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 医疗器械安全和性能的基本原则(2020年)

附件 医疗器械安全和性能的基本原则 1.医疗器械安全和性能—总则 注册人/备案人应能设计和生产在医疗器械全生命周期内均能达到预期安全和性能要求的产品。本原则描述了基本的设计和生产要求,以帮助注册人/备案人实现上述目的。

2020-06-13    780    0
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 医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查内容

医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查内容 单位: 序号 检查内容 检查方法 工作情况 1 按照《国家药品监督管理局关于进一步加强药品安全风险隐患排查化解的通知》要求部署工作情况 1. 相关文件 2.

2018-09-17    5129    0
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 自制体育器械评比方案

田园幼儿园2019年春季班级自制体育器械 评比活动实施方案 一、活动目的: 体育活动是幼儿在幼儿园里生活教育的重要组成部分之一,而自制体育器械是幼儿体育活动中必不可少的物质材料。体育器械可以激发幼儿参加体育活动的

2019-11-06    813    0
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 医疗器械知识试卷

医疗器械试卷 一.判断 1.包装上标注为一次性使用的医疗器械不能重复使用。( ) 2.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械可以发布广告。( ) 3.个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗

2019-11-11    1198    0
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 医疗器械质量管理文件

医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度

2020-04-10    1116    0
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 医疗器械“五整治”专项行动方案

医疗器械“五整治”专项行动方案   为认真贯彻落实2014年全市医疗器械监督管理工作会议精神,切实加强医疗器械监管,整治医疗器械流通和使用领域存在的突出问题,严厉打击违法违规行为,进一步规范医疗器械市场

2015-04-16    6817    0
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 医疗器械维修个人总结

医疗器械维修个人总结 第一篇:医疗器械维修的年终工作总结 xx年已经过去,迎来了崭新的xx年,回顾今年,在领导的支持和自己的努力下,本着“巩固优势,稳步发展”的原则,一年来做了以下几点工作: 在这一

2015-08-04    473    0
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 FDA医疗器械法规讲座PPT

CDRH管辖的产品 器械分类 产品的合法销售 企业注册 产品列示 510(k)报告 2. FDA法规简介介绍 入市前许可 (PMA) 质量体系法规(QSR) 标识要求 医疗器械报告(MDR) 医疗器械使用者费用和2002现代化法案(MDUFMA)

2019-05-30    1881    0
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 医疗器械广告审查办法

医疗器械广告审查办法 第一条 依据《中华人民共和国广告法》的有关规定,制定本办法。 第二条 凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、

2013-08-03    647    0
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 2017年无器械团队游戏大全

无器械团队游戏大全   当我们同在一起(配歌)   参与者围成一圈,间距两臂,面朝中央,侧平举双臂。每个右掌朝下叠放右者之左掌,而左掌朝上。右手随音乐做六节拍拍打动作,拍打位置分别为1、右手者之左掌

2017-03-05    530    0
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 2018年水上拓展器械秋千桥

水上拓展器械秋千桥   秋千桥   操作:   操作者从桥的一端出发,脚踩木板,手扶钢链,从一块木板移动到下一块木板,直到对岸。   功能:   1、 增强动态平衡能力和灵活协调的技巧。   2、 提升跨越障碍的信心和勇气。

2018-03-14    443    0
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 2017年医疗器械合同4篇

医疗器械合同4篇 本文目录 1. 医疗器械合同 2. 医疗器械销售合同样本 3. 医疗器械产品订货合同范本 4. 医疗器械购销合同范本   甲方(采购单位):?????????????电话:????

2017-08-16    381    0
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 医疗器械科工作总结

医疗器械科工作总结   医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:   第一:作好全院设备的管理和维护。   (一)有效

2013-06-11    582    0
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 无器械练肌肉法

这里向朋友们介绍一种不用器械的肌肉锻炼法。当你手头既没有杠铃、哑铃等器械,又缺乏砖、石等代用品,但还想练练肌肉时,就可以采用静力性练习法。 前面介绍的发达肌肉法,属于动力性练习,即在锻炼时,肌肉收缩

2012-09-26    545    0
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 医疗器械产品订货合同

医疗器械产品订货合同   供方:_________   需方:_________   一、产品名称、型号、数量及金额:   ┌――――――――┬――――――――┬――――――┬――――――┬―――――――┐

2013-08-11    711    0
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 医疗器械买卖合同

医疗器械买卖合同 合同编号:        甲方(买方): 工商营业执照注册号: 法定代表人: 法定代表人职务: 地址: 联系方式: 乙方(卖方): 工商营业执照注册号: 法定代表人: 法定代表人职务:

2019-06-05    1150    0
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 口腔器械消毒灭菌技术

口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1 范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗

2021-03-23    882    0
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 医疗器械销售合同

医 疗 器 械 购 销 合 同 采购人(甲方): *************供应商(乙方): **************  根据《中华人民共和国合同法》以及相关法律法规的规定,经甲、乙双方协商,就甲方采购乙方医疗设备事宜,双方自愿达成如下协议。第一条、设备的名称、规格、单价、数量序号产品名称规格型号单位数量单价(元)总价(元)1止血钳

2012-12-05    508    0
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 医疗器械销售合同完整

医疗器械销售合同 甲方: 乙方: 为保护甲、乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,经协商一致同意签订本合同。 一:    甲方向乙方订购下列产品: 序号 产品名称 规格型号 数量 单位 单价(元)

2015-12-16    528    0
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 医疗器械操作规程

医疗器械操作规程目录 1. 文件管理操作规程 1 2. 采购操作规程 3 3. 验收操作规程 5 4. 储存保管操作规程 6 5. 养护操作规程 7 6. 出库复核操作规程 9 7. 销售操作规程 10

2019-11-16    1326    0
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