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有经过验证的分析方法才能用于控制产品质量，因此方法验证是制定 质量标准的基础。 一般情况下，需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质检查、原 液或制剂中有效成分的含量测定及生物活性测定。其它质控方法，如 必要时也应加以验证。

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.................................... 24 4.4.3 课题（项目） ...............................................

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