第十章 药品质量药品标准2019年执业药师药学专业知识课练题
第十章 药品质量药品标准
A型题
中国药典规定项目求理解错误
A果注射剂规格1ml10mg指支装量1ml含药10mg
B果片剂规格01g指片中含药01g
C贮藏条件密闭指容器密闭防止尘土异物进入
D贮藏条件遮光指透光容器包装
E贮藏条件阴凉处保存指保存温度超10℃
『正确答案』E
『答案解析』阴凉处保存指保存温度超20℃
A型题
床治疗药物检测常生物样品
A全血
B血浆
C唾液
D尿液
E粪便
『正确答案』B
『答案解析』药物检测常血浆
A型题
中国药典规定称取20g指称取
A15～25g
B195～205g
C14～24g
D1995～2005g
E194～206g
『正确答案』B
A型题
中国药典(二部)规定贮藏项冷处指
A超20℃
B避光超20℃
C0℃～5℃
D2℃～10℃
E10℃～30℃
『正确答案』D
『答案解析』冷处指2℃～10℃
A型题
色谱法定量参数
A峰面积
B保留时间
C保留体积
D峰宽
E死时间
『正确答案』A
描述色谱峰参数：
①峰位(保留时间表示定性)
②峰高峰面积(定量)
③峰宽(衡量柱效)
A型题
非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时般须加入醋酸汞目
A增加酸性
B杂质干扰
C消氢卤酸根影响
D消微量水分影响
E增加碱性
『正确答案』C
『答案解析』加入醋酸汞目消氢卤酸根影响
A型题
药物床需监测血药浓度
A阿司匹林
B乙酰氨基酚
C维生素C
D葡萄糖
E高辛
『正确答案』E
『答案解析』高辛安全性差需监测血药浓度
A型题
片剂规格系指
A标示片含药重量
B片含辅料处方量
C测片中药均含量
D片重辅料实际投入量
E测片均重量
『正确答案』A
『答案解析』片剂规格指标示片含药重量
A型题
中国药典采符号cm1表示计量单位
A长度
B体积
C波数
D黏度
E密度
『正确答案』C
『答案解析』波数计量单位厘米倒数
A型题
列说法正确
A标准品规定外均干燥品(水物)进行计算
B品指生物检定抗生素生化药品中含量效价测定标准物质
C冷处指2～10℃
D凉暗处指避光超25℃
E常温指20～30℃
『正确答案』C
『答案解析』AB选项表述反凉暗处指避光超20℃常温指10～30℃
A型题
药典规定取量约干时系指取量超规定量
A±01
B±1
C±5
D±10
E±2
『正确答案』D
『答案解析』约指超规定量±10
A型题
中国药典(2015年版)规定称取200g系指
A称取重量15～25g
B称取重量195～205g
C称取重量1995～2005g
D称取重量19995～20005g
E称取重量1～3g
『正确答案』C
『答案解析』实际称取数位数位
A型题
药典中收载阿司匹林含量测定部分
A部例
B部正文
C部附录
D二部例
E二部正文
『正确答案』E
『答案解析』阿司匹林属化学药品含量测定属二部正文
A型题
中国药典例贮藏项规定凉暗处指
A超30℃
B超20℃
C避光超30℃
D避光超20℃
E放室温避光处
『正确答案』D
『答案解析』凉暗处指避光超20℃
A型题
取样代表性药品900件时取样件数
A100
B16
C31
D30
E19
『正确答案』D
『答案解析』总件数超100取样件数根号N
B型题
A100200nm
B200400nm
C400760nm
D7602500nm
E2525μm
1紫外光区波长范围
2见光区波长范围
『正确答案』BC
『答案解析』紫外光区波长范围200400nm见光区波长范围400760nm
B型题
A保留时间
B峰面积
C峰宽
D半高峰宽
E标准差
3HPLC法鉴药物时应选参数
4HPLC法检查药物含量时应选参数
5HPLC法测定杂质含量时应选参数
『正确答案』ABB
『答案解析』保留时间定性峰面积定量
B型题
A芳香第胺类反应
B丙二酰脲类反应
C绿奎宁反应
D托烷生物碱类反应
E二氯靛酚钠试液反应
6鉴苯巴妥反应
7鉴阿托品反应
8鉴硫酸奎宁反应
9鉴磺胺甲噁唑反应
『正确答案』BDCA
『答案解析』鉴苯巴妥反应丙二酰脲类反应鉴阿托品反应托烷生物碱类反应鉴硫酸奎宁反应绿奎宁反应鉴磺胺甲噁唑反应芳香第胺类反应
B型题
