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 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)

一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则 (2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医用喉罩注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对

2020-06-12    612    0
P30

 口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则(2018年)

附件 口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。 本指导原则是对口腔曲面体层X射线机的一般性要求,

2020-06-12    496    0
P23

 载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则(2018年)

附件2 载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对载脂蛋白B测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对载脂蛋白B测定

2020-06-12    529    0
P21

 半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则(2020年)

附件 半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人进行半导体激光脱毛机的设计开发及注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对半导体激光脱毛机的一般

2020-06-13    588    0
P26

 总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则(2020年)

附件7 总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总胆汁酸(Total bile acids,TBA)测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2020-06-13    521    0
P17

 定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)

附件3 定制式义齿注册技术审查指导原则 (2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行定制式义齿注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对定

2020-06-12    964    0
P23

 EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年)

附件1 EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是针对E

2020-06-13    884    0
P11

 整形用面部植入假体注册技术审查指导原则(2020年)

附件4 整形用面部植入假体注册技术审查 指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导,同时也为注册申请人进行整形用面部植入假体的产品注册申报提供参考。 本指导原则系对整

2020-06-13    517    0
P21

 同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则(2018年)

附件3 同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对同型半胱氨酸测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对同型

2020-06-12    541    0
P14

 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则(2018年)

附件3 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用吸痰管注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性使用吸痰

2020-06-12    751    0
P45

 眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则(2018年)

眼科光学相干断层扫描仪注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对眼科光学相干断层扫描仪(Optical Coherence Tomography,简称OCT)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。

2020-06-12    488    0
P28

 降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则(2019年)

附件4 降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对降钙素原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对降钙素原检

2020-06-12    792    0
P17

 抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年)

附件4 抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体(Antinuclear antibody,ANA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2020-06-13    539    0
P20

 总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2019年)

附件2 总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总胆固醇(Total cholesterol,TC)测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2020-06-13    452    0
P30

 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年)

附件5 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肌电生物反馈治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肌电生物反

2020-06-12    878    0
P26

 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则(2019年)

附件13 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿动力学分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对尿动力学分析仪的一般

2020-06-12    633    0
P31

 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则(2019年)

附件3 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对孕酮检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对孕酮检测试剂的一般要求,申

2020-06-13    519    0
P9

 腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则(2019年)

附件2 腹腔内置疝修补补片动物实验 技术审查指导原则 为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验,并指导该类产品申请人在申请产品注册时动物实验资料的准备,制定本指导原则。 本指导原则系对腹腔内置疝修补

2020-06-12    497    0
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 封闭车站营业线施工专项方案审查会会议纪要

段 封闭车站营业线施工专项方案审查会会议纪要 2014年1月24日,局建设管理处在**组织召开了宁西铁路增建二线工程(**局管段)NX2、NX3标段封闭车站营业线施工专项方案审查会。路局有关业务处室和

2014-02-27    10273    0
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 2022年海南省普通高考地方专项计划报考资格审查

2022年海南省普通高考地方专项计划 报考资格审查表 高考报考卡号 姓名 性别 身份证号 考生户籍情况 市 县区 乡镇 居(村)委 户籍入户(迁入)时间    年  月  日 按海南省统计局发布的城乡区域划分城乡分类代码是 □□□

2022-03-11    2047    0
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