C-肽测定试剂注册技术审查指导原则（2018年）
附件5 C-肽测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对C-肽测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对C-肽测定试剂的一般要
2020-06-12
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P18 P3 建设项目环境影响技术审查意见纪要
告表”的技术审查工作；参加本次技术审查活动的有新县环境保护局、新县粮食局、信阳市环科所、河南省新县金穗粮油购销有限公司的领导和专家共 人，并成立了“技术审查专家组”（名单附后）。参与技术审查的专家和领
2009-04-20
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P11 电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年）
电子尿量计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电子尿量计注册申报资料的准备及撰写，指导和规范电子尿量计的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作
2020-06-12
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P30 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则（2018年）
医用激光光纤产品 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对医用激光光纤申请注册材料的技术审评。 本指导
2020-06-12
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P18 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则（2018年）
附件1 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉咽喉镜注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对麻醉咽喉镜的一般性要求，申请人应根
2020-06-12
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P13 医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年）
附件2 医用低温保存箱注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类医用低温保存箱产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用低温保存
2020-06-12
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P29 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则（2018年）
超声软组织切割止血系统 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。 本
2020-06-12
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P16 护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）
附件1 护脐带注册技术审查指导原则 （2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行护脐带注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对护脐带注册申报
2020-06-12
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P20 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年）
附件4 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素测定试剂注册申报资料的准备和撰写，同时为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胰岛素测定试剂的一般要求
2020-06-12
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P19 手动轮椅车注册技术审查指导原则（2018年）
附件3 手动轮椅车注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对手动轮椅车注册申报资料的一
2020-06-12
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P4 专业技术工作总结（已通过审查）
专业技术工作总结 【摘要】1.积极推广使用“四新”技术，营造建筑精品2. 努力钻研专业技术业务，做好本职工作3.推行无纸化办公，用高科技手段提高企业的经济效益4. 适应时代发展的需要，不断学习、不断更新知识
2019-04-03
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P14 直接检眼镜注册技术审查指导原则（2019年）
附件3 直接检眼镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范直接检眼镜的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。
2020-06-13
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P19 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
附件2 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电动洗胃机产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P16 肠内营养泵注册技术审查指导原则（2019年）
附件11 肠内营养泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肠内营养泵的常规性要求，指导
2020-06-12
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P29 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年）
附件 硬性光学内窥镜（有创类） 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对有创类
2020-06-12
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P19 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
附件4 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范脉搏血氧仪产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P5 安全技术措施编制审查制度
安全技术措施编制审查制度 为加强工程的安全管理，确保**安全,保障人身和财产安全，进一步明确安全****方案编制内容，规范专家论证程序，把好工程安全源头关。依据《建设工程安全生产管理条例》、《危险性
2019-04-17
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P28 尿素测定试剂注册技术审查指导原则（2019年）
附件4 尿素测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿素测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对尿素测定试剂的一般要求，申
2020-06-12
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P16 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则（2019年）
附件3 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导技术审评部门对尿酸测定试剂的技术审评工作，同时也为注册申请人注册申报资料的准备及撰写提供参考。 本指导原则是对尿酸测定试剂的一般要求，申请
2020-06-12
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P13 软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年）
附件1 软性接触镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进行软性接触镜类医疗器械产品注册申报提供参考。 本指导原则系对软
2020-06-12
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