医疗技术床应理办法
第章 总
第条 加强医疗技术床应理建立医疗技术准入理制度促进医学科学发展医疗技术进步提高医疗质量保障医疗安全根执业医师法医疗机构理条例医疗事处理条例等关法律法规规章制定办法
第二条 办法称医疗技术指医疗机构医务员诊断治疗疾病目疾病作出判断消疾病缓解病情减轻痛苦改善功延长生命帮助患者恢复健康采取诊断治疗措施
第三条 医疗机构开展医疗技术床应应遵守办法
第四条 医疗技术床应应遵循科学安全规范效济符合伦理原
医疗机构开展医疗技术应功务相适应具符合资质专业技术员相应设备设施质量控制体系遵守技术理规范
第五条 国家建立医疗技术床应准入理制度医疗技术实行分类分级理
第六条 卫生部负责全国医疗技术床应理工作
县级方卫生行政部门负责辖区医疗技术床应监督理工作
第二章 医疗技术分类分级理
第七条 医疗技术分三类：
第类医疗技术指安全性效性确切医疗机构通常规理床应中确保安全性效性技术
第二类医疗技术指安全性效性确切涉定伦理问题者风险较高卫生行政部门应加控制理医疗技术
第三类医疗技术指具列情形需卫生行政部门加严格控制理医疗技术：
（）涉重伦理问题
（二）高风险
（三）安全性效性尚需规范床试验研究进步验证
（四）需稀缺资源
（五）卫生部规定需特殊理医疗技术
第八条 卫生部负责第三类医疗技术床应理工作
第三类医疗技术目录卫生部制定公布根床应实际情况予调整
第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术床应理工作
第二类医疗技术目录省级卫生行政部门根辖区情况制定公布报卫生部备案
省级卫生行政部门卫生部废者禁止医疗技术列入行政区医疗技术目录
第十条 第类医疗技术床应医疗机构根功务技术力实施严格理
第十条 医疗机构应法准予医务员实施专业力相适应医疗技术
第十二条 医疗机构开展床检验项目必须卫生部公布准予开展床检验项目
第十三条 医疗机构床应卫生部废者禁止医疗技术
第三章 医疗技术床应力审核
第十四条 属第三类医疗技术首次应床前必须卫生部组织安全性效性床试验研究证伦理审查
第十五条 第二类医疗技术第三类医疗技术床应前实行第三方技术审核制度
医务员开展第类医疗技术床应力技术审核医疗机构行组织实施省级卫生行政部门规定
第十六条 卫生部指定者组建机构组织（简称技术审核机构）负责第三类医疗技术床应力技术审核工作
省级卫生行政部门指定者组建技术审核机构负责第二类医疗技术床应力技术审核工作
卫生部委托省级卫生行政部门组织指定第三类医疗技术进行床应力技术审核工作
第十七条 技术审核机构应符合列条件：
（）健全组织机构完善理体系
（二）医学专业领域具权威性
（三）学术作风科学严谨规范
（四）省级卫生行政部门规定条件
第十八条 技术审核机构应建立审核工作制度制定公布医疗技术床应力技术审核程序根工作需建立专家库
审核工作制度程序专家库名单报送指定承担技术审核工作卫生行政部门备案
第十九条 技术审核机构专家库成员应医学法学伦理学理学等方面员组成符合列条件：
（）熟悉掌握关法律法规规章
（二）具良职业品德专业知识业务力
（三）受聘医疗卫生机构高等院校科研机构者法律服务机构担相应高级专业技术职务3年
（四）健康状况够胜评价工作
（五）省级卫生行政部门规定条件
技术审核机构聘请述员进入专家库受行政区域限制
第二十条 专家库成员参加技术审核工作实行回避制度责追究制度
第二十条 医疗机构开展第二类医疗技术者第三类医疗技术前应相应技术审核机构申请医疗技术床应力技术审核符合列条件医疗机构技术审核机构提出医疗技术床应力技术审核申请：
