医疗器械质量管理制度、程序、职责
质量否决制度 一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决: 1、医疗器械供应单位,经审核或考察不
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质量否决制度 一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决: 1、医疗器械供应单位,经审核或考察不
医疗器械管理制度3篇 1、目的 确保医疗器械的质量问题,提高本公司的信誉。 2、依据 本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。 3、范围 本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
医疗器械公司出纳统计员实习报告 一 实习目的 通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的整合,为我以后的工作和学习奠定初步的知识,使我能够亲身感受到由一个学生转变到
大型医疗器械购置论证制度 为规范我院医疗设备购置程序,提高医疗设备购置决策的必要性和合理性,提高医疗设备采购过程的透明度,特制定本管理制度。 1、 论证管理流程 1、 医疗设备购
附件 医疗器械通用名称命名指导原则 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》制定,是制定医疗器械通用名称和编制各专业领域命名指导原则的基本要求。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员及各专业
国产医疗器械委托申报合同书 合同编号:京典y 号 甲方:有限公司(以下简称甲方) 乙方:北京 医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同
附件 医疗器械安全和性能的基本原则 1.医疗器械的安全和性能—总则 注册人/备案人应能设计和生产在医疗器械全生命周期内均能达到预期安全和性能要求的产品。本原则描述了基本的设计和生产要求,以帮助注册人/备案人实现上述目的。
3.付款方式:银行转账。收款单位:*********;开户银行:中国光大银行*********;账号:3*********** 第六条、售后服务 1、质保期为验收合格后壹年,质保期内出现质量问题,乙方在接到通知后 2 小时内响应,12小时
附件 医疗器械临床试验设计指导原则 医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察
医疗器械年终工作总结发言 时光如流水,不知不觉又迎来了新的一年,我想了很多,年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少,实现利税多少,再找出存在的不足之处,按照新年度的工作任务目标,制定纠
医疗器械自查报告范文 20XX年医疗器械自查报告(一) 自XX区食品药品监督管理局组织召开“XX区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器
医院医疗器械室主任竞职演讲(精选多篇) 第一篇:医院医疗器械室主任竞职演讲 各位领导、各位与我共事多年的同仁: 首先感谢领导、同志们的信任和支持,给了我这次锻炼自我、展示自我的机会。在座的诸位大多都
医疗器械质量保证协议书 供货方(以下简称甲方): 购货方(以下简称乙方): 为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:
一、目的:为规范本公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,合法经营,特制定本制度。 二、依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及其现场检查指导原则。
医疗器械质量保证承诺书 我xxxxx医疗设备有限公司一经中标,对所投标产品做如下承诺。 一、售后服务方案 1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。 2、多方承诺
医疗器械质量保证书 为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:
“以案促改”整改报告 为深入贯彻党的十九大精神,认真落实习近平总书记关于“深入推进全面从严治党,必须坚持标本兼治,不断以治标促进治本”的要求,根据市纪委《关于推进以案促改制度化常态化的实施细则》和市
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案防工作总结 2016年,**支行坚持正面有引导、反面有禁止、违规有惩罚的内控案防工作机制,强化员工案防警示教育,全面落实规章制度,认真规范操作规程,有效预防违规违纪事件事故的发生,确保了支行持续稳健经营的健康发展态势。