 否量试量试检讨程进行设计验收量产
2) 设计验收否品生技单位进行
3) 设计变更否规定实施
4) 设计变更否考量风险成相关作业配合性
第3節 相关资料
「技术资料移交明细表」「设计变更申请单」「设计变更制总表」等
第1節 作业程序
1) 工程技术资料制
(A) 影响产品品质研发活动均应保适切纪录便追溯改善
(B) 维持研发单位理系统运作时产生相关文件资料效制应相关文件制规定确保文件致性溯性性
2) 文件制定审查核准编号分发理权责划分作业应相关文件制规定执行
3) 文件审查核准编号始行分发
4) 文件收发均应签收纪录负责文件原保
5) 时效文件应刻发行单位撤销留者须做标示确保正确文件
第2節 控制重点
1) 研发文件制定审查核准编号分发理权责划分等作业否相关规定执行
2) 机密文件否标示特制
第1節 作业程序
1) 研发单位业务部提供「研发项目企划书」审查通展开设计活动
2) 设计活动「研发项目企划书」「设计开发流程图」进行新产品规划研发审查验证等系列活动
3) 研发设计员资源需适指派遴选合格员担
4) 研发活动否试作样品程
5) 研发程需设计审查设计验证程序确保输入输出符合求
6) 影响产品品质研发活动均应保适切纪录便追溯改善
7) 新产品开发需量试量试检讨程始进行设计验收量产
8) 产品设计变更时须研发相关单位确认相关工程变更规定办理
9) 类文件制定审查核准编号分发理权责划分作业应文件制相关规定执行
第2節 控制重点
1) 新产品设计行性评估实施
2) 设计规划进度制进行试作样品程否确实
3) 产品设计工程技术资料否齐全
4) 设计验证规定执行
5) 量试量试检讨程否确实
6) 设计审查纪录设计变更否规定实施
第3節 相关资料
「业务产品提案单」「研发项目企划书」「设计开发流程图」等
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