5篇2019关于药品gsp自查报告


    5篇2019关药品gsp查报告
      北京市区XXX药店位XXX区XXX号铺面企业负责XXX营面积200方米员工10营品种4000余营方式零售营范围中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生化药品开业违规营未受顾客投诉顾客反映较工作中继续加强提高药品质量理保证民药安全合理效提高店形象确保顾客买质量药品店严格药品理法药品营质量理规范实施细进行药品质量理根药品零售企业GSP认证检查评定标准进行检查查结果通GSP认证现店实施GSP情况查情况报告
      理职责
      店严格药品营许证批准营方式营范围事药品营活动证悬挂药店显著位置方便群众监督 店根药品营特点特殊性设立具药剂师职称专职质量理员赋予票否决权负责药店日常理工作整药店营活动质量理监督定期验收员养护员进行职业技培训岗位员培训设立兼职验收员负责整药店药品质量验收设立兼职养护员负责整药店药品养护工作制定符合药品理法药品营质量理规范等法律法规适合店运作质量理制度岗位操作实行制度化避免情意性保证质量理连续性操作性 店质量理制度中项规章制度定期检查考核般季度次根检查考核相关员进行奖励处罚建立记录年进行次质量部评审般年11月12月建立记录关键项3项般项13项查考评liuxue86com结果关键项完全达般项(6006)外均达求中条款(6006)质量理机构专职质量理员应负责建立企业营药品包含质量标准等质量档案店善未达工作中落实具体员逐步完善
      二员培训
      店质量理员药剂师符合GSP理求验收员养护员营业员均高中(中专)学历达GSP认证标准员西山区疾病预防控制中心体检合格传染病精神病等会污染药品疾病持健康证时建立员工档案健康档案 店员药品监督理培训考核成绩合格方岗岗根店制度定期质量理员进行职培训考核建立培训档案关键项4项般项8项关键项完全达般项完全达
      三设施设备
      店营面积200方米符合药品陈列求求柜台5161米根四分开原划分非药品区药品区药品区划分处方药盒非处方药外药服药易串味药单独陈列营业货架柜台齐备销售柜组标示醒目店面环境清洁卫生面整药品营路理工作配电子计算机理配昆明市技术监督局检验合格温湿度计台防尘工具防潮品防虫品防鼠品齐备工作正常达GSP标准求 关键项3项般项10项关键项达2项(6801项合理缺项)般项达7项(670568076808项合理缺项)
      四进货验收
      店采购员严格需采购择优采购原通GSP认证实力雄厚品种齐全合法企业购入药品票合法做票帐货相符验收质量理制度程序验品名批准文号生产厂家规格批号效期生产日期说明书包装外观质量等做记录达GSP求首营品种首营企业审核GSP求进行关键项9项般项14项关键项达7项(70077002项合理缺项)般项达13项(7504项合理缺项)
      五陈列养护
      药品五分开原功效分类陈列药品摆放做标示置混跺左右叉花老批号放新批号前严格先进先出原出货天早午时记录温湿度发现超范围时时采取处理措施保证陈列药品环境符合求定期检查陈列药品质量做记录检查中发现问题时报质量理员GSP求进行处理做记录关键项8项般项16项关键项达7项(7707项合理缺项)般项达12项(7706770978047901四项合理缺项)
      六销售服务
      营业员根药品说明书顾客介绍药品性途禁忌注意事项处方药销售需具药剂师技术职称员审核方销售做处方药销售记录留档两年备查药店显著位置设置服务公约监督电话顾客意见征询簿顾客予宝贵意见认真处理时反馈关键项6项般项14项关键项达4项(82018301两项合理缺项)般项达13项(8111项合理缺项)
      店质量理情况结合109项查关键项34项达27项(7项合理缺项)般项75项达65项(9项合理缺项)查结果严重缺项0般缺项135符合GSP质量理规范求特贵局提出认证申请请贵局予检查指正店质量理工作更台阶
    2019关药品gsp查报告