（）该项医疗技术符合相应卫生行政部门规划
（二）卫生行政部门批准相应诊疗科目
（三）机构注册够胜该项医疗技术床应专业技术员
（四）开展该项医疗技术相适应设备设施辅助条件
（五）该项医疗技术通机构医学伦理审查
（六）完成相应床试验研究安全效结果
（七）3年相关业务良记录
（八）该项医疗技术相关理制度质量保障措施
（九）省级卫生行政部门规定条件
第二十二条 医疗机构申请医疗技术床应力技术审核时应提交医疗技术床应行性研究报告容包括：
（）医疗机构名称级类相应诊疗科目登记情况相应科室设置情况
（二）开展该项医疗技术目意义实施方案
（三）该项医疗技术基概况包括国外应情况适应证禁忌证良反应技术路线质量控制措施疗效判定标准评估方法医疗技术诊疗种疾病风险疗效费疗程较等
（四）开展该项医疗技术具备条件包括技术员执业注册情况资质相关履历医疗机构设备设施辅助条件风险评估应急预案
（五）机构医学伦理审查报告
（六）需说明问题
第二十三条列情形医疗机构技术审核机构提出医疗技术床应力技术审核申请：
（）申请医疗技术卫生部废者禁止
（二）申请医疗技术未列入相应目录
（三）申请医疗技术距次医疗技术未通床应力技术审核时间未满12月
（四）省级卫生行政部门规定情形
第二十四条 未通审核医疗技术医疗机构12月技术审核机构申请医疗技术床应力审核
第二十五条 技术审核机构接医疗机构医疗技术床应力技术审核申请符合规定条件应予受理受理日起30日组织相关专业专家审核程序医疗技术理规范医疗机构进行医疗技术床应力技术审核出具技术审核报告
第二十六条 技术审核机构根工作需关员解情况者现场核实关情况
第二十七条 医疗技术床应力技术审核结实行合议制参加医疗技术床应力技术审核员数量应3单数位审核员独立出具书面审核意见署名
技术审核机构根半数审核员意见形成技术审核结技术审核机构审核程应做出完整记录留存备查审核员审核意见审核结应予注明
技术审核机构应确保技术审核工作科学客观公正审核结负责
第二十八条 技术审核机构应做出审核结日起10日审核结送达申请医疗机构
第二十九条 技术审核机构应医疗技术床应申请材料审核成员书面审核意见审核成员信息审核结等材料予永久保存
第三十条 技术审核机构开展技术审核工作规定收取相关费
第三十条 技术审核机构应审核结果报相应卫生行政部门
技术审核机构年指定承担技术审核工作卫生行政部门报告年度开展技术审核工作情况未规定时间报告年度工作情况卫生行政部门指定承担技术审核工作
第四章 医疗技术床应理
第三十二条 省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术床应
卫生部负责审定第三类医疗技术床应
第三十三条 医疗机构时具备列条件时省级卫生行政部门方审定开展通床应力技术审核医疗技术：
（）技术审核机构审核意意见
（二）卫生行政部门核准登记相应诊疗科目
（三）该项医疗技术医疗机构功务相适应
（四）符合相应卫生行政部门规划
（五）省级卫生行政部门规定条件
第三十四条 医疗机构开展通床应力技术审核医疗技术相应卫生行政部门审定30日核发医疗机构执业许证卫生行政部门办理诊疗科目项医疗技术登记登记医疗机构方床应相应医疗技术
第三十五条 卫生行政部门应医疗机构医疗机构执业许证副备注栏注明相应专业诊疗科目项准予登记医疗技术时社会公告
第三十六条 医疗机构应专门部门负责医疗技术床应理第类医疗技术床应力技术审核工作
