**县食品药品监督理局
20**年度基药物质量监实施方案
深入贯彻落实市县政府国家食品药品监督理局深化医药卫生体制改革工作部署继续推进国家基药物制度实施工作保证基药物质量安全根局工作实际情况现制定**县20**年度基药物质量监工作计划
工作目标
认真贯彻落实**省深化医药卫生体制改革实施方案国家局关印发加强基药物质量监督理规定进步加强基药物质量监确保基药物质量
二工作务
（）构建基药物质量监长效机制针基药物制度实施程中出现新情况新问题日常监专项检查中发现问题时进行分析研究总结监验采取更科学合理监督理方法法制建设基础风险评价种手段相结合实施科学监勇突破胆创新突出监针性效性努力构建国家基药物质量监长效机制级部门安排部署围绕推进建立国家基药物制度配合省市部门做国家药物政策基药物制度专题调研相关信息报工作
（二）定期进行基药物质量监工作状况分析评估
建立基药物质量监月例会制度定期分析评估基药物质量监工作落实情况基药物质量安全形势保障基药物质量断加强基药物监工作组织开展加强基药物质量监工作进展情况调查针性研究提出加强质量监措施
（三）加强基药物配送环节监
严格药品营质量理规范（GSP）求加强辖区基药物配送企业医疗机构零售药店基药物质量保障情况监督检查严格基层医疗机构基药物进货验收储存出库运输等环节理促进医疗机构规范药房建设建立基药物配送企业数库建立基药物配送单位档案实施基药物制度基层医疗卫生机构监督检查做全覆盖遗漏促进县乡村三级营环节基药物质量监
（四）加强基药物良反应监测建立健全药品良反应监测机构完善县药品良反应监测体系进步完善规范国家基药物药品良反应病例报告调查评价处理等工作程序机制认真做基药物安全预警应急处理信息反馈发布等方面工作督促基药物营配送企业单位药品良反应报告监测理办法规定督促医疗机构进步健全药品良反应监测工作机构项制度机制确定部门设专职员负责药品良反应监测报告工作良反应情况时分析报告配合调查存安全隐患药品规定时召回保障基药物药安全
（五）开展基药物质量监督抽验加强营环节基药物全程监督抽验合理安排营环节抽验抽取基药物进行全项目检验法抽验结果符合标准规定产品相关单位进行处理建立基药物抽验信息台做抽验工作监督考核 （六）推进基药物进行全品种电子监级部门关基药物实施电子监部署求推进县基药物流通配送等环节实施电子监做基药物配送企业入网核注核销监追溯等环节监督培训检查工作
（七）加强基药物质量监新闻宣传深化医药卫生体制改革建立国家基药物制度中央国务院保障公众基药提高全民健康水做出重决策深入广泛宣传基药物质量监规定措施力宣传基药物合理药知识增强社会界建立国家基药物制度工作支持提高公众基药物认知度
三工作求
基药物药群广量质量安全责重局高度重视充分认识加强基药物监督理保障基药物制度实施深化医药卫生体制改革维护公众合法权益促进县济社会快发展具重意义切实思想行动统国家医药卫生体制改革总体部署求加强领导明确分工责扎实做基药物质量监督理工作
20**年度加强基药物质量监工作实施时间20**年4月2011年3月
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20**年度基药物质量监实施方案
深入贯彻落实市县政府国家食品药品监督理局深化医药卫生体制改革工作部署继续推进国家基药物制度实施工作保证基药物质量安全根局工作实际情况现制定**县20**年度基药物质量监工作计划
工作目标
认真贯彻落实**省深化医药卫生体制改革实施方案国家局关印发加强基药物质量监督理规定进步加强基药物质量监确保基药物质量
二工作务
（）构建基药物质量监长效机制针基药物制度实施程中出现新情况新问题日常监专项检查中发现问题时进行分析研究总结监验采取更科学合理监督理方法法制建设基础风险评价种手段相结合实施科学监勇突破胆创新突出监针性效性努力构建国家基药物质量监长效机制级部门安排部署围绕推进建立国家基药物制度配合省市部门做国家药物政策基药物制度专题调研相关信息报工作
（二）定期进行基药物质量监工作状况分析评估
建立基药物质量监月例会制度定期分析评估基药物质量监工作落实情况基药物质量安全形势保障基药物质量断加强基药物监工作组织开展加强基药物质量监工作进展情况调查针性研究提出加强质量监措施
（三）加强基药物配送环节监
严格药品营质量理规范（GSP）求加强辖区基药物配送企业医疗机构零售药店基药物质量保障情况监督检查严格基层医疗机构基药物进货验收储存出库运输等环节理促进医疗机构规范药房建设建立基药物配送企业数库建立基药物配送单位档案实施基药物制度基层医疗卫生机构监督检查做全覆盖遗漏促进县乡村三级营环节基药物质量监
（四）加强基药物良反应监测建立健全药品良反应监测机构完善县药品良反应监测体系进步完善规范国家基药物药品良反应病例报告调查评价处理等工作程序机制认真做基药物安全预警应急处理信息反馈发布等方面工作督促基药物营配送企业单位药品良反应报告监测理办法规定督促医疗机构进步健全药品良反应监测工作机构项制度机制确定部门设专职员负责药品良反应监测报告工作良反应情况时分析报告配合调查存安全隐患药品规定时召回保障基药物药安全
（五）开展基药物质量监督抽验加强营环节基药物全程监督抽验合理安排营环节抽验抽取基药物进行全项目检验法抽验结果符合标准规定产品相关单位进行处理建立基药物抽验信息台做抽验工作监督考核 （六）推进基药物进行全品种电子监级部门关基药物实施电子监部署求推进县基药物流通配送等环节实施电子监做基药物配送企业入网核注核销监追溯等环节监督培训检查工作
（七）加强基药物质量监新闻宣传深化医药卫生体制改革建立国家基药物制度中央国务院保障公众基药提高全民健康水做出重决策深入广泛宣传基药物质量监规定措施力宣传基药物合理药知识增强社会界建立国家基药物制度工作支持提高公众基药物认知度
三工作求
基药物药群广量质量安全责重局高度重视充分认识加强基药物监督理保障基药物制度实施深化医药卫生体制改革维护公众合法权益促进县济社会快发展具重意义切实思想行动统国家医药卫生体制改革总体部署求加强领导明确分工责扎实做基药物质量监督理工作
20**年度加强基药物质量监工作实施时间20**年4月2011年3月
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