药物临床试验安全性数据快速报告管理规程
标准管理规程(SMP) 题目:药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目的:为保护受试者权益和安全,保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告,制定本规程。 2 适用范围:临床试验期间安全性监测与不良事件报告。
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