记录控制程序

**医疗科技限公司


程 序 文 件


记 录 控 制 程 序



文 件 编 号：HLKQP02
版 ：A0
生 效 日 期：
分 发 号：






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日期： 日期： 日期：







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程 序 文 件
文件编号
HLKQP02
版 号
A0
记 录 控 制 程 序
页 次
12
生效日期

1目
记录进行控制保证产品质量符合规定求质量理体系效运行产品服务活动追溯性采取纠正预防改进措施提供证
2范围
适质量理体系运行产生记录包括外记录（供应商提供原材料检验报告计量检定报告等）控制
3职责
31综合部负责汇总部门质量记录编写质量记录览表保存公司类记录样
32部门负责部门质量记录进行整理档
4定义
记录：指已完成活动达结果提供客观证文件证明满足质量求程度质量体系素运行效性提供客观证时证实追溯性已采取纠正预防措施提供客观证
5工作程序
51 记录产生
质量手册职责分配程序文件三阶文件求部门产生相应质量记录部门根文件理程序中规定质量记录进行编号便检索
52 记录填写
521记录填写时容需正确完整字迹应清晰准确识签名签全名
522记录意更改涂抹发现数填写错误划线方法进行更正签名注日期
53 记录收集标识档
531部门应时收集汇总类记录保持序号日期页码连续便
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程 序 文 件
文件编号
HLKQP02
版 号
A0
质 量 记 录 控 制 程 序
页 次
22
生效日期

检索
532 记录档方式应便存取查阅般册文件夹活页夹等方式保存
533 保存质量记录册文件夹活页夹文具应标识记录名称般情况部门应月记录整理次装订成集文具封面侧面注明部门记录名称月份年进行次总档文件夹设施注明部门记录名称年份
54 记录保存
541 记录部门应专保标识明确分类清楚便存取检索保者完整性进行检查综合部负责程序文件附记录原始表编制记录览表时更新保存种记录样
542 记录应保存安全干燥方注意做防火防潮鼠咬防虫蛀防止破损丢失等工作便存取查阅
543 公司记录保存期限少产品效期放行产品日期起少2年法律法规特殊规定规定保存
55 记录查阅
工作需记录保存部门负责意记录方提供公司员工顾客代表第三方认证机构单位查阅
56 记录销毁
561 期记录须属部门提出申请报理者代表批准方销毁
6相关文件
61文件控制程序 （HLKQP01）
7相关记录
71记录览表 （HLKQP02QR01）
72文件作废销毁申请单 （HLKQP01QR08）

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