根市中药饮片专项整治工作方案精神贯彻落实总书记四严求落实新修订药品理法加强中药饮片质量监严厉击违法违规行进步规范中药饮片营行断提高中药饮片质量县局决定全县范围开展期年半中药饮片专项整治工作特制定方案：
指导思想总体目标
新时代中国特色社会义思想指导认真落实药品安全四严求坚持问题导综合施策标兼治原督促中药饮片营零售企业单位落实药品安全责牵引综合运监督检查监督抽检风险控制行政处罚等手断着力解决前中药饮片存突出问题深入排查系统性区域性风险隐患严厉查处违法违规行切实保障公众药安全效
二工作措施
()严厉查处中药饮片营零售企业环节违法违规行督促药品营零售企业单位必须严格执行药品理法药品营质量理规范医院中药饮片理规范等关规定规范采购验收储存销售调配等环节行重点检查容：
1非法生产营中药饮片行检查否存销售非法加工非法分装中药饮片行否存非法设立仓库设立库外库储存中药饮片情况
2非法渠道购进中药饮片行检查否存相应资质单位购进中药饮片情况否规定索取相应资质证明合法票(包括销售清单货行单等)相应批次药品检验报告书检查否求中药饮片采购验收储存养护出库复核等环节进行效理做记录
(二)加中药饮片抽查案件查办力度
1加中药饮片抽检力度结合2020年省市药品监督抽检计划加强重点区域重点品种抽检提高抽检针性重点抽检中药饮片掺杂掺假染色增重霉烂变质硫熏农药残留等项目抽检合格中药饮片严格法处理
2加案件查办力度坚决取缔证销售中药饮片行严厉击销售假劣中药饮片等违法行涉嫌犯罪移送公安机关
3加公开曝光力度查处违法违规行相关单位进行公开曝光实施资格罚然纳入黑名单实施联合惩戎
三工作容
1开展全县中药饮片专项整治工作配合省市局开展中药饮片生产环节监督检查月度收集汇总中药饮片零售环节专项整治情况报市局
2负责实施县中药饮片环节专项整治工作负责收集填报县环节专项工作进度月报表
3配合市局县中药饮片专项抽检工作
4加强县药品营零售企业环节违法案件查处时报案件查处情况做行刑衔接工作
四进度安排
（）动员部署阶段（2020年3月－4月）
参市局中药饮片专项整治工作方案根县实际情况制订中药饮片专项整治工作方案做中药饮片零售企业单位宣传通知确保次专项整治工作求时传达位
（二）企业查阶段（2020年5月－6月）
全县中药饮片零售企业单位必须断强化体责严格新药品理法药品营质量理规范专项整治工作方案求开展全面查整改药品零售企业级医疗机构查情况2020年5月6日前填写企业重点风险查表（见附件1）
（三）集中检查阶段（2020年7月－2021年6月）
1工作方案求计划步骤组织实施集中检查求中药饮片零售企业中药饮片医疗机构中药饮片专项整治日常监情况合理覆盖覆盖率原低30集中检查期间监部门检查企业整改交叉进行边检查边督促推动企业查纠工作方案求开展查纠动报告动停业整改轻处理隐瞒报抗检查法重处理
2结合前疫情防控形势密切关注疫情防控中药饮片品种原药材涨价供应求品种针性开展监工作防范风险消隐患
3根2020年省市药品监督抽检工作计划配合市局重点品种监督抽验抽验结果规定社会公开
（四）督导检查阶段（2021年7月－8月）
１根投诉举报监督检查抽验企业查税务等部门提供线索基风险研判坚持问题导针性组织重点督查飞行检查
2扎实开展专项检查督促企业落实体责违法违规行坚决查处时针发现问题漏洞完善工作机制相关理制度
（五）全面总结阶段（2021年8月）
认真梳理次中药饮片整治工作情况分析问题成研究解决策总结验做法巩固整治成效建立长效机制2021年8月25日前报送专项整治工作总结纸质版电子版市局
五工作求
（）加强组织领导高度重视加强组织领导成立中药饮片专项整治工作领导组组书记局长袁养道组长组副书记副局长科员副组长成员办公室设药械股务求取实效月时报中药饮片集中整治工作情况
（二）严格履行职责切实增强专项整治工作针性实效性务求发现问题消隐患防范风险发现线索追根溯源查底注重提升案件成案率抽检贡献率监督执法中做公公正公开坚决防止方保护坚决杜绝案查重案轻办罚代罚代刑等问题执法办案中企业说情干扰办案律记录案法纪处理
（三）加查处力度专项整治中发现中药饮片零售企业单位符合相关质量理规范求根情节严重程度新修订药品理法相关规定坚决采取告诫约谈暂停销售罚款责令停业吊销药品营许证等行政处理处罚措施相关责法予处罚涉嫌犯罪移送公安机关追究刑事责
（四）加宣传力度利报纸广播电视微信等新媒体台积极宣传中药饮片专项整治意义目进展情况工作成效等进步新药品理法药品营质量理规范等法律法规药品标准培训力度督促中药饮片营单位增强诚信守法意识