A肾腺素
B异烟肼
C盐酸四环素
D西泮
E氟康唑
10紫外见分光光度法检查酮体药物
11薄层色谱法检查游离肼药物
『正确答案』AB
『答案解析』紫外见分光光度法检查酮体药物肾腺素薄层色谱法检查游离肼药物异烟肼
B型题
A酚酞指示剂
B邻二氮菲指示剂
C二苯胺指示剂
D喹啶红亚甲蓝混合指示剂
E淀粉指示剂
列药物含量测定采指示剂
12非水滴定法测定维生素B原料药含量应选
13碘量法测定维生素C含量应选
14铈量法测定硫酸亚铁片含量应选
『正确答案』DEB
『答案解析』薄层色谱法检查游离肼药物喹啶红亚甲蓝混合指示剂碘量法测定维生素C含量应选淀粉指示剂铈量法测定硫酸亚铁片含量应选邻二氮菲指示剂
B型题
AJP
BUSP
CBP
DChP
EPhEur
外国药典缩写
15美国药典
16日药局方
17欧洲药典
『正确答案』BAE
『答案解析』美国药典缩写USP日药局方缩写JP欧洲药典缩写PhEur
X型题
列治疗药物监测体样品中制备程需抗凝剂
A全血
B血浆
C血清
D尿液
E唾液
『正确答案』AB
『答案解析』加抗凝剂全血血浆
X型题
属国现行国家药品标准
A中国药典
B中国药品检验标准操作规范
C药品注册标准
D方药品标准
E企业药品标准
『正确答案』AC
『答案解析』中国药典药品注册标准国家药品标准
X型题
左氧氟沙星部分报告书合格项目
A紫外光谱
B杂质A
C单杂
D总杂
E含量测定
『正确答案』ABC
『答案解析』检验结果符合标准合格
检验项目标准检验结果
鉴
(1)液相色谱峰保留时间应药品保留时间致峰保留时间药品保留时间致
(2)紫外光谱226294nm波长处吸收263nm波长处吸收226294nm波长处吸收263nm波长处吸收
关物质检查杂质A≤0303
单杂≤0302
总杂≤0708
含量测定应标示量90011001101
X型题
列项目中属药品标准中安全性检查
A菌
B细菌毒素
C重量差异
D崩解时限
E溶出度
『正确答案』AB
『答案解析』安全性检查包括菌热原细菌毒素
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第十章 药品质量药品标准
A型题
中国药典规定项目求理解错误
A果注射剂规格1ml10mg指支装量1ml含药10mg
B果片剂规格01g指片中含药01g
C贮藏条件密闭指容器密闭防止尘土异物进入
D贮藏条件遮光指透光容器包装
E贮藏条件阴凉处保存指保存温度超10℃
『正确答案』E
『答案解析』阴凉处保存指保存温度超20℃
A型题
床治疗药物检测常生物样品
A全血
B血浆
C唾液
D尿液
E粪便
『正确答案』B
『答案解析』药物检测常血浆
A型题
中国药典规定称取20g指称取
A15～25g
B195～205g
C14～24g
D1995～2005g
E194～206g
『正确答案』B
A型题
中国药典(二部)规定贮藏项冷处指
A超20℃
B避光超20℃
C0℃～5℃
D2℃～10℃
E10℃～30℃
『正确答案』D
『答案解析』冷处指2℃～10℃
A型题
色谱法定量参数
A峰面积
B保留时间
C保留体积
D峰宽
E死时间
『正确答案』A
描述色谱峰参数：
①峰位(保留时间表示定性)
②峰高峰面积(定量)
③峰宽(衡量柱效)
A型题
非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时般须加入醋酸汞目
A增加酸性
B杂质干扰
C消氢卤酸根影响
D消微量水分影响
E增加碱性
『正确答案』C
『答案解析』加入醋酸汞目消氢卤酸根影响
A型题
药物床需监测血药浓度
A阿司匹林
B乙酰氨基酚
C维生素C
D葡萄糖
E高辛
『正确答案』E
『答案解析』高辛安全性差需监测血药浓度
A型题
片剂规格系指
A标示片含药重量
B片含辅料处方量
C测片中药均含量
D片重辅料实际投入量
E测片均重量
『正确答案』A
『答案解析』片剂规格指标示片含药重量
A型题
中国药典采符号cm1表示计量单位
A长度
B体积
C波数
D黏度
E密度
『正确答案』C
『答案解析』波数计量单位厘米倒数
A型题
列说法正确
A标准品规定外均干燥品(水物)进行计算
B品指生物检定抗生素生化药品中含量效价测定标准物质