      店开店认真学贯彻执行药品营质量理规范(GSP)严格着GSP标准建立实施店项规章制度坚持GSP求理企业现药品营质量理规范药品零售企业GSP认证检查评定标准进行查查结果:
      药店概况
      药店成立2008年位张家港市新镇民东路24号法代表企业负责谢莲芬质量负责胡连昌员工2中执业药师1营性质:私营营方式:零售营范围:(处方药非处方药)化学药制剂抗生素制剂生化药品中成药计生品定型包装食品零售
      二GSP质量体系查情况
      店建立法代表组长质量负责(执业药师)副组长质量领导组职责分工明确严格执行国家法律法规GSP规定严格着药品营许证规定营方式营范围事药品营活动店堂显著位置悬挂二证职业员求相符执业药师注册正质量负责店营药品认真验收做先进先出做验收记录发现问题时汇报理开业货验收率100合格率100破损品种时医药公司调换保证药品质量加强药品养护关确保药品质量店陈列药品严格药品分类理办法进行分架摆放日做温湿度记录登记月库存药品养护检查次15日重点药品检查养护次做效期药品登记重点药品检查外观质量否变化发现质量问题时汇报处理设拆零药品专柜店员工直坚持规范操作进行二质量复核严格关药品质量良保障顾客放心满意
      店成立张家港市食品药品监督理局等级部门提供量药品信息外加强供货医药公司首营品种生产厂家联系时通种渠道收集药品关种医药信息动行单位沟通信息时计划订货做台账时时记录项工作做规范化制度化
      三确保药安全效
      严进货关店进货必须具定资质通GSP认证医药公司进货质量作选择药品供货单位首条件严格执行需购进择优选购原购进药品购进药品全部符合法定标准规定关质量求坚决证药商进货严格关开业未发生假伪劣药品入店质量投诉情况
      严验收关入库验收保证药品质量第二关店药品验收质量负责验收质量负责具执业药师职称事药品理年坚持原具较丰富药品营理验严格GSP相关规定购进药品进行验收工作通药监网络登记入库
      严销售关坚持做药师职岗零售环节中建立员工服务规范岗位应知应会处方药做医师处方销售审方配方核发药进行调配努力提高服务水断提高员工综合业务素质定期组织培训学员工统着装挂牌岗仪表端庄精神饱满坚持问病卖药指导顾客安全合理药开展免费测量血压免费提供开水免费测量体温免费咨询药等便民措施
      开业初期制度执行存工作规范现象次整改现制度已完全落实已完全符合GSP求
      店决心级领导指导帮助认真贯彻实施药品营质量理规范段学断改进加部理力度坚持标准GSP规范营行加强员工素质教育提高企业理水市场竞争力做领导放心百姓满意药店
    2019关药品gsp查报告
      企业概况 认证查报告
      店XXX县食品药品监督理局批准XXX年4月成立药品零售企业企业负责XXX企业性质体注册址XXX营业面积XXX方米营范围中药饮片中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品开业店直GSP准遵循理规范品质保证服务周信誉优良质量方针建立包括组织结构职责制度程理设施设备等方面质量理体系目前营三佰余品种现员工XXX中药师XXX名员均具XXX学历事药品营专业员占总员工数50保证药品质量民药安全效店设置质量理员专门负责药店质量理工作时设置质量验收员养护员事质量理员2占总员工数40药学技术员配置完全符合药品营质量理规范求
      二理职责
      店根关法律法规GSP求设置质量理员验收员养护员时结合企业实际制定包括岗位质量责药品购进理规定首营企业首营品种审核理规定药品验收理规定药品储存理规定药品陈列理规定药品养护理规定药品销售理规定药品拆零销售理规定退换货理规定药品良反应报告理规定合格药品理规定处方药非处方药分类理规定质量事理规定质量信息理规定卫生健康理规定服务质量理规定设施设备理规定等XX项质量理规定建立包括组织机构职责制度程理设施设备等方面完整质量理体系加强药品购进储存销售等环节质量理计划半年项质量体系执行情况检查记录
      三员培训
