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 化学药品注册分类及申报资料要求起草说明

疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准,将新药定义调整为未在中国境内外上市销售的药品,将仿制药调整为与原研药品质量和疗效一致的药品,根据上述原则调整药品注册分类。2015年11月4日,第十二

2020-05-10    1218    0
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 中药新药研究的技术要求-药 品 注 册 工 作 程 序

保证药品审批机构及其工作人员的公正和效率,特制定《药品注册工作程序》(试行,以下简 称工作程序)。 1.2 新药、进口药品、仿制药品等药品注册工作均按本工作程序进行。 1.3 药品注册申请人(以下称申请人)和各级药品审批机构及其工作人员应遵守本工作

2014-06-27    563    0
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 ps试题及答案

背景橡皮擦工具  C. 渐变填充工具  D. 油漆桶工具 ( a )2. Photoshop中在使用仿制图章复制图像时,每一次释放左键后再次开始复制图像,都将从原取样点开始复制,而非按断开处继续复制,其原因是下列哪一项。A

2023-02-07    981    0
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 买卖定金协议书

甲方提供给丙方的有关证件:产权证(或房屋所有权证),户主身份证复印件,户口簿复印件,图章等.乙方提供给丙方的有关证件:身份及户口簿的复印件,图章等.   (十一),补充条例:   (十二),本协议一式三份,甲,乙,丙三方各执一份

2013-10-05    710    0
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 关于组建封闭母线槽厂情况说明

国内企业大约分为二种类型 ⑴ 以仿制和大专院校.科研部门合作方式企业:    半自动化和人工生产,产品质量达到国家标准,成本低,具有一定市场竞争能力,投资不大。 ⑵ 仿制型综合性企业:     以仿制国内外产品,半自

2013-07-05    9218    0
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 生物类似物

10.2.3生物相似性评价的贝叶斯设计 在生物仿制试验中,患者被随机分配接受生物仿制药T或创新参考药R。令和分别表示T和R的主要临床功效终点,可以是连续或二分类变量。,。我们假设R可用的历史数据为。

2018-05-06    1894    0
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 沪教版 五年级美术下册 15.《古朴的民居》教案设计

1)根据民居特点,捏塑部件 2)组合场景 场景中要有大小、高低的变化。 3)塑造细部 根据需要选择刻、印、贴、堆等泥工方法仿制出墙砖、瓦片等的不同质感。 3.欣赏同龄人作品,讨论制作民居的方法 方法:泥片围筑、泥条盘筑、泥块堆叠

2023-01-28    335    0
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 京新药业主力品种分析报告

阿托伐他汀钙分散片 化药 新药 5 制证完毕-已发批件 2008/11/7 阿托伐他汀钙片 化药 仿制 6 在审评 2011/4/7 匹伐他汀钙 化药 新药 3.1 在审批 2013/9/4 匹伐他汀钙分散片

2014-01-20    9513    0
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 POTOSHOP CS6 快捷键大全

    魔棒工具 【W】     喷枪工具 【J】     画笔工具 【B】      像皮图章、图案图章 【S】     历史记录画笔工具 【Y】     像皮擦工具 【E】      铅笔、直线工具 【N】   

2019-06-02    1063    0
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 工程资料管理实施细则

纸有些内容还没有表达清楚,可用精炼的语言加以说明。 6、竣工图章 竣工图章是把原施工图改变为竣工图的标志,是竣工图的依据,要按规定填写图章上各项内容,竣工图的编制单位、制图人、审核人、技术负责人及监理单位要对本竣工图负责。

2023-02-08    360    0
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 4s店总经理助理职责范文

4s店总经理助理职责范文 1、做好企业内外文件的发放、登记、传递、催办、立卷、归档工作,负责保管使用企业图章和介绍信。 2、在总经理领导下负责办公室的全面工作,努力做好总经理的参谋助手,起到承上启下的作用,认真做到全方位服务。

2021-11-25    487    0
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 工程竣工资料模板(全套)

竣工图纸需加盖竣工图章图章规格如下: 竣 工 图 技术负责人 年 月 日 施工员 年 月 日 承建单位 建设单位 3、 如有施工图设计,在实际施工改动不大的情况下,可直接在施工图上加盖竣工图章。若改动较大,则需通知设计院另行出图。

2021-12-02    597    0
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 基建类签证、竣工资料管理办法

竣工结算资料真实性、完整性及有效性负责。 三、关于竣工图及竣工图章: (1)竣工图应使用新的或者干净的施工图,并按要求加盖并签署竣工图章。 (2)凡按图施工,没有变动的,可在原施工图上加盖“竣工图”标志后即可。

2014-12-18    6974    0
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 06货币资金-1货币资金审计程序表

查发票上单位名称是否真实、同一单位开来发票在短期内有无号码相连或相近的情况;凭证上单位图章、税务图章、银货两讫图章是否清晰、金额是否清楚,所有字迹,包括单位名称、日期、单价、数量、金额有无被涂改的痕迹

2016-04-09    13284    0
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 区域销售管理高级培训 12页

改进实施Check 检查START HERE7 9. 产品生命周期(PLC)导入成长成熟下降或继续增长品牌生涯仿制品生涯新的产品特点新的使用者新的市场8 10. 产品生命周期的特点生命周期 导入 成长 成熟 下降

2009-07-18    2463    0
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 区域销售管理高级培训

改进实施Check 检查START HERE7 9. 产品生命周期(PLC)导入成长成熟下降或继续增长品牌生涯仿制品生涯新的产品特点新的使用者新的市场8 10. 产品生命周期的特点生命周期 导入 成长 成熟 下降

2010-02-09    29379    0
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 销售管理高级培训

改进实施Check 检查START HERE7 9. 产品生命周期(PLC)导入成长成熟下降或继续增长品牌生涯仿制品生涯新的产品特点新的使用者新的市场8 10. 产品生命周期的特点生命周期 导入 成长 成熟 下降

2010-07-13    22917    0
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 销售计划的制定过程

改进实施Check 检查START HERE7 9. 产品生命周期(PLC)导入成长成熟下降或继续增长品牌生涯仿制品生涯新的产品特点新的使用者新的市场8 10. 产品生命周期的特点生命周期 导入 成长 成熟 下降

2009-09-24    23032    0
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 区域销售管理高级培训.ppt-jiaocai2

改进实施Check 检查START HERE7 9. 产品生命周期(PLC)导入成长成熟下降或继续增长品牌生涯仿制品生涯新的产品特点新的使用者新的市场8 10. 产品生命周期的特点生命周期 导入 成长 成熟 下降

2009-02-15    20175    0
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 关于韩国、日本医疗保险制度改革情况及药品管理的考察报告

  处方药均由政府定价,政府制定的是最高支付价。对于仿制药品来说,首次上目录的仿制药品价格是原研药价格的80%,第二个至第五个仿制药品的价格定在已登载药品的最低价以下且最高价的80%以下,第六个仿制药品的价格定在已登载药品的最

2014-09-18    453    0
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