为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示批示精神，认真落实党中央、***部署要求，加快推进我市医疗器械产业高质量发展，提升核心竞争力，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，按照《XX...

医疗器械生物学评价程序应当按GB/T 16886.1－ISO 10993.1给出的评价流程图开展。由于医疗器械的多样性和特殊性，各医疗器械在按流程图进行生物学评价时，实际产品在流程图中所走的路线...

今天，我们召开2018年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议，主题是：深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,贯彻落实党的十九大、十九届一中、二中全会和中央纪委二次全会会议精神，按照全国食...

医疗器械召回事件报告表

在我们企业生产中，检验具有十分重要的作用。通过检验可以鉴别产品质量，可以反馈质量信息，可以监督生产工序状况，可以判定生产能力，还可以确定质量等级等等，即检验是生产的客观需要，没有检验就不能组织生产。

医疗器械试卷

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部周转性操作器械，由于这类器械品种繁杂、专业性强、价格昂贵，一般医院不做常规配备...

为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。

为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，特制订如下规定：