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 药物临床试验质量管理规范2020版

药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华

2020-05-10    1439    0
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 药物临床试验机构管理规定

药物临床试验机构管理规定 第一章总则 第一条为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药

2021-12-27    646    0
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 医院药物临床试验整改报告

天津市第四中心医院药物临床试验整改** 国家食品药品监督管理局认证中心: 2010年11月17日、18日,GCP认证检查组对我院药物临床试验机构进行了现场检查。检查组对我院临床试验机构进行了有效、明确的指导。针对

2013-08-16    12083    0
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 《药物临床试验协议书》

 药物临床试验协议书 试验项目名称: 甲方(委托方): 乙方(受托方): 赣南医学院第一附属医院 202019年 月 协议编号:202019- 药物临床试验协议书 甲方(委托方): 项目负责人: 电话:

2022-03-18    642    0
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 药物临床试验安全性数据快速报告管理规程

标准管理规程(SMP) 题目:药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的:为保护受试者权益和安全,保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告,制定本规程。 2 适用范围:临床试验期间安全性监测与不良事件报告。

2020-12-16    915    0
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 医用口罩产品注册技术审查指导原则

附件10 医用口罩产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。

2020-02-29    836    0
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 护理专业论文选题的原则指导

护理专业论文选题的原则指导   临近毕业了,毕业论文写作是每位学子必不可少的,下面是护理专业论文选题的原则,希望大家读后有所收获!   1.先进性   坚持选题的先进性原则,首先要弄清楚此课题已取得

2013-02-09    629    0
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 会计毕业论文选题原则指导

会计毕业论文选题原则指导   又到毕业季了,大家的论文准备的怎么样了,下文是会计毕业论文选题原则,一起来看看吧!   (一) 会计毕业论文要坚持选择有科学价值和现实意义的课题   1.会计毕业论文在

2013-03-22    651    0
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 贷款风险分类指导原则试行

 贷款风险分类指导原则(试行) 贷款风险分类指导原则(试行) 第一章 贷款分类的目标 第一条 为建立现代银行制度,改进贷款分类方法,加强银行信贷管理,提高信 贷资产质量,特制定本指导原则。 第二条 本

2014-10-10    23853    0
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 护理论文选题的原则指导

护理论文选题的原则指导   临近毕业了,大家的论文写好了吗,下文是护理论文选题的原则,希望大家有所收获!   1.先进性   坚持选题的先进性原则,首先要弄清楚此课题已取得的进展,明确科研的起点。其

2012-05-26    785    0
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 门诊医务人员防护指导原则

门诊医务人员防护指导原则 一、职业防护原则     基本防护     防护对象:从事诊疗工作的所有医、护、技人员。     着装要求:工作服、工作帽、医用口罩、工作鞋。凡接触传染病人时要加穿隔离衣。

2022-05-23    230    0
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 医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管

2019-12-02    1164    0
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 血气分析的临床应用PPT

1. 血气分析的临床应用 2. 血气/PH分析的临床应用     酸与碱的概念: 酸是指能释放出H+的物质,如H2CO3、HCl、H2SO4等 酸 碱 质子 HCl Cl + H+ 碱是指能吸收H+的

2019-05-10    1426    0
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 机械通气临床应用指南

机械通气临床应用指南 中华医学会重症医学分会(2006年)     引 言: 重症医学是研究危重病发生发展的规律,对危重病进行预防和治疗的临床学科。器官功能支持是重症医学临床实践的重要内容之一。机械

2018-08-08    1780    0
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 保胎药临床应用PPT课件

1. 保胎药的临床应用 2. 流产和早产是妊娠期最常见的两大并发症 ——各种类型的药物进行保胎治疗 流产和早产的界定在国际上还没有统一 ——国内以28孕周,有些国家以20孕周为界 20-28周的晚期流产诊疗同早产

2019-02-12    1754    0
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 头皮针体系及临床应用

头皮针体系及临床应用 *** (**省**市**区中医医院) 关键词:头皮针  头针  体系 临床应用  综述 头皮针,又称头针,是通过针刺人体头皮(头部有发部位)组织中的特定刺激点( 区、带、腧穴)

2017-01-09    5871    0
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 应用文写作方法指导

应用文写作方法指导 应用文写作方法指导: 高等学校英语应用能力考试写作部分除了翻译(英译汉、汉译英)以外,主要考察考生套写应用性短文的能力。应用文的写作包括书信、公函、契约、合同、通知、海报、请柬、备忘录、电子邮件、便条、个人履历等。

2014-02-07    611    0
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 应用写作复习指导(2012秋)

应用写作复习指导(2012秋) 应用写作(汉语)期末复习指导(含部分答案) 说明:本复习范围只使用于选修应用写作(汉语)的同学,必修课的同学使用中央电大复习指导. 一、选择或判断题例题:考查基础知识

2012-03-01    560    0
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 常见应用文写作指导

常见应用文写作指导 常见应用文写作指导 要写好应用文,须从以下两方面着手,一是符合格式,二是掌握语言特点。一关于格式。应用文都有自己固定的格式、行文习惯。试分述之。(1)书信 ①称呼:开头单独成行,

2014-12-04    590    0
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 质量管理八项原则及其应用指南

质量管理八项原则及其应用指南 原则1 — 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 实施本原则要开展的活动: ◆全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。

2013-05-09    640    0
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