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从怀孕前3个月的10ng/mL—50ng/mL升高到7—9个月的50ng/mL—280ng/mL。临床研究证明孕酮在非孕期女性体内发挥着促进排卵和维持黄体的正常功能。如果黄体产生的孕酮不足，可能说明黄

主治医师   12 临床 5       1978.6 住院医师   12 临床         1978.2 住院医   12 临床         1975.8 住院医   12 临床        

主治医师   12 临床 5       1978.6 住院医师   12 临床         1978.2 住院医   12 临床         1975.8 住院医   12 临床        

无偿献血工作为中心，确保临床用血安全、及时、有效为目的，全面贯彻落实科学发展观，全站员工同心协力，群策群力，开拓进取，较好地完成了血液的采供任务，连续六年实现了全市各医院临床医疗急救用血和机采血小板1

强调本项目的必要性和重要性。 在立论依据中，重点突出项目的重要性、创新性和必要性，而且要在叙述 背景时巧妙地穿插进去 (三)研究方案： 研究目标 研究内容 拟解决的关键问题 充分反映特色及创新点 预期成果 与研究目标相关的内容，在立论依据中一定要重点介绍;

study），是将研究对象按暴露因素的有无与暴露程度分为若干组，追踪观察一定期限比较各组某病发病率或死亡临床有无差别以及差别大小，从而判断暴露因素与疾病有无关联的一种研究方法。 1检验病因假设 2评价预防效果

总结。在写这一部分的时候，要注意到几个问题： 　　一：内容方面，论文综述是为自己后面的研究内容和研究方案服务的，所以论文综述的总结要结合到自己的研究内容上面，切忌总结一些和自己研究内容不相关的部分。

总结。在写这一部分的时候，要注意到几个问题： 　　一：内容方面，论文综述是为自己后面的研究内容和研究方案服务的，所以论文综述的总结要结合到自己的研究内容上面，切忌总结一些和自己研究内容不相关的部分。

市情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学、检出限、线性范围、准确度、参考区间及临床适用范围等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的主要区别。综述资料作为注册申报资料

酶活性，利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行丙氨酸氨基转移酶定量测定所使用的临床化学体外诊断试剂。本指导原则不适用于干式丙氨酸氨基转移酶测定试剂以及丙氨酸氨基转移酶同工酶试剂。

管理总局公告2014年第44号）的相关要求。相关描述应至少包含如下内容： 1.产品预期用途及相关的临床适应症背景情况 1.1总胆汁酸测定试剂用于体外定量测定血清或血浆中总胆汁酸的含量。 1.2总胆汁酸

（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求，下面着重介绍与尿试纸条预期用途有关的临床背景情况。 尿试纸条与尿液分析仪配套使用（或用目测法测试），可对人体尿液中的单项或多项化学指标进行

者，GA测定值能更准确地反映短期内的平均血糖变化。在糖尿病短期血糖监控及药物疗效等多方面，具有较高临床应用价值。 白蛋白（又称清蛋白，albumin，Alb）是由肝实质细胞合成，是血浆中含量最多的蛋白

自己的任务。 研究方案的 设计 有研究的基本方案，方案 也有一定的可能性。 有完整的研究方案，可以 按照研究方案展开研究， 可行性比较强， 也基本符 合研究主题。 有完整、明确的研究方案， 研究 步骤、方法、人员安排科学，

中载脂蛋白B的浓度成正相关。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、方法学特征、生物安全性评价、研究结果总结以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《体

载脂蛋白A1的浓度成正相关。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、方法学特征、生物安全性评价、研究结果总结以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《体

如何写作开题报告 　　第一部分 　　一、课题开题报告与研究方案的含义与作用 　　开题报告，就是当课题方向确定之后，课题负责人在调查研究的基础上撰写的报请上级批准的选题计划。它主要说明这个课题应该进行

结果的总结评价以及同类产品在国内外上市情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学、临床应用情况、申报注册产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的异同方面进行介绍。应符合《体外诊断试剂注

局限性。 有关幽门螺杆菌感染诊断最新的国际、国内专家共识认为： 1.对于幽门螺杆菌现症感染的诊断，临床应用的非侵入性幽门螺杆菌检测试验中，最为推荐的是UBT方法，单克隆抗体粪便抗原检测可作为备选，血清

应在注册申报资料中提供主钉的长度、直径、角度（如适用）、锁定孔的结构、尺寸及位置；锁钉的长度、直径；封帽的直径等。明确临床使用时各组件间的配合关系。 （三）产品工作原理/作用机理 髓内钉经骨远端或近端置入髓腔内，通过髓内