第三十七条 医疗机构应建立医疗技术分级理制度保障医疗技术床应质量安全规章制度建立医疗技术档案医疗技术定期进行安全性效性合理应情况评估
第三十八条 医疗机构应建立手术分级理制度根风险性难易程度手术分四级：
级手术指风险较低程简单技术难度低普通手术
二级手术指定风险程复杂程度般定技术难度手术
三级手术指风险较高程较复杂难度较手术
四级手术指风险高程复杂难度重手术
第三十九条医疗机构应具专业技术职务职资格医师开展级手术进行限定专业力进行审核授予相应手术权限
第四十条 医疗机构应准予开展第二类医疗技术第三类医疗技术日起2年年批准该项医疗技术床应卫生行政部门报告床应情况包括诊疗病例数适应证掌握情况床应效果发症合症良反应访情况等
必时相应卫生行政部门组织专家进行现场核实
第四十条医疗机构医疗技术床应程中出现列情形应立停止该项医疗技术床应核发医疗机构执业许证卫生行政部门报告：
（）该项医疗技术卫生部废者禁止
（二）事该项医疗技术专业技术员者关键设备设施辅助条件发生变化正常床应
（三）发生该项医疗技术直接相关严重良果
（四）该项医疗技术存医疗质量医疗安全隐患
（五）该项医疗技术存伦理缺陷
（六）该项医疗技术床应效果确切
（七）省级卫生行政部门规定情形
第四十二条医疗机构出现第四十条第（）（二）款情形负责医疗机构诊疗科目登记卫生行政部门应时注销医疗机构诊疗科目项相应医疗技术登记社会公告
第四十三条医疗机构出现第四十条第（三）（四）（五）（六）款情形批准该项医疗技术床应卫生行政部门应立组织专家医疗机构医疗技术床应情况进行复核必时组织医疗技术安全性效性进行证根复核结果证结批准该项医疗技术床应卫生行政部门时做出继续者停止床应该项医疗技术决定相应医疗技术目录进行调整
第四十四条医疗机构出现列情形应报请批准床应该项医疗技术卫生行政部门决定否需重新进行医疗技术床应力技术审核：
（）该项医疗技术关专业技术员者设备设施辅助条件发生变化会医疗技术床应带确定果
（二）该项医疗技术非关键环节发生改变
（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记1年未床应
（四）该项医疗技术中止1年拟重新开展
第五章 监督理
第四十五条县级方卫生行政部门应加强医疗机构医疗技术床应情况监督理
第四十六条 县级卫生行政部门进行监督检查时权采取列措施：
（）进入工作现场解情况调查取证
（二）查阅复制关资料
（三）责令医疗机构立改正违法违规行
第四十七条卫生行政部门应定期医疗机构医疗技术床应情况进行审核定期审核程中发现办法第四十条规定情形卫生行政部门办法第四十二四十三条规定做出否注销医疗机构诊疗科目项该项医疗技术登记继续者停止床应该项医疗技术决定
第四十八条医疗机构违反办法第三十四条规定未医疗机构诊疗科目项医疗技术登记擅床应医疗技术卫生行政部门医疗机构理条例第四十七条规定予处罚
第四十九条医疗机构出现列情形卫生行政部门予医疗机构诊疗科目项医疗技术登记已准予登记应时撤销医疗技术登记：
（）医疗技术床应力技术审核程中弄虚作假
（二）符合相应卫生行政部门规划
（三）未通医疗技术床应力技术审核
（四）超出登记诊疗科目范围
（五）医疗技术功务相适应
（六）通医疗技术床应力技术审核具备医疗技术床应条件
（七）省级卫生行政部门规定情形
第五十条 医疗机构出现列情形卫生行政部门应立责令改正造成严重果法追究医疗机构负责直接责员责：
（）床应卫生部废者禁止医疗技术
（二）违反办法第十四条规定擅床应新第三类医疗技术
（三）床应未医疗技术床应力技术审核医疗技术
