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(六)使用、转让与处置管理的制度; (七)医疗器械可追溯的制度; (八)设施设备维护及验证和校准的制度; (九)质量管理培训及考核的制度; (十)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的制度; (十一)质量管理制度执行情况考核的制度。
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