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医疗器械自查报告范文 20XX年医疗器械自查报告(一) 　　自XX区食品药品监督管理局组织召开“XX区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器

医院医疗器械室主任竞职演讲(精选多篇) 第一篇：医院医疗器械室主任竞职演讲 各位领导、各位与我共事多年的同仁： 首先感谢领导、同志们的信任和支持，给了我这次锻炼自我、展示自我的机会。在座的诸位大多都

大型医疗器械购置论证制度 为规范我院医疗设备购置程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，提高医疗设备采购过程的透明度，特制定本管理制度。 1、      论证管理流程 1、      医疗设备购

医疗器械质量保证协议书 　　供货方(以下简称甲方)： 　　购货方(以下简称乙方)： 　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、目的：为规范本公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，合法经营，特制定本制度。 二、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及其现场检查指导原则。

医疗器械质量保证承诺书 　　我xxxxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。 　　一、售后服务方案 　　1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。 　　2、多方承诺

医疗器械质量保证书 　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

 编号：         劳 动 合 同 书    甲 方： 乙 方： 签订日期：        年       月       日

3．付款方式：银行转账。收款单位：*********；开户银行：中国光大银行*********；账号：3*********** 第六条、售后服务 1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后 2 小时内响应，12小时

国产医疗器械委托申报合同书 　　合同编号：京典y 号　　 　　甲方：有限公司（以下简称甲方） 　　乙方：北京　　医药科技有限公司（以下简称乙方）　　 　　经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同

附件 医疗器械安全和性能的基本原则 1.医疗器械的安全和性能—总则 注册人/备案人应能设计和生产在医疗器械全生命周期内均能达到预期安全和性能要求的产品。本原则描述了基本的设计和生产要求，以帮助注册人/备案人实现上述目的。

附件 医疗器械临床试验设计指导原则 医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察

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