（四）未办法第四十条规定卫生行政部门报告医疗技术床应情况
（五）未办法第四十条规定立停止医疗技术床应
（六）未办法第四十四条规定重新申请医疗技术床应力技术审核者擅床应需重新进行医疗技术床应力技术审核医疗技术
（七）违反办法规定
第五十条 医疗机构准予医务员超出专业力开展医疗技术患者造成损害医疗机构承担相应法律济赔偿责未医疗机构批准医务员擅床应医疗技术医务员承担相应法律济赔偿责
第五十二条 医疗机构执业医师医疗技术床应程中违反执业医师法医疗机构理条例医疗事处理条例体器官移植条例等法律法规行关法律法规处罚
第五十三条省级卫生行政部门应加强技术审核机构技术审核工作监督理技术审核机构出现列情形指定承担技术审核工作卫生行政部门应取消技术审核机构资格：
（）通医疗技术床应力技术审核医疗机构具备医疗技术床应力
（二）超出技术审核权限者超出省级卫生行政部门公布医疗技术目录进行医疗技术床应力技术审核
（三）受理卫生部废者禁止医疗技术床应力技术审核申请
（四）严重违反技术审核程序
（五）办法规定完成技术审核工作
（六）省级卫生行政部门规定情形
技术审核机构第（）（二）（三）（四）项情形做出审核结卫生行政部门作批准医疗机构医疗技术床应诊疗科目项医疗技术登记已准予登记卫生行政部门应时予撤销
第五十四条技术审核机构应参加技术审核工作专家库成员进行年度考核年度考核合格者发现列情形取消专家库成员资格5年聘请承担技术审核工作时通报单位指定技术审核机构卫生行政部门：
（）技术审核工作中科学客观公正提出评价意见
（二）严重违反技术审核程序
（三）办法规定完成技术审核工作
（四）技术审核程中弄虚作假收受财物者牟取正利益
（五）省级卫生行政部门规定情形
第五十五条技术审核机构工作员技术审核程中滥职权弄虚作假者非法收受财物牟取正利益技术审核机构应禁止参技术审核工作单位予行政处分技术审核机构5年聘参加技术审核工作
第五十六条 卫生行政部门工作员违反规定干预技术审核工作级卫生行政部门者工作员卫生行政部门应时纠正果严重应予关负责直接责员行政处分
第六章 附
第五十七条 办法发布前已床应第三类医疗技术医疗机构应办法实施6月办法规定技术审核机构提出医疗技术床应力技术审核申请办法实施6月没提出技术审核申请者卫生行政部门决定予诊疗科目项医疗技术登记律停止床应第三类医疗技术
办法发布前已床应第类医疗技术第二类医疗技术床应力技术审核诊疗科目项医疗技术登记省级卫生行政部门规定
第五十八条异种干细胞治疗技术异种基治疗技术类体细胞克隆技术等医疗技术暂应床
第五十九条第三类医疗技术床试验理办法卫生部行制定
第六十条 法律法规医疗技术床应专门规定规定
第六十条办法2009年5月1日起施行
附件：第三类医疗技术目录
附件
第三类医疗技术目录
涉重伦理问题安全性效性尚需规范床试验研究进步验证医疗技术：克隆治疗技术体干细胞免疫细胞治疗技术基治疗技术中枢神系统手术戒毒立体定手术治疗精神病技术异基干细胞移植技术瘤苗治疗技术等
二涉重伦理问题安全性效性确切医疗技术：种器官移植技术变性手术等
三风险性高安全性效性尚需验证者安全性效性确切医疗技术：利粒子发生装置等型仪器设备实施毁损式治疗技术放射性粒子植入治疗技术肿瘤热疗治疗技术肿瘤冷冻治疗技术组织细胞移植技术工心脏植入技术工智辅助诊断治疗技术等
四需特殊理医疗技术：基芯片诊断治疗技术断骨增高手术治疗技术异种器官移植技术等
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第章 总
