评价条目
评价结果
评价标准
机序列产生
低风险
采机数字表计算机机数字发生器化机等
高风险
出生日期奇偶分配
入院日期基础规分配
医院床病案号基础规分配
床医师判断分组
受试者意愿分组
基实验室检测系列检测结果分组
根干预措施性分组等
风险清楚
关机序列产生程信息充分足判断低风险高风险
分配隐藏
低风险
中心化分配(包括电话基网络药房控制机化)
外观连续编号药物容器
序编号透光密封信封
高风险
开放机分配表(机数字清单)
适保护措施分配信封(信封未密封透光信封信封未序编号)
交分配
出生日期
病案记录号
明显未隐藏方法
风险清楚
信息充分足判断低风险高风险
受试者干预提供者施盲
低风险
盲法完全盲法系统评价者判断结果太缺乏盲法受影响
确保受试者研究员施盲太破盲
高风险
盲法完全盲法结果受缺失盲法影响
尝试受试者研究员施盲破盲结果受缺乏盲法影响
风险清楚
信息充分足判断低风险高风险
研究未提结果
结果评价者施盲
低风险
盲法系统评价者判断结果测量太缺乏盲法受影响
确保结果评价者施盲太破盲
高风险
盲法系统评价者判断该结果测量受缺乏盲法影响
结果评价者施盲破盲结果测量受缺乏盲法影响
风险清楚
信息充分足判断低风险高风险
研究未提结果
结果数完整
低风险
未缺失结果数
缺失结果数原真实结果太相关(生存数删失数太引入偏倚)
缺失结果数干预组数量均衡组间缺失数具相似原
二分类结果数观察事件风险相缺失结果数例足干预效应估计产生床相关影响
连续性结果数缺失结果数中似真效应(均数差标准均数差)足观测效应产生床相关影响
已恰方法估算缺失数
高风险
缺失结果数原真实结果相关干预组间缺失数数量原均衡
二分类结果数观察事件风险相缺失结果数例足干预效应估计产生床相关影响
连续性结果数缺失结果数中似真效应(均数差标准均数差)足观测效应产生床相关影响
采视治疗(astreated)分析改变机入组时干预措施数较
恰简单估算方法
风险清楚
报告减员排信息充分足判断低风险高风险’(机数未说明未提供缺失数原)
研究未提结果
选择性结果报告
低风险
研究方案系统评价关心方案中预先指定(次)结果指标均报告
没研究方案期结局指标包括发表文章中预先指定指标均报告
高风险
未报告预先指定结局指标
报告结局指标采预先未指定测量分析方法数子集(亚量表)
报告结局指标采预先未指定(非报告提供明确理未料良反应)
系统评价者关心结局指标报告充分致纳入Meta分析
未报告应预期报告重结局指标
风险清楚
信息充分足判断低风险高风险数研究属类
偏倚源
低风险
纳入研究起偏倚源
高风险
少中重偏倚源:
l 存具体研究设计相关潜偏倚源
l 声称欺骗行
l 问题
风险清楚
信息充分足判断否存重偏倚风险
发现问题否导致偏倚理足
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