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指导思想总体目标
新时代中国特色社会义思想指导认真落实药品安全四严求坚持问题导综合施策标兼治原督促中药饮片营零售企业单位落实药品安全责牵引综合运监督检查监督抽检风险控制行政处罚等手断着力解决前中药饮片存突出问题深入排查系统性区域性风险隐患严厉查处违法违规行切实保障公众药安全效
二工作措施
()严厉查处中药饮片营零售企业环节违法违规行督促药品营零售企业单位必须严格执行药品理法药品营质量理规范医院中药饮片理规范等关规定规范采购验收储存销售调配等环节行重点检查容：
1非法生产营中药饮片行检查否存销售非法加工非法分装中药饮片行否存非法设立仓库设立库外库储存中药饮片情况
2非法渠道购进中药饮片行检查否存相应资质单位购进中药饮片情况否规定索取相应资质证明合法票(包括销售清单货行单等)相应批次药品检验报告书检查否求中药饮片采购验收储存养护出库复核等环节进行效理做记录
(二)加中药饮片抽查案件查办力度
1加中药饮片抽检力度结合2020年省市药品监督抽检计划加强重点区域重点品种抽检提高抽检针性重点抽检中药饮片掺杂掺假染色增重霉烂变质硫熏农药残留等项目抽检合格中药饮片严格法处理
2加案件查办力度坚决取缔证销售中药饮片行严厉击销售假劣中药饮片等违法行涉嫌犯罪移送公安机关
3加公开曝光力度查处违法违规行相关单位进行公开曝光实施资格罚然纳入黑名单实施联合惩戎
三工作容
1开展全县中药饮片专项整治工作配合省市局开展中药饮片生产环节监督检查月度收集汇总中药饮片零售环节专项整治情况报市局
2负责实施县中药饮片环节专项整治工作负责收集填报县环节专项工作进度月报表
3配合市局县中药饮片专项抽检工作
4加强县药品营零售企业环节违法案件查处时报案件查处情况做行刑衔接工作
四进度安排
（）动员部署阶段（2020年3月－4月）
参市局中药饮片专项整治工作方案根县实际情况制订中药饮片专项整治工作方案做中药饮片零售企业单位宣传通知确保次专项整治工作求时传达位
（二）企业查阶段（2020年5月－6月）
全县中药饮片零售企业单位必须断强化体责严格新药品理法药品营质量理规范专项整治工作方案求开展全面查整改药品零售企业级医疗机构查情况2020年5月6日前填写企业重点风险查表（见附件1）
（三）集中检查阶段（2020年7月－2021年6月）
1工作方案求计划步骤组织实施集中检查求中药饮片零售企业中药饮片医疗机构中药饮片专项整治日常监情况合理覆盖覆盖率原低30集中检查期间监部门检查企业整改交叉进行边检查边督促推动企业查纠工作方案求开展查纠动报告动停业整改轻处理隐瞒报抗检查法重处理
2结合前疫情防控形势密切关注疫情防控中药饮片品种原药材涨价供应求品种针性开展监工作防范风险消隐患
3根2020年省市药品监督抽检工作计划配合市局重点品种监督抽验抽验结果规定社会公开
（四）督导检查阶段（2021年7月－8月）
１根投诉举报监督检查抽验企业查税务等部门提供线索基风险研判坚持问题导针性组织重点督查飞行检查
2扎实开展专项检查督促企业落实体责违法违规行坚决查处时针发现问题漏洞完善工作机制相关理制度
（五）全面总结阶段（2021年8月）
认真梳理次中药饮片整治工作情况分析问题成研究解决策总结验做法巩固整治成效建立长效机制2021年8月25日前报送专项整治工作总结纸质版电子版市局
五工作求
（）加强组织领导高度重视加强组织领导成立中药饮片专项整治工作领导组组书记局长袁养道组长组副书记副局长科员副组长成员办公室设药械股务求取实效月时报中药饮片集中整治工作情况
（二）严格履行职责切实增强专项整治工作针性实效性务求发现问题消隐患防范风险发现线索追根溯源查底注重提升案件成案率抽检贡献率监督执法中做公公正公开坚决防止方保护坚决杜绝案查重案轻办罚代罚代刑等问题执法办案中企业说情干扰办案律记录案法纪处理
（三）加查处力度专项整治中发现中药饮片零售企业单位符合相关质量理规范求根情节严重程度新修订药品理法相关规定坚决采取告诫约谈暂停销售罚款责令停业吊销药品营许证等行政处理处罚措施相关责法予处罚涉嫌犯罪移送公安机关追究刑事责
（四）加宣传力度利报纸广播电视微信等新媒体台积极宣传中药饮片专项整治意义目进展情况工作成效等进步新药品理法药品营质量理规范等法律法规药品标准培训力度督促中药饮片营单位增强诚信守法意识
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