第条 加强医疗技术床应理建立医疗技术准入理制度促进医学科学发展医疗技术进步提高医疗质量保障医疗安全根执业医师法医疗机构理条例医疗事处理条例等关法律法规规章制定办法
第二条 办法称医疗技术指医疗机构医务员诊断治疗疾病目疾病作出判断消疾病缓解病情减轻痛苦改善功延长生命帮助患者恢复健康采取诊断治疗措施
第三条 医疗机构开展医疗技术床应应遵守办法
第四条 医疗技术床应应遵循科学安全规范效济符合伦理原
医疗机构开展医疗技术应功务相适应具符合资质专业技术员相应设备设施质量控制体系遵守技术理规范
第五条 国家建立医疗技术床应准入理制度医疗技术实行分类分级理
第六条 卫生部负责全国医疗技术床应理工作
县级方卫生行政部门负责辖区医疗技术床应监督理工作
第二章 医疗技术分类分级理
第七条 医疗技术分三类：
第类医疗技术指安全性效性确切医疗机构通常规理床应中确保安全性效性技术
第二类医疗技术指安全性效性确切涉定伦理问题者风险较高卫生行政部门应加控制理医疗技术
第三类医疗技术指具列情形需卫生行政部门加严格控制理医疗技术：
（）涉重伦理问题
（二）高风险
（三）安全性效性尚需规范床试验研究进步验证
（四）需稀缺资源
（五）卫生部规定需特殊理医疗技术
第八条 卫生部负责第三类医疗技术床应理工作
第三类医疗技术目录卫生部制定公布根床应实际情况予调整
第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术床应理工作
第二类医疗技术目录省级卫生行政部门根辖区情况制定公布报卫生部备案
省级卫生行政部门卫生部废者禁止医疗技术列入行政区医疗技术目录
第十条 第类医疗技术床应医疗机构根功务技术力实施严格理
第十条 医疗机构应法准予医务员实施专业力相适应医疗技术
第十二条 医疗机构开展床检验项目必须卫生部公布准予开展床检验项目
第十三条 医疗机构床应卫生部废者禁止医疗技术
第三章 医疗技术床应力审核
第十四条 属第三类医疗技术首次应床前必须卫生部组织安全性效性床试验研究证伦理审查
第十五条 第二类医疗技术第三类医疗技术床应前实行第三方技术审核制度
医务员开展第类医疗技术床应力技术审核医疗机构行组织实施省级卫生行政部门规定
第十六条 卫生部指定者组建机构组织（简称技术审核机构）负责第三类医疗技术床应力技术审核工作
省级卫生行政部门指定者组建技术审核机构负责第二类医疗技术床应力技术审核工作
卫生部委托省级卫生行政部门组织指定第三类医疗技术进行床应力技术审核工作
第十七条 技术审核机构应符合列条件：
（）健全组织机构完善理体系
（二）医学专业领域具权威性
（三）学术作风科学严谨规范
（四）省级卫生行政部门规定条件
第十八条 技术审核机构应建立审核工作制度制定公布医疗技术床应力技术审核程序根工作需建立专家库
审核工作制度程序专家库名单报送指定承担技术审核工作卫生行政部门备案
第十九条 技术审核机构专家库成员应医学法学伦理学理学等方面员组成符合列条件：
（）熟悉掌握关法律法规规章
（二）具良职业品德专业知识业务力
（三）受聘医疗卫生机构高等院校科研机构者法律服务机构担相应高级专业技术职务3年
（四）健康状况够胜评价工作
（五）省级卫生行政部门规定条件
技术审核机构聘请述员进入专家库受行政区域限制
第二十条 专家库成员参加技术审核工作实行回避制度责追究制度
第二十条 医疗机构开展第二类医疗技术者第三类医疗技术前应相应技术审核机构申请医疗技术床应力技术审核符合列条件医疗机构技术审核机构提出医疗技术床应力技术审核申请：
