文件编号
包装材料
理规程
颁发部门
技术质量部
总页码
生效日期
3
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
受控状态
版 次
A0
修订状态
第0次
分发
物料部
1目：建立包装材料理标规程仓库发料车间领料规范进行
2范围：包装材料
3职责：包装材料设计员物料部采购库房理员负责实施
4容：
41 包装材料采购验收入库
411 包装材料（直接接触产品）选型应符合国家相关规定质量标准
行业标准保证包装材料包装形式效期保持产品菌包装运输储存时会菌医疗器械进行污染必时进行确认
412 非直接接触产品外包装材料应遵循国家相关法规外规格尺
寸文字装璜等应遵循关规定
413 包材采购应定点厂家采购
414 包装材料货先库房员外观（包括尺寸式样颜色污染破损） 进行检测符合求点数封存合格品仓库保员货物证进行品名规格数量验收误贮验区黄色(代表检)绳围住挂黄色检标志
415 仓库保员应时填写请验单交技术质量部抽样检查
416 检验合格包装材料合格品理规程处理
417 检验合格包装材料仓库保员技术质量部发放包装材料合格证放货位卡办理相关入库手续
42 包材贮存
421合格合格包装材料分类存放明显标识
422 入库包装材料品种规格分类存放应分类入帐
423包装材料定放置垫板货架防潮防霉库房应通风装
置应防止霉变水渍虫蛀鼠咬等
43 包材运输：包材运输程中应保持防护材料完整性防止雨淋暴晒等
44 包装材料发放：
441 包装材料发放原：
4411 包装材料发放必须遵循先进先出原般情况应整批
发放库员应认真清点核发放物料品名规格流水号数量需料送料单致签名验收
4412 包装材料发放质量部QA包装材料合格证生产部包装材料需
料送料单限额发放印公司品名商标等标志包装材料标签发放标签理办法执行
4413 次发料库员库存货位卡台帐填清货物结
存情况拆散包装包装材料应立包裹贴标签发料时应复核存量差错应查明原报QA处理方继续发料
4414 仓库保员包装指令单备料包装指令单领料单发料发料领料均应领料单签名
4415 车间剩余包装材料退库时应清洁完整仓库保员核误车间填写退库 清单
442 包装材料发放操作规程：
4321 仓库应生产部达包装指令单车间领包装材料品种规格数量负责备料做计划限额发料
4422 车间领料包装材料质量制度标签说明书样张进行核仓库保员领料均应领料单签字
4423 车间物料核算员根生产计划某制剂化验合格需进行包
装前开具该制剂包装领料单该单容应包括：产品名称规格包装物批量包装材料名称量式二份交生产部负责复核签名
4424生产部负责交QA审核QA逐项审核审核交质量部负责
复核审定先签名审核工作应工作日完成
4425 述审核QA包装材料领料单退回车间车间物料理员
份送仓库份留存作领料
4426 库员收包装需料送料单车间物料理员联系约定时间
次分批送料车间
4427 库员领料单批准物料数量送料前应发物料外面清洁放垫仓板（吸尘器吸灰尘）清洁塑料布盖严车送车间包装收料区包装材料送缓间通知生产部接收外包装材料送包装间门口移入包装操作间垫板生产部接收
4428 车间审核包装领料单逐项清点物料核品名数量合格证等确认误领料签字仓库联退回库员存档车间操作工外包装移入洁净区专托盘操作工包装材料移车间指定区域保存外包装仓库垫板仓库送料员退回仓库处理
4429 包装程中损耗计量足等原车间物料核算员领料手续
补领
45包装材料退库销毁：
451 未完包装材料相应规程退回库房库房办理退库
手续记录包括：品名批号规格数量退库原否继续等
452 包装材料应库房合格品理规程销毁处理
46 技术质量部包装材料贮存运输进行监督
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审核者
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审核日期
批准日期
受控状态
版 次
A0
修订状态
第0次
分发
物料部
1目：建立包装材料理标规程仓库发料车间领料规范进行
2范围：包装材料
3职责：包装材料设计员物料部采购库房理员负责实施
4容：
41 包装材料采购验收入库
411 包装材料（直接接触产品）选型应符合国家相关规定质量标准
行业标准保证包装材料包装形式效期保持产品菌包装运输储存时会菌医疗器械进行污染必时进行确认
412 非直接接触产品外包装材料应遵循国家相关法规外规格尺
寸文字装璜等应遵循关规定
413 包材采购应定点厂家采购
414 包装材料货先库房员外观（包括尺寸式样颜色污染破损） 进行检测符合求点数封存合格品仓库保员货物证进行品名规格数量验收误贮验区黄色(代表检)绳围住挂黄色检标志
415 仓库保员应时填写请验单交技术质量部抽样检查
416 检验合格包装材料合格品理规程处理
417 检验合格包装材料仓库保员技术质量部发放包装材料合格证放货位卡办理相关入库手续
42 包材贮存
421合格合格包装材料分类存放明显标识
422 入库包装材料品种规格分类存放应分类入帐
423包装材料定放置垫板货架防潮防霉库房应通风装
置应防止霉变水渍虫蛀鼠咬等
43 包材运输：包材运输程中应保持防护材料完整性防止雨淋暴晒等
44 包装材料发放：
441 包装材料发放原：
4411 包装材料发放必须遵循先进先出原般情况应整批
发放库员应认真清点核发放物料品名规格流水号数量需料送料单致签名验收
4412 包装材料发放质量部QA包装材料合格证生产部包装材料需
料送料单限额发放印公司品名商标等标志包装材料标签发放标签理办法执行
4413 次发料库员库存货位卡台帐填清货物结
存情况拆散包装包装材料应立包裹贴标签发料时应复核存量差错应查明原报QA处理方继续发料
4414 仓库保员包装指令单备料包装指令单领料单发料发料领料均应领料单签名
4415 车间剩余包装材料退库时应清洁完整仓库保员核误车间填写退库 清单
442 包装材料发放操作规程：
4321 仓库应生产部达包装指令单车间领包装材料品种规格数量负责备料做计划限额发料
4422 车间领料包装材料质量制度标签说明书样张进行核仓库保员领料均应领料单签字
4423 车间物料核算员根生产计划某制剂化验合格需进行包
装前开具该制剂包装领料单该单容应包括：产品名称规格包装物批量包装材料名称量式二份交生产部负责复核签名
4424生产部负责交QA审核QA逐项审核审核交质量部负责
复核审定先签名审核工作应工作日完成
4425 述审核QA包装材料领料单退回车间车间物料理员
份送仓库份留存作领料
4426 库员收包装需料送料单车间物料理员联系约定时间
次分批送料车间
4427 库员领料单批准物料数量送料前应发物料外面清洁放垫仓板（吸尘器吸灰尘）清洁塑料布盖严车送车间包装收料区包装材料送缓间通知生产部接收外包装材料送包装间门口移入包装操作间垫板生产部接收
4428 车间审核包装领料单逐项清点物料核品名数量合格证等确认误领料签字仓库联退回库员存档车间操作工外包装移入洁净区专托盘操作工包装材料移车间指定区域保存外包装仓库垫板仓库送料员退回仓库处理
4429 包装程中损耗计量足等原车间物料核算员领料手续
补领
45包装材料退库销毁：
451 未完包装材料相应规程退回库房库房办理退库
手续记录包括：品名批号规格数量退库原否继续等
452 包装材料应库房合格品理规程销毁处理
46 技术质量部包装材料贮存运输进行监督
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