牙科车针注册技术审查指导原则（2019年）
附件1 牙科车针注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对牙科车针注册申报资料的一般要
2020-06-13
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P21 P11 电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年）
附件3 电子尿量计注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电子尿量计注册申报资料的准备及撰写，指导和规范电子尿量计的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容
2020-06-12
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P30 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则（2018年）
注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对医用激光光纤申请注册材料的技术审评。 本指导原则系对医用激
2020-06-12
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P18 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则（2018年）
附件1 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉咽喉镜注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对麻醉咽喉镜的一般性要求，申请人应根
2020-06-12
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P25 吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）
吻（缝）合器注册技术审查指导原则 （2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行吻（缝）合器（以下简称吻合器）注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对吻合器注
2020-06-12
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P15 宫内节育器注册技术审查指导原则（2019年）
附件2 宫内节育器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行宫内节育器类医疗器械产品注册申报提供参考。 本指导原则系对宫内节育器产品的一般
2020-06-12
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P18 软性接触镜临床试验指导原则（2018年）
软性接触镜临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展，软性接触镜产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导原则。 本指导
2020-06-12
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P2 医疗器械产品技术要求编写指导原则
医疗器械产品技术要求编写指导原则 医疗器械产品技术要求编写指导原则 根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，制定本指导原则。 一、基本要求 （一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
2012-08-02
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P4 了解毕业论文提纲的意义步骤方法及原则指导
了解毕业论文提纲的意义步骤方法及原则指导 以下是毕业论文提纲的意义步骤方法及原则指导 在毕业论文的写作过程中，指导教师一般都要求学生编写提纲。从写作程序上讲，它是作者动笔行文前的必要准备;从
2015-09-10
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P19 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
附件2 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电动洗胃机产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P19 手动轮椅车注册技术审查指导原则（2018年）
附件3 手动轮椅车注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对手动轮椅车注册申报资料的一般
2020-06-12
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P6 生态环境建设的指导思想、原则和战略目标
生态环境建设的指导思想、原则和战略目标 (一)生态环境建设的指导思想 高举邓小平理论伟大旗帜，以党的十五届五中全会和市委八届六次全会为指导，以实施可持续发展战略和促进经济增长方式转变为中心，
2012-03-24
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P4 商务英语毕业论文选题原则与要求指导
商务英语毕业论文选题原则与要求指导 本文是毕业论文选题原则与要求指导 一、理论联系实际，注重现实意义 毕业论文的题材十分广泛，社会生活、经济建设、科学文化事业的各个方面、各个领域的问题，
2014-08-08
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P29 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则（2018年）
注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。 本指导原则系
2020-06-12
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P16 抗菌药物临床应用指导原则试题及答案
抗菌药物临床应用指导原则试题及答案 一、单选题（每题2分，共40分） 1、根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用（ A
2019-12-30
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P20 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年）
附件4 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素测定试剂注册申报资料的准备和撰写，同时为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胰岛素测定试剂的一般要求，申
2020-06-12
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P14 直接检眼镜注册技术审查指导原则（2019年）
附件3 直接检眼镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范直接检眼镜的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。
2020-06-13
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P75 《抗菌药物临床应用指导原则》答案
《抗菌药物临床应用指导原则》答案 2019年山东省继续医学教育《抗菌药物临床应用指导原则》答案开始公布，本文档为全面答案。 再次郑重强调：不看后悔！这次的必修课《抗菌药物临床应用指导原则》的答案存
2022-05-18
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P19 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
附件4 脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范脉搏血氧仪产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020-03-04
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P5 《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
《体外诊断试剂说明书编写指导原则》 《体外诊断试剂说明书编写指导原则》 体外诊断试剂说明书编写指导原则 体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果的解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作
2012-02-26
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