      店直注重员工继续教育事药品质量理工作刘红瑛志具药师资格事医药营理3年熟悉药品理相关法律法规熟悉门店理具丰富营质量理验具备全面组织协议项工作开展力提高员工综合素质员工质量意识确保GSP利实施店组织验收员保员营业员参加市局关部门培训取岗证时制定详细全年培训计划定期员工进行培训培训容涉药品理法药品理法实施条例药品营质量理规范等法律法规专业知识等容采取相应方式进行考核建立培训档案
      确保药品质量防止精神病传染病污染药品疾病员污染药品根GSP求店员工求进行体检没发现身体合格员员工建立健康档案
      四设施设备
      店营业面积55方米营规模适应营业货架柜台齐全销售柜组类标志醒目整洁生活区生活办公做效隔离避免药品质量产生良影响符合GSP规定
      五进货验收
      店购进药品质量放首制定药品购进理程序严格药品购进理程序严格审核供货企业合法性购进药品合法性供货方销售员合法性切实药品购进质量关首营企业进行合法资格质量保证力审核认真填写首营企业审批表建立购进记录做票账货相符原始资料项目齐全容正确真实效
      验收员严格规定验收药品根药品理法等法定标准合求质量条款购进销退回药品进行逐批号验收时药品包装标签说明书关药品质量药品合法性证明文件进行逐检查验收员根质量验收实际情况验收药品质量情况记录时做出验收结保留验收记录合格药品进行拒收报质量理员
      六陈列储存
      店营药品严格药品营质量理规范求做四分开原药品非药品服外药分开存放处方药非处方药分柜摆放易串味药品般药品分开存放根药品特性进行存放拆零药品集中存放拆零专柜保留原包装标签说明书
      保证药品储存质量药品养护员陈列药品月进行定期检查易变质效期易潮解药品周进行质量检查发现问题时采取效处理措施时做养护检查记录定期汇总分析报药品养护质量信息发现期药品时填写药品催销记录表做出标记告知全体员工合格药品时架通知质量理员
      七销售服务
      店保证顾客药安全合法权益制定药品销售理制度规范门店员工药品销售行销售药品时药品说明书容准正确介绍药品功治适应症法量良反映禁忌注意事项夸药品疗效销售处方药时处方药师审核调配销售处方签字保存两年备查店营业时间药师岗佩戴标姓名技术职称等容胸卡顾客提供药指导时公布店咨询电话药监部门监督电话顾客批评投诉时处理解决
      八存问题改进措施
      店药品营质量理规范实施细进行严格查发现存足员工专业知识理水操作技提高药品质量档案建立齐药品质量信息收集够等问题针问题店决定加强员工培训重新陈列药品进行检查时求质量理员工作中认真收集药品质量档案药品质量信息
      存问题时整改店基符合GSP认证标准特贵局申请认证
    2019关药品gsp查报告
      药店成立xxx年址xxxx营范围方式中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品(疫苗)生物制品(血液药品)零售店xxx年12月15日通XX省药品监督理局GSP认证次通踪检查药品营许证效期xxx年12月31日配合次换证工作根药品营质量理规范药品零售企业GSP认证检查评定标准店进行查
      1理职责
      目前药店员岗位分工企业负责赵丙辰药店理全面负责药店日常行政业务活动店营药品质量理体系正常运行全面负责时兼采购员营业员质量理员 赵孝春 全面负责药店质量理贯彻执行GSP确保营利进行保证营药品质量符合求时兼处方审核员营业员营业员孟春玲兼养护员
      2员培训
      积极组织员工参加级药监部门公司部办培训提高员工质量意识专业技时进行药品法律法规职业道德培训建立员工培训档案
      3设施设备
      店认证完全GSP求配备电脑1台空调1台冰箱1台风扇2台温湿度计1粘鼠板4设备进行定期检修更换非处方药处方药分货架存放非药品设货架目前营业厅面积40m2柜台6货架7拆零专柜
      4进货验收流程
