在全省药品监管工作会上交流发言：防风险强能力提升案件查办水平


全省药品监工作会交流发言：防风险强力提升案件查办水
年XXX市局坚决贯彻落实四严求保障民群众两品械安全出发防范风险提升力切入点优化案件查办流程提升案件查办水努力做全市药械化安全守护者
建章立制先手棋
造三三营商环境目标全力推进省级法治监标准化试点建设工作强化药械化案件线索理入手充分发挥市场监执法利器作制定案件线索理立案工作制度行政执法约谈制度行政处罚程序干规定等制度行政处罚裁量基准适规创新建立稽查办案123工作法
1部门理案件线索统口理登记备案建立台账案件查办第道关口2两次会议研判线索处置会进行会商研判分流处置确定相关部门开展核查工作立案研判会提出立案意见步调查拟处罚建议3三环节制约执法协调科法规科办案机构独立控线索理立案研判案件办理三环节做分工合作协调配合相互补充
半年案件查处作强化监重举措实行药械


化案件月通报制度查办药械化案件130件较年增长94％罚没款6882万元市级行政约谈7家营单位处置药械化案件线索20条做线索处置率立案率100％杜绝线索跑滴漏情案实现员素质案件质量监力风险防范4提升
二提升力动仗
强化科技赋运互联网＋监手段联合数局正加快建设药品安全监台通创新二维码应强化程序全面推动药械化监数字化转型升级
强化队伍建设出台XXX市药品流通检查员申报理实施方案首批遴选100名药品流通检查员岗制定岗位职责开展岗前培训建立综合评定继续教育年度考核工作机制充分发挥检查员探测器作力争2年时间建设支专业化药品流通检查员队伍
强化研讨交流创新举办医疗器械责落实现场观摩教学活动组织全市50余名医疗器械监员10点现场观摩教学通锻长板补短板全市形成学赶超良氛围
强化培育星级市场监创建引领通强力组织措施制度保障配齐配强配精市场监线药械化监员55名造会监会办案会服务专复合型


三增强效织密防护网
巩固提升行动抓手全面分析研判安全形势切实提高安全监针性靶性效性
强化风险隐患排查治理落实部门监责突出抓药品营单位网售药品特殊药品菌植入类医疗器械童特殊化妆品等五专项行动运风险隐患问题线索督办落实整改销号四清单构建动态更新相互转化闭环理工作机制目前已排查药械化营单位1109家次发现问题隐患206条已全部整改位
二全面压实企业体责全市1300余家医疗器械营企业单位广泛宣传高水举办医疗器械质量理讲演讲赛引发行业全社会热烈反响收良科普宣传效果
三加药品监督抽检力度坚持问题导广泛覆盖监检结合协调联动原时防控安全风险半年监督抽检药械化374批次
四探索实施分级分类监承担省局委托起草XX省化妆品营分级分类监督理办法（试行）建立户档试行分级分类监实行六查六统监尺度标准
五扎实开展良反应监测源头牢牢报告质量关半年收集报良反应报告3945份增长4915％成功处置XX县烟酸注射剂药品良反应聚集性信号


步认真贯彻落实次会议精神X局长重讲话求加强组织领导强化风险防范意识细化工作举措狠抓工作落实筑牢安全防线全力赴做半年项工作


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