（）该项医疗技术符合相应卫生行政部门规划
（二）卫生行政部门批准相应诊疗科目
（三）机构注册够胜该项医疗技术床应专业技术员
（四）开展该项医疗技术相适应设备设施辅助条件
（五）该项医疗技术通机构医学伦理审查
（六）完成相应床试验研究安全效结果
（七）3年相关业务良记录
（八）该项医疗技术相关理制度质量保障措施
（九）省级卫生行政部门规定条件
第二十二条 医疗机构申请医疗技术床应力技术审核时应提交医疗技术床应行性研究报告容包括：
（）医疗机构名称级类相应诊疗科目登记情况相应科室设置情况
（二）开展该项医疗技术目意义实施方案
（三）该项医疗技术基概况包括国外应情况适应证禁忌证良反应技术路线质量控制措施疗效判定标准评估方法医疗技术诊疗种疾病风险疗效费疗程较等
（四）开展该项医疗技术具备条件包括技术员执业注册情况资质相关履历医疗机构设备设施辅助条件风险评估应急预案
（五）机构医学伦理审查报告
（六）需说明问题
第二十三条列情形医疗机构技术审核机构提出医疗技术床应力技术审核申请：
（）申请医疗技术卫生部废者禁止
（二）申请医疗技术未列入相应目录
（三）申请医疗技术距次医疗技术未通床应力技术审核时间未满12月
（四）省级卫生行政部门规定情形
第二十四条 未通审核医疗技术医疗机构12月技术审核机构申请医疗技术床应力审核
第二十五条 技术审核机构接医疗机构医疗技术床应力技术审核申请符合规定条件应予受理受理日起30日组织相关专业专家审核程序医疗技术理规范医疗机构进行医疗技术床应力技术审核出具技术审核报告
第二十六条 技术审核机构根工作需关员解情况者现场核实关情况
第二十七条 医疗技术床应力技术审核结实行合议制参加医疗技术床应力技术审核员数量应3单数位审核员独立出具书面审核意见署名
技术审核机构根半数审核员意见形成技术审核结技术审核机构审核程应做出完整记录留存备查审核员审核意见审核结应予注明
技术审核机构应确保技术审核工作科学客观公正审核结负责
第二十八条 技术审核机构应做出审核结日起10日审核结送达申请医疗机构
第二十九条 技术审核机构应医疗技术床应申请材料审核成员书面审核意见审核成员信息审核结等材料予永久保存
第三十条 技术审核机构开展技术审核工作规定收取相关费
第三十条 技术审核机构应审核结果报相应卫生行政部门
技术审核机构年指定承担技术审核工作卫生行政部门报告年度开展技术审核工作情况未规定时间报告年度工作情况卫生行政部门指定承担技术审核工作
第四章 医疗技术床应理
第三十二条 省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术床应
卫生部负责审定第三类医疗技术床应
第三十三条 医疗机构时具备列条件时省级卫生行政部门方审定开展通床应力技术审核医疗技术：
（）技术审核机构审核意意见
（二）卫生行政部门核准登记相应诊疗科目
（三）该项医疗技术医疗机构功务相适应
（四）符合相应卫生行政部门规划
（五）省级卫生行政部门规定条件
第三十四条 医疗机构开展通床应力技术审核医疗技术相应卫生行政部门审定30日核发医疗机构执业许证卫生行政部门办理诊疗科目项医疗技术登记登记医疗机构方床应相应医疗技术
第三十五条 卫生行政部门应医疗机构医疗机构执业许证副备注栏注明相应专业诊疗科目项准予登记医疗技术时社会公告
第三十六条 医疗机构应专门部门负责医疗技术床应理第类医疗技术床应力技术审核工作