C冷处指2～10℃
D凉暗处指避光超25℃
E常温指20～30℃
『正确答案』C
『答案解析』AB选项表述反凉暗处指避光超20℃常温指10～30℃
A型题
药典规定取量约干时系指取量超规定量
A±01
B±1
C±5
D±10
E±2
『正确答案』D
『答案解析』约指超规定量±10
A型题
中国药典(2015年版)规定称取200g系指
A称取重量15～25g
B称取重量195～205g
C称取重量1995～2005g
D称取重量19995～20005g
E称取重量1～3g
『正确答案』C
『答案解析』实际称取数位数位
A型题
药典中收载阿司匹林含量测定部分
A部例
B部正文
C部附录
D二部例
E二部正文
『正确答案』E
『答案解析』阿司匹林属化学药品含量测定属二部正文
A型题
中国药典例贮藏项规定凉暗处指
A超30℃
B超20℃
C避光超30℃
D避光超20℃
E放室温避光处
『正确答案』D
『答案解析』凉暗处指避光超20℃
A型题
取样代表性药品900件时取样件数
A100
B16
C31
D30
E19
『正确答案』D
『答案解析』总件数超100取样件数根号N
B型题
A100200nm
B200400nm
C400760nm
D7602500nm
E2525μm
1紫外光区波长范围
2见光区波长范围
『正确答案』BC
『答案解析』紫外光区波长范围200400nm见光区波长范围400760nm
B型题
A保留时间
B峰面积
C峰宽
D半高峰宽
E标准差
3HPLC法鉴药物时应选参数
4HPLC法检查药物含量时应选参数
5HPLC法测定杂质含量时应选参数
『正确答案』ABB
『答案解析』保留时间定性峰面积定量
B型题
A芳香第胺类反应
B丙二酰脲类反应
C绿奎宁反应
D托烷生物碱类反应
E二氯靛酚钠试液反应
6鉴苯巴妥反应
7鉴阿托品反应
8鉴硫酸奎宁反应
9鉴磺胺甲噁唑反应
『正确答案』BDCA
『答案解析』鉴苯巴妥反应丙二酰脲类反应鉴阿托品反应托烷生物碱类反应鉴硫酸奎宁反应绿奎宁反应鉴磺胺甲噁唑反应芳香第胺类反应
B型题
A肾腺素
B异烟肼
C盐酸四环素
D西泮
E氟康唑
10紫外见分光光度法检查酮体药物
11薄层色谱法检查游离肼药物
『正确答案』AB
『答案解析』紫外见分光光度法检查酮体药物肾腺素薄层色谱法检查游离肼药物异烟肼
B型题
A酚酞指示剂
B邻二氮菲指示剂
C二苯胺指示剂
D喹啶红亚甲蓝混合指示剂
E淀粉指示剂
列药物含量测定采指示剂
12非水滴定法测定维生素B原料药含量应选
13碘量法测定维生素C含量应选
14铈量法测定硫酸亚铁片含量应选
『正确答案』DEB
『答案解析』薄层色谱法检查游离肼药物喹啶红亚甲蓝混合指示剂碘量法测定维生素C含量应选淀粉指示剂铈量法测定硫酸亚铁片含量应选邻二氮菲指示剂
B型题
AJP
BUSP
CBP
DChP
EPhEur
外国药典缩写
15美国药典
16日药局方
17欧洲药典
『正确答案』BAE
『答案解析』美国药典缩写USP日药局方缩写JP欧洲药典缩写PhEur
X型题
列治疗药物监测体样品中制备程需抗凝剂
A全血
B血浆
C血清
D尿液
E唾液
『正确答案』AB
『答案解析』加抗凝剂全血血浆
X型题
属国现行国家药品标准
A中国药典
B中国药品检验标准操作规范
C药品注册标准
D方药品标准
E企业药品标准
『正确答案』AC
『答案解析』中国药典药品注册标准国家药品标准
X型题
左氧氟沙星部分报告书合格项目
A紫外光谱
B杂质A
C单杂
D总杂
E含量测定
『正确答案』ABC
『答案解析』检验结果符合标准合格
检验项目标准检验结果
鉴
(1)液相色谱峰保留时间应药品保留时间致峰保留时间药品保留时间致
(2)紫外光谱226294nm波长处吸收263nm波长处吸收226294nm波长处吸收263nm波长处吸收
关物质检查杂质A≤0303
单杂≤0302
总杂≤0708
含量测定应标示量90011001101
X型题
列项目中属药品标准中安全性检查
A菌
B细菌毒素
C重量差异
D崩解时限
E溶出度
『正确答案』AB
『答案解析』安全性检查包括菌热原细菌毒素
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