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附件2 内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对内镜清洗消毒机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对内镜清洗消毒机的一般要

附件2 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿液分析试纸条注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对尿液分析试纸条的一般要

附件4 电子阴道显微镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类电子阴道显微镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电子阴道显微镜的

肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肢体加压理疗设备（第二类）注册申报资料的准备和撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则系对肢体加压理疗设备注册技术审查的通

附件1 外科纱布敷料注册技术审查指导原则 （2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对外科

附件1 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对眼科高频超声诊

 附件1 椎体成形球囊扩张导管注册技术 审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管（以下简称球囊扩张导管）产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、

附件6 糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对糖化白蛋白测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对糖化白蛋白测定

附件2 总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总甲状腺素检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对总甲状腺素检测

附件1 骨科外固定支架注册技术审查指导原则 （2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行骨科外固定支架注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对骨

附件6 牙科种植手术用钻注册技术审查 指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植手术用钻注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植手术用钻

  普通外科内镜诊疗技术医学伦理审查报告 为规范“普通外科内镜诊疗技术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。 项目名称：普通外科内镜诊疗技术 承担单位：  xx医院 普通外科 

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附件 植入式左心室辅助系统注册技术审查 指导原则 本指导原则是对植入式左心室辅助系统的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具

附件 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了

XX市科学技术局公平竞争审查工作实施方案 为贯彻落实市政府关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的实施意见要求，涉及市场主体经济活动的规范性文件和其他政策措施，均应当在起草过程中进行公平竞争审查。制定本实施方案：

附件3 抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对抗人球蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对抗人球