第三十七条 医疗机构应建立医疗技术分级理制度保障医疗技术床应质量安全规章制度建立医疗技术档案医疗技术定期进行安全性效性合理应情况评估
第三十八条 医疗机构应建立手术分级理制度根风险性难易程度手术分四级：
级手术指风险较低程简单技术难度低普通手术
二级手术指定风险程复杂程度般定技术难度手术
三级手术指风险较高程较复杂难度较手术
四级手术指风险高程复杂难度重手术
第三十九条医疗机构应具专业技术职务职资格医师开展级手术进行限定专业力进行审核授予相应手术权限
第四十条 医疗机构应准予开展第二类医疗技术第三类医疗技术日起2年年批准该项医疗技术床应卫生行政部门报告床应情况包括诊疗病例数适应证掌握情况床应效果发症合症良反应访情况等
必时相应卫生行政部门组织专家进行现场核实
第四十条医疗机构医疗技术床应程中出现列情形应立停止该项医疗技术床应核发医疗机构执业许证卫生行政部门报告：
（）该项医疗技术卫生部废者禁止
（二）事该项医疗技术专业技术员者关键设备设施辅助条件发生变化正常床应
（三）发生该项医疗技术直接相关严重良果
（四）该项医疗技术存医疗质量医疗安全隐患
（五）该项医疗技术存伦理缺陷
（六）该项医疗技术床应效果确切
（七）省级卫生行政部门规定情形
第四十二条医疗机构出现第四十条第（）（二）款情形负责医疗机构诊疗科目登记卫生行政部门应时注销医疗机构诊疗科目项相应医疗技术登记社会公告
第四十三条医疗机构出现第四十条第（三）（四）（五）（六）款情形批准该项医疗技术床应卫生行政部门应立组织专家医疗机构医疗技术床应情况进行复核必时组织医疗技术安全性效性进行证根复核结果证结批准该项医疗技术床应卫生行政部门时做出继续者停止床应该项医疗技术决定相应医疗技术目录进行调整
第四十四条医疗机构出现列情形应报请批准床应该项医疗技术卫生行政部门决定否需重新进行医疗技术床应力技术审核：
（）该项医疗技术关专业技术员者设备设施辅助条件发生变化会医疗技术床应带确定果
（二）该项医疗技术非关键环节发生改变
（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记1年未床应
（四）该项医疗技术中止1年拟重新开展
第五章 监督理
第四十五条县级方卫生行政部门应加强医疗机构医疗技术床应情况监督理
第四十六条 县级卫生行政部门进行监督检查时权采取列措施：
（）进入工作现场解情况调查取证
（二）查阅复制关资料
（三）责令医疗机构立改正违法违规行
第四十七条卫生行政部门应定期医疗机构医疗技术床应情况进行审核定期审核程中发现办法第四十条规定情形卫生行政部门办法第四十二四十三条规定做出否注销医疗机构诊疗科目项该项医疗技术登记继续者停止床应该项医疗技术决定
第四十八条医疗机构违反办法第三十四条规定未医疗机构诊疗科目项医疗技术登记擅床应医疗技术卫生行政部门医疗机构理条例第四十七条规定予处罚
第四十九条医疗机构出现列情形卫生行政部门予医疗机构诊疗科目项医疗技术登记已准予登记应时撤销医疗技术登记：
（）医疗技术床应力技术审核程中弄虚作假
（二）符合相应卫生行政部门规划
（三）未通医疗技术床应力技术审核
（四）超出登记诊疗科目范围
（五）医疗技术功务相适应
（六）通医疗技术床应力技术审核具备医疗技术床应条件
（七）省级卫生行政部门规定情形
第五十条 医疗机构出现列情形卫生行政部门应立责令改正造成严重果法追究医疗机构负责直接责员责：
（）床应卫生部废者禁止医疗技术
（二）违反办法第十四条规定擅床应新第三类医疗技术
（三）床应未医疗技术床应力技术审核医疗技术
