药品注册审批程序与申报要求
申请人提出申请新药临床研究的审批省级药监局5日内开始组织并在30日内完成现场考核、抽取样品药检所检验样品、复核标准(60日)国家药监局受理(5日)药审中心技术审评(120/100日)药审中心对补充资
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申请人提出申请新药临床研究的审批省级药监局5日内开始组织并在30日内完成现场考核、抽取样品药检所检验样品、复核标准(60日)国家药监局受理(5日)药审中心技术审评(120/100日)药审中心对补充资
(转化为各国国家标准) 6. *ISO9000:2000系列标准第一部分:核心标准第二部分:其他标准第三部分:技术报告第四部分:小册子ISO 9000:2000 质量管理 体系——基础和术语ISO 9001 :2000
审核准备 5. 实施审核 6. 评分与定级 7. 末次会议 8. 纠正措施及其有效性验证 9. 审核报告及存档 10.过程审核提问表 3. ISO/TS16949:2002常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明1
骤清单,但存在一些经过实践检验因而具有参考价值的准则与方法。 4. 经济学研究活动的要素有关所研究问题的陈述,即提供为什么需要研究的背景信息。 提出拟实现的目标。 列出待检验的假说。 确定适用的理论框架和相应的分析方法。
易总量是重要的衡量指标中国的外贸依存度 15. 物价指数——组成分析物价指数 消费物价指数 工业品出厂价格 购房消费 16. CPI(消费物价指数)变动趋势与食品价格变动趋势高度一致食品价格在CPI分
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持生命的支持或者维持妊娠控制通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供
*目标与岗位职责的区别职 能职责目 标财务人员融资 准备报告 预算财务费用减少10% 每月5日提交月财务报告 对超过±5%的所有费用变化,进行调查研究并提出报告采购主管整理采购定单和申购单 订货 保证准时发货在接到申购单后1天内整理完毕并开成订单
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1. 溶解的快与慢 2. 实验目的检验搅拌能否加快食盐溶解我的猜想不同条件 相同条件溶解快慢搅拌 快 慢不搅拌 快 慢研究结论搅拌 (能 或 不能 )加快溶解搅拌能加快溶解 3. 小组讨论:1、第31页看第2自然段。
○省局审查意见 ○现场考察报告 △药品检验所报告书及复核意见 申报资料:详见药品注册办法附件。 药物实样:必要时提供药品注册申请资料(1)3 4. 生产的审批: 有关文件:○省局审查意见 ○现场考察报告 ○药物临床研究批件
9001:设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9002:生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9003:最终检验和试验的质量保证模式 7. QT-03**2000版系列标准组成四、94版ISO9000族标准组成
根据强度试验结果确定三种级配的水泥剂量四、水泥稳定碎石(底)基层质量控制 29. (三)施工准备 1、上一层结构层的检验,包括垫层的压实度、弯沉等须满足要求; 2、对垫层的松散的浮石加以清扫,并用洒水车将垫层顶面洒水润湿;
况时,有权停止作业或者在采取 可能的应急措施后撤离作业场所 8. 从业人员义务应立即向现场安全管理人员或者负责人报告接到报告的人员应当及时予以处理发现事故隐患或者 其他不安全因素遵守安全生产规章制度和操作规程服从管理正
通过零售可打造公司品牌进入高档酒楼、超市及娱乐场所批发 通过批发可分销到各省、市、镇形成一个庞大的分销网络 出口 通过本公司之严格认证、检验之后达到出口标准打造国际品牌深圳市弘历酒业有限公司平台生产基地政府、专业协会 7. 公司的研究与开发
亡登记报告制度,是预防和控制慢阻肺的重要基础性工作。 4. 二、目标 1.首次了解全区范围内慢阻肺的发病和患病情况。 2.探究慢阻肺疾病负担情况和变化趋势; 3.建立并逐步完善我区慢阻肺登记报告工作,
避免双头指挥 管理思想 上级对下级可以越级检查;但不能越级下命令。 下级对上级可以越级申诉;但不能越级报告。 18. 二、横向联系(流程化原则) 进度协调 设备协调 材料协调 任务协调 人员协调 工艺协调
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ISO9002—87:质量体系(生产、安装和服务的 质量保证模式); ISO9003—87:质量体系(最终检验和试验的质 量保证模式); ISO9004—87:质量管理和质量体系要素(指南) 其中ISO900
企业应建立适当的程序确保设备的现场安装符合设备设计规格要求和制造商提出的安装指南,如防止材质误用、安装过程中的检验和测试。检验和测试应形成报告,并予以留存。 压力容器、压力管道、特种设备等国家有强制的设计、制造、安装、登记要求