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文件的形成不是目的，它应是一项增值的活动。 质量管理体系中使用的文件类型: 质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作业指导书、图样和记录。 37. 8.质量管理体系评价 评价质量管理体系时应对每个被评价过程提出如下四个基本问题： a

提高企业利润的最大机会源于业务流程改造。 管理者的任务是设计和制造流程，实际操作者将在管理者设定的范围工作 3. 何谓流程？流程的层级结构流程理念根源于西方文化与科学传统中的分析和解析 作业链的观点：强调各项作业的连贯性，无缝隙连接

有原始记录。发生严重不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行积极地调查、分析。 （3）各级医护人员发现可能与用药有关的ADR/ADE需详细记录，即时

——无形产品的交付(如知识的传授)； ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)的形式存在。 硬件通常是有形产品并具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常

(BPR)过程分析和改进 37. 过程方法工作表 1 2 3 4 5 6 7 8 9六个过程个性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：

操作系统的设备管理操作系统的设备管理是： 　　计算机硬件的安装，尤其是硬件的设置，使其更稳定、高效地工作。 　　（本部分只是大概介绍，不作考试要求）返回 7. 办公软件的授课要求WORD2000 EXCEL2000

主要修订之处（共20点） ◆ 药品注册工作的一般规定2 3. ◆ 修订概况 —修订背景 —修订原则 —修订过程 —章节调整情况 ◆ 主要修订之处（共20点） ◆ 药品注册工作的一般规定3 4. 一、修订概况（一）修订背景

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