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 2013临床抗菌药物专项整治工作方案

2013**乡卫生院抗菌药物临床应用 专项整治工作方案   一、指导思想 二、活动目标 三、活动范围 四、组织管理 五、重点内容 (一)明确抗菌药物临床应用管理责任制 (二)严格医师和药师资质管理,实行抗菌药物相关培训和处方权授权制度

2014-10-13    8398    0
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 临床心血管内科常用药物--总结

临床心血管内科常用药物总结 一、降压、抗心衰药 1、钙拮抗剂:(calcium channel blockers,CCB)降压疗效和幅度相对较强,对老年患者,嗜酒患者效果较好,并可用于合并糖尿病,冠

2019-03-21    1177    0
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 药物临床试验质量管理规范2020版

药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华

2020-05-10    1440    0
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 医院药物临床试验整改报告

天津市第四中心医院药物临床试验整改** 国家食品药品监督管理局认证中心: 2010年11月17日、18日,GCP认证检查组对我院药物临床试验机构进行了现场检查。检查组对我院临床试验机构进行了有效、明确的指导。针对

2013-08-16    12083    0
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 药物临床试验机构管理规定

药物临床试验机构管理规定 第一章总则 第一条为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药

2021-12-27    646    0
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 药物临床试验安全性数据快速报告管理规程

标准管理规程(SMP) 题目:药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的:为保护受试者权益和安全,保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告,制定本规程。 2 适用范围:临床试验期间安全性监测与不良事件报告。

2020-12-16    915    0
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 《药物临床试验协议书》

 药物临床试验协议书 试验项目名称: 甲方(委托方): 乙方(受托方): 赣南医学院第一附属医院 202019年 月 协议编号:202019- 药物临床试验协议书 甲方(委托方): 项目负责人: 电话:

2022-03-18    644    0
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 医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管

2019-12-02    1165    0
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 机械通气临床应用指南

机械通气临床应用指南 中华医学会重症医学分会(2006年)     引 言: 重症医学是研究危重病发生发展的规律,对危重病进行预防和治疗的临床学科。器官功能支持是重症医学临床实践的重要内容之一。机械

2018-08-08    1780    0
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 头皮针体系及临床应用

头皮针体系及临床应用 *** (**省**市**区中医医院) 关键词:头皮针  头针  体系 临床应用  综述 头皮针,又称头针,是通过针刺人体头皮(头部有发部位)组织中的特定刺激点( 区、带、腧穴)

2017-01-09    5873    0
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 质量管理八项原则及其应用指南

质量管理八项原则及其应用指南 原则1 — 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 实施本原则要开展的活动: ◆全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。

2013-05-09    640    0
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 应用文写作方法指导

应用文写作方法指导 应用文写作方法指导: 高等学校英语应用能力考试写作部分除了翻译(英译汉、汉译英)以外,主要考察考生套写应用性短文的能力。应用文的写作包括书信、公函、契约、合同、通知、海报、请柬、备忘录、电子邮件、便条、个人履历等。

2014-02-07    611    0
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 应用写作复习指导(2012秋)

应用写作复习指导(2012秋) 应用写作(汉语)期末复习指导(含部分答案) 说明:本复习范围只使用于选修应用写作(汉语)的同学,必修课的同学使用中央电大复习指导. 一、选择或判断题例题:考查基础知识

2012-03-01    560    0
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 常见应用文写作指导

常见应用文写作指导 常见应用文写作指导 要写好应用文,须从以下两方面着手,一是符合格式,二是掌握语言特点。一关于格式。应用文都有自己固定的格式、行文习惯。试分述之。(1)书信 ①称呼:开头单独成行,

2014-12-04    590    0
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 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(2019年)

附件 离心式血液成分分离设备临床评价 注册技术审查指导原则指导原则是对离心式血液成分分离设备临床评价的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依

2020-06-12    480    0
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 特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病(2019)

附件1 特定全营养配方食品临床试验 技术指导原则 糖尿病 使用原则指导原则适用于10岁以上特殊医学用途糖尿病全营养配方食品临床试验。 本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、受试者退出

2020-02-01    933    0
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 透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2019年)

透明质酸钠类面部注射填充材料 临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展,透明质酸钠类面部注射填充材料产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验,并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,特制订本指导原则。

2020-06-12    963    0
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 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则(2019年)

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 临床评价指导原则 一、目的 为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(下文简称口腔锥形束CT)的临床评价资料,撰写本指导原则。 本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件,但不包

2020-06-12    487    0
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 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则(2018年)

角膜塑形用硬性透气接触镜 临床试验指导原则 为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,根据《医疗器械临床试验质量管理规范》,制订本临床试验指导原则。

2020-06-12    830    0
P7

 用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(2019年)

用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机 临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展,飞秒激光类设备越来越多的应用于眼科手术中的角膜制瓣。为了进一步规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验,并指导该类产品申请人在申请

2020-06-13    662    0
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