FDA医疗器械法规讲座PPT
CDRH管辖的产品 器械分类 产品的合法销售 企业注册 产品列示 510(k)报告 2. FDA法规简介介绍 入市前许可 (PMA) 质量体系法规(QSR) 标识要求 医疗器械报告(MDR) 医疗器械使用者费用和2002现代化法案(MDUFMA)
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