（四）未办法第四十条规定卫生行政部门报告医疗技术床应情况
（五）未办法第四十条规定立停止医疗技术床应
（六）未办法第四十四条规定重新申请医疗技术床应力技术审核者擅床应需重新进行医疗技术床应力技术审核医疗技术
（七）违反办法规定
第五十条 医疗机构准予医务员超出专业力开展医疗技术患者造成损害医疗机构承担相应法律济赔偿责未医疗机构批准医务员擅床应医疗技术医务员承担相应法律济赔偿责
第五十二条 医疗机构执业医师医疗技术床应程中违反执业医师法医疗机构理条例医疗事处理条例体器官移植条例等法律法规行关法律法规处罚
第五十三条省级卫生行政部门应加强技术审核机构技术审核工作监督理技术审核机构出现列情形指定承担技术审核工作卫生行政部门应取消技术审核机构资格：
（）通医疗技术床应力技术审核医疗机构具备医疗技术床应力
（二）超出技术审核权限者超出省级卫生行政部门公布医疗技术目录进行医疗技术床应力技术审核
（三）受理卫生部废者禁止医疗技术床应力技术审核申请
（四）严重违反技术审核程序
（五）办法规定完成技术审核工作
（六）省级卫生行政部门规定情形
技术审核机构第（）（二）（三）（四）项情形做出审核结卫生行政部门作批准医疗机构医疗技术床应诊疗科目项医疗技术登记已准予登记卫生行政部门应时予撤销
第五十四条技术审核机构应参加技术审核工作专家库成员进行年度考核年度考核合格者发现列情形取消专家库成员资格5年聘请承担技术审核工作时通报单位指定技术审核机构卫生行政部门：
（）技术审核工作中科学客观公正提出评价意见
（二）严重违反技术审核程序
（三）办法规定完成技术审核工作
（四）技术审核程中弄虚作假收受财物者牟取正利益
（五）省级卫生行政部门规定情形
第五十五条技术审核机构工作员技术审核程中滥职权弄虚作假者非法收受财物牟取正利益技术审核机构应禁止参技术审核工作单位予行政处分技术审核机构5年聘参加技术审核工作
第五十六条 卫生行政部门工作员违反规定干预技术审核工作级卫生行政部门者工作员卫生行政部门应时纠正果严重应予关负责直接责员行政处分
第六章 附
第五十七条 办法发布前已床应第三类医疗技术医疗机构应办法实施6月办法规定技术审核机构提出医疗技术床应力技术审核申请办法实施6月没提出技术审核申请者卫生行政部门决定予诊疗科目项医疗技术登记律停止床应第三类医疗技术
办法发布前已床应第类医疗技术第二类医疗技术床应力技术审核诊疗科目项医疗技术登记省级卫生行政部门规定
第五十八条异种干细胞治疗技术异种基治疗技术类体细胞克隆技术等医疗技术暂应床
第五十九条第三类医疗技术床试验理办法卫生部行制定
第六十条 法律法规医疗技术床应专门规定规定
第六十条办法2009年5月1日起施行
附件：第三类医疗技术目录
附件
第三类医疗技术目录
涉重伦理问题安全性效性尚需规范床试验研究进步验证医疗技术：克隆治疗技术体干细胞免疫细胞治疗技术基治疗技术中枢神系统手术戒毒立体定手术治疗精神病技术异基干细胞移植技术瘤苗治疗技术等
二涉重伦理问题安全性效性确切医疗技术：种器官移植技术变性手术等
三风险性高安全性效性尚需验证者安全性效性确切医疗技术：利粒子发生装置等型仪器设备实施毁损式治疗技术放射性粒子植入治疗技术肿瘤热疗治疗技术肿瘤冷冻治疗技术组织细胞移植技术工心脏植入技术工智辅助诊断治疗技术等
四需特殊理医疗技术：基芯片诊断治疗技术断骨增高手术治疗技术异种器官移植技术等
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