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附件7 总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总胆汁酸（Total bile acids，TBA）测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

附件1 EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是针对

附件3 同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对同型半胱氨酸测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对同

食品添加剂复习提纲 第一章 绪论 1、我国对食品添加剂及食品加工助剂的定义（GB2760-2011）；食品加工助剂相对于一般食品添加剂有何特点。 2、举例说明食品添加剂的有益作用（即食品添加剂在食品储存、加工制造中的作用，至少写出5点）。

国家开放大学电大《调剂学》2021期末试题及答案（试卷号：2625） 盗传必究 一、单项选择题（每题2分，共44分） 1．医院药房和社会药房需要共同遵守的法律法规是( )。 A.《中华人民共和国药品管理法》

附件4 抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体（Antinuclear antibody，ANA）检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

关于对铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查情况的报告 县食品药品监督管理局： 铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照县食品药品监督管理局统一部署，迅速在我辖区开展

检验科试剂与校准品使用登记制度 1、使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。 2、使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。

附件2 总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总胆固醇（Total cholesterol，TC）测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

11.100 C 44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1742—2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒 Adenosine deaminase testing kit 2021-03-09 发布 2022-10-01

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2017年疗养院药剂科2018年度工作总结 　　xx年工作即将结束，这一年是我院不断深化改革，加快发展，增进效益的一年，更是落实以病人为中心，以提高医疗质量为主题的医院管理年。药剂科在院班子重视主管院

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食品添加剂复习提纲 第一章 绪论 1、我国对食品添加剂、营养强化剂及食品加工助剂的定义（GB2760-2011）；食品加工助剂相对于一般食品添加剂有何特点。 食品添加剂——为改善食品品质和色、香、味

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体外诊断试剂（IVD）注册管理办法新旧条款对比 国食药监械[2007]229号（2007年4月19日） 国家食品药品监督管理总局令第5号令（2014年7月30日） 第一章总则 第一章 总 则 第一条

附件3 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对孕酮检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对孕酮检测试剂的一般要求，申请人

“比盖茨”补脑颗粒剂抢占产品制高点之面面观 时间：2005年11月23日 　　比盖茨补脑颗粒市场操作背景： 　　比盖茨补脑颗粒剂作为国内至今唯一明确标明是“健脑营养药”的药准字号产品，其所含成分为国际上最为风行的脑营养素（α—SGP