      20XX年着GSP实施市商业公司断成熟店药品验收员专业培训熟悉药品知识理化性解项验收标准药品进货验收中根送货单冷藏求药品优先验收实物品名规格剂型生产厂商批号批准文号生产日期效期数量逐项进行检查药品包装标签说明书关证明进行核重点验收标识外观质量包装进口药品验收时详细审核盖供货单位原印章进口药品注册证进口药品检验报告书
      5陈列养护
      店陈列药品功剂型分类摆放药品非药品处方药非处方药分开陈列服外药性质互相影响易串味药品分开摆放时求药品进行养护月养护遍做记录包括空调温湿度计等养护设备养护记录
      6销售售服务
      药品销售直接面顾客患者营业员岗前部业务培训考核合格年进行健康检查取健康证方岗工作营业期间营业员做统着装佩戴注明工号职务职称岗位牌做微笑服务正确介绍药品途性方法注意事项夸误导消费者店顾客患者提供测量血压开水咨询缺药代购等免费服务受广消费者认赞20XX年1月1日起店国家规定需处方销售药品严格处方销售认真做销售记录
      7信息化理
      配合市药品零售企业监督理推动促进药品市场诚信体系建设保障民药安全效店安装盐城索普药械质量远程理系统
      店查报告郑重药品监督理部门提出换证申请请予换证
    2019关药品gsp查报告

      药店基概况:
      药店成立xxx年址:xxxx营范围方式:中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品(疫苗)生物制品(血液药品)零售店xxx年12月15日通江苏省药品监督理局GSP认证次通踪检查药品营许证效期xxx年12月31日配合次换证工作根药品营质量理规范药品零售企业GSP认证检查评定标准店进行查
      1理职责:
      目前药店员岗位分工:企业负责赵丙辰药店理全面负责药店日常行政业务活动店营药品质量理体系正常运行全面负责时兼采购员营业员质量理员 赵孝春 全面负责药店质量理贯彻执行GSP确保营利进行保证营药品质量符合求时兼处方审核员营业员营业员孟春玲兼养护员
      2员培训:
      积极组织员工参加级药监部门公司部办培训提高员工质量意识专业技时进行药品法律法规职业道德培训建立员工培训档案
      3设施设备:
      店认证完全GSP求配备电脑1台空调1台冰箱1台风扇2台温湿度计1粘鼠板4设备进行定期检修更换非处方药处方药分货架存放非药品设货架目前营业厅面积40m2柜台6货架7拆零专柜
      4进货验收流程:
      2005年着GSP实施市商业公司断成熟店药品验收员专业培训熟悉药品知识理化性解项验收标准药品进货验收中根送货单冷藏求药品优先验收实物品名规格剂型生产厂商批号批准文号生产日期效期数量逐项进行检查药品包装标签说明书关证明进行核重点验收标识外观质量包装进口药品验收时详细审核盖供货单位原印章进口药品注册证进口药品检验报告书
      5陈列养护:
      店陈列药品功剂型分类摆放药品非药品处方药非处方药分开陈列服外药性质互相影响易串味药品分开摆放时求药品进行养护月养护遍做记录包括空调温湿度计等养护设备养护记录
      6销售售服务:
      药品销售直接面顾客患者营业员岗前部业务培训考核合格年进行健康检查取健康证方岗工作营业期间营业员做统着装佩戴注明工号职务职称岗位牌做微笑服务正确介绍药品途性方法注意事项夸误导消费者店顾客患者提供测量血压开水咨询缺药代购等免费服务受广消费者认赞2005年1月1日起店国家规定需处方销售药品严格处方销售认真做销售记录
      7信息化理:
      配合市药品零售企业监督理推动促进药品市场诚信体系建设保障民药安全效店安装盐城索普药械质量远程理系统
      店查报告郑重药品监督理部门提出换证申请请予换证

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    文档贡献者

    y***a

    贡献于2019-09-10

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