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 一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

附件13 一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本

2020-03-04    719    0
P16

 肠内营养泵注册技术审查指导原则(2019年)

肠内营养泵注册技术审查指导原则指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肠内营养泵的常规性要求,指导原则中的条款若不适用

2020-06-12    789    0
P13

 护脐带产品注册技术审查指导原则

附件12 护脐带产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范护脐带产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。

2020-03-04    600    0
P17

 人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年)

附件7 人工复苏器注册技术审查指导原则指导原则旨在指导注册申请人对人工复苏器(俗称:简易呼吸器)注册申报资料的准备及撰写,指导和规范人工复苏器的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、

2020-06-12    505    0
P21

 眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则(2018年)

眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则指导原则旨在指导注册申请人对眼科A型超声测量仪、眼科B型超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对眼科A型超声测量

2020-06-12    524    0
P29

 牙科手机产品注册技术审查指导原则

附件5 牙科手机产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范牙科手机的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。

2020-03-04    738    0
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 学术论文选题的三大原则指导

学术论文选题的三大原则指导   临近毕业了,大家的论文写好了吗,下文是学术论文选题的三大原则,希望大家有所收获!   选择课题应注意可行性,选题时,要考虑到主客观条件,一定是经过努力能够实现的。具体讲,表现在下述三个方面:

2012-07-03    508    0
P14

 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则

附件11 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范一次性使用引流管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作

2020-03-04    644    0
P16

 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)

鼻饲营养导管注册技术审查指导原则 (2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行鼻饲营养导管注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对鼻饲营养导管注

2020-06-12    637    0
P21

 牙根尖定位仪注册技术审查指导原则(2019年)

附件12 牙根尖定位仪注册技术审查指导原则指导原则编写目的是指导和规范牙根尖定位仪产品注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评;同时也可指导申请人的产品注册申报。 本指导原则是对牙根尖定位仪的通用要求,

2020-06-13    588    0
P22

 眼压计注册技术审查指导原则(2018年)

附件3 眼压计注册技术审查指导原则指导原则旨在指导注册申请人对眼压计产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对眼压计产品的一般要求,申请人应依据

2020-06-12    308    0
P7

 医疗器械通用名称命名指导原则(2019年)

医疗器械通用名称命名指导原则指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》制定,是制定医疗器械通用名称和编制各专业领域命名指导原则的基本要求。 本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员及各专业领域命名指导原则编写人

2020-06-13    844    0
P18

 气腹机注册技术审查指导原则(2018年)

附件1 气腹机注册技术审查指导原则指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对气腹机产品的一般要求,申请人应依据产品

2020-06-12    596    0
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 会计毕业论文选题的写作要求及原则指导

会计毕业论文选题的写作要求及原则指导   临近毕业了,大家的论文写好了吗,下文是毕业论文选题的写作要求及原则指导,希望大家有所收获!   (一) 会计毕业论文——科学性   会计毕业论文的科学性要求

2015-01-11    641    0
P21

 肌酐测定试剂注册技术审查指导原则(2020年)

肌酐测定试剂注册技术审查指导原则指导原则旨在指导注册申请人对肌酐(Creatinine,Cr)测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肌酐测定试剂的

2020-06-13    493    0
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 金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(2020年)

金属髓内钉系统产品注册技术 审查指导原则指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报工作,帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导注册申请人准备和撰写

2020-06-13    542    0
P38

 银行授信调查指导原则及撰写方法版

银行公司客户授信分析指导意见 第一部分 授信背景和征信调查 一、授信申请人背景核实 1、主体概述 需收集的原始资料:企业法人营业执照(经年检)、《企业法人代码证;《税务登记证》、贷款卡、《外商投资企

2019-05-26    1524    0
P13

 《国际疾病分类及手术与操作编码指导原则

国际疾病分类及手术与操作编码指导原则 疾病分类 (一) 编码查找方法、主导词查找方法 第一步:确定主导词; 第二步:在索引中查找编码; 第三步:核对编码。 确定主导词有九种方法: 1. 主要是由疾病诊断中的临床表现担任,常被置于诊断术语尾部;

2022-02-13    1366    0
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 耳穴刺血疗法的临床应用

耳穴刺血疗法的临床应用   薛定明 〔北京空军总医院耳穴专科,北京 100036〕 耳穴刺血疗法是耳穴疗法中的重要疗法之一。它与体穴刺络入血疗法同出一理,同属祖国医学独特的针刺疗法。其操作简便、良效

2022-03-08    2015    0
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 雷公藤的药性与毒性及临床应用

雷公藤的药性与毒性及临床应用 一、雷公藤的药性 1.1 抗炎作用 雷公藤在炎症过程的早期及炎症递质的产生和释放过程中发挥着重要的抗炎作用。抗炎机制是通过抑制炎症递质、炎症细胞因子及炎症趋化因子的产生而实现的

2019-12-09    804    0
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