软性接触镜临床试验指导原则（2018年）
软性接触镜临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展，软性接触镜产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导原则。 本指导
2020-06-12
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P18 P25 吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）
吻（缝）合器注册技术审查指导原则 （2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行吻（缝）合器（以下简称吻合器）注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对吻合器注
2020-06-12
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P13 医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年）
医用低温保存箱注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类医用低温保存箱产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用低温保存箱的一般要
2020-06-12
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P21 牙科车针注册技术审查指导原则（2019年）
附件1 牙科车针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对牙科车针注册申报资料的一般要
2020-06-13
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P29 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则（2018年）
注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。 本指导原则系
2020-06-12
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P75 《抗菌药物临床应用指导原则》答案
《抗菌药物临床应用指导原则》答案 2019年山东省继续医学教育《抗菌药物临床应用指导原则》答案开始公布，本文档为全面答案。 再次郑重强调：不看后悔！这次的必修课《抗菌药物临床应用指导原则》的答案存
2022-05-18
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P16 抗菌药物临床应用指导原则试题及答案
抗菌药物临床应用指导原则试题及答案 一、单选题（每题2分，共40分） 1、根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用（ A
2019-12-30
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P6 生态环境建设的指导思想、原则和战略目标
生态环境建设的指导思想、原则和战略目标 (一)生态环境建设的指导思想 高举邓小平理论伟大旗帜，以党的十五届五中全会和市委八届六次全会为指导，以实施可持续发展战略和促进经济增长方式转变为中心，
2012-03-24
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P20 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年）
附件4 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素测定试剂注册申报资料的准备和撰写，同时为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胰岛素测定试剂的一般要求，申
2020-06-12
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P19 手动轮椅车注册技术审查指导原则（2018年）
附件3 手动轮椅车注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对手动轮椅车注册申报资料的一般
2020-06-12
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P14 直接检眼镜注册技术审查指导原则（2019年）
附件3 直接检眼镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范直接检眼镜的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。
2020-06-13
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P4 商务英语毕业论文选题原则与要求指导
商务英语毕业论文选题原则与要求指导 本文是毕业论文选题原则与要求指导 一、理论联系实际，注重现实意义 毕业论文的题材十分广泛，社会生活、经济建设、科学文化事业的各个方面、各个领域的问题，
2014-08-08
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P19 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
附件2 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电动洗胃机产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P16 肠内营养泵注册技术审查指导原则（2019年）
肠内营养泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肠内营养泵的常规性要求，指导原则中的条款若不适用
2020-06-12
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P29 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年）
硬性光学内窥镜（有创类） 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对有创类硬性光学内窥镜的一
2020-06-12
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P19 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
附件4 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范脉搏血氧仪产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P13 软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年）
软性接触镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进行软性接触镜类医疗器械产品注册申报提供参考。 本指导原则系对软性接触镜类医疗
2020-06-12
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P16 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则（2019年）
附件3 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导技术审评部门对尿酸测定试剂的技术审评工作，同时也为注册申请人注册申报资料的准备及撰写提供参考。 本指导原则是对尿酸测定试剂的一般要求，申请人
2020-06-12
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P28 尿素测定试剂注册技术审查指导原则（2019年）
附件4 尿素测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿素测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对尿素测定试剂的一般要求，申请
2020-06-12
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P16 血浆速冻机注册技术审查指导原则（2019年）
附件10 血浆速冻机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类血浆速冻机产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对血浆速冻机产品的一般要求
2020-06-13
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